【正文】 (三 )、質(zhì)管科長 貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，具體負(fù)責(zé)企業(yè)綜合質(zhì)量管理工作，制訂組織質(zhì)量考核工作。 有關(guān)規(guī)定和制度經(jīng)審定頒布后，負(fù)有組織實(shí)施和檢查督促的責(zé)任。 開展質(zhì)量教育，提高全體職工的質(zhì)量意識(shí)，在經(jīng)營與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)。 組織貫徹實(shí)施上級(jí)有關(guān)部門關(guān)于質(zhì)量方面的方針、政策、法規(guī)和指令。 十、對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況每季度實(shí)施考核一 次，考核記錄存檔，保存三年。 六、公司質(zhì)量管理工作的重大問題、涉及事項(xiàng)應(yīng)以溫州某某醫(yī)藥有限公司文件形式確定。 公司購進(jìn)和銷售藥品要有合法票據(jù)。 l、企業(yè)質(zhì)量管理體系審核、批準(zhǔn)由法人代表負(fù)責(zé)； 質(zhì)量管理體系審核、成員由法人代表、經(jīng)理、質(zhì)管、經(jīng)營 (業(yè)務(wù) )、倉儲(chǔ)等部門負(fù)責(zé)人參加，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則要求對企業(yè)內(nèi)部藥品經(jīng)營過程質(zhì)量管理進(jìn)行檢查與評價(jià)。努力完成 GSP 改造，并將方針目標(biāo)逐級(jí)展開，分解分層落實(shí)，形成嚴(yán)密的、規(guī)范的、系統(tǒng)管理與制度管理，使我公司成為具有較強(qiáng)競爭能力的經(jīng)濟(jì)實(shí)體，更好地為社會(huì)主義經(jīng)濟(jì)建設(shè)服務(wù)，為提高人民的健康水平服務(wù)。 c、 通過省局驗(yàn)收工作，并以驗(yàn)收檢查為契機(jī)，長期堅(jiān)持 GSP。 二、目標(biāo)管理 經(jīng)營優(yōu)質(zhì)藥品，全面提高經(jīng)營管理和質(zhì)量管理水平。 a、制定 GSP 實(shí)施方案，分工負(fù)責(zé)，分解落實(shí)。、規(guī)劃，進(jìn)一步提高企業(yè)的整體素質(zhì)，特訂立以下有關(guān)質(zhì)量方針和目標(biāo)管理規(guī)定。 b、積極組織職工、鼓勵(lì)職工接受再教育、再培訓(xùn)，提高廣大職工的業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)。 a、 嚴(yán)把入庫驗(yàn)收、出庫復(fù)核、在庫養(yǎng)護(hù)關(guān)，做好服務(wù)工作，滿足顧客需求。 d、 完善計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理手段，使經(jīng)營管理跟上形勢的發(fā)展。 版本號(hào) ： 2021 版 題目： 質(zhì)量方針和目標(biāo)管理 共 1 頁 第 1 頁 編號(hào)： QM012021 起草日期： 20211201 批準(zhǔn)日期： 20211202 執(zhí)行日期： 20211210 起草人： AAA 起草部門：質(zhì)管科 審閱人： BBB 批準(zhǔn)人： CCC 變更記錄： 變更原因及目的： 根據(jù) GSP 要求，為確保我公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，特制定本制度。 審核、評價(jià)后提出審核報(bào)告 (包括糾正措施和進(jìn)行跟蹤措施 )，由 (法人代表 )批準(zhǔn)，由質(zhì)管科組織實(shí)施； 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組保證公司質(zhì)管科行使質(zhì)量否決權(quán)及其質(zhì)管人員行使職權(quán)。 因工作需要，各部門負(fù)責(zé)人提議，質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組和企業(yè)經(jīng)理決定可以提前召開評審工作會(huì)議。 七、質(zhì)量管理體系審核、評估的日常資料、信息、收集和準(zhǔn)備工作，公司授權(quán)質(zhì)管科負(fù)責(zé)。 版本號(hào)： 2021 版 題目： 質(zhì)量體系審核制度 共 1 頁 第 1 頁 編號(hào)： QM012021 起草日期： 20211201 批準(zhǔn)日期： 20211202 執(zhí)行日期： 20211210 起草人： AAA 起草部門：質(zhì)管科 審閱人： BBB 批準(zhǔn)人： CCC 變更記錄： 變更原因及目的： 醫(yī)藥商品是防病治病、康復(fù)保健、計(jì)劃生育的特殊商品，公司全體員工都應(yīng)本著 “ 質(zhì)量第一 ”的原則，保證經(jīng)營商品質(zhì)量和人民用藥安全、有效。 主持制訂本企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)、規(guī)劃和計(jì)劃，建立并健全質(zhì)量責(zé)任制，并堅(jiān)持 “質(zhì)量第一 ”的方針。 對公司工作全面負(fù)責(zé)，注意購、銷、存動(dòng)態(tài)，重視調(diào)動(dòng)職工的積極性，努力完成上級(jí)布置的各項(xiàng)作務(wù)。 直接領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量管理科，協(xié)調(diào)質(zhì)量管理科與各業(yè)務(wù)部門的關(guān)系，推進(jìn)質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 負(fù)責(zé)起草、審定有關(guān)質(zhì)量管理文件、并指導(dǎo)、檢查、督促實(shí)施。 負(fù)責(zé)不合格藥品的審核和上報(bào)，參與不合格藥品的銷毀監(jiān)督。 (四 )、質(zhì)量管理組長 (質(zhì)量管理員 ) 在質(zhì)管科長領(lǐng)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本公司的質(zhì)量管理工作，對藥品質(zhì)量及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)負(fù)有管理責(zé)任。做好跟蹤服務(wù)和不良反應(yīng)情況記錄。 外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量有疑問的，對銷貨退回及貴 重、近效期、進(jìn)口等商品應(yīng)加強(qiáng)驗(yàn)收。 不符合有關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品不得驗(yàn)收入庫。 配合質(zhì)管組做好售后的質(zhì)量查詢、退貨處理、質(zhì)量檔案和主要業(yè)務(wù)單位的檔案工作。 對近效期品種及庫存二年以上老產(chǎn)品要盡快銷售，銷售特殊管理的藥品應(yīng)執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。 采購工作應(yīng)遵循質(zhì)量第一的原則，及時(shí)查驗(yàn)和索取業(yè)務(wù)單位的有關(guān)資料。 具體負(fù)責(zé)藥品購進(jìn)過程中的質(zhì)量管理工作。 收集藥品和市場信息資料，負(fù)責(zé)藥品貨源和價(jià)格 行情的調(diào)研。 協(xié)調(diào)好各倉庫養(yǎng)護(hù)員和保管員的工作，倉庫內(nèi)色標(biāo)明確，堆垛合理。 指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。 做好倉庫通風(fēng)、除濕、降溫、避光、除蟲、防腐等養(yǎng)護(hù)工作。 努力學(xué)習(xí)商品保管知識(shí)，了解商品特點(diǎn)，實(shí)行分類、分區(qū)存放，堆垛合理，間距規(guī)范。 負(fù)責(zé)填寫不合格藥品 (破損 )審批表，負(fù)責(zé)維護(hù)倉庫的環(huán)境衛(wèi)生。 不符合下列規(guī)定的藥品不得出庫。 d、己超出有效期藥品。 (十二 )、運(yùn)輸員 l、在藥品出庫時(shí)要仔細(xì)檢查各種數(shù)量和包裝情況，發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)采取彌補(bǔ)措施。 及