新藥研發(fā)的定義及過程doc(編輯修改稿)
2024-08-11 05:46 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 述，所謂風(fēng)險(xiǎn)是指人們對未來行為預(yù)期的不確定性而可能導(dǎo)致的后果與預(yù)期目標(biāo)發(fā)生的偏離程度。這里的結(jié)果與不確定性相對應(yīng)，包括正反兩種可能，結(jié)果與預(yù)期目標(biāo)的偏離越大，對于負(fù)偏差，意味威脅越大。對于正偏差，則意味著機(jī)會(huì)越大。在實(shí)際的經(jīng)營活動(dòng)中，人們對于風(fēng)險(xiǎn)所帶來的意外損失比對風(fēng)險(xiǎn)所帶來的意外收獲更加關(guān)注。所以，本文界定的風(fēng)險(xiǎn)主要是風(fēng)險(xiǎn)對期望結(jié)果所帶來的不利影響，風(fēng)險(xiǎn)管理的目的也是側(cè)重于減少可能的損失。風(fēng)險(xiǎn)的特征是風(fēng)險(xiǎn)的本質(zhì)極其發(fā)生規(guī)律的表現(xiàn)，其特征主要有:(1)客觀性風(fēng)險(xiǎn)的客觀性是指風(fēng)險(xiǎn)是一種客觀存在，使人們不能拒絕和否認(rèn)的，這種客觀都存在，人們生存和活動(dòng)的整個(gè)社會(huì)環(huán)境就是一個(gè)充滿風(fēng)險(xiǎn)的世界。(2)不確定性不確定性是風(fēng)險(xiǎn)本質(zhì)的特征。風(fēng)險(xiǎn)與不確定性既有聯(lián)系又有區(qū)別。不確定性使人們在客觀情況下，對風(fēng)險(xiǎn)的主觀估計(jì)。故有些學(xué)者將其稱為主觀風(fēng)險(xiǎn)，而將風(fēng)險(xiǎn)相對的稱為客觀風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)是客觀存在的，但由于人們對客觀世界的認(rèn)識收到各種條件的限制，不可能準(zhǔn)確預(yù)測風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生，從這個(gè)意義上講，風(fēng)險(xiǎn)具有不確定性。也就是說，風(fēng)險(xiǎn)存在客觀的，確定的，但風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生是不確定的。風(fēng)險(xiǎn)的不確定性包括風(fēng)險(xiǎn)是否發(fā)生的不確定性、發(fā)生時(shí)間的不確定性、發(fā)生狀態(tài)的不確定性以及風(fēng)險(xiǎn)結(jié)果的不確定性。(3)行為相關(guān)性行為相關(guān)性是指決策者面臨的風(fēng)險(xiǎn)與決策行為是密切相關(guān)的。不同的決策者面對同一風(fēng)險(xiǎn)事件會(huì)有不同的決策行為，具體反映在其采取的不同策略和不同的管理方法，也因此面臨不同的風(fēng)險(xiǎn)結(jié)果。傳統(tǒng)上的研究將在風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境中決策行為稱為風(fēng)險(xiǎn)態(tài)度，也叫風(fēng)險(xiǎn)偏好特性。實(shí)質(zhì)上任何一種風(fēng)險(xiǎn)都是決策行為和風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)結(jié)合而成的，風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)是客觀的，但其結(jié)果會(huì)因不同的風(fēng)險(xiǎn)態(tài)度的決策行為而不同。(4)潛在性盡管風(fēng)險(xiǎn)是一種客觀存在但它的不確定性決定了它的一種特定出現(xiàn)只是一種可能，這種可能要變成現(xiàn)實(shí)還有一段距離，還賴于其它相關(guān)條件，這一特性可稱為風(fēng)險(xiǎn)的潛在性。風(fēng)險(xiǎn)的潛在性使人類可以利用科學(xué)的方法，正確鑒定風(fēng)險(xiǎn)，改變風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的環(huán)境條件，從而減少風(fēng)險(xiǎn)，控制風(fēng)險(xiǎn)的負(fù)面結(jié)果。