藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度(存儲(chǔ)版)
【正文】 )、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等是否完整 規(guī)范。從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)檢查出廠檢驗(yàn)報(bào)告書和產(chǎn)品合格證。 (六 )質(zhì)管科接到有關(guān)資料后，應(yīng)盡快審核，還必須了解包裝標(biāo)志是否符合規(guī)定，了解藥品的性能用途，儲(chǔ)存條件，企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)抽樣復(fù)檢或進(jìn)行實(shí)地考察，審核符合規(guī)定，簽署意見報(bào)經(jīng)理審后方可進(jìn)行銷售。做到按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購(gòu)。 企業(yè)內(nèi)部與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄報(bào)表、文件等包括商品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等質(zhì)量信息； 上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查或公告中與本企業(yè)有關(guān)的質(zhì)量信息； 用戶的質(zhì)量查詢、反映、投訴的 質(zhì)量信息。 版本號(hào)： 2021 版 題目： 質(zhì)量信息管理制度 共 1 頁 第 1 頁 編號(hào)： QM012021 起草日期： 20211201 批準(zhǔn)日期： 20211202 執(zhí)行日期： 20211210 起草人： AAA 起草部門：質(zhì)管科 審閱人： BBB 批準(zhǔn)人： CCC 變更記錄： 變更原因及目的： 質(zhì)量信息是質(zhì)量管理的耳目，為了使這些信息在決策質(zhì)量改進(jìn)和管理工作中發(fā)揮其作用，特建立本制度。 凡發(fā)生因發(fā)貨差錯(cuò)，造成重大損失或重大責(zé)任事故者，扣發(fā)責(zé)任人當(dāng)月獎(jiǎng)金。對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的付款憑證上要有驗(yàn)收員簽章后方可予以付款。 (十二 )、運(yùn)輸員 l、在藥品出庫(kù)時(shí)要仔細(xì)檢查各種數(shù)量和包裝情況，發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)采取彌補(bǔ)措施。 不符合下列規(guī)定的藥品不得出庫(kù)。 努力學(xué)習(xí)商品保管知識(shí)，了解商品特點(diǎn)，實(shí)行分類、分區(qū)存放，堆垛合理，間距規(guī)范。 指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。 收集藥品和市場(chǎng)信息資料，負(fù)責(zé)藥品貨源和價(jià)格 行情的調(diào)研。 采購(gòu)工作應(yīng)遵循質(zhì)量第一的原則，及時(shí)查驗(yàn)和索取業(yè)務(wù)單位的有關(guān)資料。 配合質(zhì)管組做好售后的質(zhì)量查詢、退貨處理、質(zhì)量檔案和主要業(yè)務(wù)單位的檔案工作。 外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量有疑問的，對(duì)銷貨退回及貴 重、近效期、進(jìn)口等商品應(yīng)加強(qiáng)驗(yàn)收。 (四 )、質(zhì)量管理組長(zhǎng) (質(zhì)量管理員 ) 在質(zhì)管科長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本公司的質(zhì)量管理工作，對(duì)藥品質(zhì)量及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)負(fù)有管理責(zé)任。 負(fù)責(zé)起草、審定有關(guān)質(zhì)量管理文件、并指導(dǎo)、檢查、督促實(shí)施。 對(duì)公司工作全面負(fù)責(zé)，注意購(gòu)、銷、存動(dòng)態(tài)，重視調(diào)動(dòng)職工的積極性，努力完成上級(jí)布置的各項(xiàng)作務(wù)。 版本號(hào)： 2021 版 題目： 質(zhì)量體系審核制度 共 1 頁 第 1 頁 編號(hào)： QM012021 起草日期： 20211201 批準(zhǔn)日期： 20211202 執(zhí)行日期： 20211210 起草人： AAA 起草部門：質(zhì)管科 審閱人： BBB 批準(zhǔn)人： CCC 變更記錄： 變更原因及目的： 醫(yī)藥商品是防病治病、康復(fù)保健、計(jì)劃生育的特殊商品，公司全體員工都應(yīng)本著 “ 質(zhì)量第一 ”的原則，保證經(jīng)營(yíng)商品質(zhì)量和人民用藥安全、有效。 因工作需要，各部門負(fù)責(zé)人提議，質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組和企業(yè)經(jīng)理決定可以提前召開評(píng)審工作會(huì)議。 版本號(hào) ： 2021 版 題目： 質(zhì)量方針和目標(biāo)管理 共 1 頁 第 1 頁 編號(hào)： QM012021 起草日期： 20211201 批準(zhǔn)日期： 20211202 執(zhí)行日期： 20211210 起草人： AAA 起草部門：質(zhì)管科 審閱人： BBB 批準(zhǔn)人： CCC 變更記錄： 變更原因及目的： 根據(jù) GSP 要求，為確保我公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，特制定本制度。 a、 嚴(yán)把入庫(kù)驗(yàn)收、出庫(kù)復(fù)核、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)關(guān)，做好服務(wù)工作，滿足顧客需求。、規(guī)劃，進(jìn)一步提高企業(yè)的整體素質(zhì)，特訂立以下有關(guān)質(zhì)量方針和目標(biāo)管理規(guī)定。 二、目標(biāo)管理 經(jīng)營(yíng)優(yōu)質(zhì)藥品，全面提高經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量管理水平。努力完成 GSP 改造，并將方針目標(biāo)逐級(jí)展開，分解分層落實(shí)，形成嚴(yán)密的、規(guī)范的、系統(tǒng)管理與制度管理，使我公司成為具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)能力的經(jīng)濟(jì)實(shí)體，更好地為社會(huì)主義經(jīng)濟(jì)建設(shè)服務(wù)，為提高人民的健康水平服務(wù)。 公司購(gòu)進(jìn)和銷售藥品要有合法票據(jù)。 十、對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況每季度實(shí)施考核一 次，考核記錄存檔，保存三年。 開展質(zhì)量教育，提高全體職工的質(zhì)量意識(shí)，在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)。 (三 )、質(zhì)管科長(zhǎng) 貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，具體負(fù)責(zé)企業(yè)綜合質(zhì)量管理工作，制訂組織質(zhì)量考核工作。 定期召開質(zhì)量分析會(huì)，組織落實(shí) GSP 認(rèn)證的迎檢工作，指導(dǎo)質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量查詢工作。 (五 )質(zhì)量驗(yàn)收組 (質(zhì)量驗(yàn)收員 ) 按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款，對(duì)入庫(kù)商品進(jìn)行逐批按批號(hào)逐項(xiàng)驗(yàn)收，并做好詳細(xì)的記錄，對(duì)入庫(kù)商品質(zhì)量和有關(guān)指標(biāo)負(fù)直接驗(yàn)收責(zé)任。按不合格的有關(guān)程序處理，并通知業(yè)務(wù)部門。 (七 )、采購(gòu)人員 l、學(xué)習(xí)、貫徹、遵守《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)定，樹立質(zhì)量第一和廉潔奉公的思想，認(rèn)真組織采購(gòu)工作，防止藥品人為脫銷。 不得購(gòu)進(jìn)變質(zhì)、失效、不合格或不符合規(guī)定的醫(yī)藥商品，并要及時(shí)反饋、認(rèn)真處理用戶意見。對(duì)藥品進(jìn)行定期循環(huán)質(zhì)量檢查和科學(xué)養(yǎng)護(hù)，實(shí)行 “三、三、四 ”制檢查，要加強(qiáng)檢查重點(diǎn) 品種的養(yǎng)護(hù)。 (十 )、倉(cāng)庫(kù)保管員（發(fā)貨員） l、負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)收合格商品的入
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