藥品經營企業(yè)質量管理制度(存儲版)
【正文】 )、產品批號、生產日期、有效期等是否完整 規(guī)范。從生產企業(yè)購進的藥品應檢查出廠檢驗報告書和產品合格證。 (六 )質管科接到有關資料后，應盡快審核，還必須了解包裝標志是否符合規(guī)定，了解藥品的性能用途，儲存條件，企業(yè)質量信譽，必要時抽樣復檢或進行實地考察，審核符合規(guī)定，簽署意見報經理審后方可進行銷售。做到按需進貨，擇優(yōu)選購。 企業(yè)內部與質量有關的數據、資料、記錄報表、文件等包括商品質量、環(huán)境質量、服務質量、工作質量等質量信息； 上級質量監(jiān)督檢查或公告中與本企業(yè)有關的質量信息； 用戶的質量查詢、反映、投訴的 質量信息。 版本號： 2021 版 題目： 質量信息管理制度 共 1 頁 第 1 頁 編號： QM012021 起草日期： 20211201 批準日期： 20211202 執(zhí)行日期： 20211210 起草人： AAA 起草部門：質管科 審閱人： BBB 批準人： CCC 變更記錄： 變更原因及目的： 質量信息是質量管理的耳目，為了使這些信息在決策質量改進和管理工作中發(fā)揮其作用，特建立本制度。 凡發(fā)生因發(fā)貨差錯，造成重大損失或重大責任事故者，扣發(fā)責任人當月獎金。對購進藥品的付款憑證上要有驗收員簽章后方可予以付款。 (十二 )、運輸員 l、在藥品出庫時要仔細檢查各種數量和包裝情況，發(fā)現問題要及時采取彌補措施。 不符合下列規(guī)定的藥品不得出庫。 努力學習商品保管知識，了解商品特點，實行分類、分區(qū)存放，堆垛合理，間距規(guī)范。 指導保管人員對藥品進行合理儲存。 收集藥品和市場信息資料，負責藥品貨源和價格 行情的調研。 采購工作應遵循質量第一的原則，及時查驗和索取業(yè)務單位的有關資料。 配合質管組做好售后的質量查詢、退貨處理、質量檔案和主要業(yè)務單位的檔案工作。 外觀質量、包裝質量有疑問的，對銷貨退回及貴 重、近效期、進口等商品應加強驗收。 (四 )、質量管理組長 (質量管理員 ) 在質管科長領導下，具體負責本公司的質量管理工作，對藥品質量及有關標準負有管理責任。 負責起草、審定有關質量管理文件、并指導、檢查、督促實施。 對公司工作全面負責，注意購、銷、存動態(tài)，重視調動職工的積極性，努力完成上級布置的各項作務。 版本號： 2021 版 題目： 質量體系審核制度 共 1 頁 第 1 頁 編號： QM012021 起草日期： 20211201 批準日期： 20211202 執(zhí)行日期： 20211210 起草人： AAA 起草部門：質管科 審閱人： BBB 批準人： CCC 變更記錄： 變更原因及目的： 醫(yī)藥商品是防病治病、康復保健、計劃生育的特殊商品，公司全體員工都應本著 “ 質量第一 ”的原則，保證經營商品質量和人民用藥安全、有效。 因工作需要，各部門負責人提議，質量領導小組和企業(yè)經理決定可以提前召開評審工作會議。 版本號 ： 2021 版 題目： 質量方針和目標管理 共 1 頁 第 1 頁 編號： QM012021 起草日期： 20211201 批準日期： 20211202 執(zhí)行日期： 20211210 起草人： AAA 起草部門：質管科 審閱人： BBB 批準人： CCC 變更記錄： 變更原因及目的： 根據 GSP 要求，為確保我公司質量管理體系的有效運行，特制定本制度。 a、 嚴把入庫驗收、出庫復核、在庫養(yǎng)護關，做好服務工作，滿足顧客需求。、規(guī)劃，進一步提高企業(yè)的整體素質，特訂立以下有關質量方針和目標管理規(guī)定。 二、目標管理 經營優(yōu)質藥品，全面提高經營管理和質量管理水平。努力完成 GSP 改造，并將方針目標逐級展開，分解分層落實，形成嚴密的、規(guī)范的、系統管理與制度管理，使我公司成為具有較強競爭能力的經濟實體，更好地為社會主義經濟建設服務，為提高人民的健康水平服務。 公司購進和銷售藥品要有合法票據。 十、對質量管理制度的執(zhí)行情況每季度實施考核一 次，考核記錄存檔，保存三年。 開展質量教育，提高全體職工的質量意識，在經營與獎懲中落實質量否決權。 (三 )、質管科長 貫徹執(zhí)行有關藥品質量管理的法律、法規(guī)，具體負責企業(yè)綜合質量管理工作，制訂組織質量考核工作。 定期召開質量分析會，組織落實 GSP 認證的迎檢工作，指導質量驗收、養(yǎng)護和質量查詢工作。 (五 )質量驗收組 (質量驗收員 ) 按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款，對入庫商品進行逐批按批號逐項驗收，并做好詳細的記錄，對入庫商品質量和有關指標負直接驗收責任。按不合格的有關程序處理，并通知業(yè)務部門。 (七 )、采購人員 l、學習、貫徹、遵守《藥品管理法》及有關法規(guī)、規(guī)定，樹立質量第一和廉潔奉公的思想，認真組織采購工作，防止藥品人為脫銷。 不得購進變質、失效、不合格或不符合規(guī)定的醫(yī)藥商品，并要及時反饋、認真處理用戶意見。對藥品進行定期循環(huán)質量檢查和科學養(yǎng)護，實行 “三、三、四 ”制檢查，要加強檢查重點 品種的養(yǎng)護。 (十 )、倉庫保管員（發(fā)貨員） l、負責對驗收合格商品的入
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