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藥品質(zhì)量信息管理制度-預(yù)覽頁

2024-10-06 23:00 上一頁面

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【正文】 健康,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),制定本制度。并需做好購(gòu)進(jìn)計(jì)劃,合理調(diào)配庫存。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜,嚴(yán)防丟失。,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移做它用。對(duì)不合理處方,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。,不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。放射性藥品使用后的廢物,必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善管理。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定,結(jié)合我院實(shí)際情況、庫存情況做好麻精藥品采購(gòu)計(jì)劃,認(rèn)真填寫“麻精藥品申購(gòu)單”。保管人員工作責(zé)任心強(qiáng),業(yè)務(wù)熟練,掌握國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格,人員保持相對(duì)穩(wěn)定。,采用專用賬冊(cè)。、第一類精神藥品出、入庫賬目處理當(dāng)日完成。、第一類精神藥品的倉庫應(yīng)設(shè)有防盜門、窗等好防盜裝置和監(jiān)控裝置。設(shè)周轉(zhuǎn)柜的,應(yīng)當(dāng)加鎖保管,每天交接班并有記錄。、轉(zhuǎn)讓或借用麻精藥品,麻精藥品應(yīng)放在安裝有報(bào)警裝置的保險(xiǎn)箱里,實(shí)行雙人雙鎖管理,專用賬冊(cè),進(jìn)出庫逐筆記錄。麻醉藥品、精神藥品處方管理制度、精神藥品處方開具、使用、保存管理,保證正常醫(yī)療需要,防止流入非法渠道,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法(試行)》,制定本規(guī)定。,對(duì)不合格處方、亂開方、濫用藥者藥劑師有權(quán)拒絕發(fā)藥。、精神藥品處方格式與用量按照《處方管理辦法》開具。調(diào)配使用麻精藥品注射劑時(shí)需收回空安瓿、廢貼,由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù),并作記錄。,方可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻精藥品處方。麻精藥品應(yīng)按日作消耗統(tǒng)計(jì),處方單獨(dú)存放并按日編制順序號(hào),按月匯總。鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶處方為一次用量,藥品僅限院內(nèi)使用。:《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印簽卡管理規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定。、精神藥品注射劑、貼劑的患者,使用后由列車各科室在24小時(shí)內(nèi)將注射劑空安瓿,廢貼交回病房藥品調(diào)劑室,由專人負(fù)責(zé),做好回收記錄。、殘損、患者交回的等需銷毀的麻精藥品,統(tǒng)一上交藥庫,由保管人員寫好銷毀清單,上報(bào)科主任,經(jīng)科主任、分管院長(zhǎng)簽字后上報(bào)市衛(wèi)生行政部門,經(jīng)批準(zhǔn)、監(jiān)督方可銷毀。,根據(jù)情節(jié)應(yīng)當(dāng)追究當(dāng)事人的責(zé)任,責(zé)任人的相關(guān)責(zé)任。:麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡是否合格,是否定點(diǎn)采購(gòu),是否保持合理庫存。、損壞、回收和銷毀相關(guān)手續(xù)是否完善。及時(shí)通知領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門,并協(xié)助有關(guān)部門處理突發(fā)事件。,帳物相符。藥品應(yīng)按劑型、類別、性質(zhì)、貯存條件分別進(jìn)行擺放,如生物制品,酶制劑存放冰箱(溫度維持在2℃8℃)不得隨意挪動(dòng)位置。做到每周計(jì)劃領(lǐng)藥,實(shí)行少量多次補(bǔ)充。一季一大查,一月一小查,每季度對(duì)藥品逐一過目,仔細(xì)檢查藥品的批號(hào)、有效期、外觀,做到定期登記、杜絕藥品過期失效。將不合格藥品進(jìn)行登記,及時(shí)上報(bào)科主任。生物制劑不得退回。做到不隨地吐痰,不亂扔雜物。(六)貴重藥品管理制度根據(jù)臨床應(yīng)用的實(shí)際情況,對(duì)于價(jià)格在20元以上的藥品和冰箱存放的藥品列為貴重藥品管理范圍。如有自然破損,應(yīng)認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品,通過庫房聯(lián)系公司退換。第四篇:藥品質(zhì)量管理制度藥品質(zhì)量管理制度文件名稱:中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度編號(hào):017起草部門:質(zhì)量管理部起草人:***審閱人:***起草日期::執(zhí)行日期:(1)為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理,確??茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī),崗位操作程序、記錄的登記方法等。(10)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果,應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。①藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收制度的檢查考核:每月對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)及驗(yàn)收的進(jìn)貨單,驗(yàn)收單進(jìn)行一次清理自查,查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨,所購(gòu)藥品注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法,每年清查一次,發(fā)現(xiàn)問題對(duì)相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。⑤對(duì)效期藥品管理制度的檢查考核:每年對(duì)倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查,查是否做到不混垛,是否做到先進(jìn)先出,近期先出,近效期藥品是否催銷。