【正文】 （4）、驗收中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。 二、藥品質量驗收管理制度 為確保購進藥品的質量，把好藥品的入庫質量關，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。 購進藥品應開具合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。藥品零售企業(yè)質量管理制度 一、藥品購進管理制度 為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質量法》、《計量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)的各項質量管理制度，嚴格把好業(yè)務購進質量關，確保依法購進并保證藥品質量，特制定本制度。 購進藥品應按規(guī)定建立完整的購進記錄，購進記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項內容。 藥品質量驗收應由專職或兼職質量驗收人員負責，質量驗收員應具有高中以上學歷，并經(jīng)崗位培訓和地方藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。每件包裝上，中藥飲片應標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還應注明藥品批準文號。 做好“藥品質量驗收記錄”，記錄內容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。 按照藥品性能，對藥品實行分區(qū)、分類儲存管理。 1實行藥品的效期儲存管理，對效期不足ⅹ個月的藥品應按月進行催銷。 養(yǎng)護人員應配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調控工作，根據(jù)庫房溫濕度狀況，采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加溫等調控措施。 營業(yè)場所應配備與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品陳列貨架及柜臺，陳列貨架、柜臺應保持清潔衛(wèi)生。 毒性及麻醉中藥飲片應專柜存放，雙人雙鎖，有安全防盜設施。 購進首次經(jīng)營藥品或與首營企業(yè)開展業(yè)務關系前，業(yè)務部門應詳細填寫“首營品種（企業(yè)）審批表”，連同規(guī)定的資料及樣品報質量管理部。 企業(yè)應按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。 銷售藥品時，處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后，方可調配和出售。 1企業(yè)應在店堂內為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理、正確用藥。 銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調配和銷售，調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。 企業(yè)應指定專人負責藥品的拆零銷售工作。 應做好拆零藥品銷售記錄，內容包括。 十 一、質量事故管理制度 質量事故，是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟損失的情況。 藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品售出，確保消費者用藥安全，特制定本制度。 不合格藥品按規(guī)定進行報損和銷毀。 記錄要求 ①、本制度中的記錄僅指質量管理工作中涉及的各種質量記錄。 質量管理部、業(yè)務部根據(jù)職責分別對相關的記錄和憑證進行監(jiān)督檢查。 質量信息的收集必須做到準確、及時、高效、經(jīng)濟。 藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。 營業(yè)場所和倉庫環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴密牢固，物流暢通有序，并有防蟲、防鼠設施，無粉塵、污染物。 健康體檢應在當?shù)匦l(wèi)生行政部門認定的體檢機構進行，體檢的項目內容應符合任職崗位條件要求，體檢結果由人力資源部存檔備查。 銷售藥品應正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導消費者。 中藥飲片儲存與陳列管理 （1）、應按照中藥飲片儲存條件的要求專區(qū)、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放； （2）、根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施； （3）中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。（6）、顧客反饋的藥品質量問題應認真對待，詳細記錄，及時解決。 考核內容：包括崗位技能、藥品質量管理、原始記錄等，具體考核項目主要有：（l）人員對有關制度熟悉程度；（2）業(yè)務技能的熟悉程度； （3）各崗位質量管理職責的履行情況；（4）業(yè)務經(jīng)營質量控制的程度； （5）質量原始記錄的完整、及時、有效。 中藥飲片的調配、使用管理 （1）、嚴把飲片使用質量關，使用的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種； （2）、中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調配和銷售，調配或銷售人員均應處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查； （3）、中藥處方調劑員、審核員應嚴格按處方內容配藥、使用，對處方所列藥品不得擅自更改； （4）、對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配使用，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字；方可調配、使用； （5）、嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序； （6）、按方配制，稱準分勻，總帖誤差不大于177。 為顧客提供便于攜帶藥品的手提包裝袋。十 八、服務質量管理制度 為規(guī)范藥品經(jīng)營行為，為消費者提供最優(yōu)質的服務，樹立企業(yè)良好形象，特制定本制度。 保持店堂和庫房內外清潔衛(wèi)生，嚴禁把生活用品和其他物品帶入庫房，放入貨架。 各部門應注意收集所經(jīng)營的藥品不良反應的信息，及時填報藥品不良反應報告表，上報質量管理部。②、企業(yè)外部信息： ● 通過問卷、座談會、電話訪問等調查方式收集信息；● 通過現(xiàn)場觀察及咨詢了解相關信息；● 通過電子信息媒介收集質量信息；● 通過公共關系網(wǎng)絡收集質量信息； ● 通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需要的質量信息。 質量信息是指企業(yè)內外環(huán)境對企業(yè)質量管理工作產(chǎn)生影響，并作用于質量控制過程及結果的所有相關因素。不得用鉛筆、圓珠筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時應劃線后在旁邊填寫，并在更改處蓋本人名章，具有真實性、規(guī)范性和可追溯性；● 質量記錄應妥善保管，防止損壞、丟失。 明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應按經(jīng)營責任制、質量責任制的有關規(guī)定予以處理，造成嚴格后果的，依法予以處罰。 質量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。 藥品應按批號進行儲存、養(yǎng)護，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。 重大質量事故： ①、