【文章內(nèi)容簡介】 項目建議書中； b)適用的法律、法規(guī)要求，對國家強制性標準一定要滿足； c)以前類似設(shè)計提供的適用信息； d)對確定產(chǎn)品的安全性和適用性要求，包括安全、包裝、運輸、貯存及環(huán)境等。 內(nèi)容 進行評審，填寫《設(shè)計開發(fā)評審報告》對其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解決，確保設(shè)計開發(fā)的輸入滿足 任務(wù)書的要求。 （《設(shè)計開發(fā)輸出文件》） 、方案及計劃等開展設(shè)計開發(fā)工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計開發(fā)輸出文件。設(shè)計開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導生產(chǎn)、包裝等活動 的 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 3頁 第 2頁 編寫：王高原 批準：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 設(shè)計開發(fā)控制程序 Q/ARLQP0720xx 版本號：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 工藝和文件：包含或引用驗收（如產(chǎn)品的檢驗規(guī)范）準則；原材料采購清單，質(zhì)量重要 度分 級明細表及采購物資分類明細等；產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標準以及根據(jù)產(chǎn)品特點規(guī)定對安全和正常使用特性，包括使用的要求。 ，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運作提供適當?shù)男畔?。設(shè)計開發(fā)輸出文件由技術(shù)部主任進行審核后組織相關(guān)部門和人員進行驗證。 、綜合的評審，一般由技術(shù)部負責人提出申請，技術(shù)部組織相關(guān)人員和部門進行。 a)應(yīng)在設(shè)計開發(fā)計劃中明確評審的階段、達到的目標、參加人員及職 責等，并按照計劃進行評審； b)評審的目的是評價滿足階段設(shè)計開發(fā)要求及對應(yīng)于內(nèi)外部資源的適宜性、滿足輸入要求 的充分性及達到設(shè)定目標的程度；識別和預(yù)測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計滿足顧客的要求； c)根據(jù)需要也可安排計劃外的適當階段評審，但應(yīng)提前明確時間、評審方法、參加人員及職責等。 技術(shù)部主任根據(jù)評審結(jié)果，填寫《設(shè)計開發(fā)評審報告》，對評審做出結(jié)論，報技術(shù)部審核批準后發(fā)到相關(guān)部門，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進或糾正措施，技術(shù)部負責跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在《設(shè)計開發(fā)評審報告》的相應(yīng) 欄目內(nèi)。 ，以確保設(shè)計開發(fā)的輸出滿足設(shè)計開發(fā)輸入的要求，可采用與已證實的類似設(shè)計進行比較、計算驗證、模擬試驗等。 技術(shù)部主任綜合所有驗證結(jié)果，編制《設(shè)計開發(fā)驗證報告》，記錄驗證的結(jié)果及跟蹤 的措施，報總經(jīng)理批準，確保設(shè)計開發(fā)輸入中每一項性能、功能指標都有相應(yīng)的驗證記錄。 確認的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用要求。通常應(yīng)在產(chǎn)品交付之前（如單批產(chǎn)品）或產(chǎn)品實施（如批量產(chǎn)品）之前完成。如需經(jīng)用戶 使用一段時間才能完成確認工作的，應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實現(xiàn)局部確認。根據(jù)產(chǎn)品的特點，可以選擇下述幾種確認方式之一： a）技術(shù)部組織召開新產(chǎn)品鑒定會，邀請有關(guān)專家、用戶參加，提交《新產(chǎn)品鑒定報告》，即對設(shè)計開發(fā)予以確認； b）試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由 銷售部 聯(lián)系交顧客使用一段時間， 銷售部 提交《客戶試用報告》，說明顧客對試樣符合標準或合同要求的滿意程度及對適用性的評價，顧客滿意即對設(shè)計開發(fā)予以確認； c）新產(chǎn)品可送往國家授權(quán)的試驗室進行型式試驗并出具合格報告，并提供用戶使用滿意的報告，即為對設(shè)計開發(fā)予以確認。 