【正文】 護(hù) 工作的正常運(yùn)行。 (九 )、養(yǎng)護(hù)員 在質(zhì)管科的指導(dǎo)下。 認(rèn)真做好對(duì)首營企業(yè)和首營品種的審核報(bào)批工作，經(jīng)質(zhì)管部門審核后報(bào)經(jīng)理室批準(zhǔn)后執(zhí)行。 對(duì)已售出的藥品如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即追回，并向質(zhì)管部門報(bào)告，同時(shí)做好記錄。 凡發(fā)現(xiàn)不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)管科。 收集、整理有關(guān)藥品的質(zhì)量檔案，參與起草、修訂企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度。 版本號(hào)： 2021 版 題目： 相關(guān)崗位人員的質(zhì)量責(zé)任制度 共 1 頁 第 1 頁 編號(hào)： QM012021 起草日期： 20211201 批準(zhǔn)日期： 20211202 執(zhí)行日期： 20211210 起草人： AAA 起草部門：質(zhì)管科 審閱人： BBB 批準(zhǔn)人： CCC 變更記錄： 變更原因及目的： 履行質(zhì)量管理職能，在公司內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量行使裁決權(quán)。 負(fù)責(zé)新職工上崗培訓(xùn)的組織工作。 主持質(zhì)量工作會(huì)議，主持重大質(zhì)量事故的處理、研究、布置和檢查質(zhì)量工作，特殊情況應(yīng)上報(bào)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組研究處理并作出有關(guān)質(zhì)量問題的決策。 九、積極創(chuàng)造條件，保證有關(guān)環(huán)節(jié)運(yùn)轉(zhuǎn)正常，確保藥品質(zhì)量。 四、質(zhì)量管理體系中各環(huán)節(jié)審核、評(píng)估時(shí)間規(guī)定 公司對(duì) 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度》一般每二年評(píng)審、修訂一次； 公司對(duì)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施情況每年進(jìn)行評(píng)審一次： 公司每年對(duì)購銷情況 (包括供貨單位質(zhì)量信譽(yù)、市場(chǎng)需求、藥品質(zhì)量情況檢查、售后服務(wù) )進(jìn)行評(píng)審，應(yīng)深入調(diào)查研究，作為確定購銷單位、調(diào)整經(jīng)營結(jié)構(gòu)的重要依據(jù)。 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)管理的關(guān)健是人，我們企業(yè)決心不惜代價(jià)制訂教育、培訓(xùn)計(jì)劃，采取多渠道、多層次、多形式的內(nèi)部培養(yǎng)提高，吸納各種人才和 “送出去 ”培訓(xùn) 教育的 “三結(jié)合 ”辦法，培養(yǎng)一批優(yōu)秀的經(jīng)營、管理人才，不斷提高職工的業(yè)務(wù)素質(zhì)、整體素質(zhì)，逐步建立高水平的管理體系和質(zhì)量保證體系，積極開展全員、全過程的科學(xué)的質(zhì)量管理活動(dòng)。 d、依法經(jīng)營、規(guī)范管理，加強(qiáng)考核力度，確保質(zhì)量體系的有效，正常運(yùn)行。 質(zhì)量方針和目標(biāo)是由總經(jīng)理組織制定并正式發(fā)布的關(guān)于公司的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向與目標(biāo)。確保經(jīng)營藥品安全 有效。 一、質(zhì)量體系是保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量規(guī)定或潛在的要求，由組組機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動(dòng)、能力和資源等構(gòu)成的有機(jī)整體。 質(zhì)量管理制度的修訂由質(zhì)管科起草定稿，職工討論，法定代表人批準(zhǔn)后有關(guān)職工必須 認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。為了規(guī)范質(zhì)量行為，落 實(shí)各級(jí)責(zé)任人員的職責(zé)，特制訂本制度。 (二 )、副總經(jīng)理 (分管質(zhì)量 ) 協(xié)助經(jīng)理認(rèn)真貫徹上級(jí) 有關(guān)部門關(guān)于質(zhì)量方面的方針、政策、法規(guī)和指令，全面管理企業(yè)質(zhì)量工作對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)。 負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量信息的傳遞、反饋，建立和健全質(zhì)量信息管理制度，并發(fā)揮它在質(zhì)量管理中的作用。 認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹有關(guān)質(zhì)量管理工作的方針、政策、法規(guī)，積極提出有關(guān)完善各項(xiàng)規(guī)章制度的各種建議和意見。 驗(yàn)收藥品要求在規(guī)定的場(chǎng)所在貨到 24 小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢 (節(jié)假日例外 )。 (六 )、業(yè)務(wù)科長(zhǎng) (銷售員 ) 按規(guī)定將藥品銷售給合法資格的單位，并認(rèn)真索取與審核購貨單位的許可證與營業(yè)執(zhí)照等合法證照資料。 要對(duì)供貨企業(yè)的業(yè)務(wù)人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，簽訂購銷合同要明確質(zhì)量條款，做好藥品購進(jìn)記錄。 (八 )、儲(chǔ)運(yùn)科 協(xié)助業(yè)務(wù)科、質(zhì)管科做好藥品銷售和管理工作。 養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)疑問應(yīng)及時(shí)同質(zhì)管科聯(lián)系，填寫復(fù)檢單，并向有關(guān)部門查詢。 商品入庫時(shí)應(yīng)仔細(xì)查對(duì)品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、產(chǎn)地、驗(yàn)收員是否蓋章等，發(fā)現(xiàn)疑問要及時(shí)同驗(yàn)收員或業(yè)務(wù)部門聯(lián)系，不合格藥品不得入庫。 a、藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏。 裝車時(shí)要堆放結(jié)實(shí)，要捆綁牢固，應(yīng)針對(duì)運(yùn)送藥 品的包裝條件和道路情況，采取相應(yīng)措施，防止途中運(yùn)輸損失和商品混淆。 、清點(diǎn)清楚，防止假幣收入，有關(guān)憑證要在收款后才能蓋章。 凡發(fā)生單批次責(zé)任質(zhì)量報(bào)損 1000 元以上，扣發(fā)責(zé)任人當(dāng)月獎(jiǎng)金 30％。 (一 )質(zhì)管科是掌 握、傳遞質(zhì)量信息的主管部門 由質(zhì)管組人員負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、匯總和處理工作。 (四 )質(zhì)量信息的反饋 質(zhì)量信息的反饋應(yīng)掌握準(zhǔn)確、及時(shí)、適用三個(gè)原則，企業(yè)全體員工都要重視質(zhì)量信息的收集、反饋，在經(jīng)營工作中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息要及時(shí)向質(zhì)管組或有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)反映，并及時(shí)采取相應(yīng)措施，質(zhì)量信息報(bào)告應(yīng)詳細(xì)記錄，建立檔案。 (二 )首營企業(yè)審批時(shí)必須具備以下資料： “二 證一照 ”復(fù)印件 (加蓋單位紅章 ) 質(zhì)量保證協(xié)議書 (原件 ) 質(zhì)量體系調(diào)查表，及通過 GMP 或 GSP 認(rèn)證文件。 (七 )業(yè)務(wù)部門要做好市場(chǎng)需求調(diào)查，了解銷售趨勢(shì) ，收集用戶評(píng)價(jià)意見，做好查詢處理記錄，及時(shí)報(bào)質(zhì)管科。驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》復(fù)印件、《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件或者注明 “已抽樣 ”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；上述各類復(fù)印件均需加蓋供貨單位質(zhì)管部門紅印章。 標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份，適應(yīng)癥，功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及