【正文】 質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、變質(zhì)、丟失；應(yīng)在有關(guān)程序文件中規(guī)定各種質(zhì)量記錄的保存時(shí)間。（九）搬運(yùn)、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施。（二）藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。（七）庫(kù)管應(yīng)檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，進(jìn)行庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)和管理，每日上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房的溫、濕度進(jìn)行記錄，溫、濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。、保管、養(yǎng)護(hù)制度（一）庫(kù)保管員對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收。（八）驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。（三）驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。（五）購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)索取合法發(fā)票，要求有稅票和藥品清單，清單需載明品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、有效期、價(jià)格、數(shù)量、金額、供貨單位等有關(guān)內(nèi)容；稅票與清單相對(duì)應(yīng)，按月裝訂留存?zhèn)洳椋４嬷了幤酚行诤笠荒辏坏蒙儆谌?。?duì)無法采購(gòu)供應(yīng)的藥品(中標(biāo)價(jià)為10元以內(nèi))采取改變廠家、劑型、規(guī)格、價(jià)格、配送公司供貨的,與藥劑科協(xié)商同意后，由藥劑科通知物流中心驗(yàn)收入庫(kù)；對(duì)無法采購(gòu)供應(yīng)的藥品(中標(biāo)價(jià)為10元以上)，采取改變廠家、劑型、規(guī)格、價(jià)格、配送公司供貨的，由藥劑科征求臨床意見，經(jīng)藥事會(huì)委員討論通過（或經(jīng)藥事委員會(huì)主任同意），報(bào)市藥招辦審核、備案、掛網(wǎng)后（急需藥品可以少量采購(gòu)）再通知采購(gòu)中心、物流中心納入常規(guī)藥品采購(gòu)。對(duì)于未到貨的藥品，由采購(gòu)中心進(jìn)行催貨,超過10日貨不到的作為自動(dòng)放棄計(jì)劃，不再補(bǔ)送。，降低采購(gòu)成本，保證藥品供應(yīng)，樹立本院良好形象，特制定此規(guī)定：（一）采購(gòu)計(jì)劃管理實(shí)行網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購(gòu)，為保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥安全，減輕社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，規(guī)范藥品購(gòu)銷行為，遏制藥品流通領(lǐng)域的不正之風(fēng)，運(yùn)用市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)基本運(yùn)行規(guī)律，引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，增加藥品采購(gòu)的透明度，通過專家集體評(píng)議，建立規(guī)范的中標(biāo)藥品確認(rèn)制度，由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)從藥品的質(zhì)量、療效、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面進(jìn)行全方位的科學(xué)評(píng)價(jià)，公開、公平、公正確定中標(biāo)藥品品種，同時(shí)制訂中標(biāo)藥品使用管理的規(guī)章制度，確定醫(yī)院臨床用藥基本來自集中招標(biāo)采購(gòu)。一、管理制度（一）首營(yíng)企業(yè)是指首次與我院發(fā)生藥品供應(yīng)關(guān)系的藥品生產(chǎn)廠家和藥品經(jīng)營(yíng)單位。每年一次檢查，對(duì)違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。①藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收制度的檢查考核：每月對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)及驗(yàn)收的進(jìn)貨單，驗(yàn)收單進(jìn)行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨，所購(gòu)藥品注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)及品名、規(guī)格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對(duì)相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。第四篇：藥品質(zhì)量管理制度藥品質(zhì)量管理制度文件名稱：中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度編號(hào)：017起草部門：質(zhì)量管理部起草人：***審閱人：***起草日期：：執(zhí)行日期：(1)為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。（六）貴重藥品管理制度根據(jù)臨床應(yīng)用的實(shí)際情況，對(duì)于價(jià)格在20元以上的藥品和冰箱存放的藥品列為貴重藥品管理范圍。生物制劑不得退回。一季一大查，一月一小查，每季度對(duì)藥品逐一過目，仔細(xì)檢查藥品的批號(hào)、有效期、外觀，做到定期登記、杜絕藥品過期失效。藥品應(yīng)按劑型、類別、性質(zhì)、貯存條件分別進(jìn)行擺放，如生物制品，酶制劑存放冰箱（溫度維持在2℃8℃）不得隨意挪動(dòng)位置。及時(shí)通知領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門，并協(xié)助有關(guān)部門處理突發(fā)事件。：麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡是否合格，是否定點(diǎn)采購(gòu)，是否保持合理庫(kù)存。