【正文】 》和《進口藥品檢驗報告書》的復印件；進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。(三）采購使用合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品，供貨方必須提供以下證件:1．加蓋公章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件。醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理制度由院藥事委員會及藥劑科根據(jù)本院實際情況擬訂。對未按標準執(zhí)行造成損失的，追究責任人并要求當事人經(jīng)濟賠償。文件名稱：質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度編號：019起草部門：質(zhì)量管理部起草人：***審閱人：***起草日期：：執(zhí)行日期：(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進一步落實各項管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。(3)質(zhì)量負責人負責制定質(zhì)量培訓計劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓和考核工作。（七）劑量器具管理調(diào)配中草藥使用的戥子應定期進行校驗。藥品調(diào)配用具保持干凈無污染，不得亂扔亂放。（四）退回藥品管理發(fā)至護士或患者手中的藥品，若因特殊情況需要退回，對退回藥品應問明原因，仔細檢查外包裝、內(nèi)包裝，并核對生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家與藥房藥品是否一致。零發(fā)藥品做到“先進先出、易變先出”。如發(fā)現(xiàn)丟失、損壞，立即查明，分清責任，并有記錄，及時查找、補充，必要時向市級領(lǐng)導報告。附：麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查小組成員組長：藥劑科主任副組長：藥劑科副主任組員：臨床藥學室及各室資深藥師麻醉藥品、第一類精神藥品值班巡查制度、第一類精神藥品管理，及時發(fā)現(xiàn)和整改問題、隱患，實行值班巡查制度。麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度、第一類精神藥品管理，保證正常醫(yī)療工作需要，成立麻醉藥品、第一類精神藥品質(zhì)量專項檢查小組。，應將剩余的藥品和第一類精神藥品交回，登記造冊，報經(jīng)本機構(gòu)藥品、第一類精神藥品管理委員會批準后，向當?shù)匦l(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀并做好記錄。7手術(shù)室每天帶空安瓿和處方到藥房換取相應的藥品，做到帳物相符。處方時應在病歷中記錄，醫(yī)師不得為自己開方使用麻精藥品，麻精藥品必須雙人雙鎖專柜、轉(zhuǎn)帳、專冊登記消耗及專用處方，有指定的專人負責管理。、一類精神藥品處方至少保存3年，二類精神藥品處方至少保存2年?！堵樽硭幤?、精神藥品的合理使用與規(guī)范化管理培訓》考核合格并取得麻醉藥品、精神藥品處方權(quán)者，方可開具麻醉藥品、精神藥品處方。、第一類精神藥品應專柜儲存，雙人雙鎖保管，專冊登記，交接班應有記錄。、第一類精神藥品價格嚴格按國家物價部門有關(guān)政策及時調(diào)整并向有關(guān)領(lǐng)導匯報。，做到貨到即驗，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，專簿記錄驗收并雙人簽字。、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形時，應當立即采取必要的控制措施，同時報告公安機關(guān)、藥監(jiān)部門及衛(wèi)生主管部門。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。并逐一核對品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、生產(chǎn)日期、有效期及包裝質(zhì)量，核對完畢后應填寫出庫單。庫存藥品每季度養(yǎng)護一次，陳列藥品每月養(yǎng)護一次，重點品種每半月養(yǎng)護一次。、保管。，應當檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄；對不符合運輸條件要求的，應當拒絕接收。購進記錄應載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容,購進中藥飲片，必須標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等內(nèi)容。對所采購藥品由倉庫保管員隨貨同行核對無誤后入庫。各部門應相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息報質(zhì)量管理部，再由質(zhì)量管理員分析后報企業(yè)負責人審閱，然后將處理意見，以信息反饋單的方式傳遞至執(zhí)行部門，此過程文字資料由質(zhì)量管理部備份，存檔。質(zhì)量信息的收集原則為：準確、及時、適用、經(jīng)濟。（2）、供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度及生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。質(zhì)量信息應包括以下內(nèi)容：（1）、國家和行業(yè)有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等。