【正文】 GSP 實施方案，分工負責，分解落實。 l、企業(yè)質量管理體系審核、批準由法人代表負責； 質量管理體系審核、成員由法人代表、經理、質管、經營 (業(yè)務 )、倉儲等部門負責人參加，按照《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則要求對企業(yè)內部藥品經營過程質量管理進行檢查與評價。 組織貫徹實施上級有關部門關于質量方面的方針、政策、法規(guī)和指令。 審查首營企業(yè)和首次經營品種，審定有關業(yè)務合同中的質量條款。具體操作要嚴格按照規(guī)定的驗收程序進行。 會同質管部門認真制訂購貨計劃組織好貨源，制定購貨計劃要以質量作為重要依據，嚴把進貨質量關，確保進貨質量安全有效，并有合法票據。 定期對養(yǎng)護情況進行分析，配合保管員做好安全儲存，科學養(yǎng)護工作，提供養(yǎng)護建議。 c、包裝標志模糊不清，或者脫落。 、反饋有關藥品的質量信息。 關系重大的質量信息應及時上報領導以供參考。 供方銷售人 員高中以上學歷證書和資格證書、培訓證明復印件。驗收生物制品，需要蓋有紅色印章的生物制品批簽發(fā)的證明文件 。 驗收中藥材應有產地標簽和來貨單位，應 檢查其干濕度及包裝情況，驗收中藥材飲片應有合格證、包裝，并標明品名、生產企業(yè)、供貨單位、生產日期等。 (三 )、驗收人員按下列程序嚴格驗收并詳細記錄： l、詳細核對到貨憑證，根據法定標準訂貨合同所簽定 的質量條款，認真做好驗收工作。 ② 企業(yè)要重視對方信譽情況、商品質量情況。 （二）、質量否決的方式： l、口頭批評 由質管科發(fā)出 “整改通知書 ” 可重 復扣獎累加計算，所扣獎金在年終結算時扣處。 ，檢查數量、單位、金額是否相符，及時準確地辦理收款和付款工作。 嚴格執(zhí)行出庫復核制度，憑證復核出庫商品實物，認真按品名、規(guī)格、批號、數量等項目做好檢查記錄，便于質量跟蹤。對藥品進行定期循環(huán)質量檢查和科學養(yǎng)護，實行 “三、三、四 ”制檢查，要加強檢查重點 品種的養(yǎng)護。 (七 )、采購人員 l、學習、貫徹、遵守《藥品管理法》及有關法規(guī)、規(guī)定，樹立質量第一和廉潔奉公的思想，認真組織采購工作，防止藥品人為脫銷。 (五 )質量驗收組 (質量驗收員 ) 按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款，對入庫商品進行逐批按批號逐項驗收，并做好詳細的記錄，對入庫商品質量和有關指標負直接驗收責任。 (三 )、質管科長 貫徹執(zhí)行有關藥品質量管理的法律、法規(guī)，具體負責企業(yè)綜合質量管理工作，制訂組織質量考核工作。 十、對質量管理制度的執(zhí)行情況每季度實施考核一 次，考核記錄存檔，保存三年。努力完成 GSP 改造，并將方針目標逐級展開，分解分層落實，形成嚴密的、規(guī)范的、系統(tǒng)管理與制度管理，使我公司成為具有較強競爭能力的經濟實體，更好地為社會主義經濟建設服務，為提高人民的健康水平服務。、規(guī)劃，進一步提高企業(yè)的整體素質，特訂立以下有關質量方針和目標管理規(guī)定。 版本號 ： 2021 版 題目： 質量方針和目標管理 共 1 頁 第 1 頁 編號： QM012021 起草日期： 20211201 批準日期： 20211202 執(zhí)行日期： 20211210 起草人： AAA 起草部門：質管科 審閱人： BBB 批準人： CCC 變更記錄： 變更原因及目的： 根據 GSP 要求，為確保我公司質量管理體系的有效運行，特制定本制度。 版本號： 2021 版 題目： 質量體系審核制度 共 1 頁 第 1 頁 編號： QM012021 起草日期： 20211201 批準日期： 20211202 執(zhí)行日期： 20211210 起草人： AAA 起草部門：質管科 審閱人： BBB 批準人： CCC 變更記錄： 變更原因及目的： 醫(yī)藥商品是防病治病、康復保健、計劃生育的特殊商品，公司全體員工都應本著 “ 質量第一 ”的原則，保證經營商品質量和人民用藥安全、有效。 負責起草、審定有關質量管理文件、并指導、檢查、督促實施。 外觀質量、包裝質量有疑問的，對銷貨退回及貴 重、近效期、進口等商品應加強驗收。 采購工作應遵循質量第一的原則，及時查驗和索取業(yè)務單位的有關資料。 指導保管人員對藥品進行合理儲存。 不符合下列規(guī)定的藥品不得出庫。對購進藥品的付款憑證上要有驗收員簽章后方可予以付款。 版本號： 2021 版 題目： 質量信息管理制度 共 1 頁 第 1 頁 編號： QM012021 起草日期： 20211201 批準日期： 20211202 執(zhí)行日期： 20211210 起草人： AAA 起草部門