【總結(jié)】新藥研發(fā)立項與注冊申報問題淺析(中藥、化藥)
2025-01-02 09:17
【總結(jié)】中國食品藥品檢定院國家藥物安全評價監(jiān)測中心??王秀文??中國食品藥品檢定研究院?國家藥物安全評價監(jiān)測中心新藥研發(fā)策略注冊申請資料的質(zhì)量要求中國食品藥品檢定院國家藥物安全評價監(jiān)測中心報告概要一、藥物研發(fā)的質(zhì)量控制鏈條二、
2025-01-03 21:12
【總結(jié)】新藥的研究與開發(fā)簡介知識目標:學(xué)習(xí)目標?了解有機藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾的基本原理和氨甲化、醚化及藥物分子開環(huán)和環(huán)化等其他化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾方法?理解先導(dǎo)化合物優(yōu)化的主要工作內(nèi)容?理解成鹽、成酯、成酰胺修飾的類型、基本方法?掌握新藥開發(fā)的基本途徑?掌握先導(dǎo)化合物、前藥、軟藥的概念?掌握先導(dǎo)化合物
2025-01-03 21:11
【總結(jié)】新藥研發(fā)需要管理提升趙靜吳聯(lián)銀盡管新藥研發(fā)遇到重重困難,歐美強國的制藥企業(yè)依然押寶在新藥研發(fā)上,將研發(fā)新藥作為其發(fā)展重點。我國制藥企業(yè)要想逐步縮小與發(fā)達國家之間的差距,真正主導(dǎo)市場,必須增強經(jīng)濟實力,強化研發(fā)管理。然而,在我們過去幾十年的新藥研發(fā)中,失敗的案例卻比比皆是,這又是為什么呢?AMT咨詢認為,新藥研發(fā)失敗的原因主要有:研發(fā)與市場脫節(jié)缺少市場調(diào)研是企業(yè)管理層公認的、
2025-07-15 06:01
【總結(jié)】1研發(fā)項目管理2023年11月2內(nèi)容提要一、前言二、項目和項目管理的概念三、項目組建四、項目計劃制定五、項目計劃控制六、市場意識七、知識產(chǎn)權(quán)八、質(zhì)量控制九、成本意識十、主要流程簡介十一、項目人力資源管理十二、項目
2025-01-20 13:54
【總結(jié)】新藥的研發(fā)過程人文關(guān)懷、專注藥研—黃從海博士與大家共勉?新藥研究與開發(fā)的歷程?新藥的分類(SFDA)?新藥開發(fā)的一般程序?新藥研發(fā)的六個主要步驟?一、研發(fā)靶標的確立、新藥物實體的發(fā)現(xiàn)和確立?二、臨床前研究?三、研究新藥申請(IND,即申請臨床試驗)?四、臨床試驗+臨床前研究(繼續(xù))補充
2025-03-10 10:33
【總結(jié)】第十章新藥的研發(fā)一、新藥研發(fā)概述一、新藥研發(fā)概述1、一般流程、一般流程2、基本概念、基本概念3、、中藥新藥的分類4、生物制品的分類5、化學(xué)藥物的分類二、臨床前研究與IND三、臨床研究與NDA四、新藥的申報與審批五、怎樣進行新藥研發(fā)一、新藥研發(fā)概述一、新藥研發(fā)概述新藥
2025-08-15 20:32
【總結(jié)】1研發(fā)項目管理2內(nèi)容提要一、前言二、項目和項目管理的概念三、項目組建四、項目計劃制定五、項目計劃控制六、市場意識七、知識產(chǎn)權(quán)八、質(zhì)量控制九、成本意識十、主要流程簡介十一、項目人力資源管理十二、項目管理知識研發(fā)
2025-03-08 22:12
【總結(jié)】創(chuàng)新藥從研發(fā)到上市吳家虎我國新舊藥品注冊分類比較-舊版?:(1)通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑;(2)天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑;(3)用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑;(4)由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物;(5)新的復(fù)方制
2025-01-14 20:16
【總結(jié)】研發(fā)項目管理2內(nèi)容提要一、前言二、項目和項目管理的概念三、項目組建四、項目計劃制定五、項目計劃控制六、市場意識七、知識產(chǎn)權(quán)八、質(zhì)量控制九、成本意識十、主要流程簡介十一、項目人力資源管理十二、項目管理知識研發(fā)項目管理
2025-07-20 05:55
【總結(jié)】新藥研發(fā)立項與注冊申報問題分析(中藥、化藥)(
2025-10-09 15:54
【總結(jié)】口服降糖藥物專利申請量排名表排名申請人申請量1上海博德基因開發(fā)有限公司2572北京藝信堂醫(yī)藥研究所1233余內(nèi)遜1104默克公司745北京奇源益德藥物研究所726復(fù)旦大學(xué)637霍夫曼-拉羅奇有限公司638先靈公司609伊萊利利公司5310諾瓦提斯公司
2025-10-07 00:08
【總結(jié)】中國創(chuàng)新藥物研發(fā)的誤區(qū)自主創(chuàng)新藥物的現(xiàn)狀一:成藥率低二:即使已上市藥物,大多市場表現(xiàn)差,其中近半數(shù)企業(yè)難以從市場銷售利潤中回收其全部研發(fā)投入。我國自主創(chuàng)新藥物2022年預(yù)計銷量(萬元)品種適應(yīng)癥生產(chǎn)企業(yè)銷量恩度惡性腫瘤江蘇先聲20220恩經(jīng)復(fù)(鼠神經(jīng)生長因子)神經(jīng)損傷北大之路、北京舒
2025-05-26 01:04
【總結(jié)】新藥研發(fā)與研發(fā)模式探討陳代杰(一)新藥研發(fā)中的me-too1.me-better2.me-new3.3Me之特點Me-too的基本含義是“我要模仿”me-better的基本含義是“我要好些”me-new的基本含義是“我要新的”新藥研發(fā)之我見?結(jié)合本人長期的工作和學(xué)習(xí)體會,對在小分
2025-01-23 17:12
2025-08-01 15:09