【正文】 批號(hào)、有效期等記錄在麻精藥品報(bào)損單上，注明原因，經(jīng)科主任批準(zhǔn)后，調(diào)整帳物。，要做好現(xiàn)場保護(hù)，及時(shí)上報(bào)。，書寫完整、清楚。、精神藥品處方保存到期后由藥劑科報(bào)請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后銷毀。開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。麻醉藥品、第一類精神藥品保管制度、第一類精神藥品藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照麻醉藥品、第一類精神藥品的質(zhì)量要求保管、養(yǎng)護(hù)，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存管理制度、第一類精神應(yīng)儲(chǔ)存于保險(xiǎn)柜中并雙人雙鎖管理，分類擺放并有明顯標(biāo)志。入庫驗(yàn)收后立即存于保險(xiǎn)柜，入庫賬目當(dāng)日完成。麻醉藥品、第一類精神藥品采購制度、第一類精神藥品采購工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。，加強(qiáng)管理，并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳?。手術(shù)室備用固定基數(shù)麻醉藥品，每天憑處方、麻醉藥品空安瓿更換。，驗(yàn)收到最小包裝，并做好驗(yàn)收記錄。，如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并按規(guī)定及時(shí)報(bào)告處理：；、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；； 。對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除；對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)予以處理。，在相應(yīng)的常溫（溫度為0～30℃）、陰涼（溫度不高于20℃）、冷藏（溫度為2～10℃）條件下儲(chǔ)存，相對濕度保持在45%～75%之間。，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號(hào)，并附有中文說明書。票據(jù)和購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。、數(shù)量短缺或破損的品種，應(yīng)及時(shí)與經(jīng)銷單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時(shí)、準(zhǔn)確反饋的，應(yīng)予以處罰。質(zhì)量信息的收集方法：（1）、內(nèi)部信息A、通過統(tǒng)計(jì)報(bào)表定期反映各類與質(zhì)量有關(guān)的信息。（3）、同行競爭對手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。質(zhì)量管理部門為質(zhì)量管理信息中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。B類信息：指涉及企業(yè)兩個(gè)以上部門或崗位，需由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理員協(xié)同處理的信息。C類信息：由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理員匯總。、新藥和危險(xiǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，進(jìn)口藥品必須保留“海關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)合格證書”。，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。必須做到貨到即驗(yàn)收，不得拖延。如對原始單據(jù)或隨貨同行有疑問的應(yīng)及時(shí)與供貨單位聯(lián)系核查。、內(nèi)用藥與外用藥之間應(yīng)分開存放：中藥飲片分庫存放；化學(xué)藥品、中成藥分類存放；易串味藥品單獨(dú)密閉存放；易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品必須設(shè)專庫存放，并有必要的安全措施。如“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí)，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。、精神藥品憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》從指定的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。對不符合規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。舊安瓿等容器定期處理，至少兩人參加，并詳細(xì)記錄處理過程，現(xiàn)場人員簽字。麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收制度、第一類精神藥品驗(yàn)收工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。麻醉藥品、第一類精神藥品賬務(wù)管理制度、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)立單獨(dú)藥品欄目進(jìn)行出、入庫賬務(wù)處理。、第一類精神藥品由專人負(fù)責(zé)，配備保險(xiǎn)柜雙人雙鎖管理，并配備必要的防盜設(shè)施。，要嚴(yán)格核對出庫單，包括領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期等，確保無誤。、一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的門診病歷，存留患者戶籍證明、身份證復(fù)印件，代辦人身份證復(fù)印件等，要求其簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》。發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定濫用麻精藥品的、騙取和冒領(lǐng)麻精藥品的應(yīng)及時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生部門報(bào)告。，患者應(yīng)將剩余的麻精藥品無償退回，藥師做好紀(jì)錄并交于藥庫統(tǒng)一保管。麻醉藥品、第一類精神藥品藥品回收制度（急診）確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者，使用后由門診藥品調(diào)劑室及時(shí)回收空安瓿，廢貼，由專人負(fù)責(zé)并做好回收記錄。