每年一次檢查,對(duì)違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。藥劑科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實(shí)際需要,根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)院藥劑管理辦法》等規(guī)定,加強(qiáng)醫(yī)院藥劑管理,嚴(yán)把采購(gòu)、保管、使用關(guān),為人民健康服務(wù)。一、管理制度(一)首營(yíng)企業(yè)是指首次與我院發(fā)生藥品供應(yīng)關(guān)系的藥品生產(chǎn)廠家和藥品經(jīng)營(yíng)單位。填寫《首營(yíng)企業(yè)審批表》,經(jīng)審核合格報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后,方可建立業(yè)務(wù)關(guān)系。并填寫《首營(yíng)品種審批表》經(jīng)藥劑科審核報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)和方可進(jìn)貨。,降低采購(gòu)成本,保證藥品供應(yīng),樹立本院良好形象,特制定此規(guī)定:(一)采購(gòu)計(jì)劃管理實(shí)行網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購(gòu),為保證藥品質(zhì)量,確保人民用藥安全,減輕社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān),規(guī)范藥品購(gòu)銷行為,遏制藥品流通領(lǐng)域的不正之風(fēng),運(yùn)用市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)基本運(yùn)行規(guī)律,引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制,增加藥品采購(gòu)的透明度,通過專家集體評(píng)議,建立規(guī)范的中標(biāo)藥品確認(rèn)制度,由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)從藥品的質(zhì)量、療效、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面進(jìn)行全方位的科學(xué)評(píng)價(jià),公開、公平、公正確定中標(biāo)藥品品種,同時(shí)制訂中標(biāo)藥品使用管理的規(guī)章制度,確定醫(yī)院臨床用藥基本來自集中招標(biāo)采購(gòu)。在三天內(nèi)給以反饋意見,(急需藥品隨到隨反饋)并保存好證照,以備檢查。對(duì)于未到貨的藥品,由采購(gòu)中心進(jìn)行催貨,超過10日貨不到的作為自動(dòng)放棄計(jì)劃,不再補(bǔ)送。對(duì)于需要的調(diào)價(jià)藥品,在接到物流中心調(diào)價(jià)通知單后,在第一時(shí)間和各公司聯(lián)系確定是調(diào)價(jià)還是退貨,及時(shí)反饋給物流中心。對(duì)無法采購(gòu)供應(yīng)的藥品(中標(biāo)價(jià)為10元以內(nèi))采取改變廠家、劑型、規(guī)格、價(jià)格、配送公司供貨的,與藥劑科協(xié)商同意后,由藥劑科通知物流中心驗(yàn)收入庫;對(duì)無法采購(gòu)供應(yīng)的藥品(中標(biāo)價(jià)為10元以上),采取改變廠家、劑型、規(guī)格、價(jià)格、配送公司供貨的,由藥劑科征求臨床意見,經(jīng)藥事會(huì)委員討論通過(或經(jīng)藥事委員會(huì)主任同意),報(bào)市藥招辦審核、備案、掛網(wǎng)后(急需藥品可以少量采購(gòu))再通知采購(gòu)中心、物流中心納入常規(guī)藥品采購(gòu)。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章。(五)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)索取合法發(fā)票,要求有稅票和藥品清單,清單需載明品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、有效期、價(jià)格、數(shù)量、金額、供貨單位等有關(guān)內(nèi)容;稅票與清單相對(duì)應(yīng),按月裝訂留存?zhèn)洳?,保存至藥品有效期后一年,但不得少于三年。(一)?yàn)收人員必須由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉藥品知識(shí)、理化性能,了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的人員擔(dān)任。(三)驗(yàn)收藥品時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄。(五)驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明;處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。(八)驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人等項(xiàng)內(nèi)容。、保管、養(yǎng)護(hù)制度(一)庫保管員對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,有權(quán)拒收。(五)對(duì)近效期藥品應(yīng)按“醫(yī)院效期藥品管理制度”管理。(七)庫管應(yīng)檢查在庫藥品的儲(chǔ)存條件,進(jìn)行庫房溫、濕度的監(jiān)測(cè)和管理,每日上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄,溫、濕度超出規(guī)定范圍的,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,并予以記錄。不合格藥品的 確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。(二)藥品出庫應(yīng)遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。(六)為便于藥品質(zhì)量跟蹤,藥品出庫應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄,以保證能快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。(九)搬運(yùn)、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放,嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施。(三)記錄、憑證由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫,由各部門主管人員整理,并按規(guī)定期限歸檔與妥善保管。質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管,防止損壞、變質(zhì)、丟失;應(yīng)在有關(guān)程序文件中規(guī)定各種質(zhì)量記錄的
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