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正文內(nèi)容

藥品質(zhì)量信息管理制度(專業(yè)版)

2025-10-11 23:00上一頁面

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【正文】 (三)記錄、憑證由各崗位人員負責填寫,由各部門主管人員整理,并按規(guī)定期限歸檔與妥善保管。不合格藥品的 確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。驗收記錄應記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人等項內(nèi)容。(一)驗收人員必須由經(jīng)過專業(yè)培訓,熟悉藥品知識、理化性能,了解各項驗收標準內(nèi)容的人員擔任。對于需要的調(diào)價藥品,在接到物流中心調(diào)價通知單后,在第一時間和各公司聯(lián)系確定是調(diào)價還是退貨,及時反饋給物流中心。并填寫《首營品種審批表》經(jīng)藥劑科審核報院長批準和方可進貨。藥劑科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實際需要,根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)院藥劑管理辦法》等規(guī)定,加強醫(yī)院藥劑管理,嚴把采購、保管、使用關,為人民健康服務。(10)培訓、教育考核結果,應作為企業(yè)有關崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。如有自然破損,應認真清點破損藥品,通過庫房聯(lián)系公司退換。將不合格藥品進行登記,及時上報科主任。,帳物相符。,根據(jù)情節(jié)應當追究當事人的責任,責任人的相關責任。鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶處方為一次用量,藥品僅限院內(nèi)使用。、精神藥品處方格式與用量按照《處方管理辦法》開具。設周轉柜的,應當加鎖保管,每天交接班并有記錄。保管人員工作責任心強,業(yè)務熟練,掌握國家有關法律法規(guī)并經(jīng)過培訓、考核合格,人員保持相對穩(wěn)定。對不合理處方,藥劑科有權拒絕調(diào)配。并需做好購進計劃,合理調(diào)配庫存。:,每日應對溫濕度進行監(jiān)測并有記錄,對不符合溫濕度要求的應及時采取通風、降溫、除濕等調(diào)控措施;、拆零藥品、近效期藥品、長時間儲存的藥品應作為重點養(yǎng)護品種,加強養(yǎng)護,中藥飲片應按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護;,發(fā)現(xiàn)問題及時處理并有記錄。清點驗收到最小包裝,并按有關規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。C類信息:只涉及一個部門或崗位,需由部門領導協(xié)調(diào)處理的信息。(2)、供貨單位的人員、設備、工藝、制度及生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。各部門應相互協(xié)調(diào)、配合,將質(zhì)量信息報質(zhì)量管理部,再由質(zhì)量管理員分析后報企業(yè)負責人審閱,然后將處理意見,以信息反饋單的方式傳遞至執(zhí)行部門,此過程文字資料由質(zhì)量管理部備份,存檔。購進記錄應載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容,購進中藥飲片,必須標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等內(nèi)容。、保管。并逐一核對品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、生產(chǎn)日期、有效期及包裝質(zhì)量,核對完畢后應填寫出庫單。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形時,應當立即采取必要的控制措施,同時報告公安機關、藥監(jiān)部門及衛(wèi)生主管部門。、第一類精神藥品價格嚴格按國家物價部門有關政策及時調(diào)整并向有關領導匯報?!堵樽硭幤?、精神藥品的合理使用與規(guī)范化管理培訓》考核合格并取得麻醉藥品、精神藥品處方權者,方可開具麻醉藥品、精神藥品處方。處方時應在病歷中記錄,醫(yī)師不得為自己開方使用麻精藥品,麻精藥品必須雙人雙鎖專柜、轉帳、專冊登記消耗及專用處方,有指定的專人負責管理。,應將剩余的藥品和第一類精神藥品交回,登記造冊,報經(jīng)本機構藥品、第一類精神藥品管理委員會批準后,向當?shù)匦l(wèi)生主管部門提出申請,由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀并做好記錄。附:麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查小組成員組長:藥劑科主任副組長:藥劑科副主任組員:臨床藥學室及各室資深藥師麻醉藥品、第一類精神藥品值班巡查制度、第一類精神藥品管理,及時發(fā)現(xiàn)和整改問題、隱患,實行值班巡查制度。零發(fā)藥品做到“先進先出、易變先出”。藥品調(diào)配用具保持干凈無污染,不得亂扔亂放。(3)質(zhì)量負責人負責制定質(zhì)量培訓計劃,開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓和考核工作。對未按標準執(zhí)行造成損失的,追究責任人并要求當事人經(jīng)濟賠償。(三)采購使用合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品,供貨方必須提供以下證件:1.加蓋公章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件。物流中心編制購貨計劃時應以集中招標采購藥品為依據(jù),并保持用我院常規(guī)用的品牌藥。