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藥品質(zhì)量信息管理制度(留存版)

2024-10-06 23:00上一頁面

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【正文】 冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。、精神藥品處方保存到期后由藥劑科報請院領(lǐng)導(dǎo)批準后銷毀。,要做好現(xiàn)場保護,及時上報。、第一類精神藥品使用進行專項檢查,并認真做好檢查記錄,提出存在的問題和隱患,并及時糾正。,認真清點,未交接清楚前交班者不得離開崗位。一致方可辦理退回手續(xù),并進行登記;不一致不予退回。使用時不得超過其符合重最大劑量,防止污染腐蝕。(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核:是否定期組織員工學(xué)習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項質(zhì)量管理等規(guī)章制度,每年進行一次書面考核。藥品質(zhì)量信息的收集內(nèi)容國家和行業(yè)與藥品質(zhì)量有關(guān)的法律、法規(guī)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的文件本院對藥品質(zhì)量管理制度的考核檢查情況患者反饋信息:指用戶的的藥品質(zhì)量查詢、藥品質(zhì)量反映、藥品質(zhì)量投訴準確收集原始記錄 各部門應(yīng)認真、真實、實時地做好相應(yīng)的原始記錄,做到格式規(guī)范、內(nèi)容真實、項目齊全、字跡清晰,并按要求及時匯總統(tǒng)一管理,使院領(lǐng)導(dǎo)能及時了解各部門藥品質(zhì)量情況,以便作出相應(yīng)的決策和處理意見。以上各批準文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。對于到貨的新藥,物流中心根據(jù)新藥入庫通知,在三天內(nèi)(急需藥品隨到隨告知)通知臨床科主任,并進行登記。特殊、貴重藥品驗收,必須兩人同時進行。(十)進貨手續(xù)不全的來貨不得驗收。(十一)麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專庫或?qū)9窦渔i保管,雙人管理,專帳記錄,做到帳貨相符。質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求:a、質(zhì)量記錄由各崗位人員填寫; b、質(zhì)量記錄字跡清楚、正確完整。并保證在需要追溯的情況下可以追溯。藥品出庫堅持進行復(fù)合和質(zhì)量檢查,做到過期、失效、淘汰、霉變等不合格藥品不出庫,按規(guī)定及時處理。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標明批準文號。購進記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。對一年一度需要替換的各公司證照每年九月一日前交藥劑科。購貨記錄按規(guī)定保存。(4)檢查考核辦法將根據(jù)考核結(jié)果分為優(yōu)、良、及格、不及格四個等級,對評為優(yōu)、良的發(fā)給核定工資,并給予獎勵;對評為及格的發(fā)給核定工資;對評為不及格的扣發(fā)核定工資或獎金,表現(xiàn)極差的給予開除處理,發(fā)現(xiàn)重大事故造成嚴重后果的交給有關(guān)部門處理第五篇:藥品質(zhì)量管理制度藥品質(zhì)量管理制度醫(yī)院藥劑科是負責管理臨床用藥和各項藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)技科室,在院長及主管副院長的領(lǐng)導(dǎo)下,按照《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)院管理的規(guī)章制度,具體負責醫(yī)院的藥事管理工作。(8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后,留復(fù)印件存檔。分區(qū)域進行管理,責任落實到個人。在調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)藥品變色、裂片、沉淀、無標簽等現(xiàn)象時,應(yīng)聯(lián)系庫房,予以更換。,應(yīng)當于一周內(nèi)辦好賬物處理手續(xù)并及時將借用情況報所在地市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。麻醉藥品、精神藥品丟失被盜報告制度、第一類精神藥品管理部門應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定加強安全管理,嚴防麻醉藥品、精神藥品丟失及被盜??蒯寗┬筒坏贸^15日用量。、精神藥品使用專用處方,麻醉藥品第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色,處方右上角分別標注“麻”、“精一”,第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色,處方右上角標注“精二”。專用賬冊的保存有效期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日期不少于5年。、第一類精神藥品購進付款應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式,不得現(xiàn)金結(jié)算。對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當仔細核對,均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法,實行特殊管理。藥品垛堆之間應(yīng)有一定距離。并單設(shè)專用驗收記錄簿。,必須從具有合格資質(zhì)的醫(yī)藥公司中采購藥品。質(zhì)量信息分級:A類信息:指對企業(yè)有重大影響,需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)做出決策,并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息。(4)、企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等(包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面)。