【正文】 料、記錄、報表、文件等。 2 依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）3 適用范圍與藥店經(jīng)營活動及質(zhì)量管理過程有關(guān)的質(zhì)量信息。4 職責質(zhì)量管理人員負責對藥品質(zhì)量行使裁決權(quán)，對藥品質(zhì)量具有否決權(quán)。，詳細寫明整改內(nèi)容、整改時間及評審結(jié)論，由各崗位限期整改。按《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表》所列條款進行逐條考核。如確系工作需要借閱，須經(jīng)藥店質(zhì)量管理員同意。2 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《質(zhì)量管理體系文件的管理制度》。 文件的控制 質(zhì)量管理員負責組織制訂質(zhì)量體系文件。2 適用范圍本藥店質(zhì)量管理體系文件的控制。制度對藥店在經(jīng)營和服務(wù)的各個崗位和環(huán)節(jié)實施質(zhì)量管理，并作出明確和嚴格的規(guī)定，是質(zhì)量管理工作的基本法規(guī)，它是藥店對外向顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)的可靠保證，對內(nèi)適用于藥店所有崗位和人員的質(zhì)量管理活動，同時適用于GSP認證。質(zhì)量職責是根據(jù)GSP要求和企業(yè)質(zhì)量工作的需要，對質(zhì)量管理的各相關(guān)崗位的工作內(nèi)容、工作目標、工作結(jié)果等提出的明確要求，即對相關(guān)的質(zhì)量工作明確規(guī)定了由誰來做。 質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量記錄是體系文件的一種特殊形式，對質(zhì)量記錄的控制，應(yīng)確保其完整、準確、有效。 各類人員認真、規(guī)范使用本崗位的記錄、票據(jù)，書寫清潔工整，不得使用修正液等涂改，記錄者及有關(guān)人員在填寫后應(yīng)簽全名或蓋章。 記錄的保存期限應(yīng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其他適用法律法規(guī)的要求進行控制，對購進、驗收記錄和處方調(diào)配記錄，保存期限須超過藥品有效期一年，但不得少于五年。 檢查、考核內(nèi)容依據(jù)GSP要求，結(jié)合藥店實際情況，將質(zhì)量管理制度細致化編制成《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表》，檢查表包括檢查考核內(nèi)容及評分標準，根據(jù)實際執(zhí)行情況對照評分標準計算得分，并填寫在《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表》表上，提出存在問題與改進措施，考核總分未達到70分，將追究相關(guān)崗位人員的責任，根據(jù)情況扣發(fā)責任人當月相應(yīng)的獎金。《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表》要求進行。 對有質(zhì)量問題的藥品，質(zhì)量管理員應(yīng)及時把處理決定通知各相關(guān)崗位，各崗位人員接到通知后，將貨物退回，按《不合格藥品管理制度》操作。 藥品不良反應(yīng)報告。 發(fā)現(xiàn)重要的藥品質(zhì)量信息，應(yīng)立即向藥店質(zhì)量管理員報告。2 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳貨相符。4 職責 質(zhì)量管理員根據(jù)采購員提供的資料及相關(guān)質(zhì)量標準對首營企業(yè)與首營品種進行管理。 質(zhì)量管理員接到首次經(jīng)營品種后，原則上應(yīng)在三天內(nèi)完成審批工作。 購進藥品驗收工作應(yīng)在專用待驗臺上進行。將藥品交營業(yè)員分類上架銷售。 質(zhì)量管理員：負責對養(yǎng)護工作的技術(shù)與指導(dǎo)監(jiān)督。應(yīng)定期對設(shè)備進行養(yǎng)護并做好相應(yīng)的記錄。4 職責 營業(yè)員：負責藥品陳列的管理工作 養(yǎng)護員：負責陳列藥品的養(yǎng)護工作5 內(nèi)容、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。，并保留原包裝的標簽。，同時對與藥品直接接觸的工作人員要進行健康檢查。，如顧客要求，藥師應(yīng)負責對藥品的購買和使用進行指導(dǎo)。2 依據(jù) 《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。、數(shù)量。