(二)首營品種采購,應填寫“首營品種采購審批表”,并經(jīng)質(zhì)量管理組織審核批準。(六)驗收進口藥品,其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。(六)庫管應全面負責在庫藥品的養(yǎng)護工作。記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。(五)藥品出庫時如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨,并報告科主任予以處理:藥品包裝內(nèi)有異常響動;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴重損壞等現(xiàn)象;包裝標識模糊不清或脫落;藥品已超出有效期。(四)藥品擺放應施行分類擺放:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品以及危險品與其他藥品分開擺放。(四)收整件包裝應有產(chǎn)品合格證。進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。對采購中心索取證照進行審核。由藥劑科對其進行審核,必要時應進行實地考察。④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核:每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放,陳列是否符合規(guī)定要求,對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;⑤中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應寫正名、正字,防止混藥;⑥飲片上柜應執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無雜物;(5)中藥飲片的銷售管理嚴把飲片銷售質(zhì)量關,銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范,并做到計量準確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;文件名稱:員工培訓教育管理制度編號:018起草部門:質(zhì)量管理部起草人:***審閱人:***起草日期::執(zhí)行日期:(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務水平,規(guī)范全員質(zhì)量培訓教育工作,根據(jù)《藥品管理法》及GSp等相關法律法規(guī),特制定本制度。每天對藥房進行一次清掃,保持調(diào)劑柜及藥品拆零臺干凈衛(wèi)生。有效期低于半年的藥品不得入藥房。:專人專鎖,專用處方書寫,帳物相符,“麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫(yī)師簽名(簽章)式樣備案表”,“麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記本”,“麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表”,“麻醉藥品、第一類精神藥品回收記錄本”等記錄是否完整。麻醉藥品、第一類精神藥品藥品回收制度(急診)確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者,使用后由門診藥品調(diào)劑室及時回收空安瓿,廢貼,由專人負責并做好回收記錄。發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定濫用麻精藥品的、騙取和冒領麻精藥品的應及時向上級衛(wèi)生部門報告。,要嚴格核對出庫單,包括領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期等,確保無誤。麻醉藥品、第一類精神藥品賬務管理制度、第一類精神藥品應當設立單獨藥品欄目進行出、入庫賬務處理。舊安瓿等容器定期處理,至少兩人參加,并詳細記錄處理過程,現(xiàn)場人員簽字。如“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時,應優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。如對原始單據(jù)或隨貨同行有疑問的應及時與供貨單位聯(lián)系核查。,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進。C類信息:由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行,并將結果報質(zhì)量管理員匯總。質(zhì)量管理部門為質(zhì)量管理信息中心,負責質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。質(zhì)量信息的收集方法:(1)、內(nèi)部信息A、通過統(tǒng)計報表定期反映各類與質(zhì)量有關的信息。、數(shù)量短缺或破損的品種,應及時與經(jīng)銷單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。,其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號,并附有中文說明書。對影響藥品質(zhì)量的隱患應當及時排除;對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應當按照有關規(guī)定及時予以處理。,驗收到最小包裝,并做好驗收記錄。,加強管理,并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳?。入庫驗收后立即存于保險柜,入庫賬目當日完成。麻醉藥品、第一類精神藥品保管制度、第一類精神藥品藥學專業(yè)技術人員應當按照麻醉藥品、第一類精神藥品的質(zhì)量要求保管、養(yǎng)護,采取必要的
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