國(guó)內(nèi)外新藥的研究開發(fā)、現(xiàn)狀及趨勢(shì)(存儲(chǔ)版)
【正文】 企 業(yè) 銷 售 額 比上年增長(zhǎng) 〔 %〕 1 (2) 輝 瑞 13 2 (1) 葛蘭素史克 (E) 12 3 (3) 默 克 6 4 (4) 阿斯利康 (E) 4 5 (5) 安 萬 特 (F) 10 6 (6) 百時(shí)美施貴寶 6 7 (7) 強(qiáng) 生 17 8 (8) 諾 華 (S ) 16 9 (9) 法瑪西亞 11 10 (11) 惠氏 (美國(guó)家庭用品 ) 10 11 (10) 禮 萊 12 (12) 羅 氏 (S) 前十二位 190 占全球 60%以上 市場(chǎng)集中度日益提高 2024/9/26 第十七頁，共七十九頁。 ? 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長(zhǎng) ? 02年 ?財(cái)富 ?500強(qiáng) 9家制藥企業(yè) ? 藥品交易額 ? 全球 〔 億美元 〕 美國(guó) 日本 中國(guó) 〔 億人民幣 〕 ? 1970 271 ? 1998 3050 995 388 600 ? 2 0 0 0 3 5 0 0 1800 ? 2024 4100 2100 2050 ? 2 0 2 2 7 0 0 0 8000 ? 增長(zhǎng)率 7 8 % 2025% 市場(chǎng)環(huán)境變化 2024/9/26 第二十四頁，共七十九頁。 我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的開展格局 ? 國(guó)內(nèi)大型制藥企業(yè) 30%份額 原料藥加工基地、通用名藥、中成藥等 ? 外資及合資制藥企業(yè) 60%份額 ? 特色型小公司 10%份額 ? 中心化 — 邊緣化？？ ? 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng) 物競(jìng)天擇 優(yōu)勝劣汰 適者生存 2024/9/26 第三十二頁，共七十九頁。 先導(dǎo)化合物篩選 ? 篩選模型 整體動(dòng)物 — 器官 — 細(xì)胞 — 蛋白質(zhì) — 基因 … … ? 新技術(shù) HTS— SHTS 藥物分子設(shè)計(jì) 結(jié)構(gòu)生物學(xué) … … 藥品研發(fā)流程 2024/9/26 第四十頁，共七十九頁。 2024/9/26 第四十八頁，共七十九頁。 2024/9/26 第五十六頁，共七十九頁。 改善 RD效率及成功率 ? 增加產(chǎn)品種類 新概念 、 新理論 、 新靶標(biāo) ? 縮短研發(fā)時(shí)間 改進(jìn)工程管理 新技術(shù) ? 減少后期失敗率 盡早淘汰無前景工程 ? 增加品種范圍 化學(xué)藥與生物藥并舉 ? 維持經(jīng)費(fèi)投入 聯(lián)盟 伙伴 新藥研發(fā)的根本狀況 2024/9/26 第六十四頁，共七十九頁。 2024/9/26 第七十一頁，共七十九頁。 內(nèi)容總結(jié) 國(guó)內(nèi)外新藥研究開發(fā)現(xiàn)狀及趨勢(shì)。 1995： : 。藥物靶標(biāo) 先導(dǎo)化合物 平安性 /毒理 —臨床療效。 Amgen 主要產(chǎn)品〔 2024〕 產(chǎn)品 適應(yīng)癥 銷售額 〔百萬 USD〕 Epogen 貧血 $2,561 Aranesp 化療誘導(dǎo)的貧血 $ Neupogen 化療誘導(dǎo)的白細(xì)胞減少 $1,380 Neulasta 化療誘導(dǎo)的白細(xì)胞減少 $ Enbrel 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 $ 2024/9/26 第七十七頁，共七十九頁。 ? 與新藥開發(fā)相關(guān)的專利 —競(jìng)爭(zhēng)的制高點(diǎn) 新藥研發(fā)的專利問題 2024/9/26 第六十九頁，共七十九頁。 大公司研發(fā)策略的改變 自主創(chuàng)新： “養(yǎng)雞下蛋〞 研制 開發(fā) 市場(chǎng) 一條龍傳統(tǒng)經(jīng) 營(yíng)策略 獲得性創(chuàng)新： “借雞下蛋〞 研究任務(wù)委托給 專業(yè)化藥物研發(fā)公司 兼并性創(chuàng)新： “買雞下蛋〞哪個(gè)研發(fā)型公司產(chǎn)品 好，就將其人員、技術(shù)、品種一起購并 混合性創(chuàng)新： 美國(guó)大公司 90%以上的新產(chǎn)
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