【正文】 GSP 實(shí)施方案，分工負(fù)責(zé)，分解落實(shí)。 l、企業(yè)質(zhì)量管理體系審核、批準(zhǔn)由法人代表負(fù)責(zé)； 質(zhì)量管理體系審核、成員由法人代表、經(jīng)理、質(zhì)管、經(jīng)營 (業(yè)務(wù) )、倉儲(chǔ)等部門負(fù)責(zé)人參加，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則要求對企業(yè)內(nèi)部藥品經(jīng)營過程質(zhì)量管理進(jìn)行檢查與評價(jià)。 組織貫徹實(shí)施上級(jí)有關(guān)部門關(guān)于質(zhì)量方面的方針、政策、法規(guī)和指令。 審查首營企業(yè)和首次經(jīng)營品種，審定有關(guān)業(yè)務(wù)合同中的質(zhì)量條款。具體操作要嚴(yán)格按照規(guī)定的驗(yàn)收程序進(jìn)行。 會(huì)同質(zhì)管部門認(rèn)真制訂購貨計(jì)劃組織好貨源，制定購貨計(jì)劃要以質(zhì)量作為重要依據(jù)，嚴(yán)把進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，確保進(jìn)貨質(zhì)量安全有效，并有合法票據(jù)。 定期對養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行分析，配合保管員做好安全儲(chǔ)存，科學(xué)養(yǎng)護(hù)工作，提供養(yǎng)護(hù)建議。 c、包裝標(biāo)志模糊不清，或者脫落。 、反饋有關(guān)藥品的質(zhì)量信息。 關(guān)系重大的質(zhì)量信息應(yīng)及時(shí)上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)以供參考。 供方銷售人 員高中以上學(xué)歷證書和資格證書、培訓(xùn)證明復(fù)印件。驗(yàn)收生物制品，需要蓋有紅色印章的生物制品批簽發(fā)的證明文件 。 驗(yàn)收中藥材應(yīng)有產(chǎn)地標(biāo)簽和來貨單位，應(yīng) 檢查其干濕度及包裝情況，驗(yàn)收中藥材飲片應(yīng)有合格證、包裝，并標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、生產(chǎn)日期等。 (三 )、驗(yàn)收人員按下列程序嚴(yán)格驗(yàn)收并詳細(xì)記錄： l、詳細(xì)核對到貨憑證，根據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)訂貨合同所簽定 的質(zhì)量條款，認(rèn)真做好驗(yàn)收工作。 ② 企業(yè)要重視對方信譽(yù)情況、商品質(zhì)量情況。 （二）、質(zhì)量否決的方式： l、口頭批評 由質(zhì)管科發(fā)出 “整改通知書 ” 可重 復(fù)扣獎(jiǎng)累加計(jì)算，所扣獎(jiǎng)金在年終結(jié)算時(shí)扣處。 ，檢查數(shù)量、單位、金額是否相符，及時(shí)準(zhǔn)確地辦理收款和付款工作。 嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，憑證復(fù)核出庫商品實(shí)物，認(rèn)真按品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等項(xiàng)目做好檢查記錄，便于質(zhì)量跟蹤。對藥品進(jìn)行定期循環(huán)質(zhì)量檢查和科學(xué)養(yǎng)護(hù)，實(shí)行 “三、三、四 ”制檢查，要加強(qiáng)檢查重點(diǎn) 品種的養(yǎng)護(hù)。 (七 )、采購人員 l、學(xué)習(xí)、貫徹、遵守《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)定，樹立質(zhì)量第一和廉潔奉公的思想，認(rèn)真組織采購工作，防止藥品人為脫銷。 (五 )質(zhì)量驗(yàn)收組 (質(zhì)量驗(yàn)收員 ) 按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款，對入庫商品進(jìn)行逐批按批號(hào)逐項(xiàng)驗(yàn)收，并做好詳細(xì)的記錄，對入庫商品質(zhì)量和有關(guān)指標(biāo)負(fù)直接驗(yàn)收責(zé)任。 (三 )、質(zhì)管科長 貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，具體負(fù)責(zé)企業(yè)綜合質(zhì)量管理工作，制訂組織質(zhì)量考核工作。 十、對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況每季度實(shí)施考核一 次，考核記錄存檔，保存三年。努力完成 GSP 改造，并將方針目標(biāo)逐級(jí)展開，分解分層落實(shí)，形成嚴(yán)密的、規(guī)范的、系統(tǒng)管理與制度管理，使我公司成為具有較強(qiáng)競爭能力的經(jīng)濟(jì)實(shí)體，更好地為社會(huì)主義經(jīng)濟(jì)建設(shè)服務(wù)，為提高人民的健康水平服務(wù)。、規(guī)劃，進(jìn)一步提高企業(yè)的整體素質(zhì)，特訂立以下有關(guān)質(zhì)量方針和目標(biāo)管理規(guī)定。 版本號(hào) ： 2021 版 題目： 質(zhì)量方針和目標(biāo)管理 共 1 頁 第 1 頁 編號(hào)： QM012021 起草日期： 20211201 批準(zhǔn)日期： 20211202 執(zhí)行日期： 20211210 起草人： AAA 起草部門：質(zhì)管科 審閱人： BBB 批準(zhǔn)人： CCC 變更記錄： 變更原因及目的： 根據(jù) GSP 要求，為確保我公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，特制定本制度。 版本號(hào)： 2021 版 題目： 質(zhì)量體系審核制度 共 1 頁 第 1 頁 編號(hào)： QM012021 起草日期： 20211201 批準(zhǔn)日期： 20211202 執(zhí)行日期： 20211210 起草人： AAA 起草部門：質(zhì)管科 審閱人： BBB 批準(zhǔn)人： CCC 變更記錄： 變更原因及目的： 醫(yī)藥商品是防病治病、康復(fù)保健、計(jì)劃生育的特殊商品，公司全體員工都應(yīng)本著 “ 質(zhì)量第一 ”的原則，保證經(jīng)營商品質(zhì)量和人民用藥安全、有效。 負(fù)責(zé)起草、審定有關(guān)質(zhì)量管理文件、并指導(dǎo)、檢查、督促實(shí)施。 外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量有疑問的，對銷貨退回及貴 重、近效期、進(jìn)口等商品應(yīng)加強(qiáng)驗(yàn)收。 采購工作應(yīng)遵循質(zhì)量第一的原則，及時(shí)查驗(yàn)和索取業(yè)務(wù)單位的有關(guān)資料。 指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。 不符合下列規(guī)定的藥品不得出庫。對購進(jìn)藥品的付款憑證上要有驗(yàn)收員簽章后方可予以付款。 版本號(hào)： 2021 版 題目： 質(zhì)量信息管理制度 共 1 頁 第 1 頁 編號(hào)： QM012021 起草日期： 20211201 批準(zhǔn)日期： 20211202 執(zhí)行日期： 20211210 起草人： AAA 起草部門