，如藥匙、酒精棉球、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，保持拆零工作臺及工具的清潔衛(wèi)生，防止交叉污染。2 依據(jù) 《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。，立即掛黃牌暫停銷售，通知營業(yè)員停止銷售，并通知質(zhì)管員，經(jīng)質(zhì)管員對外觀、性狀質(zhì)量確認為不合格，報藥店負責人審核下結(jié)論。3 適用范圍 適用于藥品質(zhì)量事故的管理。 一般質(zhì)量事故：因質(zhì)量問題或工作過失造成3000元至一萬元經(jīng)濟損失的。2 依據(jù) 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》。 根據(jù)不同的內(nèi)容和要求，采取定期或不定期的形式，酌情酌情采用上門訪問、書面調(diào)查、函電征詢、顧客留言、營業(yè)現(xiàn)場意見咨詢等方式廣泛收集用戶對藥店藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的評價意見。 對用戶關(guān)于藥品不良反應(yīng)的查詢和投訴，按《藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定》執(zhí)行。進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報告新的和嚴重的不良反應(yīng)。有隨訪信息的，應(yīng)當及時報告。4 職責 各崗位員工負責所在區(qū)域、崗位的衛(wèi)生工作。，直接接觸藥品的人員每年體檢一次，健康檢查發(fā)現(xiàn)不合格者，應(yīng)調(diào)離接觸藥品的崗位，同時進行必要的治療。，使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語，不準同顧客吵架，頂嘴，不準談笑嘲弄顧客。2 依據(jù) 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》3 適用范圍 養(yǎng)護過程中所涉及的所有設(shè)施設(shè)備和檢驗設(shè)備。 養(yǎng)護人員應(yīng)每月三次對設(shè)備儀器進行保養(yǎng)，并在《設(shè)施設(shè)備檔案表》上填寫保養(yǎng)項目和保養(yǎng)情況。5 內(nèi)容 中藥飲片采購： 應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購入中藥飲片； 所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期外，實施文號管理的中藥飲片還應(yīng)有批準文號。2 范圍 適用于本店中藥飲片的銷售管理。 銷售的飲片配方中不能有以生品代替炮制品的現(xiàn)象。，分戥均勻，認真復(fù)核品名數(shù)量。，保持衛(wèi)生，避免對藥品造成交叉污染。經(jīng)檢收合格的藥品，方可放入貨架，不合格藥品放入不合格區(qū)。 營業(yè)員對發(fā)貨藥品的效期負責。 杜絕藥品由于養(yǎng)護不力或未按規(guī)定催銷而造成失效，嚴禁過期藥品配發(fā)出門。考試合格者，可憑證明報銷；考試不合格者，不予報銷。 教育培訓(xùn)內(nèi)容：以藥品法律、法規(guī)、各類規(guī)章制度、崗位操作和相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)、專業(yè)知識、職業(yè)道德為主?！秶鴦?wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，《關(guān)于實施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》（國食藥監(jiān)辦[2008]165號），關(guān)于印發(fā)《藥品電子監(jiān)管工作實施方案》的通知（食藥監(jiān)辦[2008]72號）。：符合國標：GB/T 183472001；條碼類型：Code 128C；數(shù)據(jù)類型：數(shù)字；條碼密度：≥7mils；數(shù)據(jù)長度：20位；條碼高度：≥8mm。，并運用該系統(tǒng)對藥品的分類、存放和相關(guān)信息的檢索以及對藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核進行記錄和管理，對質(zhì)量情況能夠進行及時準確的記錄。（每天一次）備份，數(shù)據(jù)備份應(yīng)視為商業(yè)機密加以保管。，并對其數(shù)據(jù)、病毒進行檢測和清理。 。采購臺賬逐批記錄，逐月成冊。對購買人身份證號等信息保密，不得作為他用。，做好藥品營銷預(yù)測工作，提高企業(yè)應(yīng)變能力，適應(yīng)市場的發(fā)展。單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理，必須憑醫(yī)師處方銷售，由駐店藥師審核復(fù)核處方，處方按規(guī)定留存。