(5)利益相關(guān)性所謂利益相關(guān)性，是說凡風(fēng)險(xiǎn)皆與行為人的某種利益有關(guān)聯(lián)。風(fēng)險(xiǎn)皆有明確的行為主體，且必被置于某一目標(biāo)明確的行動(dòng)中。風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生將影響行為人的利益。否則，即使有地震、海嘯、雪崩的發(fā)生，也不能稱之為風(fēng)險(xiǎn)。事實(shí)上，如果地震這一類事件發(fā)上絲毫不影響人類生活的無人區(qū)，這類所謂的自然災(zāi)害就不應(yīng)再被稱為自然災(zāi)害，而只應(yīng)當(dāng)被稱為自然現(xiàn)象。(6)雙重性風(fēng)險(xiǎn)結(jié)果的發(fā)生會(huì)帶來損失，但也可能帶來收益。風(fēng)險(xiǎn)的雙重性是指風(fēng)險(xiǎn)損失與風(fēng)險(xiǎn)收益的機(jī)會(huì)并存。當(dāng)然我們所說的收益是廣義的，它等同于可能獲得的目標(biāo)利益。如果我們把目標(biāo)主體的存在狀態(tài)因損失風(fēng)險(xiǎn)得以妥善控制和處理從而能保持良好態(tài)勢也是為一種贏得的收益，那么損失風(fēng)險(xiǎn)的確與這種收益機(jī)會(huì)并存。(7)可測性不確定性是風(fēng)險(xiǎn)的本質(zhì)，但這種不確定性并不是指客觀事物變化全然不知，人們可以根據(jù)以往發(fā)生的一系列類似事件的統(tǒng)計(jì)資料，經(jīng)過分析處理，對風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的頻率及其造成的經(jīng)濟(jì)損失成都做出統(tǒng)計(jì)分析和主觀判斷，從而對可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)測和衡量。項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)就是指造成項(xiàng)目達(dá)不到預(yù)期目標(biāo)甚至失敗的可能性，主要是指項(xiàng)目執(zhí)行期間的風(fēng)險(xiǎn)。項(xiàng)目的一次性使其不確定性比其它經(jīng)濟(jì)活動(dòng)大的多，因而項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的可預(yù)測性就差得多。在進(jìn)行重復(fù)性的生產(chǎn)和經(jīng)營活動(dòng)時(shí)，可以根據(jù)歷史資料和同行業(yè)的經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)預(yù)測出大多數(shù)風(fēng)險(xiǎn)。而項(xiàng)目多種多樣，每個(gè)項(xiàng)目都有各自不同的具體問題，對風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)測要困難的多。項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)具有以下特征:風(fēng)險(xiǎn)的多樣性一個(gè)項(xiàng)目中具有許多種類的風(fēng)險(xiǎn)存在，如政治風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)、自然風(fēng)險(xiǎn)、合同風(fēng)險(xiǎn)、合作者風(fēng)險(xiǎn)等，這些風(fēng)險(xiǎn)之間有復(fù)雜的內(nèi)在聯(lián)系。風(fēng)險(xiǎn)的持續(xù)性項(xiàng)目所處風(fēng)險(xiǎn)的不斷變化，使得項(xiàng)目的整個(gè)生命周期都存在風(fēng)險(xiǎn)。例如在目標(biāo)設(shè)計(jì)中可能存在構(gòu)思的錯(cuò)誤，重要邊界條件的遺漏，目標(biāo)優(yōu)化的錯(cuò)誤，可行性研究中可能有方案的錯(cuò)誤，調(diào)整不完全，市場分析錯(cuò)誤。技術(shù)設(shè)計(jì)中存在專業(yè)不協(xié)調(diào)，地質(zhì)不確定，圖紙和規(guī)范錯(cuò)誤。施工中物價(jià)上漲，實(shí)施方案不完備，資金缺乏，氣候條件變化。運(yùn)行中市場變化，產(chǎn)品
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