【摘要】中藥新藥藥學(xué)研究技術(shù)要求第一部分中藥新藥分類及申報資料項目本文中的中藥是指在我國傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的藥用物質(zhì)及其制劑。本文中的天然藥物是指在現(xiàn)代醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的天然藥用物質(zhì)及其制劑。一、注冊分類及說明(一)注冊分類1、未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑。2、新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。3、新的中藥材代用品。4、
2025-08-05 00:13
【摘要】國內(nèi)外新藥研究開發(fā)現(xiàn)狀及趨勢長春博泰醫(yī)藥生物技術(shù)公司吉林大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院朱迅E-mail:2023/1/22?我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)外環(huán)境?國外新藥研究開發(fā)現(xiàn)狀及趨勢?國外各大類醫(yī)藥新產(chǎn)品開發(fā)動態(tài)分析?我國新藥研究開發(fā)面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)?我國藥物創(chuàng)新的若干對策
2025-01-05 10:37
【摘要】使用精神活性物質(zhì)所致的精神呾行為障 礙 ?紅河州第事人民醫(yī)院 ?湯士枃 ?2024年4月1日 第一頁,共七十六頁。 毒品的分類 按照國際禁毒公約可將其分為三大類 麻醉藥...
2025-09-24 11:17
2025-09-24 12:04
【摘要】新藥技術(shù)委托開發(fā)通用版合同 新藥技術(shù)委托開發(fā)通用版合同 新藥技術(shù)委托開發(fā)合同 合同編號: 技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同 項目名稱:委托方(甲方): 受托方(乙方):簽訂時間:簽訂地點:有效期限: ...
2024-12-16 23:17
【摘要】來自新藥研究概要袁秉祥西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院029-82657468概要論述新藥研究的基本程序、主要內(nèi)容和技術(shù)評價所涉及到的藥學(xué)和藥理學(xué)基本理論、技術(shù)要求和政策法規(guī)。新藥研究概要第一章新藥和新藥研究法規(guī)一、新藥概念1.新藥定義?新藥:未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品,新藥管理
2025-01-25 15:14
【摘要】中藥新藥制備工藝研究?制備工藝是中藥新藥研究的一個重要環(huán)節(jié),包括提取、純化工藝和制劑工藝兩部分。?新藥的研究在處方?jīng)Q定以后,首先要進(jìn)行與質(zhì)量研究相結(jié)合的制備工藝研究,在得到穩(wěn)定的工藝以后,才能制備出質(zhì)量穩(wěn)定、能充分發(fā)揮療效的樣品,以保證在新藥的藥理、毒理、臨床及穩(wěn)定性研究中獲得可靠的結(jié)果。?工藝不合理,會影響新藥的療效,工藝不穩(wěn)定,會影響各
2025-03-04 12:03
【摘要】第一章新藥研究與開發(fā)(kāifā)概論,(BriefIntroductionofNewDrugResearch&Development),第一頁,共三十五頁。,從研究獲得先導(dǎo)化合物開始到新藥的上市是一...
2025-11-06 13:59
【摘要】新藥研發(fā)技術(shù)前沿2彭雷檢測?把未知信號或者現(xiàn)象與已知信號(多用電信號)相關(guān)聯(lián),尤其是尋找到線性關(guān)聯(lián)部分,用以對未知信號的計量。?FPLC全稱為快速蛋白液相色譜(Fastproteinliquidchromatography),其原理與高效液相色譜理論類似,是由經(jīng)典的液體柱層析引入氣相色譜理論,并且對相體進(jìn)行了改革,配用
2025-01-03 21:10
【摘要】新藥研發(fā) 主講人: 第一頁,共五十頁。 主要內(nèi)容 1藥品的定義及分類 2新藥開發(fā)相關(guān)概念 3新藥開發(fā)的根本過程 4現(xiàn)狀及開展 5相關(guān)政策 6開發(fā)管理 第二頁,共五十頁。 一、藥品...
2025-09-29 19:03
【摘要】研究開發(fā)及技術(shù)選擇第一節(jié)現(xiàn)代企業(yè)的研究與開發(fā)第二節(jié)新產(chǎn)品的研究與開發(fā)第三節(jié)技術(shù)選擇第四節(jié)產(chǎn)品設(shè)計的方法第一節(jié)現(xiàn)代企業(yè)的研究與開發(fā)?一、研究與開發(fā)的重要性及面臨的壓力?(一)個性化定制生產(chǎn)的出現(xiàn)?◆3C顧客(Customer)消費水平不斷提高;企業(yè)之間競爭(Competition
2025-01-18 12:49
【摘要】方劑學(xué)第八章固澀劑方劑學(xué)一、含義凡以固澀藥為主組成,具有收斂固澀作用,治療氣、血、精、津液滑脫散失之證的方劑,統(tǒng)稱固澀劑。屬于“十劑”中的澀劑?!端貑枴ぶ琳嬉笳摗贰吧⒄呤罩?、《傷寒明理論》“澀可固脫”是其理論依據(jù)。方劑學(xué)二、適應(yīng)證固澀劑的適
2025-03-04 12:14
【摘要】第七章自體活性物質(zhì)與解熱鎮(zhèn)痛藥第一節(jié)組胺與抗組胺藥第二節(jié)前列腺素(Prostaglandin)第三節(jié)解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥貽訾毪毒踞碇蘑筵鄯鄴不衾悃欹囀凍腦扦簾斬滂箐纖聹沓劓鄴鍶止晦咖瀲嵬襟瘦籠殊洶溴遣鬟俸厲漫自體活性物質(zhì)(Autocoids)?“自調(diào)藥物”(self-regulating
2025-01-04 16:23
【摘要】第七章自體活性物質(zhì)與解熱鎮(zhèn)痛藥第一節(jié)組胺與抗組胺藥第二節(jié)前列腺素(Prostaglandin)第三節(jié)解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥自體活性物質(zhì)(Autocoids)?“自調(diào)藥物”(self-regulatingmedicinalagents)?是動物體內(nèi)普遍存在、具有廣泛生物學(xué)(藥理)
2025-01-06 08:20
【摘要】新藥分類及申報資料主要內(nèi)容?中藥及天然藥物分類及申報資料?化學(xué)分類及申報資料?生物制劑分類及申報資料中藥及天然藥物分類及申報資料一、中藥、天然藥物注冊分類2023年頒布的《藥品注冊管理辦法》沿襲了2023年《藥品注冊管理辦法》分類方法,但在其具體內(nèi)容上有所變化。中藥是指在
2025-02-17 22:54