、殘損、患者交回的等需銷毀的麻精藥品，統(tǒng)一上交藥庫(kù)，由保管人員寫好銷毀清單，上報(bào)科主任，經(jīng)科主任、分管院長(zhǎng)簽字后上報(bào)市衛(wèi)生行政部門，經(jīng)批準(zhǔn)、監(jiān)督方可銷毀。：《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印簽卡管理規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定。麻精藥品應(yīng)按日作消耗統(tǒng)計(jì)，處方單獨(dú)存放并按日編制順序號(hào)，按月匯總。調(diào)配使用麻精藥品注射劑時(shí)需收回空安瓿、廢貼，由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)，并作記錄。，對(duì)不合格處方、亂開方、濫用藥者藥劑師有權(quán)拒絕發(fā)藥。、轉(zhuǎn)讓或借用麻精藥品，麻精藥品應(yīng)放在安裝有報(bào)警裝置的保險(xiǎn)箱里，實(shí)行雙人雙鎖管理，專用賬冊(cè)，進(jìn)出庫(kù)逐筆記錄。、第一類精神藥品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)有防盜門、窗等好防盜裝置和監(jiān)控裝置。，采用專用賬冊(cè)?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況、庫(kù)存情況做好麻精藥品采購(gòu)計(jì)劃，認(rèn)真填寫“麻精藥品申購(gòu)單”。，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移做它用。麻醉藥品精神藥品管理制度、合理使用，有效地控制特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用行為，保障人民身體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本制度。庫(kù)房、藥房用于儲(chǔ)存和陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生、干凈整潔，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品衛(wèi)生材料的質(zhì)量。必須詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收人員應(yīng)簽字并注明驗(yàn)收日期。對(duì)出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊的藥品，有權(quán)拒收。藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收管理制度《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)合同法》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購(gòu)進(jìn)?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》，嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)采購(gòu)政策法規(guī)。（2）、外部信息A、通過藥品監(jiān)督管理部門的文件、網(wǎng)站收集信息；B、通過問卷、座談會(huì)、電話訪問等調(diào)查方式收集信息；C、通過現(xiàn)場(chǎng)觀察和咨詢了解相關(guān)信息；D、通過人際關(guān)系、網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息；E、通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。（5）、藥品監(jiān)督檢查公布的與本企業(yè)相關(guān)的質(zhì)量信息。第一篇：藥品質(zhì)量信息管理制度藥品質(zhì)量信息管理制度為了確保藥品經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量信息反饋順暢，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則，特制定本制度。（6）、消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。質(zhì)量信息的處理A類信息：由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人組織傳遞并督促執(zhí)行。嚴(yán)禁采購(gòu)無批準(zhǔn)文號(hào)、無注冊(cè)商標(biāo)、無廠牌的“三無”藥品和偽劣藥品。，從具有合法資格的供貨單位進(jìn)貨。、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。其中：合格藥品庫(kù)（區(qū)）為綠色，待驗(yàn)藥品、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）為黃色，不合格藥品庫(kù)（區(qū)）為紅色；（區(qū)）地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施；藥品與墻、屋頂（梁）的間距不小于30cm，與地面間距不小于10cm。藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度，確保所使用的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格藥品流出，特制定本制度。、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記，并做好記錄。具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合規(guī)定?！百?gòu)用印鑒卡”按照麻精藥品購(gòu)用限量的規(guī)定，到具備麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)資質(zhì)的地點(diǎn)批發(fā)企業(yè)采購(gòu)，認(rèn)真復(fù)核品種、規(guī)格、數(shù)量等，保證采購(gòu)安全。登記內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)供貨單位、購(gòu)貨日期、憑證號(hào)、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員和保管人員人員簽字。、第一類精神藥品應(yīng)設(shè)有專柜儲(chǔ)存，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。麻醉藥品、第一類精神藥品發(fā)放制度、第一類精神專柜的藥品建立專用賬冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、日期、領(lǐng)用部門、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到賬、物、批號(hào)相符。藥劑師不得擅自修改處方內(nèi)容。