創(chuàng)新藥物研發(fā)過(guò)程介紹(編輯修改稿)
2025-09-01 02:42 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 蒿素 青蒿素 Artemisinin 黃花蒿 Artemisia annula 蒿甲醚 Artemether OOOOOOOOO C H 3生物利用度較低 復(fù)發(fā)率高 天然生物活性物質(zhì)作為先導(dǎo)物 喜樹(shù)堿 羥基喜樹(shù)堿 Hydroxycamptothecin 喜樹(shù) Camptotheca acuminata 拓?fù)涮婵? Topotecan NNOOOO HH ONNOOOO HH ON ( C H 3 ) 2水溶性較差，毒性大 藥物設(shè)計(jì)及藥物結(jié)構(gòu)修飾 藥物分子設(shè)計(jì)由多學(xué)科相互穿插，交替進(jìn)行 藥物設(shè)計(jì)學(xué) 分子生物學(xué) 結(jié)構(gòu)生物學(xué) 基因組 生物信息學(xué) 數(shù)學(xué) 統(tǒng)計(jì)學(xué) 藥物化學(xué) 有機(jī)藥物化學(xué) 計(jì)算機(jī)科學(xué) 計(jì)算化學(xué) 分子藥理學(xué) 一般藥理學(xué) S2臨床前研究 藥理學(xué) 藥物代謝 毒理學(xué) 處方前研究 臨床前研究 —藥理學(xué)藥效及機(jī)制研究 評(píng)價(jià)化學(xué)物質(zhì)的生物活性和確定藥物作用機(jī)理。 體外細(xì)胞培養(yǎng)和酶系統(tǒng) 分子生物學(xué)研究 離體動(dòng)物組織試驗(yàn) 整體動(dòng)物試驗(yàn)（嚙齒動(dòng)物和非嚙齒動(dòng)物） 臨床前研究 —藥物代謝 方法：收集和分析尿液、血液和糞便樣品及對(duì)動(dòng)物解剖后的組織和器官。 目的： 藥物從各種途徑給藥后的吸收程度和速度，包括一種推薦為人體給出藥的途徑。 藥物在體內(nèi)的分布速度和藥物滯留部位及持續(xù)的時(shí)間。 藥物在體內(nèi)的代謝的速度、初級(jí)和次組位點(diǎn)及機(jī)理，以及代謝物化學(xué)性質(zhì)和藥理學(xué)。 藥物從體內(nèi)消除的比例及消除的速率和途徑。 臨床前研究 —毒理學(xué) 急性毒性研究 —— 單劑量和 /或多劑量短期給藥。給藥劑量向一定范圍增加，以確定試驗(yàn)化合物不產(chǎn)生毒性的最大劑量、發(fā)生嚴(yán)重毒性的劑量水平及中等毒性劑量水平。 亞急性或亞慢性毒性研究 —— 最少為 2個(gè)星期給藥
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