國內(nèi)外新藥的研究開發(fā)、現(xiàn)狀及趨勢(編輯修改稿)
2024-10-03 23:21 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 、心血管、胃部疾病等 ? 產(chǎn)品結(jié)構(gòu) 產(chǎn)品鏈 ? 產(chǎn)品占比 ? 產(chǎn)品后續(xù)能力 經(jīng)濟(jì)環(huán)境變化 2024/9/26 第二十頁，共七十九頁。 外資 /合資企業(yè)在我國醫(yī)藥市場的競爭力 ? 2024年外資 /合資企業(yè) ? 數(shù)量 %； 銷售收入 %； 利潤 % ? 2024年 14個大城市 200多家重點醫(yī)院用藥情況〔外資 /合資企業(yè)〕 ? 前 20家中 13家； 前 10家中 7家； 前 5家中 5家 ? 上海羅氏 大連輝瑞 杭州默沙東 上海施貴寶 江蘇華瑞 ? 中美史克 北京拜耳 江蘇阿斯特拉 瑞士山道士 北京諾華 ? 西安楊森 杭州賽諾菲 瑞士雪蘭諾 ? 北京雙鶴 哈藥 華北制藥 山東齊魯 揚子江藥業(yè) 經(jīng)濟(jì)環(huán)境變化 2024/9/26 第二十一頁，共七十九頁。 世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開展的趨勢〔 2〕 ? 醫(yī)藥高新技術(shù)領(lǐng)域競爭日趨劇烈 ? ? 焦點：人才、技術(shù)、專利、新品種 ? 目的：還是增加企業(yè)核心競爭力 —— 技術(shù)開發(fā)實力及市場控制能力 2024/9/26 第二十二頁，共七十九頁。 No Patents, No Drugs 沒有專利， 沒有藥物 醫(yī)藥專利可分為 根本專利 功能專利 藥物專利 生產(chǎn)工藝專利 一場沒有硝煙的較量 2024/9/26 第二十三頁，共七十九頁。 ? 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長 ? 02年 ?財富 ?500強(qiáng) 9家制藥企業(yè) ? 藥品交易額 ? 全球 〔 億美元 〕 美國 日本 中國 〔 億人民幣 〕 ? 1970 271 ? 1998 3050 995 388 600 ? 2 0 0 0 3 5 0 0 1800 ? 2024 4100 2100 2050 ? 2 0 2 2 7 0 0 0 8000 ? 增長率 7 8 % 2025% 市場環(huán)境變化 2024/9/26 第二十四頁，共七十九頁。 醫(yī)藥消費結(jié)構(gòu)不斷變化 ? 疾病種類變化：不斷需求新品種 生物變異 老齡社會 開發(fā)未知 ? 健康標(biāo)準(zhǔn)變化 有醫(yī)有藥 健康長壽 ? 藥品來源變化：化藥霸主地位逐漸削弱 蘭色藥 綠色藥 基因藥 微生物藥 市場環(huán)境變化 2024/9/26 第二十五頁，共七十九頁。 ? ?藥品管理法 ?及 ?藥品管理法實施條例 ? ? ?藥品注冊管理方法 ? ? ?藥品進(jìn)口管理方法 ? 政策環(huán)境變化 2024/9/26 第二十六頁，共七十九頁。 ? 中國藥品監(jiān)管在向國際接軌 ? ? SFDA FDA〔嚴(yán)格的審批程序〕 ? GAP ? GLP ? GCP ? GMP ? GSP ? ... ... 政策環(huán)境變化 2024/9/26 第二十七頁，共七十九頁。 藥品是特殊商品 ? 分類管理：處方藥 OTC ? 未列入 OTC目錄的抗菌藥物憑醫(yī)師處方銷售 ? 藥品招標(biāo)采購 ? 藥品廣告 ? 藥價改革 ? 農(nóng)村兩網(wǎng)：藥品供給網(wǎng)和監(jiān)管網(wǎng) ? 醫(yī)藥分開核算 — 醫(yī)藥分業(yè)試點 ? ? 近期結(jié)果 遠(yuǎn)期效應(yīng) 政策環(huán)境變化 2024/9/26 第二十八頁，共七十九頁。 ?藥品注冊管理方法 ? ? 新藥概念：在我國未曾上市銷售的藥品 ? 5年新藥監(jiān)測期 ? 藥品委托加工 ? … … 政策環(huán)境變化 2024/9/26 第二十九頁，共七十九頁。 醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部環(huán)境變化 ? 資產(chǎn)增加高于產(chǎn)值增加 ? 財務(wù)指標(biāo)不樂觀 ? 來自各方面的壓力加大 2024/9/26 第三十頁，共七十九頁。 公司財務(wù)指標(biāo)不樂觀 ? 資產(chǎn)負(fù)債率 ? 流動比率 ? 速動比率 ? 營業(yè)本錢 ? 每股收益 ? 每股現(xiàn)金流 ? 凈利潤率 ? 凈資產(chǎn)收益率 2024/9/26 第三十一頁，共七十九頁。 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的開展格局 ? 國內(nèi)大型制藥企業(yè) 30%份額 原料藥加工基地、通用名藥、中成藥等 ? 外資及合資制藥企業(yè) 60%份額 ? 特色型小公司 10%份額 ? 中心化 — 邊緣化？？ ? 市場競爭 物競天擇 優(yōu)勝劣汰 適者生存 2024/9/26 第三十二頁，共七十九頁。 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭是 人才之爭 〔什么人？〕 技術(shù)之爭 〔什么技術(shù)？〕 專利之爭 〔什么專利？〕 品種之爭 〔什么品種？〕 2024/9/26 第三十三頁，共七十九頁。 新產(chǎn)品研發(fā)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開展的火車頭 ? 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈 RD ManufactureMarket 研發(fā) 生產(chǎn)制造 銷售 … … ? 醫(yī)藥企業(yè)的 核心競爭力 技術(shù)開發(fā)實力 市場控制能力 ? 啞鈴式趨勢日益明顯 2024/9/26 第三十四頁，共七十九
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