【總結(jié)】新藥研究概論OutlineofDrugResearch新藥研究概論?引言Introduction?先導(dǎo)化合物的產(chǎn)生Leaddiscovery?先導(dǎo)化合物的優(yōu)化LeadoptimizationIntroduction?新藥研發(fā)RDofNewDrugs
2025-01-03 21:12
【總結(jié)】第十章新藥研究管理第十章新藥研究管理?第一節(jié)新藥研究概述?第二節(jié)藥物非臨床試驗質(zhì)量管理?第三節(jié)藥物臨床試驗質(zhì)量管理?第四節(jié)藥品知識產(chǎn)權(quán)第一節(jié)新藥研究概述新藥上市后生命周期不斷縮短,更新?lián)Q代速度越來越快,新藥研究開發(fā)已成為國際制藥企業(yè)
2025-01-03 21:13
【總結(jié)】淺析新藥研發(fā)趨勢及藥品注冊審評最新動向李李眉眉中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所醫(yī)藥生物技術(shù)研究所 1中國新藥研發(fā)的趨勢2藥品注冊審評工作的新動向一.新藥研發(fā)的趨勢趨勢之一?全球藥物創(chuàng)新投資力度繼續(xù)保持快速增長?全球批準(zhǔn)上市新藥有所增加?中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展勢頭良好全球醫(yī)藥市場發(fā)展態(tài)勢?2
2025-01-03 21:14
【總結(jié)】新藥制劑研究的藥理毒理技術(shù)要求程魯榕國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(僅代表個人觀點)?新藥制劑(改變劑型)的藥理毒理研究?已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制劑的藥理毒理研究一、概述二、申報資料的基本要求三、應(yīng)注意的問題主要內(nèi)容
2025-02-17 22:55
【總結(jié)】?2)混合控制指標(biāo):混合的開始時間結(jié)束時間環(huán)境的溫濕度含量均一性含量水分密度休止角粒度關(guān)鍵工藝參數(shù):時間?3)壓片壓片前壓片后硬度試驗壓片速度試驗控制指標(biāo):外觀硬度
【總結(jié)】國內(nèi)外新藥研究開發(fā)現(xiàn)狀及趨勢 ?長春博泰醫(yī)藥生物技術(shù)公司 ?吉林大學(xué)根底醫(yī)學(xué)院 ?朱迅 2024/9/26 第一頁,共七十九頁。 ?我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開展的內(nèi)外環(huán)境 ?國外新藥研究開發(fā)...
2024-10-03 23:21
【總結(jié)】來自新藥研究概要袁秉祥西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院029-82657468概要論述新藥研究的基本程序、主要內(nèi)容和技術(shù)評價所涉及到的藥學(xué)和藥理學(xué)基本理論、技術(shù)要求和政策法規(guī)。新藥研究概要第一章新藥和新藥研究法規(guī)一、新藥概念1.新藥定義?新藥:未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品,新藥管理
【總結(jié)】此資料由網(wǎng)絡(luò)收集而來,如有侵權(quán)請告知上傳者立即刪除。資料共分享,我們負責(zé)傳遞知識。 新藥技術(shù)委托開發(fā)合同 新藥技術(shù)委托開發(fā)合同 合同編號: 技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同 項目名稱:委托方(甲方): ...
2025-03-15 01:44
【總結(jié)】全東琴軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所新藥的制劑處方工藝研究探討新藥研究的任務(wù)化合物藥物有效安全可控新藥研究是一個嚴(yán)謹(jǐn)和復(fù)雜的過程新藥研究的主要內(nèi)容臨床前研究●內(nèi)容:藥化、分析、制劑、藥效、藥理、藥代和毒理學(xué)●
2025-02-17 03:53
【總結(jié)】浙江省企業(yè)技術(shù)難題(08年第一批)(科技處發(fā)布)浙江泰康生物科技有限公司:從薰衣草中提取功效成分;衢州天圣植物提制有限公司:從枳實中提取和分離鯨魚胺;浙江久紅酒業(yè)有限公司:楊梅天然色素提取技術(shù);江山市竹木加工產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新中心:竹材三剩物提取香料。尖峰天然產(chǎn)物研究開發(fā)有限公司主打產(chǎn)品:葡萄籽提取物獲得專利:
2025-05-28 01:39
【總結(jié)】1天然活性成分的層析純化策略2層析方法:正相硅膠優(yōu)點:經(jīng)濟、可常壓操作、加壓可提高效率局限性:不可逆吸附、使用大量有害有機溶劑、國產(chǎn)硅膠驗證文件不健全3層析方法:反相硅膠優(yōu)點:常用于檢測、少量制備,有硅膠基架的C4,C8,C18以及聚苯乙烯基架的SOURCE介質(zhì)多種選擇,分辨率高。局限性:成本高,介質(zhì)
2025-01-17 13:00
【總結(jié)】新藥研發(fā)技術(shù)前沿彭雷簡介?一、研發(fā)大體流程?二、新藥篩選?三、新藥合成?四、新藥檢測?五、其他多標(biāo)準(zhǔn)先導(dǎo)化合物優(yōu)化過程示例。?藥物研發(fā)程序及各階段大約時間?每個分子需要滿足一套標(biāo)準(zhǔn),研發(fā)小組決定進行測試的標(biāo)準(zhǔn)的順序,這就需要有
2025-01-03 21:11
【總結(jié)】新藥創(chuàng)制天津大學(xué)化工學(xué)院制藥工程系趙廣榮2023-03-18新藥創(chuàng)制-課程結(jié)構(gòu)創(chuàng)藥的基本過程制藥新技術(shù)新藥發(fā)現(xiàn)新藥管制與產(chǎn)權(quán)保護新藥創(chuàng)制GLP-實驗室工作質(zhì)量管理規(guī)范GCP-臨床工作質(zhì)量管理規(guī)范GMP-藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GCPGLPGMP注冊發(fā)現(xiàn)臨床前臨床毒理
2025-02-17 22:54
【總結(jié)】中藥研究中有關(guān)工藝技術(shù)的部分問題北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院倪????健2023年新藥注冊情況n上半年1~6月注冊申報數(shù)量較少,不到全年申報數(shù)量的1/3n7月以后,數(shù)量明顯上升,其中8月和12月申報數(shù)量均超過千件.2023注冊藥品中各種劑型數(shù)量對比n1注射劑(包括粉針)n2
【總結(jié)】中藥新藥研究的思路與選題(北京大學(xué)中醫(yī)藥現(xiàn)代研究中心)中藥新藥研制的思路?實驗室──臨床:優(yōu)點:是毒理、藥效、作用機理比較明確,制劑也比較合理,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)易于控制。缺點:臨床依據(jù)不夠充分,中醫(yī)藥理論指導(dǎo)不夠。注意:研制過程中要加強中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)。?臨床──實驗室──臨床:優(yōu)點:是臨床基礎(chǔ)較好,且以復(fù)方為
2025-03-03 07:56