【正文】 質量記錄應妥善保管，防止損壞、變質、丟失；應在有關程序文件中規(guī)定各種質量記錄的保存時間。（九）搬運、裝卸藥品應輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施。（二）藥品出庫應遵循“先進先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。（七）庫管應檢查在庫藥品的儲存條件，進行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理，每日上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄，溫、濕度超出規(guī)定范圍的，應及時采取調控措施，并予以記錄。、保管、養(yǎng)護制度（一）庫保管員對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權拒收。（八）驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。（三）驗收藥品時，應嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行逐批驗收，并做好驗收記錄。（五）購進藥品應索取合法發(fā)票，要求有稅票和藥品清單，清單需載明品名、規(guī)格、生產廠商、批號、有效期、價格、數(shù)量、金額、供貨單位等有關內容；稅票與清單相對應，按月裝訂留存?zhèn)洳?，保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。對無法采購供應的藥品(中標價為10元以內)采取改變廠家、劑型、規(guī)格、價格、配送公司供貨的,與藥劑科協(xié)商同意后，由藥劑科通知物流中心驗收入庫；對無法采購供應的藥品(中標價為10元以上)，采取改變廠家、劑型、規(guī)格、價格、配送公司供貨的，由藥劑科征求臨床意見，經藥事會委員討論通過（或經藥事委員會主任同意），報市藥招辦審核、備案、掛網后（急需藥品可以少量采購）再通知采購中心、物流中心納入常規(guī)藥品采購。對于未到貨的藥品，由采購中心進行催貨,超過10日貨不到的作為自動放棄計劃，不再補送。，降低采購成本，保證藥品供應，樹立本院良好形象，特制定此規(guī)定：（一）采購計劃管理實行網上藥品集中招標采購，為保證藥品質量，確保人民用藥安全，減輕社會醫(yī)藥費用負擔，規(guī)范藥品購銷行為，遏制藥品流通領域的不正之風，運用市場經濟基本運行規(guī)律，引入競爭機制，增加藥品采購的透明度，通過專家集體評議，建立規(guī)范的中標藥品確認制度，由醫(yī)院藥事管理委員會從藥品的質量、療效、藥物經濟學等方面進行全方位的科學評價，公開、公平、公正確定中標藥品品種，同時制訂中標藥品使用管理的規(guī)章制度，確定醫(yī)院臨床用藥基本來自集中招標采購。一、管理制度（一）首營企業(yè)是指首次與我院發(fā)生藥品供應關系的藥品生產廠家和藥品經營單位。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關人員給予經濟處罰。①藥品購進、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關人員予以經濟處罰。(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。第四篇：藥品質量管理制度藥品質量管理制度文件名稱：中藥飲片進、存、銷管理制度編號：017起草部門：質量管理部起草人：***審閱人：***起草日期：：執(zhí)行日期：(1)為加強中藥飲片經營管理，確?？茖W、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》制定本制度。（六）貴重藥品管理制度根據(jù)臨床應用的實際情況，對于價格在20元以上的藥品和冰箱存放的藥品列為貴重藥品管理范圍。生物制劑不得退回。一季一大查，一月一小查，每季度對藥品逐一過目，仔細檢查藥品的批號、有效期、外觀，做到定期登記、杜絕藥品過期失效。藥品應按劑型、類別、性質、貯存條件分別進行擺放，如生物制品，酶制劑存放冰箱（溫度維持在2℃8℃）不得隨意挪動位置。及時通知領導及相關部門，并協(xié)助有關部門處理突發(fā)事件。：麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡是否合格，是否定點采購，是否保持合理庫存。、殘損、患者交回的等需銷毀的麻精藥品，統(tǒng)一上交藥庫，由保管人員寫好銷毀清單，上報科主任，經科主任、分管院長簽字后上報市衛(wèi)生行政部門，經批準、監(jiān)督方可銷毀。：《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》、《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關法律、法規(guī)、規(guī)定。麻精藥品應按日作消耗統(tǒng)計，處方單獨存放并按日編制順序號，按月匯總。調配使用麻精藥品注射劑時需收回空安瓿、廢貼，由專人負責計數(shù)，并作記錄。，對不合格處方、亂開方、濫用藥者藥劑師有權拒絕發(fā)藥。、轉讓或借用麻精藥品，麻精藥品應放在安裝有報警裝置的保險箱里，實行雙人雙鎖管理，專用賬冊，進出庫逐筆記錄。、第一類精神藥品的倉庫應設有防盜門、窗等好防盜裝置和監(jiān)控裝置。，采用專用賬冊?！夺t(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理條例》的規(guī)定，結合我院實際情況、庫存情況做好麻精藥品采購計劃，認真填寫“麻精藥品申購單”。，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。，不得轉讓、借出或移做它用。麻醉藥品精神藥品管理制度、合理使用，有效地控制特殊管理藥品的購進、儲存、使用行為，保障人民身體健康，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī)，制定本制度。庫房、藥房用于儲存和陳列藥品的貨柜、櫥窗應保持清潔衛(wèi)生、干凈整潔，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品衛(wèi)生材料的質量。必須詳細填寫驗收記錄，驗收人員應簽字并注明驗收日期。對出現(xiàn)貨單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊的藥品，有權拒收。藥品購進、驗收管理制度《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國合同法》等有關法律法規(guī)，依法購進?！吨腥A人民共和國藥品管理法》，嚴格遵守國家有關采購政策法規(guī)。（2）、外部信息A、通過藥品監(jiān)督管理部門的文件、網站收集信息；B、通過問卷、座談會、電話訪問等調查方式收集信息；C、通過現(xiàn)場觀察和咨詢了解相關信息；D、通過人際關系、網絡收集質量信息；E、通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質量信息。（5）、藥品監(jiān)督檢查公布的與本企業(yè)相關的質量信息。第一篇：藥品質量信息管理制度藥品質量信息管理制度為了確保藥品經營過程中的質量信息反饋順暢，依據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則，特制定本制度。（6）、消費者的質量查詢、質量反饋和質量投訴等。質量信息的處理A類信息：由企業(yè)領導決策，質量管理負責人組織傳遞并督促執(zhí)行。嚴禁采購無批準文號、無注冊商標、無廠牌的“三無”藥品和偽劣藥品。，從具有合法資格的供貨單位進貨。、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應當從具有相應資格的藥品生產或經營企業(yè)購進。驗收記錄必須完整、準確并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。其中：合格藥品庫（區(qū)）為綠色，待驗藥品、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色，不合格藥品庫（區(qū)）為紅色；（區(qū)）地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施；藥品與墻、屋頂（梁）的間距不小于30cm，與地面間距不小于10cm。藥品出庫復核管理制度，確保所使用的藥品符合質量標準，杜絕不合格藥品流出，特制定本制度。、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺弦?guī)定。“購用印鑒卡”按照麻精藥品購用限量的規(guī)定，到具備麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)資質的地點批發(fā)企業(yè)采購，認真復核品種、規(guī)格、數(shù)量等，保證采購安全。登記內容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產批號、有效期、生產廠家、供貨單位、購貨數(shù)量、購供貨單位、購貨日期、憑證號、質量情況、驗收結論、驗收人員和保管人員人員簽字。、第一類精神藥品應設有專柜儲存，并建立專用賬冊，實行專人管理。麻醉藥品、第一類精神藥品發(fā)放制度、第一類精神專柜的藥品建立專用賬冊，進出逐筆記錄，內容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產批號、有效期、日期、領用部門、發(fā)藥人、復核人和領用人簽字，做到賬、物、批號相符。藥劑師不得擅自修改處方內容。