20xx年醫(yī)學(xué)專題—?jiǎng)?chuàng)新藥研發(fā)的流程(編輯修改稿)
2024-11-05 01:40 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 組位點(diǎn)及機(jī)理，以及代謝物化學(xué)性質(zhì)和藥理學(xué)。 藥物從體內(nèi)消除的比例及消除的速率和途徑,第八頁(yè)，共十七頁(yè)。,9,生物學(xué)特性(t232。x236。ng)——毒理學(xué)1,急性毒性研究——單劑量和/或多劑量短期給藥。給藥劑量向一定范圍增加，以確定試驗(yàn)化合物不產(chǎn)生毒性的最大劑量、發(fā)生嚴(yán)重毒性的劑量水平及中等毒性劑量水平。 亞急性或亞慢性毒性研究——最少為2個(gè)星期給藥、3個(gè)或更多劑量水平和2個(gè)物種。 慢性毒性研究——用于人體一周或以上的藥物，必須要有90~180天的動(dòng)物試驗(yàn)表明其安全性；若是用于慢性疾病(j237。b236。ng)治療，必須進(jìn)行一年或更長(zhǎng)的動(dòng)物試驗(yàn)。,第九頁(yè)，共十七頁(yè)。,10,生物學(xué)特性(t232。x236。ng)——毒理學(xué)2,致癌性研究——當(dāng)一個(gè)化合物具有足夠的前景進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)時(shí)才進(jìn)行。 生殖研究——包括：撫養(yǎng)和交配行為、胚胎早期、早產(chǎn)和產(chǎn)后發(fā)育、多代影響和致畸性。 基因毒性或誘導(dǎo)(y242。udǎo)研究——測(cè)定試驗(yàn)化合物是否引起基因突變或引起微粒體或DNA的損傷。,第十頁(yè)，共十七頁(yè)。,11,2.3 處方(chǔfāng)前研究,物化性質(zhì) 溶解度 分配系數(shù)
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1