【總結(jié)】新藥物研發(fā)項目第五小組2023/11/182項目定義項目計劃監(jiān)督與控制風(fēng)險管理目錄CONTENTS項目收尾質(zhì)量管理常見問題管理31、項目定義?項目背景描述?項目條件設(shè)定?項目工作描述表?項目組織設(shè)計4項目背景描述發(fā)明和研究安全有效的新藥
2025-02-17 22:55
【總結(jié)】功能食品研發(fā)進展主講人:嚴(yán)奉偉長江大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院一導(dǎo)言1什么是食品?食品食品是指各種供人食用或者飲用的成品和原料,以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品,但是不包括以治療為目的的物品。2食品的功能:1)營養(yǎng)功能:用來提供人體所需的各種營養(yǎng)素。2)感官(嗜好)功能:滿足人們不同的嗜好和要求。
2025-01-14 20:38
【總結(jié)】藥品認證管理中心注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查新藥研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移指導(dǎo)原則1概述在新藥研發(fā)過程中,與制藥工業(yè)密切相關(guān)且至關(guān)重要的一個問題是,如何把實驗室研究開發(fā)成果向商業(yè)化生產(chǎn)轉(zhuǎn)化,即技術(shù)轉(zhuǎn)移。在技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中,常遇到的問題是商業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量常常不能達到實驗室研究階段的產(chǎn)品質(zhì)量,從而造成了人
2025-07-15 05:26
【總結(jié)】新藥研發(fā)中藥理毒理研究的技術(shù)要求程魯榕國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(僅代表個人觀點)一、概述二、資料的基本要求三、問題與對策四、新藥評價的基本思路主要內(nèi)容一、概述?藥理毒理在新藥研究中的地位
2025-01-23 17:18
【總結(jié)】全國醫(yī)藥技術(shù)管理—新藥研發(fā)項目管理陳和蘭ACCAPMPCTA13358210000講師介紹?ACCA,PMP,PMI會員,CTA(劍橋國際培訓(xùn)師)?《項目管理技術(shù)》雜志編委?LO咨詢教練,成功項目管理學(xué)校副校長、教授?項目管理者聯(lián)盟在線專家?項目管理在線顧問?廈門大
2024-12-31 14:10
【總結(jié)】第2章新藥研發(fā)過程新藥研發(fā)的過程1)先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)2)先導(dǎo)化合物的優(yōu)化??3)新藥臨床前研究??4)新藥臨床研究與應(yīng)用一、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)1、傳統(tǒng)方法:隨機篩選/偶然發(fā)現(xiàn);天然來源/合成物的隨機篩選與意外發(fā)現(xiàn);藥理篩選與意外發(fā)現(xiàn)等等。2、現(xiàn)代方法——合理藥物設(shè)計法1)組合化學(xué)與
2025-08-05 07:56
【總結(jié)】新藥研發(fā)概論OutlineofDrugResearch北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部新藥研發(fā)概論?引言Introduction?先導(dǎo)化合物的產(chǎn)生Leaddiscovery?先導(dǎo)化合物的優(yōu)化LeadoptimizationIntroduction?新藥研發(fā)RD
2024-12-30 02:57
【總結(jié)】新藥研發(fā)中的專利信息的檢索專利文獻部黃迎燕從狹義上是指專利說明書、權(quán)利要求書、說明書附圖、說明書摘要等文獻中所承載的信息。廣義上是指各種專利申請文件、專利公報、專利分類表、專利索引、專利題錄、專利文摘、專利證書等文獻中所承載的以及專利活動中所產(chǎn)生的信息。一、專利技術(shù)信息是科技創(chuàng)新的寶貴信息源技
2025-01-23 17:13
【總結(jié)】新藥研發(fā)立項與注冊申報問題淺析(中藥、化藥)(僅代
2025-01-02 09:22
【總結(jié)】新藥的研發(fā)過程人文關(guān)懷、專注藥研—黃從海博士與大家共勉?新藥研究與開發(fā)的歷程?新藥的分類(SFDA)?新藥開發(fā)的一般程序?新藥研發(fā)的六個主要步驟?一、研發(fā)靶標(biāo)的確立、新藥物實體的發(fā)現(xiàn)和確立?二、臨床前研究?三、研究新藥申請(IND,即申請臨床試驗)?四、臨床試驗+臨床前研究(繼續(xù))補充
2025-08-15 22:01
2025-01-03 21:13
【總結(jié)】新藥研發(fā)的藥理毒理研究操作要點?概述?申報資料的基本要求(化藥)一、概述?????????????????????〖新藥評價的核心〗
2025-01-03 21:10
【總結(jié)】候選新藥藥代參數(shù)對新藥研發(fā)的指導(dǎo)意義藥物代謝研究中心陳笑艷1生物系統(tǒng)如何處置藥物分子?藥效:藥物對靶標(biāo)作用的表現(xiàn)?毒性:藥物對非靶標(biāo)作用的表現(xiàn)?藥代:機體對藥物作用的表現(xiàn)?吸收Absorption(跨膜:皮膚、胃腸道、肝、腎、其他器官以及神經(jīng)組織)?分布Distr
2025-03-20 00:38
2024-12-31 22:47