C類信息：只涉及一個部門或崗位，需由部門領(lǐng)導協(xié)調(diào)處理的信息。建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，質(zhì)量管理員按季度填寫“藥品質(zhì)量信息報表”，并傳遞至相關(guān)部門，對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式4小時內(nèi)迅速向有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。，并對照實物，依據(jù)隨貨同行填寫購進記錄，做到帳、貨相符。清點驗收到最小包裝，并按有關(guān)規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。藥品儲存、保管、養(yǎng)護制度：安全儲存、降低損耗、科學養(yǎng)護、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故。：，每日應對溫濕度進行監(jiān)測并有記錄，對不符合溫濕度要求的應及時采取通風、降溫、除濕等調(diào)控措施；、拆零藥品、近效期藥品、長時間儲存的藥品應作為重點養(yǎng)護品種，加強養(yǎng)護，中藥飲片應按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護；，發(fā)現(xiàn)問題及時處理并有記錄。，發(fā)貨完畢在發(fā)貨單上簽字，將或交給復核員復核。并需做好購進計劃，合理調(diào)配庫存。專庫應當設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜，嚴防丟失。對不合理處方，藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。放射性藥品使用后的廢物，必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善管理。保管人員工作責任心強，業(yè)務(wù)熟練，掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓、考核合格，人員保持相對穩(wěn)定。、第一類精神藥品出、入庫賬目處理當日完成。設(shè)周轉(zhuǎn)柜的，應當加鎖保管，每天交接班并有記錄。麻醉藥品、精神藥品處方管理制度、精神藥品處方開具、使用、保存管理，保證正常醫(yī)療需要，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《處方管理辦法（試行）》，制定本規(guī)定。、精神藥品處方格式與用量按照《處方管理辦法》開具。，方可在醫(yī)療機構(gòu)開具麻精藥品處方。鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限院內(nèi)使用。、精神藥品注射劑、貼劑的患者，使用后由列車各科室在24小時內(nèi)將注射劑空安瓿，廢貼交回病房藥品調(diào)劑室，由專人負責，做好回收記錄。，根據(jù)情節(jié)應當追究當事人的責任，責任人的相關(guān)責任。、損壞、回收和銷毀相關(guān)手續(xù)是否完善。，帳物相符。做到每周計劃領(lǐng)藥，實行少量多次補充。將不合格藥品進行登記，及時上報科主任。做到不隨地吐痰，不亂扔雜物。如有自然破損，應認真清點破損藥品，通過庫房聯(lián)系公司退換。(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓工作與考核工作的管理。(10)培訓、教育考核結(jié)果，應作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。藥劑科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實際需要，根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)院藥劑管理辦法》等規(guī)定，加強醫(yī)院藥劑管理，嚴把采購、保管、使用關(guān)，為人民健康服務(wù)。填寫《首營企業(yè)審批表》，經(jīng)審核合格報院長批準后，方可建立業(yè)務(wù)關(guān)系。并填寫《首營品種審批表》經(jīng)藥劑科審核報院長批準和方可進貨。在三天內(nèi)給以反饋意見，(急需藥品隨到隨反饋)并保存好證照，以備檢查。對于需要的調(diào)價藥品,在接到物流中心調(diào)價通知單后,在第一時間和各公司聯(lián)系確定是調(diào)價還是退貨,及時反饋給物流中心。以上批準文件應加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)原印章。（一）驗收人員必須由經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉藥品知識、理化性能，了解各項驗收標準內(nèi)容的人員擔任。（五）驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明；處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。驗收記錄應記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人等項內(nèi)容。（五）對近效期藥品應按“醫(yī)院效期藥品管理制度”管理。不合格藥品的 確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。（六）為便于藥品質(zhì)量跟蹤，藥品出庫應做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，以保證能快速、準確地進行質(zhì)量跟蹤。（三）記錄、憑證由各崗位人員負責填寫，由各部門主管人員整理，并按規(guī)定期限歸檔與