【正文】 標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份，適應(yīng)癥，功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及儲存條件。 (七 )業(yè)務(wù)部門要做好市場需求調(diào)查，了解銷售趨勢 ，收集用戶評價意見，做好查詢處理記錄，及時報質(zhì)管科。 (四 )質(zhì)量信息的反饋 質(zhì)量信息的反饋應(yīng)掌握準(zhǔn)確、及時、適用三個原則，企業(yè)全體員工都要重視質(zhì)量信息的收集、反饋，在經(jīng)營工作中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息要及時向質(zhì)管組或有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)反映，并及時采取相應(yīng)措施，質(zhì)量信息報告應(yīng)詳細(xì)記錄，建立檔案。 凡發(fā)生單批次責(zé)任質(zhì)量報損 1000 元以上，扣發(fā)責(zé)任人當(dāng)月獎金 30％。 裝車時要堆放結(jié)實，要捆綁牢固，應(yīng)針對運送藥 品的包裝條件和道路情況，采取相應(yīng)措施，防止途中運輸損失和商品混淆。 商品入庫時應(yīng)仔細(xì)查對品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、產(chǎn)地、驗收員是否蓋章等，發(fā)現(xiàn)疑問要及時同驗收員或業(yè)務(wù)部門聯(lián)系，不合格藥品不得入庫。 (八 )、儲運科 協(xié)助業(yè)務(wù)科、質(zhì)管科做好藥品銷售和管理工作。 (六 )、業(yè)務(wù)科長 (銷售員 ) 按規(guī)定將藥品銷售給合法資格的單位，并認(rèn)真索取與審核購貨單位的許可證與營業(yè)執(zhí)照等合法證照資料。 認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹有關(guān)質(zhì)量管理工作的方針、政策、法規(guī)，積極提出有關(guān)完善各項規(guī)章制度的各種建議和意見。 (二 )、副總經(jīng)理 (分管質(zhì)量 ) 協(xié)助經(jīng)理認(rèn)真貫徹上級 有關(guān)部門關(guān)于質(zhì)量方面的方針、政策、法規(guī)和指令，全面管理企業(yè)質(zhì)量工作對總經(jīng)理負(fù)責(zé)。 質(zhì)量管理制度的修訂由質(zhì)管科起草定稿，職工討論，法定代表人批準(zhǔn)后有關(guān)職工必須 認(rèn)真遵照執(zhí)行。確保經(jīng)營藥品安全 有效。 d、依法經(jīng)營、規(guī)范管理，加強(qiáng)考核力度，確保質(zhì)量體系的有效，正常運行。 四、質(zhì)量管理體系中各環(huán)節(jié)審核、評估時間規(guī)定 公司對 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度》一般每二年評審、修訂一次； 公司對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實施情況每年進(jìn)行評審一次： 公司每年對購銷情況 (包括供貨單位質(zhì)量信譽、市場需求、藥品質(zhì)量情況檢查、售后服務(wù) )進(jìn)行評審，應(yīng)深入調(diào)查研究，作為確定購銷單位、調(diào)整經(jīng)營結(jié)構(gòu)的重要依據(jù)。 主持質(zhì)量工作會議，主持重大質(zhì)量事故的處理、研究、布置和檢查質(zhì)量工作，特殊情況應(yīng)上報質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組研究處理并作出有關(guān)質(zhì)量問題的決策。 版本號： 2021 版 題目： 相關(guān)崗位人員的質(zhì)量責(zé)任制度 共 1 頁 第 1 頁 編號： QM012021 起草日期： 20211201 批準(zhǔn)日期： 20211202 執(zhí)行日期： 20211210 起草人： AAA 起草部門：質(zhì)管科 審閱人： BBB 批準(zhǔn)人： CCC 變更記錄： 變更原因及目的： 履行質(zhì)量管理職能，在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量行使裁決權(quán)。 凡發(fā)現(xiàn)不合格的藥品，應(yīng)及時報告質(zhì)管科。 認(rèn)真做好對首營企業(yè)和首營品種的審核報批工作，經(jīng)質(zhì)管部門審核后報經(jīng)理室批準(zhǔn)后執(zhí)行。 正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備，認(rèn)真做好使用記錄，注意保養(yǎng)養(yǎng)護(hù)儀器，確保養(yǎng)護(hù) 工作的正常運行。 認(rèn)真建立商品出庫復(fù)合臺帳，并備存待查，防止一切質(zhì)量事故。 凡是判定不合格或不符合規(guī)定的醫(yī)藥商品，不得擅自購進(jìn)或銷售，違反者要追究責(zé)任、嚴(yán)肅處理?；虿块T自行協(xié)調(diào)，該信息資料在質(zhì)管科保管存檔。 (四 )首營品種審批時必須有首營企業(yè)的有關(guān)資料外，還必須附下列資料： 批準(zhǔn)文號復(fù)印件； 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及批復(fù)件； 省物價局價格批準(zhǔn)文件； 注冊商標(biāo)批件復(fù)印件： 同批號樣品及包裝、標(biāo)簽、使用說明書的批件復(fù)印件（蓋有省級以上 藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的印章或騎縫章） ； 該樣品同批號的出廠檢驗報告書、生物制品應(yīng)有國家局規(guī)定的批簽發(fā)證明復(fù)印件（蓋紅章）； 生產(chǎn)廠的基本情況介紹資料； 以上材料需加供貨企業(yè)紅章或質(zhì)檢機(jī)構(gòu)紅印章。藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求，包裝完整、整潔，各種標(biāo)志圖案清晰、完整。按規(guī)定抽樣檢查，按照不同劑型要求檢查其有否變形、變色、霉變、潮解或風(fēng)化等。 (一 )、配備好專職驗收人員，必須具有高中 (含 )以上文化程度并經(jīng)過地市級 (含 )以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核取得上崗證的人員擔(dān)任。 (六 )加強(qiáng)與兄弟單位及有關(guān)醫(yī)藥部門的藥品質(zhì)量信息交流，必要時及時填報質(zhì)量信息報表給市、縣藥品監(jiān)管部門。 凡發(fā)生質(zhì)量否決，負(fù)有管理直接責(zé)任的部門和職能部門，其主要負(fù)責(zé)人及責(zé)任人也相應(yīng)作扣獎處理。 及時向質(zhì)管科反映運輸送貨過程中收集的質(zhì)量信息及可能發(fā)生的問題。 負(fù)責(zé)填寫不合格藥品 (破損 )審批表，負(fù)責(zé)維護(hù)倉庫的環(huán)境衛(wèi)生。 協(xié)調(diào)好各倉庫養(yǎng)護(hù)員和保管員的工作，倉庫內(nèi)色標(biāo)明確，堆垛合理。 對近效期品種及庫存二年以上老產(chǎn)品要盡快銷售，銷售特殊管理的藥品應(yīng)執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。做好跟蹤服務(wù)和不良反應(yīng)情況記錄。 直接領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量管理科，協(xié)調(diào)質(zhì)量管理科與各業(yè)務(wù)部門的關(guān)系，推進(jìn)質(zhì)量管理體系的正常運轉(zhuǎn)。 七、質(zhì)量管理體系審核、評估的日常資料、信息、收集和準(zhǔn)備工作，公司授權(quán)質(zhì)管科負(fù)責(zé)。 d、 完善計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理手段，使經(jīng)營管理跟上形勢的發(fā)展。 a、制定