7藥品質(zhì)量管理制度大全(完整版)
【正文】 自更改或代用。 處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方，經(jīng)處方審核員審核簽字后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配員均應在處方上簽字，處方保存兩年備查。 毒性藥品、麻醉及一類精神藥品應按規(guī)定管理。 藥品陳列貨架及柜臺，陳列貨架柜臺應保持清潔衛(wèi)生。 養(yǎng)護人員應配合倉管人員做好庫房溫濕度檢測和調(diào)控工作，根據(jù)庫房溫濕度狀況，采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。 實行藥品的效期儲存管理，對效期不足8個月的藥品應按月進行催銷，并作好催銷記錄。具體要求：藥品與醫(yī)療器械分庫存放；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應分區(qū)存放；人用藥與獸用藥、消殺品、性能相互影響、易串味的藥品、中藥飲片要分別存放；危險藥品應專庫存放并有安全消防設施。 四、藥品儲存管理制度 為保證對藥品倉庫實行科學、規(guī)范的管理，正確、合理地儲存，保證藥品儲存質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。 驗收藥品應按規(guī)定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應具有代表性。 驗收員應根據(jù)購貨合同及隨貨同行單內(nèi)容，對到貨藥品進行逐批驗收。 購進特殊管理藥品應嚴格按照國家有關管理規(guī)定執(zhí)行。 ①在采購藥品時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽等進行調(diào)查和評價，并建立合格供貨方檔案； ②審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案；③對與本單位進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證、并留存復印件存檔。 制定的藥品采購計劃，應經(jīng)分管領導（藥事管理與藥物治療學委會）審核。 采購人員應及時了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)和使用情況，合理制定購進計劃，在保證滿足使用需求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效等造成的損失。 驗收藥品應在待驗區(qū)內(nèi)進行，在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱。 要按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當，堆碼規(guī)范、合理。 庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序集中碼放，不同批號藥品不得混垛。 1儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應立即將陳列和庫存藥品集中控制，報質(zhì)量管理小組處理。 根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況，藥庫按季度進行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護，藥房按月進行藥品質(zhì)量檢查，并做好養(yǎng)護記錄，養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 陳列場所應配備監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設施設備。 拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。處方一次有效。 調(diào)配處方應嚴格按以下規(guī)定的程序進行。 拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標簽。 特殊管理藥品，是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品。 應加強特殊管理藥品的帳貨管理，做到帳、貨、票相符，發(fā)現(xiàn)差錯應認真查找原因，并按規(guī)定及時向藥監(jiān)、公安部門報告。 在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應及時通知倉儲、使用等崗位立即停止出庫和使用，同時將不合格品集中存放于不合格藥品庫，及時處理。 藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。 藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。 發(fā)生事故后，應及時采取必要的控制、補救措施。 在救災、搶險、急救等特殊情況下，可先發(fā)貨后補辦手續(xù)。 對異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書面形式，及時向負責人反饋，確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。獎懲方式多樣化，包括：獎金或扣發(fā)獎金；上浮工資或下浮工資甚至罰款，物質(zhì)獎勵及下崗、培訓甚至除名等。 5對檢查與考核中發(fā)現(xiàn)的問題，應查明原因，分清責任，制定整改措施，落實整改時間，責任到人，并由質(zhì)管員跟蹤驗證，寫出報告，上報本院領導（藥事管理與藥物治療學委員會）。 根據(jù)本院實際情況，經(jīng)研究決定。核查無誤后經(jīng)復合人員簽字方可出庫。十 四、出庫復核制度 保證出庫銷售的藥品質(zhì)量合格，有效地杜絕不合格藥品的流失。 各部門應注意收集所經(jīng)營、使用的藥品不良反應信息，及時填報藥品不良反應報告表，上報質(zhì)量管理小組。 藥品應按批號進行儲存、養(yǎng)護，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。同時，將不合格品移入不合格藥品庫（區(qū)）做好記錄，等待處
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