第二篇:藥品質(zhì)量管理制度藥品采購工作制度,經(jīng)藥劑科主任審核后交藥品采購人員執(zhí)行藥品采購。,不得自行使用或作退、換貨處理。對儲存有特殊要求的藥品應(yīng)當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。:、霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品; ;(標簽)脫落、污染、模糊不清的品種;,未經(jīng)質(zhì)量管理部門的明確質(zhì)量狀況的品種;。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴禁與其他藥品混雜。采購人員工作責任心強,業(yè)務(wù)熟練,掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格,人員保持相對穩(wěn)定。、第一類精神的專庫應(yīng)有防火、防蟲、防鼠、防潮、防塵、防污染設(shè)施,有避光、通風、監(jiān)測以及符合安全用電要求的照明設(shè)施。對使用的麻精藥品專用處方實行專冊登記,登記內(nèi)容要完整。,由藥庫負責按規(guī)定銷毀。、門窗。針對有效期在3個月內(nèi)的藥品,通知庫房聯(lián)系供貨單位,協(xié)商予以退貨或換貨。設(shè)有防鼠、防蟲、防潮、防曬、防污染等設(shè)施器具,使藥品質(zhì)量得到有效保證。(5)質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。⑦對質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核:有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案,員工是否遵守職業(yè)道德,是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù),有無與與顧客爭吵。3.《營銷人員合格證》營銷人員身份證及資質(zhì)證明。收貨時必須要票、貨、及有關(guān)證件一致,缺一將不得收貨。(四)購進特殊管理的藥品,應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定進行。以上批準文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時通知科主任復(fù)查處理。(八)麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和危險品的運輸應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理。(五)憑證要求本制度中的憑證主要指購進票據(jù),購進憑證包括采購合同和購進發(fā)票;購進藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符;購進憑證應(yīng)妥善保存三年。(三)藥品出庫應(yīng)進行復(fù)核和質(zhì)量檢查,應(yīng)按發(fā)貨憑證對實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量及其他項目的核對。(二)在庫藥品的存放應(yīng)嚴格施行色標管理,藥品堆放應(yīng)留有一定的距離。驗收時應(yīng)同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件逐一檢查。(二)首營企業(yè)、首營品種及進貨合同的管理參照《醫(yī)院首營企業(yè)和首營品種審核制度》。保障用藥的安全、合理、有效、經(jīng)濟。(二)對于首營企業(yè),要對其進行有關(guān)資料和質(zhì)量保證能力的審核。②藥品貯存、養(yǎng)護制度的檢查考核:每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查,查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放,有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次,對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。(2)中藥飲片購進管理:①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;②所購中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;③購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件;④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。對于退回藥品屬于質(zhì)量問題的應(yīng)通知庫房聯(lián)系更換或者報損,并查明原因進行登記,及時上報科主任,不得使用。每日上午和下午對室內(nèi)溫濕度、冰箱溫度進行檢查調(diào)控,并同時登記。、保管、發(fā)放管理檢查:是否嚴格做好“麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫驗收記錄”,做到分批驗收、分批發(fā)放、帳物相符、批號相符,是否嚴格做好“麻醉藥品、第一類精神藥品回收、報殘損記錄”等。:全院執(zhí)業(yè)醫(yī)師及相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。每日對用量與存量核對,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,處方保存三年備查。麻醉藥品、第一類精神藥品發(fā)放制度、第一類精神專柜的藥品建立專用賬冊,進出逐筆記錄,內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、日期、領(lǐng)用部門、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字,做到賬、物、批號相符。登記內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購貨數(shù)量、購供貨單位、購貨日期、憑證號、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收人員和保管人員人員簽字。麻醉藥品和一類精神藥品
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