20xx年新藥技術(shù)委托開發(fā)合同(編輯修改稿)
2025-03-15 01:44 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 注射
液的藥學(xué)部分的研究工作，并與甲方一同申報該項目的生產(chǎn)批件。
乙方提供的申報資料符合國家藥品注冊審評要求，甲方依據(jù)乙方提供的資料并在乙方指導(dǎo)下生產(chǎn)樣品，按SFDA要求完成藥學(xué)部分研究工作并須輔助甲方取得生產(chǎn)批件。
本項目按乙方擬訂的工藝制備，應(yīng)可投入批量生產(chǎn)，且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，符合SFDA批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。
二、履行的期限、地點及方式
乙方負(fù)責(zé)xx項目申報臨床 批件有關(guān)的全部研究資料。
按照合同約定，甲方支付乙方首期轉(zhuǎn)讓費10個月內(nèi)，乙方應(yīng)完成申請生產(chǎn)研究的全部資料。
乙方指導(dǎo)甲方進(jìn)行申報生產(chǎn)用樣品的研制，協(xié)助甲方完成申報生產(chǎn)資料。工藝交接具體時間由甲方提出。
三、主要協(xié)助事項：
乙方在申報生產(chǎn)研究中，如需在甲方進(jìn)行中試放大，甲方應(yīng)無償提供場地、設(shè)施及中試原材料。
甲方需提供研究
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