【正文】 質(zhì)管科有權(quán)實(shí)行質(zhì)量否決。 凡發(fā)生重大質(zhì)量違法事件，扣發(fā)責(zé)任部門全年獎(jiǎng)金。 凡是判定不合格或不符合規(guī)定的醫(yī)藥商品，不得擅自購進(jìn)或銷售，違反者要追究責(zé)任、嚴(yán)肅處理。 ，每天的貨款要及時(shí)送交銀行入帳，做好現(xiàn)金保管和資金回籠工作。 (十 三 )、出納、記賬員、會計(jì) 1．堅(jiān)守工作崗 位，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)財(cái)務(wù)制度，不得擅自支用流動(dòng)資金，會計(jì)人員必須每月按時(shí)做好有關(guān)財(cái)務(wù)清算工作。 搬運(yùn)、裝御藥品應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施，堆碼要整齊，高度要適中。 認(rèn)真建立商品出庫復(fù)合臺帳，并備存待查，防止一切質(zhì)量事故。 b、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞。 (十一 )、出庫復(fù)核員 (驗(yàn)發(fā)員 ) 復(fù)核員對出庫商品質(zhì)量負(fù)有直接責(zé)任。 發(fā)貨時(shí)應(yīng)執(zhí)行 “先產(chǎn)先出 ”、 “近效期先出 ”、 “按批號發(fā)貨 ”的原則，凡變質(zhì)、過期失效等不合格商品不得發(fā)貨，并做好溫濕度記錄和調(diào)控及色標(biāo) 管理等有關(guān)工作。 正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備，認(rèn)真做好使用記錄，注意保養(yǎng)養(yǎng)護(hù)儀器，確保養(yǎng)護(hù) 工作的正常運(yùn)行。同時(shí)掛黃牌暫停發(fā)貨，有確定結(jié)論后再作處理。 (九 )、養(yǎng)護(hù)員 在質(zhì)管科的指導(dǎo)下。 認(rèn)真把握進(jìn)出庫復(fù)核關(guān)，嚴(yán)防偽劣藥品進(jìn)出庫和差錯(cuò)現(xiàn)象發(fā)生。 認(rèn)真做好對首營企業(yè)和首營品種的審核報(bào)批工作，經(jīng)質(zhì)管部門審核后報(bào)經(jīng)理室批準(zhǔn)后執(zhí)行。 一般情況下不 得購進(jìn)近效期在六個(gè)月以內(nèi)的藥品。 對已售出的藥品如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即追回，并向質(zhì)管部門報(bào)告，同時(shí)做好記錄。 教育本部門人員樹立質(zhì)量第一的思想，遵守醫(yī)藥質(zhì)量法規(guī)，要正確處理業(yè)務(wù)與質(zhì)量，數(shù)量與效益之間的矛盾，為實(shí)施本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)而努力。 凡發(fā)現(xiàn)不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)管科。特殊情 況 下要求隨到隨驗(yàn)收。 收集、整理有關(guān)藥品的質(zhì)量檔案，參與起草、修訂企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度。 協(xié)助質(zhì)管科長著重做好《藥品管理法》、《藥品經(jīng) 營質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則等的宣傳、落實(shí)。 版本號： 2021 版 題目： 相關(guān)崗位人員的質(zhì)量責(zé)任制度 共 1 頁 第 1 頁 編號： QM012021 起草日期： 20211201 批準(zhǔn)日期： 20211202 執(zhí)行日期： 20211210 起草人： AAA 起草部門：質(zhì)管科 審閱人： BBB 批準(zhǔn)人： CCC 變更記錄： 變更原因及目的： 履行質(zhì)量管理職能，在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量行使裁決權(quán)。 負(fù)責(zé)開展質(zhì)量教育活動(dòng)，推行全過程的商品質(zhì)量管理，制訂實(shí)施辦法，保證質(zhì)量管理工作正常開展。 負(fù)責(zé)新職工上崗培訓(xùn)的組織工作。 負(fù)責(zé)組織實(shí)施企業(yè)的質(zhì)量指標(biāo)、質(zhì)量計(jì)劃，對質(zhì)量管理機(jī)購的工作質(zhì)量，負(fù)有檢查、督促與改進(jìn)的責(zé)任。 主持質(zhì)量工作會議，主持重大質(zhì)量事故的處理、研究、布置和檢查質(zhì)量工作，特殊情況應(yīng)上報(bào)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組研究處理并作出有關(guān)質(zhì)量問題的決策。 (一 )、總經(jīng)理 對經(jīng)營商品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行負(fù)全面責(zé)任。 九、積極創(chuàng)造條件，保證有關(guān)環(huán)節(jié)運(yùn)轉(zhuǎn)正常，確保藥品質(zhì)量。 五、公司質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的確定與人員變動(dòng)須經(jīng)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組審核同意，并以溫州某某醫(yī)藥有限公司文件形式頒發(fā)。 四、質(zhì)量管理體系中各環(huán)節(jié)審核、評估時(shí)間規(guī)定 公司對 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度》一般每二年評審、修訂一次； 公司對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施情況每年進(jìn)行評審一次： 公司每年對購銷情況 (包括供貨單位質(zhì)量信譽(yù)、市場需求、藥品質(zhì)量情況檢查、售后服務(wù) )進(jìn)行評審，應(yīng)深入調(diào)查研究，作為確定購銷單位、調(diào)整經(jīng)營結(jié)構(gòu)的重要依據(jù)。 二、質(zhì)量管理體系審核、評估的組織是溫州某某醫(yī)藥有限公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組。 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)管理的關(guān)健是人，我們企業(yè)決心不惜代價(jià)制訂教育、培訓(xùn)計(jì)劃，采取多渠道、多層次、多形式的內(nèi)部培養(yǎng)提高，吸納各種人才和 “送出去 ”培訓(xùn) 教育的 “三結(jié)合 ”辦法，培養(yǎng)一批優(yōu)秀的經(jīng)營、管理人才，不斷提高職工的業(yè)務(wù)素質(zhì)、整體素質(zhì)，逐步建立高水平的管理體系和質(zhì)量保證體系，積極開展全員、全過程的科學(xué)的質(zhì)量管理活動(dòng)。 b、 各崗位、各部門都要確保藥品質(zhì)量，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，把偽劣藥品消滅在 “萌芽 ”之前。 d、依法經(jīng)營、規(guī)范管理，加強(qiáng)考核力度，確保質(zhì)量體系的有效，正常運(yùn)行。 一、 質(zhì)量方針： 堅(jiān)持實(shí)施 GSP，堅(jiān)持 “質(zhì)量第一、信譽(yù)第一 ”。 質(zhì)量方針和目標(biāo)是由總經(jīng)理組織制定并正式發(fā)布的關(guān)于公司的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向與目標(biāo)。 c、積極創(chuàng)造條件提高倉庫設(shè)施，改善儲存條件。確保經(jīng)營藥品安全 有效。 e、 以 “自主管理、局部調(diào)整、重視質(zhì)量、注重效益 ”為原則，加強(qiáng)商品、資金、信息、制度等管理，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、不斷改進(jìn)有關(guān)工作。 一、質(zhì)量體系是保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量規(guī)定或潛在的要求，由組組機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動(dòng)、能力和資源等構(gòu)成的有機(jī)整體。 三、審核依據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和其