【正文】 個月的藥品不得購進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫。同時，將不合格品移入不合格藥品庫（區(qū)），做好記錄，等待處理。不合格品種應(yīng)按規(guī)定的程序辦理報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀，需報(bào)損、銷毀的特殊管理藥品必須報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。特殊管理藥品必須從具有相應(yīng)合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)醫(yī)院或經(jīng)營醫(yī)院購進(jìn)。拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按以下規(guī)定的程序進(jìn)行:；、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章、處方單位。處方一次有效。拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。陳列場所應(yīng)配備監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況，藥庫按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)，藥房按月進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。1儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即將陳列和庫存藥品集中控制，報(bào)質(zhì)量管理小組處理。庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放，不同批號藥品不得混垛。要按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當(dāng)，堆碼規(guī)范、合理。對驗(yàn)收抽取的整件藥品，驗(yàn)收完成后加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗(yàn)收。采購人員應(yīng)及時了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)和使用情況，合理制定購進(jìn)計(jì)劃，在保證滿足使用需求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效等造成的損失。制定的藥品采購計(jì)劃，應(yīng)經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)（藥事管理委會）審核。藥品出庫復(fù)核時，按發(fā)貨憑證對實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量項(xiàng)目的核對，并做好出庫復(fù)核記錄。養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛“暫停發(fā)貨牌”并通知質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查，做好處理全過程記錄。驗(yàn)收時重點(diǎn)驗(yàn)收外觀性狀、內(nèi)外包裝標(biāo)識。四、藥品采購人員工作職責(zé)為使購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，根據(jù)其內(nèi)容負(fù)責(zé)起草和修訂質(zhì)量管理制度、工作職責(zé)、操作程序，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。６、定期召開質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組會議，研究并處理醫(yī)院質(zhì)量管理工作中的重大問題。３、組織并監(jiān)督實(shí)施年度醫(yī)院質(zhì)量方針、目標(biāo)。對考核中存在的問題上報(bào)藥事管委會后，根據(jù)批復(fù)意見，監(jiān)督整改、處罰、獎勵。負(fù)責(zé)不合格藥品的審核確認(rèn)，對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。做到購進(jìn)品種的票、帳、貨相符一致。六、養(yǎng)護(hù)員工作職責(zé)為確保在庫藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)制度，并按養(yǎng)護(hù)操作程序?qū)υ趲焖幤愤M(jìn)行養(yǎng)護(hù)。按藥品性質(zhì)和儲存要求分類儲存保管，做到按批號堆垛放置。進(jìn)貨人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。（三）藥品驗(yàn)收管理制度為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語和忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識；④驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)醫(yī)院、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號；⑤驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。（11）驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員注明驗(yàn)收結(jié)論。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲存質(zhì)量。醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和第一類精神藥品，按規(guī)定管理。堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。定期匯總、分析和養(yǎng)護(hù)工作信息，并上報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。需冷藏的藥品應(yīng)存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中。實(shí)行處方調(diào)配管理的藥品主要的指國家正式公布的處方藥、中藥飲片處方調(diào)配，毒性中藥和麻醉中藥等藥品。