上述報告及 相關(guān)資料為確認的結(jié)果，技術(shù)部對此結(jié)果進行分析，根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤和改進措施，并填寫在《設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》上傳遞給相關(guān)部門執(zhí)行，以確保設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的使用要求。 、試用和批量生產(chǎn)中，設(shè)計開發(fā)人員應(yīng)正確識別和評估設(shè)計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 3頁 第 3頁 編寫：王高原 批準：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 設(shè)計開發(fā)控制程序 Q/ARLQP0720xx 版本號：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 影響。并填寫《設(shè)計開發(fā)更改評審及相關(guān)措施》報總經(jīng)理批準。 設(shè)計開發(fā)的更改提出部門應(yīng)填寫《文件更改申請單》，并附上相關(guān)資料，報總經(jīng)理批準后方可進行更改。 5 記錄 設(shè)計項目建議書（見 ） 設(shè)計開發(fā)計劃書（見 ） 設(shè)計開發(fā)輸入文件（見 ） 設(shè)計開發(fā)評審報告（見 ） 設(shè)計開發(fā)驗證報告（見 ） 設(shè)計開發(fā)輸出文件（見 ） 新產(chǎn)品鑒定報告（見 ） 設(shè)計開發(fā)更改評審及相關(guān)措施（見 ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準人 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 1頁 第 1頁 編寫：王高原 批準：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 產(chǎn)品變更控制程序 Q/ARLQP0820xx 版本號：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 1目的 為了防止認證產(chǎn)品取得證書后，相關(guān)標準、工藝、關(guān)鍵件等發(fā)生變動，認證產(chǎn)品的安全性能不能符合國家標準要求。確 保認證產(chǎn)品的安全使用。 2范圍 本程序適用于通過認證產(chǎn)品的變更控制。 3職責 技術(shù)部是本程序的管理部門，負責本程序的編制和修訂，并對產(chǎn)品變更進行設(shè)計和控制。 檢驗人員負責變更后產(chǎn)品的相關(guān)認證工作。 4程序控制 產(chǎn)品變更說明 國家的相關(guān)標準發(fā)生變化時，需對產(chǎn)品進行變更。 公司生產(chǎn)工藝發(fā)生變化時，需對產(chǎn)品進行變更。 我公司關(guān)鍵件 —— 總程在結(jié)構(gòu)和設(shè)計上發(fā)生變化時，需對產(chǎn)品進行變更。 產(chǎn)品變更分類 根據(jù)國家標準、生產(chǎn)工藝和關(guān)鍵件變化的程序?qū)a(chǎn)品變更 分為： （ 1）輕微變更 （ 2）一般變更 （ 3）重大變更 產(chǎn)品變更的操作程序 設(shè)計 當相關(guān)條件發(fā)生變化時，需要對產(chǎn)品進行變更；技術(shù)部負責產(chǎn)品變更設(shè)計。 驗收、鑒定 變更后的產(chǎn)品由技術(shù)部組織驗收和鑒定工作。 認證 （ 1）輕微變更 輕微變更是指認證產(chǎn)品的標準、工藝發(fā)生小部分變化，對產(chǎn)品沒有任何影響。對此變更要求技術(shù)部存檔備案。 （ 2）一般變更 一般變更是指認證產(chǎn)品的標準、工藝發(fā)生部分變化，對產(chǎn)品沒有影響。對此變列、更要求技質(zhì)存檔備案的同時報請認證中心，請認證中心判定是否 重新進行認證。 （ 3）重大變更 重大變更是指認證產(chǎn)品的標準，工藝、關(guān)鍵件發(fā)生重大變化，對產(chǎn)品有影響。對此變更要求技術(shù)部存檔備案的同進報請認證中心，申請重新進行認證。 產(chǎn)品變更的管理 ，要求停止使用“ 3C”證書和標志，待認證中心協(xié)調(diào)結(jié)束后，按認證中心的要求執(zhí)行。 產(chǎn)品變更過程要求做好相關(guān)記錄 記錄表格 產(chǎn)品變更申請表（見 ） 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 2頁 第 1頁 編寫：吳展農(nóng) 批準：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 采購控制程序 Q/ARLQP0920xx 版本號：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 1 目的 對采購進行控制，確保采購產(chǎn)品在質(zhì)量要求，交付和服務(wù)等各方面符合規(guī)定的采購要求。 