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藥品經營企業(yè)質量管理制度-文庫吧在線文庫

2025-06-26 12:02上一頁面

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【正文】 庫收貨、在庫保管及發(fā)貨工作,對商品負有保管責任。 嚴格執(zhí)行出庫復核制度,憑證復核出庫商品實物,認真按品名、規(guī)格、批號、數量等項目做好檢查記錄,便于質量跟蹤。 要在出庫憑證上蓋章 (或簽字 )作為復核的依據,嚴禁不合格藥品出庫。 ,檢查數量、單位、金額是否相符,及時準確地辦理收款和付款工作。 凡經質量大檢查或專項檢查發(fā)現庫存商品合格率低于 99%,扣發(fā)部門或當事人當季獎金 20%。 (二)、質量否決的方式: l、口頭批評 由質管科發(fā)出 “整改通知書 ” 可重 復扣獎累加計算,所扣獎金在年終結算時扣處。 (三 )質量信息的內容通常包括: 國家和行業(yè)的質量政策法律、法規(guī)及行政規(guī)章等宏觀質量信息; 供貨單位的人員、設備、工藝制度、質量措施、質量水平、質量效益等質量信息;業(yè)務協作單位經營行為的合法性及質量保證能力。 ② 企業(yè)要重視對方信譽情況、商品質量情況。 (五 )業(yè)務科在審核必備的有關資料后填好首營企業(yè)或首營品種審批表轉送質管科。 (三 )、驗收人員按下列程序嚴格驗收并詳細記錄: l、詳細核對到貨憑證,根據法定標準訂貨合同所簽定 的質量條款,認真做好驗收工作。 檢查標簽與說明書以及有關要求的證明或文件是否符合規(guī)定。 驗收中藥材應有產地標簽和來貨單位,應 檢查其干濕度及包裝情況,驗收中藥材飲片應有合格證、包裝,并標明品名、生產企業(yè)、供貨單位、生產日期等。 商品外觀檢查。驗收生物制品,需要蓋有紅色印章的生物制品批簽發(fā)的證明文件 。 版本號: 2021 版 題目: 首營企業(yè)和首營品種質量審核制度 共 1 頁 第 1 頁 編號: QM012021 起草日期: 20211201 批準日期: 20211202 編號: QM012021 起草人: AAA 起草部門:質管科 審閱人: BBB 起草人: AAA 變更記錄: 變更原因及目的: 版本號: 2021 版 題目: 質量驗收的管理制度 共 1 頁 第 1 頁 編號: QM012021 起草日期: 20211201 批準日期: 20211202 編號: QM012021 起草人: AAA 起草部門:質管科 審閱人: BBB 起草人: AAA 變更記錄: 變更原因及目的: 藥品的質量驗收是保證質量的重要環(huán)節(jié),驗收人員必須嚴格遵循 “質量第一 ”的原則,按照《藥品 管理法》及相關法律、法規(guī)規(guī)定的要求認真做好商品的入庫驗收工作。 供方銷售人 員高中以上學歷證書和資格證書、培訓證明復印件。 (五 )質管科應及時對公司藥品質量信息和質量情況,進行分析匯總以便在每季的質量例會上與各部門交流。 關系重大的質量信息應及時上報領導以供參考。必要時對責任人給予行政處分,情節(jié)嚴重的移送司法部門處理。 、反饋有關藥品的質量信息。 努力壓縮藥品的待運期,減少運輸差錯,須冷藏的藥品要求冷藏儲運并要盡量縮短運輸時間,麻醉精神藥品的運輸須嚴格按照相關制度執(zhí)行。 c、包裝標志模糊不清,或者脫落。 憑單收發(fā)商品,保證票帳貨相符,防止錯發(fā),避免損失。 定期對養(yǎng)護情況進行分析,配合保管員做好安全儲存,科學養(yǎng)護工作,提供養(yǎng)護建議。 按規(guī)定做好藥品養(yǎng)護、儲存和運輸工作,認真做好有關臺帳和記錄。 會同質管部門認真制訂購貨計劃組織好貨源,制定購貨計劃要以質量作為重要依據,嚴把進貨質量關,確保進貨質量安全有效,并有合法票據。 正確介紹商品,組織商情與用戶調研,根據按需采購、擇優(yōu)選購的原則,幫助制訂進貨計劃,建立銷售記錄。具體操作要嚴格按照規(guī)定的驗收程序進行。 負責對調出商品質量查詢、處理、整理、匯總,提供有關質量信息。 審查首營企業(yè)和首次經營品種,審定有關業(yè)務合同中的質量條款。 有關規(guī)定和制度經審定頒布后,負有組織實施和檢查督促的責任。 組織貫徹實施上級有關部門關于質量方面的方針、政策、法規(guī)和指令。 六、公司質量管理工作的重大問題、涉及事項應以溫州某某醫(yī)藥有限公司文件形式確定。 l、企業(yè)質量管理體系審核、批準由法人代表負責; 質量管理體系審核、成員由法人代表、經理、質管、經營 (業(yè)務 )、倉儲等部門負責人參加,按照《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則要求對企業(yè)內部藥品經營過程質量管理進行檢查與評價。 c、 通過省局驗收工作,并以驗收檢查為契機,長期堅持 GSP。 a、制定 GSP 實施方案,分工負責,分解落實。 b、積極組織職工、
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