、第一類精神藥品如遇被盜、被搶、丟失或騙取、冒領(lǐng)及其他流入非法渠道的情形的，應(yīng)保留現(xiàn)場，采取必要的控制措施，迅速逐級(jí)匯報(bào)，并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。：專人專鎖，專用處方書寫，帳物相符，“麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫(yī)師簽名（簽章）式樣備案表”，“麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記本”，“麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表”，“麻醉藥品、第一類精神藥品回收記錄本”等記錄是否完整。麻醉藥品、第一類精神藥品交接班制度、第一類精神藥品交接班應(yīng)有專門交接班登記本，登記內(nèi)容主要有：日期、時(shí)間、藥品名稱、數(shù)量、交接班人簽名等。有效期低于半年的藥品不得入藥房。護(hù)士在配液過程中，應(yīng)予仔細(xì)檢查，若發(fā)現(xiàn)有變色、沉淀、異物、瓶口松動(dòng)、瓶身裂紋等現(xiàn)象時(shí)應(yīng)聯(lián)系藥房，藥房予以更換。每天對藥房進(jìn)行一次清掃，保持調(diào)劑柜及藥品拆零臺(tái)干凈衛(wèi)生。嚴(yán)格處方查對制度，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，錯(cuò)發(fā)或多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。④中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄；⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥；⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則；⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物；(5)中藥飲片的銷售管理嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種；文件名稱：員工培訓(xùn)教育管理制度編號(hào)：018起草部門：質(zhì)量管理部起草人：***審閱人：***起草日期：：執(zhí)行日期：(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及GSp等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。(9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。工作的重要組成部分加強(qiáng)藥品管理，確保藥品質(zhì)量、提高醫(yī)療質(zhì)量，保證患者用藥安全有效。由藥劑科對其進(jìn)行審核，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行實(shí)地考察。（四）對首次購進(jìn)的藥品，還要索取《藥品批準(zhǔn)文號(hào)批件》、《產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《出廠檢驗(yàn)報(bào)告》、《物價(jià)批文》、《商標(biāo)注冊證書》等，以上如系復(fù)印件，須加蓋單位鮮章。對采購中心索取證照進(jìn)行審核。并密切關(guān)注市場，了解藥品價(jià)格，在保證質(zhì)量的情況下，按價(jià)格最低原則，確定供貨單位。進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。（七）.企業(yè)每年應(yīng)對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。（四）收整件包裝應(yīng)有產(chǎn)品合格證。（九）驗(yàn)收藥品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。（四）藥品擺放應(yīng)施行分類擺放：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品以及危險(xiǎn)品與其他藥品分開擺放。（九）發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格藥品應(yīng)按規(guī)定程序和要求上報(bào)，不合格藥品應(yīng)存放在不合格庫（區(qū)），有明顯的標(biāo)志。（五）藥品出庫時(shí)如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告科主任予以處理：藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)；外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；藥品已超出有效期。（二）各有關(guān)部門按照記錄、票據(jù)的職責(zé)、分工，對各自管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。（四）記錄要求本制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運(yùn)行中涉及的各種質(zhì)量記錄。記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。（十）對庫存藥品應(yīng)根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好記錄。（六）庫管應(yīng)全面負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)工作。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。（六）驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號(hào)，并有中文說明書。（二）藥品驗(yàn)收應(yīng)在專門的場所進(jìn)行，驗(yàn)收完畢后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀。（二）首營品種采購，應(yīng)填寫“首營品種采購審批表”，并經(jīng)質(zhì)量管理組織審核批準(zhǔn)。保證醫(yī)院的藥品價(jià)格正確規(guī)范。物流中心編制購貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)以集中招標(biāo)采購藥品為依據(jù)，并保持用我院常規(guī)用的品牌藥。（五）在購入進(jìn)口藥品時(shí)，供應(yīng)方要提供《進(jìn)口藥品注冊證