【總結】第十章新藥的研發(fā)一、新藥研發(fā)概述一、新藥研發(fā)概述1、一般流程、一般流程2、基本概念、基本概念3、、中藥新藥的分類4、生物制品的分類5、化學藥物的分類二、臨床前研究與IND三、臨床研究與NDA四、新藥的申報與審批五、怎樣進行新藥研發(fā)一、新藥研發(fā)概述一、新藥研發(fā)概述新藥
2025-08-15 20:32
【總結】1研發(fā)項目管理2內容提要一、前言二、項目和項目管理的概念三、項目組建四、項目計劃制定五、項目計劃控制六、市場意識七、知識產權八、質量控制九、成本意識十、主要流程簡介十一、項目人力資源管理十二、項目管理知識研發(fā)
2025-03-08 22:12
【總結】創(chuàng)新藥從研發(fā)到上市吳家虎我國新舊藥品注冊分類比較-舊版?:(1)通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑;(2)天然物質中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑;(3)用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學異構體及其制劑;(4)由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物;(5)新的復方制
2025-01-14 20:16
【總結】研發(fā)項目管理2內容提要一、前言二、項目和項目管理的概念三、項目組建四、項目計劃制定五、項目計劃控制六、市場意識七、知識產權八、質量控制九、成本意識十、主要流程簡介十一、項目人力資源管理十二、項目管理知識研發(fā)項目管理
2025-07-20 05:55
【總結】新藥研發(fā)立項與注冊申報問題分析(中藥、化藥)(
2024-10-18 15:54
【總結】口服降糖藥物專利申請量排名表排名申請人申請量1上海博德基因開發(fā)有限公司2572北京藝信堂醫(yī)藥研究所1233余內遜1104默克公司745北京奇源益德藥物研究所726復旦大學637霍夫曼-拉羅奇有限公司638先靈公司609伊萊利利公司5310諾瓦提斯公司
2024-10-16 00:08
【總結】中國創(chuàng)新藥物研發(fā)的誤區(qū)自主創(chuàng)新藥物的現狀一:成藥率低二:即使已上市藥物,大多市場表現差,其中近半數企業(yè)難以從市場銷售利潤中回收其全部研發(fā)投入。我國自主創(chuàng)新藥物2022年預計銷量(萬元)品種適應癥生產企業(yè)銷量恩度惡性腫瘤江蘇先聲20220恩經復(鼠神經生長因子)神經損傷北大之路、北京舒
2025-05-26 01:04
【總結】新藥研發(fā)與研發(fā)模式探討陳代杰(一)新藥研發(fā)中的me-too1.me-better2.me-new3.3Me之特點Me-too的基本含義是“我要模仿”me-better的基本含義是“我要好些”me-new的基本含義是“我要新的”新藥研發(fā)之我見?結合本人長期的工作和學習體會,對在小分
2025-01-23 17:12
2025-08-01 15:09
2024-10-09 15:46
【總結】新藥的研發(fā)過程新藥的概念ConceptofNewDrugs新藥(newdrug)指我國未生產過的藥品。已生產的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應證或制成新的復方制劑,亦按新藥管理。國家鼓勵研究創(chuàng)制新藥。新藥的分類ClassificationofNewDrugs按國家《新藥
2025-08-05 02:42
【總結】新藥研發(fā)技術前沿彭雷簡介?一、研發(fā)大體流程?二、新藥篩選?三、新藥合成?四、新藥檢測?五、其他多標準先導化合物優(yōu)化過程示例。?藥物研發(fā)程序及各階段大約時間?每個分子需要滿足一套標準,研發(fā)小組決定進行測試的標準的順序,這就需要有
2025-01-03 21:11
【總結】藥品研發(fā)藥品研發(fā)1國藥準字Hxxxxxxx:化學藥國藥準字Zxxxxxxx:中藥國藥準字Sxxxxxxx:生物藥國藥準字Jxxxxxxx:進口藥品分包裝一、藥品、保健食品和消毒劑藥品:用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥、用法、用量和注意事項的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學
2025-01-23 17:17
【總結】新藥的研發(fā)過程人文關懷、專注藥研—黃從海博士與大家共勉?新藥研究與開發(fā)的歷程?新藥的分類(SFDA)?新藥開發(fā)的一般程序?新藥研發(fā)的六個主要步驟?一、研發(fā)靶標的確立、新藥物實體的發(fā)現和確立?二、臨床前研究?三、研究新藥申請(IND,即申請臨床試驗)?四、臨床試驗+臨床前研究(繼續(xù))補充
2025-01-03 21:12
【總結】項目風險管理徐懷伏博士第十一章項目風險管理?徐懷伏:13951730341?第十一章項目風險管理本章導視第1節(jié)項目風險管理概述1第2節(jié)項目風險識別23第4節(jié)項目風險應對4第3節(jié)項目風險評估第5節(jié)項目風險控制
2025-01-05 02:40