安排專人負責專冊登記零售臺賬相關(guān)信息，登記的內(nèi)容包括：購買人姓名、身份證件號碼以及所售藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、銷售日期、營業(yè)員姓名等。介質(zhì)、接頭等有關(guān)外還與系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)軟件、應(yīng)用軟件有關(guān)，故應(yīng)自上而下分別檢測，明確范圍或部位進行處理。，保證系統(tǒng)進行正常運行。，不得竊取他人電腦工號密碼，同時防止密碼泄漏。，設(shè)置相應(yīng)崗位權(quán)限，不得越權(quán)、越崗。，做到采集準確及時，數(shù)據(jù)要及時備份，不得丟失。 保管員負責銷售數(shù)據(jù)采集傳送。 質(zhì)量員、驗收員、養(yǎng)護員、計量員、銷售員每年進行不少于8課時的培訓(xùn)。企業(yè)鼓勵員工利用業(yè)余時間自費參加專業(yè)學(xué)習(xí)和專業(yè)資格培訓(xùn)及考試，對取得專業(yè)資格證書的員工，企業(yè)根據(jù)需要聘用安排相應(yīng)的崗位。6 支持性文件《不合格藥品確認和處理程序》7 質(zhì)量記錄《近效期藥品催銷表》教育、培訓(xùn)、考核管理制度1 目的 提高員工業(yè)務(wù)素質(zhì)，增強藥店質(zhì)量管理和專業(yè)技能的內(nèi)涵。 營業(yè)員對促銷近效期藥品負責。 凡藥監(jiān)部門通報的不合格藥品，質(zhì)量管理員、營業(yè)員應(yīng)負責追回已售出藥品，填寫《銷后退回藥品處理單》，由驗收員對批號和數(shù)量驗收后，置于不合格區(qū)，專人負責、及時登記、妥善保管，并填寫《有問題藥品銷出追回記錄》，上報藥監(jiān)部門處理。2 依據(jù) 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 3 適用范圍 適用于本藥店銷后退回藥品的管理。，必須核對顧客的姓名，劑量，劑數(shù)，交待清楚煎藥或服藥的程序、服用方法、注意事項等內(nèi)容。 中藥飲片的調(diào)劑、包裝用品和必要的計量器具。4 內(nèi)容 中藥藥品的銷售，必須仔細篩選，整理清潔，質(zhì)量優(yōu)良，確保用藥安全有效。 飲片入貨時，必須驗收其品名、產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量，實施文號管理的中藥飲片，在包裝上應(yīng)標明批準文號，如發(fā)現(xiàn)有蟲蛀、霉變、變質(zhì)等質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得入庫?！队嬃科骶咧芷跈z定計劃》每年檢定一次，經(jīng)檢定合格后方可用。5 內(nèi)容、冰箱、消防器材等設(shè)施設(shè)備。，清潔衛(wèi)生水杯。6 質(zhì)量記錄《藥品陳列環(huán)境和存放條件檢查記錄》《健康檢查匯總檔案》《員工健康檔案》服務(wù)質(zhì)量管理制度1 目的 為保證藥品質(zhì)量，創(chuàng)造一個有利藥品管理的、優(yōu)良的工作環(huán)境，同時塑造一支高素質(zhì)的員工隊伍，特制定本制度。5 內(nèi)容 衛(wèi)生責任落實到人，建立衛(wèi)生值日制，每周六進行衛(wèi)生大掃除，推動衛(wèi)生工作的經(jīng)?；?、制度化。 本規(guī)定下列用語的含義： 藥品不良反應(yīng)：主要是指合格藥品在正常用法用量下，出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。，收集藥品的不良反應(yīng)情況，并認真填寫藥品不良反應(yīng)情況表。對不能解決、答復(fù)的，在調(diào)查核實后，應(yīng)向藥店負責人報告，聽候處理意見。 營業(yè)員平時進行業(yè)務(wù)聯(lián)系時，對客戶以各種各樣形式提出的藥品質(zhì)量意見和建議，必須隨時做好記錄；對較重大的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)及時與質(zhì)量管理員聯(lián)系，注意及時收集用戶對藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的信息反饋。4 職責 質(zhì)量管理員負責質(zhì)量查詢的接待、記錄和質(zhì)量投訴的調(diào)查、記錄、處理報告。 因保管養(yǎng)護不當造成藥品質(zhì)量問題。5 內(nèi)容 加強員工職業(yè)道德教育，提高員工對醫(yī)藥行業(yè)是特殊行業(yè)，藥品是特殊商品的認識，提高工作責任心，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。已售出的藥品應(yīng)由質(zhì)量管理員發(fā)文通知營業(yè)員將其回收，置于不