藥品零售企業(yè)換證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(更新版)
【正文】 五、現(xiàn)場(chǎng)檢查需要說明的幾個(gè)問題：檢查組到達(dá)檢查現(xiàn)場(chǎng)后，應(yīng)按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》內(nèi)容首先對(duì)經(jīng)營(yíng)及倉庫地址進(jìn)行確認(rèn)，若發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在擅自變更經(jīng)營(yíng)或倉庫地址的，應(yīng)停止現(xiàn)場(chǎng)檢查，在《現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表》需要說明的問題或情況欄中說明情況，簽字后將材料帶回。二、藥品零售企業(yè)換證檢查項(xiàng)目共36項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目（條款前加“*”）10項(xiàng)，一般項(xiàng)目26項(xiàng)。六、本“標(biāo)準(zhǔn)”亦適用于藥品零售連鎖門店的換證現(xiàn)場(chǎng)檢查。*8市（區(qū)）、縣所在地藥品零售企業(yè)，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不低于40平方米；鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村所在地開辦藥品零售企業(yè)，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不低于30平方米（連鎖門店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積分別不低于25和15平方米）；經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積要相應(yīng)增加。*17購進(jìn)記錄應(yīng)完整，內(nèi)容包括：品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等。21藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存。*29處方的審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。5 / 5
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