【正文】 鼓勵(lì)職工接受再教育、再培訓(xùn)，提高廣大職工的業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)。 d、 完善計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理手段，使經(jīng)營管理跟上形勢的發(fā)展。 審核、評(píng)價(jià)后提出審核報(bào)告 (包括糾正措施和進(jìn)行跟蹤措施 )，由 (法人代表 )批準(zhǔn)，由質(zhì)管科組織實(shí)施； 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組保證公司質(zhì)管科行使質(zhì)量否決權(quán)及其質(zhì)管人員行使職權(quán)。 七、質(zhì)量管理體系審核、評(píng)估的日常資料、信息、收集和準(zhǔn)備工作，公司授權(quán)質(zhì)管科負(fù)責(zé)。 主持制訂本企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)、規(guī)劃和計(jì)劃，建立并健全質(zhì)量責(zé)任制，并堅(jiān)持 “質(zhì)量第一 ”的方針。 直接領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量管理科，協(xié)調(diào)質(zhì)量管理科與各業(yè)務(wù)部門的關(guān)系，推進(jìn)質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 負(fù)責(zé)不合格藥品的審核和上報(bào)，參與不合格藥品的銷毀監(jiān)督。做好跟蹤服務(wù)和不良反應(yīng)情況記錄。 不符合有關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品不得驗(yàn)收入庫。 對(duì)近效期品種及庫存二年以上老產(chǎn)品要盡快銷售，銷售特殊管理的藥品應(yīng)執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。 具體負(fù)責(zé)藥品購進(jìn)過程中的質(zhì)量管理工作。 協(xié)調(diào)好各倉庫養(yǎng)護(hù)員和保管員的工作，倉庫內(nèi)色標(biāo)明確，堆垛合理。 做好倉庫通風(fēng)、除濕、降溫、避光、除蟲、防腐等養(yǎng)護(hù)工作。 負(fù)責(zé)填寫不合格藥品 (破損 )審批表，負(fù)責(zé)維護(hù)倉庫的環(huán)境衛(wèi)生。 d、己超出有效期藥品。 及時(shí)向質(zhì)管科反映運(yùn)輸送貨過程中收集的質(zhì)量信息及可能發(fā)生的問題。 版本號(hào)： 2021 版 題目： 質(zhì)量否決制度 共 1 頁 第 1 頁 編號(hào)： QM012021 起草日期： 20211201 批準(zhǔn)日期： 20211202 執(zhí)行日期： 20211210 起草人： AAA 起草部門：質(zhì)管科 審閱人： BBB 批準(zhǔn)人： CCC 變更記錄： 變更原因及目的： 為了更好地實(shí)施本公司制訂的《質(zhì)量責(zé)任制》，保證經(jīng)營醫(yī)藥商品的質(zhì)量，保障人民用藥的安全、有效，保持社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益在本企業(yè)的中心地位 ，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等，決定采取質(zhì)量否決的方式，考核各部門及全體員工的工作業(yè)績，特制訂本質(zhì)量否決權(quán)制度： (一 )實(shí)行質(zhì)量否決的內(nèi)容： 凡購進(jìn)假劣藥品或不符合法規(guī)規(guī)定的醫(yī)藥商品，每發(fā)生一種 (批次 )扣當(dāng)事部門一個(gè)月獎(jiǎng)金。 凡發(fā)生質(zhì)量否決，負(fù)有管理直接責(zé)任的部門和職能部門，其主要負(fù)責(zé)人及責(zé)任人也相應(yīng)作扣獎(jiǎng)處理。 (二 )質(zhì)量信息分成重大信息和一般信息 重大信息是指對(duì)企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)作出決策，或在全體職工會(huì)議上傳達(dá)執(zhí)行并由各部門協(xié)同配合處理的信息 (該信息資料應(yīng)一式三份，質(zhì)管科、經(jīng)理、辦公室各存一份 )。 (六 )加強(qiáng)與兄弟單位及有關(guān)醫(yī)藥部門的藥品質(zhì)量信息交流，必要時(shí)及時(shí)填報(bào)質(zhì)量信息報(bào)表給市、縣藥品監(jiān)管部門。 業(yè)務(wù)人員在法律上無不良行為的證明 (蓋單位紅章 )。 (一 )、配備好專職驗(yàn)收人員，必須具有高中 (含 )以上文化程度并經(jīng)過地市級(jí) (含 )以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核取得上崗證的人員擔(dān)任。 對(duì)于需要冷藏的藥品驗(yàn)收，應(yīng)將到貨品種即時(shí)存入冷庫待驗(yàn)區(qū)，待驗(yàn)收完畢后移至合格 區(qū)，如果供方在運(yùn)輸途中無配備冷藏設(shè)施設(shè)備的，應(yīng)予以拒收，并做好拒收記錄。按規(guī)定抽樣檢查，按照不同劑型要求檢查其有否變形、變色、霉變、潮解或風(fēng)化等。滴眼液澄明度不合格率不得超過 10％。藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求，包裝完整、整潔，各種標(biāo)志圖案清晰、完整。如果在到貨量大、品種多或有關(guān)證明文件未隨貨同行，不能及時(shí)驗(yàn)收或?yàn)闇p輕重復(fù)作業(yè)勞 動(dòng)的情況下，允許將部分商品直接對(duì)號(hào)入座于對(duì)應(yīng)庫（區(qū)），圈以黃色繩帶，并掛黃色待驗(yàn)藥品標(biāo)志牌，待通過正式驗(yàn)收手續(xù)后，撤去黃色標(biāo)志，正式入庫。 (四 )首營品種審批時(shí)必須有首營企業(yè)的有關(guān)資料外，還必須附下列資料： 批準(zhǔn)文號(hào)復(fù)印件； 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及批復(fù)件； 省物價(jià)局價(jià)格批準(zhǔn)文件； 注冊(cè)商標(biāo)批件復(fù)印件： 同批號(hào)樣品及包裝、標(biāo)簽、使用說明書的批件復(fù)印件（蓋有省級(jí)以上 藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的印章或騎縫章） ； 該樣品同批號(hào)的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書、生物制品應(yīng)有國家局規(guī)定的批簽發(fā)證明復(fù)印件（蓋紅章）； 生產(chǎn)廠的基本情況介紹資料； 以上材料需加供貨企業(yè)紅章或質(zhì)檢機(jī)構(gòu)紅印章。 ① 業(yè)務(wù)科應(yīng) 會(huì)同質(zhì)管科嚴(yán)格審查對(duì)方的法定資格，認(rèn)真查看其 “二 證一照 ”， 依法經(jīng)營的范圍；不得向無 “證照 ”或 “證照 ”不全的單位客戶、建立有關(guān)藥品供需關(guān)系?；虿块T自行協(xié)調(diào)，該信息資料在質(zhì)管科保管存檔。 質(zhì)管科有權(quán)實(shí)行質(zhì)量否決。 凡是判定不合格或不符合規(guī)定的醫(yī)藥商品，不得擅自購進(jìn)或銷售，違反者要追究責(zé)任、嚴(yán)肅處理。 (十 三 )、出納、記賬員、會(huì)計(jì) 1．堅(jiān)守工作崗 位，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)財(cái)務(wù)制度，不得擅自支用流動(dòng)資金，會(huì)計(jì)人員必須每月按時(shí)做好有關(guān)財(cái)務(wù)清算工作。 認(rèn)真建立商品出庫復(fù)合臺(tái)帳，并備存待查，防止一切質(zhì)量事故。 (十一 )、出庫復(fù)核員 (驗(yàn)發(fā)員 ) 復(fù)核員對(duì)出庫商品質(zhì)量負(fù)有直接責(zé)任。 正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備，認(rèn)真做好使用記錄，注意保養(yǎng)養(yǎng)護(hù)儀器，確保養(yǎng)