2 范圍 適用于本公司生產(chǎn)用原輔材料的采購以及外包服務(wù)的采購控制。 3 職責 生產(chǎn)部是采購的歸口管理部門，負責對供方進行評價與選擇。 技術(shù)部、品管部參與有關(guān)供方的評價與選擇，品管部質(zhì)檢員負責采購產(chǎn)品的進貨檢驗。 4 工作程序 供方的選擇與評價 程度制訂《供方評價選擇與控制原則》并報總經(jīng)理批準。 《供方評價選擇與控制原則》對供方進行評價，填寫供方評價記錄，并對供方評價結(jié)果進行匯總后報總經(jīng)理批準。同時根據(jù)評價結(jié)果列出合格供方名單。 供方的控制 ，確保提供的產(chǎn)品是合格品。 ，由生產(chǎn)部及時與供方聯(lián)系限期整改，并于每年年底重新組織一次評價。具體執(zhí)行《供方評價選擇與控制原則》。 綜生產(chǎn)部負責統(tǒng)計供方的供貨業(yè)績，以作為年底對供方重新評價 的依據(jù)。 采購信息 。 。計劃內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、數(shù)量、質(zhì)量要求和采購廠家到貨時間等。采購廠家須是經(jīng)評價合格的供方。采購計劃由總經(jīng)理審批。 對于主要原材料，由授權(quán)的采購人員與供方簽訂采購合同。 。 采購產(chǎn)品的驗證 ，驗證內(nèi)容包括：采購品名稱、數(shù)量（重量）、生產(chǎn) 廠家、生產(chǎn)日期 /批次和合格證明材料等。采購產(chǎn)品經(jīng)檢驗或驗證合格后方可入庫。 如需到供方現(xiàn)場或貨源處實施驗證時（如 “ 客戶驗廠 ” 活動）， 生產(chǎn)部 應(yīng)在采購合同或協(xié)議中予以明確規(guī)定產(chǎn)品放行的方式。 ，如：貯水箱生產(chǎn)、室外機的生產(chǎn)進行了委外加工、產(chǎn)品的運輸、產(chǎn)品的委外檢測等，也應(yīng)經(jīng)評價合格后方可向我公司提供服務(wù)。對國家授權(quán)的實驗室，可不再做服務(wù)質(zhì)量評價。 貯水箱生產(chǎn)、室外機的生產(chǎn) 的外包，應(yīng)由生產(chǎn)部與經(jīng)過選擇和評價的合格外包單位簽訂產(chǎn)品 外加工協(xié)議（采購信息）以明確產(chǎn)品的外加工質(zhì)量要求，并實施相應(yīng)的質(zhì)量控制。 5支持性文件 供方評價選擇與控制原則 6記錄 供方評價表（見 ） 合格供方名單（見 ） 采購計劃（見 ） 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 2頁 第 2頁 編寫：吳展農(nóng) 批準：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 采購控制程序 Q/ARLQP0920xx 版本號：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 供方概況調(diào)查表（ ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準人 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 1頁 第 1頁 編寫：吳展農(nóng) 批準：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 關(guān)鍵件定期確認檢驗程序 Q/ARLQP1020xx 版本號：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 1目的 確保采購的關(guān)鍵元器件和材料滿足認證產(chǎn)品所規(guī)定的要求。 2適用范圍 適用于對供方以及采購關(guān)鍵元器件、材料的供應(yīng)商的控制。 3職責 認表； ； 。 4檢驗程序 定期確認檢驗每三個月進行一次。從庫房中抽取 10%進行檢驗或在供應(yīng)商處實施抽件數(shù)。 ：對產(chǎn)品的外觀、包裝、隨機文件、合格證、使用說明書、備品備件、規(guī)定生產(chǎn)廠名等進行驗證。 ①檢查是否有漏缺、表面破損，是否來自合格供方； ②檢驗測量其規(guī)格、型號、數(shù)量等是否跟送貨憑證及采購清單一致； ③檢驗工具：游標卡尺、萬用表。 對關(guān)鍵元器件（電磁線、引接線、絕緣漆），除一般檢驗外，還需進行電氣安全 性能檢 驗。電氣性能由供貨商出具檢測數(shù)據(jù)報告（必要時派人員監(jiān)測）。供貨方無能力提供檢驗報告時必須出具有有效檢測資質(zhì)的檢測機構(gòu)出具檢測報告。只有檢驗合格后，方可確認；若檢驗不合格，對供應(yīng)商視情況如下處理：限期整改，整改不合格，取消合格供貨商資格。