對配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正重新簽字后方可調(diào)配銷售。拆零銷售人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由地市以上食品藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書，且身體健康。（六）特殊藥品管理制度為強(qiáng)化特殊管理藥品的經(jīng)營管理工作，有效地控制特殊管理藥品的進(jìn)、存、銷行為，確保依法經(jīng)營，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。第二類精神藥品應(yīng)存放在相對獨(dú)立的專門區(qū)域，實(shí)行專人管理。在藥品驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售、使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)放于不合格藥品庫（區(qū)），及時進(jìn)行處理。應(yīng)認(rèn)真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年。（十）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告制度為了加強(qiáng)經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。重大質(zhì)量事故①違規(guī)購銷假劣藥品，造成嚴(yán)重后果；②未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫者；③由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟(jì)損失者；④銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。因特殊原因退回的藥品（包括向供貨單位換貨）及滯銷報(bào)損的藥品，做好記錄，以保證每個批號藥品進(jìn)出相符。對質(zhì)量信息進(jìn)行及時的收集、匯總、分析、傳遞、處理，并負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理信息的處理進(jìn)行歸類存檔。獎懲方式多樣化，包括：獎金或扣發(fā)獎金；上浮工資或下浮工資甚至罰款，物質(zhì)獎勵及下崗、培訓(xùn)甚至除名等。（二）醫(yī)療質(zhì)量與安全管理考核與評價要點(diǎn)1．考核醫(yī)院建立切實(shí)可行的醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)方案，并組織實(shí)施。3．考核醫(yī)院是否建立醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警機(jī)制，制定和完善醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案，并組織實(shí)施。4．考核醫(yī)院是否建立規(guī)范的院內(nèi)會診管理制度，明確會診責(zé)任，提高會診質(zhì)量和效率。8．考核醫(yī)院加強(qiáng)“二次手術(shù)”管理，是否建立“非計(jì)劃再次手術(shù)”的監(jiān)測、原因分析、反饋和控制體系。8．考核醫(yī)院針對術(shù)中輸血適應(yīng)癥，開展自體血回輸、提高成分輸血比例、節(jié)約用血；建立麻醉科與輸血科的39。（八）重癥醫(yī)學(xué)管理與持續(xù)改進(jìn)考核與評價要點(diǎn)1．考核醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科布局、設(shè)備設(shè)施、專業(yè)人員設(shè)置及醫(yī)院感染控制符合《重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南（試行）》的要求。4．考核醫(yī)院加強(qiáng)急診質(zhì)量全程監(jiān)控與管理，落實(shí)核心制度，尤其是首診負(fù)責(zé)制和會診制度，急診服務(wù)及時、安全、便捷、有效，提高急診分診能力，建立急診緊急救治“綠色通道”，科室緊密協(xié)作。4．考核醫(yī)院是否定期對工作人員進(jìn)行傳染病防治知識和技能的培訓(xùn)。5．考核醫(yī)院所有處方或用藥醫(yī)囑在轉(zhuǎn)抄和執(zhí)行時都應(yīng)有嚴(yán)格核對程序，并簽字。2．考核醫(yī)院有實(shí)驗(yàn)室安全程序、制度及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，遵照實(shí)施并記錄。3．考核醫(yī)院由具備病理專業(yè)資質(zhì)的人員制作冰凍、石蠟切片，其質(zhì)量與時限符合相關(guān)規(guī)定。藥劑科藥品質(zhì)量追溯:藥劑科主任負(fù)責(zé),以藥檢室為核心,分設(shè)質(zhì)量員,每季度進(jìn)行抽查(不少于5個批次),每季度報(bào)表,定期會議總結(jié),及時發(fā)現(xiàn)問題,避免質(zhì)量事故(見附件1)。由制劑室負(fù)責(zé)人審核成品發(fā)放前的全部生產(chǎn)記錄。三、一般質(zhì)量事故違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。二、本醫(yī)院按照藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍,從事藥品經(jīng)營活動。對首營企業(yè)和首營藥品實(shí)行合法資格及質(zhì)量審核制度?！吨腥A人民共和國藥品管理法》，嚴(yán)格遵守國家有關(guān)采購政策法規(guī)。藥品購進(jìn)、驗(yàn)收管理制度《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國合同法》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進(jìn)。對出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊的藥品，有權(quán)拒收。必須詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收人員應(yīng)簽字并注明驗(yàn)收日期。庫房、藥房用于儲存和陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生、干凈整潔，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品衛(wèi)生材料的質(zhì)量。