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藥品質(zhì)量信息管理制度(存儲(chǔ)版)

2025-10-07 23:00上一頁面

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【正文】 每日對(duì)用量與存量核對(duì),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理,處方保存三年備查。,其它劑型不得超過3日用量,控緩釋制劑處方不得超過7日用量;為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻精藥品注射劑處方不得超過3日用量,其它劑型不得超過7日用量。:全院執(zhí)業(yè)醫(yī)師及相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。、按規(guī)定統(tǒng)一銷毀并做好銷毀記錄。、保管、發(fā)放管理檢查:是否嚴(yán)格做好“麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫驗(yàn)收記錄”,做到分批驗(yàn)收、分批發(fā)放、帳物相符、批號(hào)相符,是否嚴(yán)格做好“麻醉藥品、第一類精神藥品回收、報(bào)殘損記錄”等。麻醉藥品、第一類精神藥品緊急借用制度、第一類精神藥品而本單位無法提供時(shí),可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用。每日上午和下午對(duì)室內(nèi)溫濕度、冰箱溫度進(jìn)行檢查調(diào)控,并同時(shí)登記。(三)不合格藥品的管理制度驗(yàn)收藥品是,發(fā)現(xiàn)包裝破損、滲漏、瓶口松動(dòng)、霉變、異物等現(xiàn)象時(shí),應(yīng)聯(lián)系庫房,予以更換。對(duì)于退回藥品屬于質(zhì)量問題的應(yīng)通知庫房聯(lián)系更換或者報(bào)損,并查明原因進(jìn)行登記,及時(shí)上報(bào)科主任,不得使用。對(duì)于貴重藥品集中存放區(qū)域,每天進(jìn)行交接,發(fā)現(xiàn)賬物不符及時(shí)查找原因。(2)中藥飲片購進(jìn)管理:①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;②所購中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);③購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育,從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員,每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。②藥品貯存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核:每季度對(duì)倉庫藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查,查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放,有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(biāo)(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時(shí)測(cè)定檢查并有記錄;每年考核一次,對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。⑧對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度的考核:是否按規(guī)定收集首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種所需的材料并按規(guī)定審批,對(duì)未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。(二)對(duì)于首營(yíng)企業(yè),要對(duì)其進(jìn)行有關(guān)資料和質(zhì)量保證能力的審核。并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。保障用藥的安全、合理、有效、經(jīng)濟(jì)。采購中心負(fù)責(zé)索取必要證照,交藥劑科進(jìn)行審核。(二)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種及進(jìn)貨合同的管理參照《醫(yī)院首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度》。(六)購進(jìn)藥品必須有真實(shí)完整的購進(jìn)記錄,記錄應(yīng)注明藥品的名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件逐一檢查。每件包裝上,中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片上標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。(二)在庫藥品的存放應(yīng)嚴(yán)格施行色標(biāo)管理,藥品堆放應(yīng)留有一定的距離。(八)養(yǎng)護(hù)檢查情況、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品質(zhì)量信息定時(shí)匯總、分析和上報(bào)。(三)藥品出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查,應(yīng)按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量及其他項(xiàng)目的核對(duì)。、憑證的管理制度(一)記錄、憑證控制管理的目的是證明本院藥品質(zhì)量體系的有效性及商品與服務(wù)所達(dá)到的水平。(五)憑證要求本制度中的憑證主要指購進(jìn)票據(jù),購進(jìn)憑證包括采購合同和購進(jìn)發(fā)票;購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符;購進(jìn)憑證應(yīng)妥善保存三年。不得用鉛筆填寫,不得撕毀或任意涂改,需要更改時(shí)應(yīng)劃線后在旁邊填寫,并在劃線處本人簽字,具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性;質(zhì)量記錄可用文字、可用計(jì)算機(jī),應(yīng)易于檢索。(八)麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和危險(xiǎn)品的運(yùn)輸應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理。、復(fù)核、運(yùn)輸制度(一)藥品的出庫復(fù)核是防止不合格藥品進(jìn)入患者手中的最后關(guān)卡,所以在藥品發(fā)出中必須嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)通知科主任復(fù)查處理。手續(xù)齊全,經(jīng)驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)來貨質(zhì)量憑證可疑及驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)拒絕入庫,并將驗(yàn)收情況報(bào)采購辦和供貨單位聯(lián)系進(jìn)行處理。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。