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7藥品質(zhì)量管理制度大全(完整版)

2024-09-28 10:27上一頁面

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【正文】 自更改或代用。 處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方,經(jīng)處方審核員審核簽字后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配員均應(yīng)在處方上簽字,處方保存兩年備查。 毒性藥品、麻醉及一類精神藥品應(yīng)按規(guī)定管理。 藥品陳列貨架及柜臺,陳列貨架柜臺應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員做好庫房溫濕度檢測和調(diào)控工作,根據(jù)庫房溫濕度狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。 實行藥品的效期儲存管理,對效期不足8個月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷,并作好催銷記錄。具體要求:藥品與醫(yī)療器械分庫存放;藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放;人用藥與獸用藥、消殺品、性能相互影響、易串味的藥品、中藥飲片要分別存放;危險藥品應(yīng)專庫存放并有安全消防設(shè)施。 四、藥品儲存管理制度 為保證對藥品倉庫實行科學(xué)、規(guī)范的管理,正確、合理地儲存,保證藥品儲存質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。 驗收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查,驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。 驗收員應(yīng)根據(jù)購貨合同及隨貨同行單內(nèi)容,對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收。 購進(jìn)特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。 ①在采購藥品時應(yīng)選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評價,并建立合格供貨方檔案; ②審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性,并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案;③對與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗證、并留存復(fù)印件存檔。 制定的藥品采購計劃,應(yīng)經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)(藥事管理與藥物治療學(xué)委會)審核。 采購人員應(yīng)及時了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)和使用情況,合理制定購進(jìn)計劃,在保證滿足使用需求的前提下,避免藥品因積壓、過期失效等造成的損失。 驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進(jìn)行,在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。對驗收抽取的整件藥品,驗收完成后加貼明顯的驗收抽樣標(biāo)記,進(jìn)行復(fù)原封箱。 要按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”適當(dāng),堆碼規(guī)范、合理。 庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放,不同批號藥品不得混垛。 1儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)立即將陳列和庫存藥品集中控制,報質(zhì)量管理小組處理。 根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況,藥庫按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù),藥房按月進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。 陳列場所應(yīng)配備監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。 拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽。處方一次有效。 調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按以下規(guī)定的程序進(jìn)行。 拆零后的藥品,應(yīng)相對集中存放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,并保留原包裝及標(biāo)簽。 特殊管理藥品,是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品。 應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品的帳貨管理,做到帳、貨、票相符,發(fā)現(xiàn)差錯應(yīng)認(rèn)真查找原因,并按規(guī)定及時向藥監(jiān)、公安部門報告。 在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)及時通知倉儲、使用等崗位立即停止出庫和使用,同時將不合格品集中存放于不合格藥品庫,及時處理。 藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應(yīng)拒絕收貨。 藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。 發(fā)生事故后,應(yīng)及時采取必要的控制、補(bǔ)救措施。 在救災(zāi)、搶險、急救等特殊情況下,可先發(fā)貨后補(bǔ)辦手續(xù)。 對異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書面形式,及時向負(fù)責(zé)人反饋,確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。獎懲方式多樣化,包括:獎金或扣發(fā)獎金;上浮工資或下浮工資甚至罰款,物質(zhì)獎勵及下崗、培訓(xùn)甚至除名等。 5對檢查與考核中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,制定整改措施,落實整改時間,責(zé)任到人,并由質(zhì)管員跟蹤驗證,寫出報告,上報本院領(lǐng)導(dǎo)(藥事管理與藥物治療學(xué)委員會)。 根據(jù)本院實際情況,經(jīng)研究決定。核查無誤后經(jīng)復(fù)合人員簽字方可出庫。十 四、出庫復(fù)核制度 保證出庫銷售的藥品質(zhì)量合格,有效地杜絕不合格藥品的流失。 各部門應(yīng)注意收集所經(jīng)營、使用的藥品不良反應(yīng)信息,及時填報藥品不良反應(yīng)報告表,上報質(zhì)量管理小組。 藥品應(yīng)按批號進(jìn)行儲存、養(yǎng)護(hù),根據(jù)藥品的有效期相對集中存放,按效期遠(yuǎn)近依次堆碼,不同批號的藥品不得混垛。同時,將不合格品移入不合格藥品庫(區(qū))做好記錄,等待處
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