麻醉藥品精神藥品管理制度、合理使用，有效地控制特殊管理藥品的購進(jìn)、儲存、使用行為，保障人民身體健康，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本制度。，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移做它用。，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況、庫存情況做好麻精藥品采購計(jì)劃，認(rèn)真填寫“麻精藥品申購單”。，采用專用賬冊。、第一類精神藥品的倉庫應(yīng)設(shè)有防盜門、窗等好防盜裝置和監(jiān)控裝置。、轉(zhuǎn)讓或借用麻精藥品，麻精藥品應(yīng)放在安裝有報(bào)警裝置的保險箱里，實(shí)行雙人雙鎖管理，專用賬冊，進(jìn)出庫逐筆記錄。，對不合格處方、亂開方、濫用藥者藥劑師有權(quán)拒絕發(fā)藥。調(diào)配使用麻精藥品注射劑時需收回空安瓿、廢貼，由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)，并作記錄。麻精藥品應(yīng)按日作消耗統(tǒng)計(jì)，處方單獨(dú)存放并按日編制順序號，按月匯總。：《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定。、殘損、患者交回的等需銷毀的麻精藥品，統(tǒng)一上交藥庫，由保管人員寫好銷毀清單，上報(bào)科主任，經(jīng)科主任、分管院長簽字后上報(bào)市衛(wèi)生行政部門，經(jīng)批準(zhǔn)、監(jiān)督方可銷毀。：麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡是否合格，是否定點(diǎn)采購，是否保持合理庫存。及時通知領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門，并協(xié)助有關(guān)部門處理突發(fā)事件。藥品應(yīng)按劑型、類別、性質(zhì)、貯存條件分別進(jìn)行擺放，如生物制品，酶制劑存放冰箱（溫度維持在2℃8℃）不得隨意挪動位置。一季一大查，一月一小查，每季度對藥品逐一過目，仔細(xì)檢查藥品的批號、有效期、外觀，做到定期登記、杜絕藥品過期失效。生物制劑不得退回。（六）貴重藥品管理制度根據(jù)臨床應(yīng)用的實(shí)際情況，對于價格在20元以上的藥品和冰箱存放的藥品列為貴重藥品管理范圍。分區(qū)域進(jìn)行管理，責(zé)任落實(shí)到個人。（五）衛(wèi)生管理藥品儲存、陳列場所保持通風(fēng)、整潔、明亮、墻壁不亂釘，禁止懸掛衣物，屋頂、墻壁、門窗、貨架無積塵及蜘蛛網(wǎng)。在調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)藥品變色、裂片、沉淀、無標(biāo)簽等現(xiàn)象時，應(yīng)聯(lián)系庫房，予以更換。（二）效期藥品的管理效期藥品按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，過期失效藥品不得發(fā)給患者。，應(yīng)當(dāng)于一周內(nèi)辦好賬物處理手續(xù)并及時將借用情況報(bào)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。：專人專鎖，查質(zhì)量和效期，查帳物相符，查“麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本”等。麻醉藥品、精神藥品丟失被盜報(bào)告制度、第一類精神藥品管理部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)安全管理，嚴(yán)防麻醉藥品、精神藥品丟失及被盜。：參加院里統(tǒng)一培訓(xùn)的方式進(jìn)行?？蒯寗┬筒坏贸^15日用量。，處方調(diào)配人、核對人有權(quán)拒絕發(fā)藥。、精神藥品使用專用處方，麻醉藥品第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”，第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。專用賬冊的保存有效期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日期不少于5年。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日期不少于5年。、第一類精神藥品購進(jìn)付款應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式，不得現(xiàn)金結(jié)算。失效、過期、破損的特殊藥品，由藥劑科統(tǒng)計(jì)，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報(bào)市衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀，并簽字。對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對，均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。專用賬冊應(yīng)保存至藥品有效期期滿之日起不少于5年。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，實(shí)行特殊管理。、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。藥品垛堆之間應(yīng)有一定距離。，不得超過3天。并單設(shè)專用驗(yàn)收記錄簿。，必須嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。，必須從具有合格資質(zhì)的醫(yī)藥公司中采購藥品。九、店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定,按劑型或用途分類陳列,易串味的藥品與一般藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺設(shè)。藥劑科主要負(fù)責(zé)人對本醫(yī)院所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時限發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果，應(yīng)在12小時內(nèi)上報(bào)區(qū)食