【正文】 推進(jìn)質(zhì)量體系建設(shè)，健全質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，支持并保證其行使職權(quán)，做好質(zhì)量管理工作。 主持質(zhì)量工作會(huì)議，主持重大質(zhì)量事故的處理、研究、布置和檢查質(zhì)量工作，特殊情況應(yīng)上報(bào)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組研究處理并作出有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題的決策。 開展質(zhì)量教育，提高全體職工的質(zhì)量意識(shí)，在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)。 對(duì)公司工作全面負(fù)責(zé)，注意購(gòu)、銷、存動(dòng)態(tài)，重視調(diào)動(dòng)職工的積極性，努力完成上級(jí)布置的各項(xiàng)作務(wù)。 (二 )、副總經(jīng)理 (分管質(zhì)量 ) 協(xié)助經(jīng)理認(rèn)真貫徹上級(jí) 有關(guān)部門關(guān)于質(zhì)量方面的方針、政策、法規(guī)和指令，全面管理企業(yè)質(zhì)量工作對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)。 負(fù)責(zé)組織實(shí)施企業(yè)的質(zhì)量指標(biāo)、質(zhì)量計(jì)劃，對(duì)質(zhì)量管理機(jī)購(gòu)的工作質(zhì)量，負(fù)有檢查、督促與改進(jìn)的責(zé)任。 有關(guān)規(guī)定和制度經(jīng)審定頒布后，負(fù)有組織實(shí)施和檢查督促的責(zé)任。 直接領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量管理科，協(xié)調(diào)質(zhì)量管理科與各業(yè)務(wù)部門的關(guān)系，推進(jìn)質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 主持質(zhì)量分析會(huì)議和質(zhì)量問(wèn)題的處理工作，組織開展群眾性的質(zhì)量管理活動(dòng)，組織質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作。 負(fù)責(zé)新職工上崗培訓(xùn)的組織工作。 (三 )、質(zhì)管科長(zhǎng) 貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，具體負(fù)責(zé)企業(yè)綜合質(zhì)量管理工作，制訂組織質(zhì)量考核工作。 負(fù)責(zé)起草、審定有關(guān)質(zhì)量管理文件、并指導(dǎo)、檢查、督促實(shí)施。 負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量信息的傳遞、反饋，建立和健全質(zhì)量信息管理制度，并發(fā)揮它在質(zhì)量管理中的作用。 負(fù)責(zé)開展質(zhì)量教育活動(dòng)，推行全過(guò)程的商品質(zhì)量管理，制訂實(shí)施辦法，保證質(zhì)量管理工作正常開展。 審查首營(yíng)企業(yè)和首次經(jīng)營(yíng)品種，審定有關(guān)業(yè)務(wù)合同中的質(zhì)量條款。 負(fù)責(zé)不合格藥品的審核和上報(bào)，參與不合格藥品的銷毀監(jiān)督。 負(fù)責(zé) 重大事故的調(diào)查和處理及不良反應(yīng)的匯總報(bào)告。 版本號(hào)： 2021 版 題目： 相關(guān)崗位人員的質(zhì)量責(zé)任制度 共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè) 編號(hào)： QM012021 起草日期： 20211201 批準(zhǔn)日期： 20211202 執(zhí)行日期： 20211210 起草人： AAA 起草部門：質(zhì)管科 審閱人： BBB 批準(zhǔn)人： CCC 變更記錄： 變更原因及目的： 履行質(zhì)量管理職能，在公司內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量行使裁決權(quán)。 定期召開質(zhì)量分析會(huì)，組織落實(shí) GSP 認(rèn)證的迎檢工作，指導(dǎo)質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量查詢工作。 (四 )、質(zhì)量管理組長(zhǎng) (質(zhì)量管理員 ) 在質(zhì)管科長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本公司的質(zhì)量管理工作，對(duì)藥品質(zhì)量及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)負(fù)有管理責(zé)任。 認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹有關(guān)質(zhì)量管理工作的方針、政策、法規(guī)，積極提出有關(guān)完善各項(xiàng)規(guī)章制度的各種建議和意見(jiàn)。 協(xié)助質(zhì)管科長(zhǎng)著重做好《藥品管理法》、《藥品經(jīng) 營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則等的宣傳、落實(shí)。 負(fù)責(zé)對(duì)調(diào)出商品質(zhì)量查詢、處理、整理、匯總，提供有關(guān)質(zhì)量信息。做好跟蹤服務(wù)和不良反應(yīng)情況記錄。 負(fù)責(zé)不合格藥品的上報(bào)參與不合格藥品的銷毀。 收集、整理有關(guān)藥品的質(zhì)量檔案，參與起草、修訂企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度。 (五 )質(zhì)量驗(yàn)收組 (質(zhì)量驗(yàn)收員 ) 按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款，對(duì)入庫(kù)商品進(jìn)行逐批按批號(hào)逐項(xiàng)驗(yàn)收，并做好詳細(xì)的記錄，對(duì)入庫(kù)商品質(zhì)量和有關(guān)指標(biāo)負(fù)直接驗(yàn)收責(zé)任。 外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量有疑問(wèn)的，對(duì)銷貨退回及貴 重、近效期、進(jìn)口等商品應(yīng)加強(qiáng)驗(yàn)收。 驗(yàn)收藥品要求在規(guī)定的場(chǎng)所在貨到 24 小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢 (節(jié)假日例外 )。特殊情 況 下要求隨到隨驗(yàn)收。具體操作要嚴(yán)格按照規(guī)定的驗(yàn)收程序進(jìn)行。 不符合有關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品不得驗(yàn)收入庫(kù)。 經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品，必須在有關(guān)單據(jù)上簽名，凡未驗(yàn)收的商品不得簽字，未驗(yàn)收的商品不得入庫(kù)。 凡發(fā)現(xiàn)不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)管科。按不合格的有關(guān)程序處理，并通知業(yè)務(wù)部門。 配合質(zhì)管組做好售后的質(zhì)量查詢、退貨處理、質(zhì)量檔案和主要業(yè)務(wù)單位的檔案工作。 (六 )、業(yè)務(wù)科長(zhǎng) (銷售員 ) 按規(guī)定將藥品銷售給合法資格的單位，并認(rèn)真索取與審核購(gòu)貨單位的許可證與營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法證照資料。 教育本部門人員樹立質(zhì)量第一的思想，遵守醫(yī)藥質(zhì)量法規(guī)，要正確處理業(yè)務(wù)與質(zhì)量