新藥研發(fā)立項的專利侵權分析(編輯修改稿)
2024-11-12 00:08 本頁面
【文章內容簡介】 中院上訴 ? 06年 6月，北京中院判該專利有效 ? 國內企業(yè)不服，向北京高院上訴 ? 07年 10月，北京高院終審判輝瑞勝訴 仿制藥的法律環(huán)境 ? 第三次 《 專利法 》 修改 – 強制許可 – 允許平行進口 – 在專利期內進行注冊申報實驗成為合法 強制許可 抗禽流感藥物 ? 奧司米韋，羅氏達菲 WO26933,1996, ZL96190133 – 國內外多家仿制，如禽流感爆發(fā)，希望政府強制許可 – 上海醫(yī)藥和深圳東陽光獲羅氏授權 ? 葛蘭素史克扎那米韋，授權先聲藥業(yè) 四、藥品研發(fā)立項策略制定 （一）利用無效專利 （二）利用有效專利進行創(chuàng)新開發(fā) （三）利用有效專利進行仿制研發(fā) 新藥研發(fā)的專利侵權風險分析 ? 立項前專利文獻檢索與分析 ? 研發(fā)中專利文獻信息的追蹤 ? 研發(fā)結束對專利文獻信息的追蹤 《 藥品注冊管理辦法 》 ? 第十八條 申請人應當對其申請注冊的藥物或者使用的處方、工藝、用途等，提供申請人或者他人在中國的專利及其權屬狀態(tài)的說明；他人在中國存在專利的，申請人應當提交對他人的專利不構成侵權的聲明。對申請人提交的說明或者聲明，藥品監(jiān)督管理部門應當在行政機關網站予以公示。 ? 藥品注冊過程中發(fā)生專利權糾紛的，按照有關專利的法律法規(guī)解決。 《 藥品注冊管理辦法 》 ? 第十九條 對他人已獲得中國專利權的藥品，申請人可以在該藥品專利期屆滿前 2年內提出注冊申請。國家食品藥品監(jiān)督管理局按照本辦法予以審查，符合規(guī)定的，在專利期滿后核發(fā)藥品批準文號、 《 進口藥品注冊證 》 或者 《 醫(yī)藥產品注冊證 》 。 落入專利保護范圍的策略 ? 如果研發(fā)立項或購買項目落入有效專利的保護范圍，可采取措施如下： ① 請求宣告無效； ② 放棄研究；
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