驗(yàn)收銷后退回藥品應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收,必要時(shí)應(yīng)抽樣送藥檢部門檢驗(yàn)。(四)購進(jìn)特殊管理的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。對(duì)配送企業(yè)不能送到位的藥品,采購中心需建立登記備查制度,改變配送公司供應(yīng)的,應(yīng)及時(shí)告知藥劑科備案并盡快備齊轉(zhuǎn)配送手續(xù),由藥劑科通知物流中心驗(yàn)收入庫。收貨時(shí)必須要票、貨、及有關(guān)證件一致,缺一將不得收貨。(六)對(duì)于招標(biāo)藥品授權(quán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購活動(dòng)中,為保證藥品質(zhì)量,可以索取藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)以及配送企業(yè)資質(zhì)資料及相關(guān)證件進(jìn)行資格復(fù)查,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即上報(bào)市招辦。3.《營(yíng)銷人員合格證》營(yíng)銷人員身份證及資質(zhì)證明。及時(shí)的反饋質(zhì)量信息 對(duì)異常的、突發(fā)的藥品質(zhì)量信息要迅速向分管院長(zhǎng)、藥劑科、市采購辦反饋,以便及時(shí)采取措施,防止重大藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。⑦對(duì)質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核:有無收集藥品質(zhì)量信息、對(duì)直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案,員工是否遵守職業(yè)道德,是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù),有無與與顧客爭(zhēng)吵。(3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁)的檢查考核。(5)質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。分裝藥品使用的鑰匙,研缽定期進(jìn)行消毒。設(shè)有防鼠、防蟲、防潮、防曬、防污染等設(shè)施器具,使藥品質(zhì)量得到有效保證。院內(nèi)自制制劑、拆零藥品、已損壞內(nèi)外包裝的藥品不予退回。針對(duì)有效期在3個(gè)月內(nèi)的藥品,通知庫房聯(lián)系供貨單位,協(xié)商予以退貨或換貨。第三篇:藥品質(zhì)量管理制度藥品質(zhì)量管理制度(一)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、陳列儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度庫房發(fā)至藥房的藥品,領(lǐng)藥人員應(yīng)核對(duì)藥名,清點(diǎn)數(shù)量,查對(duì)有效期,進(jìn)行外觀驗(yàn)收。、門窗。:專用設(shè)備、雙人雙鎖、防盜設(shè)施等。,由藥庫負(fù)責(zé)按規(guī)定銷毀。麻醉藥品、精神藥品從業(yè)人員培訓(xùn)制度《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員必須參加有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)培訓(xùn),經(jīng)考核合格后,取得麻醉藥品和第一類精神藥品管理、調(diào)劑資格。對(duì)使用的麻精藥品專用處方實(shí)行專冊(cè)登記,登記內(nèi)容要完整。麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配、使用制度,調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)處方、簽署姓名,并登記麻精藥品處方登記冊(cè)。、第一類精神藥品各崗位管理人員應(yīng)當(dāng)每日對(duì)庫存藥品進(jìn)行檢查,對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患,應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除。、第一類精神的專庫應(yīng)有防火、防蟲、防鼠、防潮、防塵、防污染設(shè)施,有避光、通風(fēng)、監(jiān)測(cè)以及符合安全用電要求的照明設(shè)施。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻精藥品由雙人清點(diǎn)登記,報(bào)科主任批準(zhǔn),加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。采購人員工作責(zé)任心強(qiáng),業(yè)務(wù)熟練,掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格,人員保持相對(duì)穩(wěn)定。麻醉藥品、一類精神藥品處方保存三年備查;二類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。醫(yī)療用毒性藥品要?jiǎng)澏▊}庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。麻醉藥品、第一類精神藥品在出庫、配發(fā)時(shí),實(shí)行雙人核對(duì)制度,并做好出庫復(fù)核記錄。:、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品; ;(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種;,未經(jīng)質(zhì)量管理部門的明確質(zhì)量狀況的品種;。、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或?qū)9翊娣?,做到雙人保管,專帳記錄,帳物相符。對(duì)儲(chǔ)存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。,不得自行使用或作退、換貨處理。,熟悉和了解臨床用藥情況,做好向臨床推薦新藥的工作,把市場(chǎng)供應(yīng)與臨床用藥結(jié)合起來。第二篇:藥品質(zhì)量管理制度藥品采購工作制度,經(jīng)藥劑科主任審核后交藥品采購人員執(zhí)行藥品采購。B、通過質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等會(huì)議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息;C、通過各部門填報(bào)的質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞;D、通過多種方式收集職工意見、建議、了解質(zhì)量信息。(4)、企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等(包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面)。根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,為確保進(jìn)、銷、調(diào)
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