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藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度-文庫吧在線文庫

2025-06-26 12:02上一頁面

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【正文】 庫收貨、在庫保管及發(fā)貨工作,對商品負(fù)有保管責(zé)任。 嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度,憑證復(fù)核出庫商品實(shí)物,認(rèn)真按品名、規(guī)格、批號、數(shù)量等項(xiàng)目做好檢查記錄,便于質(zhì)量跟蹤。 要在出庫憑證上蓋章 (或簽字 )作為復(fù)核的依據(jù),嚴(yán)禁不合格藥品出庫。 ,檢查數(shù)量、單位、金額是否相符,及時(shí)準(zhǔn)確地辦理收款和付款工作。 凡經(jīng)質(zhì)量大檢查或?qū)m?xiàng)檢查發(fā)現(xiàn)庫存商品合格率低于 99%,扣發(fā)部門或當(dāng)事人當(dāng)季獎(jiǎng)金 20%。 (二)、質(zhì)量否決的方式: l、口頭批評 由質(zhì)管科發(fā)出 “整改通知書 ” 可重 復(fù)扣獎(jiǎng)累加計(jì)算,所扣獎(jiǎng)金在年終結(jié)算時(shí)扣處。 (三 )質(zhì)量信息的內(nèi)容通常包括: 國家和行業(yè)的質(zhì)量政策法律、法規(guī)及行政規(guī)章等宏觀質(zhì)量信息; 供貨單位的人員、設(shè)備、工藝制度、質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等質(zhì)量信息;業(yè)務(wù)協(xié)作單位經(jīng)營行為的合法性及質(zhì)量保證能力。 ② 企業(yè)要重視對方信譽(yù)情況、商品質(zhì)量情況。 (五 )業(yè)務(wù)科在審核必備的有關(guān)資料后填好首營企業(yè)或首營品種審批表轉(zhuǎn)送質(zhì)管科。 (三 )、驗(yàn)收人員按下列程序嚴(yán)格驗(yàn)收并詳細(xì)記錄: l、詳細(xì)核對到貨憑證,根據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)訂貨合同所簽定 的質(zhì)量條款,認(rèn)真做好驗(yàn)收工作。 檢查標(biāo)簽與說明書以及有關(guān)要求的證明或文件是否符合規(guī)定。 驗(yàn)收中藥材應(yīng)有產(chǎn)地標(biāo)簽和來貨單位,應(yīng) 檢查其干濕度及包裝情況,驗(yàn)收中藥材飲片應(yīng)有合格證、包裝,并標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、生產(chǎn)日期等。 商品外觀檢查。驗(yàn)收生物制品,需要蓋有紅色印章的生物制品批簽發(fā)的證明文件 。 版本號: 2021 版 題目: 首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度 共 1 頁 第 1 頁 編號: QM012021 起草日期: 20211201 批準(zhǔn)日期: 20211202 編號: QM012021 起草人: AAA 起草部門:質(zhì)管科 審閱人: BBB 起草人: AAA 變更記錄: 變更原因及目的: 版本號: 2021 版 題目: 質(zhì)量驗(yàn)收的管理制度 共 1 頁 第 1 頁 編號: QM012021 起草日期: 20211201 批準(zhǔn)日期: 20211202 編號: QM012021 起草人: AAA 起草部門:質(zhì)管科 審閱人: BBB 起草人: AAA 變更記錄: 變更原因及目的: 藥品的質(zhì)量驗(yàn)收是保證質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),驗(yàn)收人員必須嚴(yán)格遵循 “質(zhì)量第一 ”的原則,按照《藥品 管理法》及相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的要求認(rèn)真做好商品的入庫驗(yàn)收工作。 供方銷售人 員高中以上學(xué)歷證書和資格證書、培訓(xùn)證明復(fù)印件。 (五 )質(zhì)管科應(yīng)及時(shí)對公司藥品質(zhì)量信息和質(zhì)量情況,進(jìn)行分析匯總以便在每季的質(zhì)量例會上與各部門交流。 關(guān)系重大的質(zhì)量信息應(yīng)及時(shí)上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)以供參考。必要時(shí)對責(zé)任人給予行政處分,情節(jié)嚴(yán)重的移送司法部門處理。 、反饋有關(guān)藥品的質(zhì)量信息。 努力壓縮藥品的待運(yùn)期,減少運(yùn)輸差錯(cuò),須冷藏的藥品要求冷藏儲運(yùn)并要盡量縮短運(yùn)輸時(shí)間,麻醉精神藥品的運(yùn)輸須嚴(yán)格按照相關(guān)制度執(zhí)行。 c、包裝標(biāo)志模糊不清,或者脫落。 憑單收發(fā)商品,保證票帳貨相符,防止錯(cuò)發(fā),避免損失。 定期對養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行分析,配合保管員做好安全儲存,科學(xué)養(yǎng)護(hù)工作,提供養(yǎng)護(hù)建議。 按規(guī)定做好藥品養(yǎng)護(hù)、儲存和運(yùn)輸工作,認(rèn)真做好有關(guān)臺帳和記錄。 會同質(zhì)管部門認(rèn)真制訂購貨計(jì)劃組織好貨源,制定購貨計(jì)劃要以質(zhì)量作為重要依據(jù),嚴(yán)把進(jìn)貨質(zhì)量關(guān),確保進(jìn)貨質(zhì)量安全有效,并有合法票據(jù)。 正確介紹商品,組織商情與用戶調(diào)研,根據(jù)按需采購、擇優(yōu)選購的原則,幫助制訂進(jìn)貨計(jì)劃,建立銷售記錄。具體操作要嚴(yán)格按照規(guī)定的驗(yàn)收程序進(jìn)行。 負(fù)責(zé)對調(diào)出商品質(zhì)量查詢、處理、整理、匯總,提供有關(guān)質(zhì)量信息。 審查首營企業(yè)和首次經(jīng)營品種,審定有關(guān)業(yè)務(wù)合同中的質(zhì)量條款。 有關(guān)規(guī)定和制度經(jīng)審定頒布后,負(fù)有組織實(shí)施和檢查督促的責(zé)任。 組織貫徹實(shí)施上級有關(guān)部門關(guān)于質(zhì)量方面的方針、政策、法規(guī)和指令。 六、公司質(zhì)量管理工作的重大問題、涉及事項(xiàng)應(yīng)以溫州某某醫(yī)藥有限公司文件形式確定。 l、企業(yè)質(zhì)量管理體系審核、批準(zhǔn)由法人代表負(fù)責(zé); 質(zhì)量管理體系審核、成員由法人代表、經(jīng)理、質(zhì)管、經(jīng)營 (業(yè)務(wù) )、倉儲等部門負(fù)責(zé)人參加,按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則要求對企業(yè)內(nèi)部藥品經(jīng)營過程質(zhì)量管理進(jìn)行檢查與評價(jià)。 c、 通過省局驗(yàn)收工作,并以驗(yàn)收檢查為契機(jī),長期堅(jiān)持 GSP。 a、制定 GSP 實(shí)施方案,分工負(fù)責(zé),分解落實(shí)。 b、積極組織職工、
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