【文章內(nèi)容簡介】 制工作； 在生產(chǎn)現(xiàn)場的產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識； —— 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的不合格產(chǎn)品進(jìn)行相應(yīng)的處置； —— 負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)的文件、記錄的管理； —— 負(fù)責(zé)制訂與本部門有關(guān)的糾正和預(yù)防措施并組織實施； —— 負(fù)責(zé)倉庫的管理工作，負(fù)責(zé)庫存產(chǎn)品的標(biāo)識，庫存物品做到帳、卡、物相符； —— 負(fù)責(zé)顧客財產(chǎn)的識別和管理工作； 南京奧羅 拉新能源發(fā)展有限公司 第 共 4頁 第 3頁 質(zhì)量手冊 第 A版 第 0次修訂 20xx年 7月 1日實施 主題 管理職責(zé) 4)技術(shù)部 —— 領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品實現(xiàn)策劃活動；針對特殊產(chǎn)品、項目或合同編制質(zhì)量計劃； —— 組織產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)活動，負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)的全部過程實施控制； —— 組織對生產(chǎn)過程中有需確認(rèn)的過程進(jìn)行過程確認(rèn)活動，從而確保過程輸出滿足過策劃的安排； —— 負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)的文件、記錄的管理； —— 參與內(nèi)審、管理評審工作；負(fù)責(zé)制訂與本部門有關(guān)的糾正和預(yù)防措施并組織實施； 5)銷售部 —— 負(fù)責(zé)產(chǎn) 品銷售工作，向總經(jīng)理報告產(chǎn)品銷售業(yè)績； —— 負(fù)責(zé)對顧客要求的識別，并組織合同評審工作； —— 負(fù)責(zé)售后服務(wù)、顧客意見的處理及對顧客的滿意程度進(jìn)行測量和分析； —— 負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)的文件、記錄的管理； —— 參與內(nèi)審、管理評審工作；負(fù)責(zé)制訂與本部門有關(guān)的糾正和預(yù)防措施并組織實施； 6）安裝部 —— 負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付和交付后相關(guān)活動的實施； —— 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的售后安裝服務(wù)的提供的控制； —— 負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)的文件、記錄的管理； —— 負(fù)責(zé)制訂與本部門有關(guān)的糾正和預(yù)防措施并組織實施； —— 參與內(nèi)審、管理評審工作； 7）品管部 — — 負(fù)責(zé)依據(jù)策劃的安排對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，負(fù)責(zé)原材料、生產(chǎn)過程、最終成品的檢驗，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。 —— 負(fù)責(zé)對監(jiān)視測量裝置的管理；負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量要求配備相應(yīng)的監(jiān)視和測量裝置并負(fù)責(zé)對其進(jìn)行定期校準(zhǔn)； —— 負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系的各個過程實施監(jiān)視和測量；負(fù)責(zé)對各個部門質(zhì)量目標(biāo)的完成情況實施考核； —— 負(fù)責(zé)組織內(nèi)審活動，并組織跟蹤驗證不合格糾正和糾正措施； —— 負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)的文件、記錄的管理； —— 參與內(nèi)審、管理評審工作； —— 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)收集，對收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析以尋找改進(jìn)的機(jī)會； —— 負(fù)責(zé)制定有關(guān)的糾 正和預(yù)防措施，并組織實施； 8)財務(wù)部 —— 嚴(yán)格執(zhí)行國家財稅政策； —— 負(fù)責(zé)本公司財務(wù)管理并向總經(jīng)理報告財務(wù)狀況； 9)內(nèi)審員 —— 負(fù)責(zé)按內(nèi)審計劃進(jìn)行內(nèi)部審核； —— 負(fù)責(zé)按審核組長的分配編制檢查表，進(jìn)行現(xiàn)場審核，收集客觀證據(jù)，開具不合格報告及糾正措施的跟蹤驗證。 10)品管部檢驗員 —— 負(fù)責(zé)按檢驗規(guī)程的規(guī)定進(jìn)行進(jìn)貨、過程和最終檢查與測量； —— 負(fù)責(zé)記錄檢驗和測量結(jié)果； —— 負(fù)責(zé)合格品放行，簽發(fā)合格證。 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 第 共 4頁 第 4頁 質(zhì)量手冊 第 A版 第 0次修訂 20xx年 7月 1日實施 主題 管理職責(zé) 總經(jīng)理根據(jù)質(zhì)量管理體系的需要，任命吳展農(nóng)同志兼任我公司管理者代表，除其它職責(zé)外，管理者代表還應(yīng)有以下職責(zé)和權(quán)限： a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； b)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系業(yè)績和任何改進(jìn)的需求； c)確保整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； d)負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)； e)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)開展質(zhì)量體系內(nèi)部審核活動。 內(nèi)部溝通 a)溝通內(nèi)容涉及體系進(jìn)行過程及管理等多方面的內(nèi)容，如：質(zhì)量要求、過程目標(biāo)及完成情 況、過 程有效性等； b) 溝通渠道：上下級間的溝通、部門之間的溝通和部門內(nèi)部的溝通； c) 溝通方式：調(diào)度會、質(zhì)量分析會、內(nèi)部刊物、文件、板報、聲像和電子媒體等。 管理評審 、充分性和有效性，總經(jīng)理應(yīng)按策劃的時間間隔評 審質(zhì)量管理體系。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) .管理評審的記錄應(yīng)予以保持。 評審的輸入應(yīng)包括以下方面 的信息 ： a)審核結(jié)果 b)顧客反饋 c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品符合性 d)預(yù)防和糾正措施狀況 e)以往管理評審的跟蹤措施 f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更 g)任何改進(jìn)的建議。 ： a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c)資源需求。 管理評審 活動由本公司總經(jīng)理親自主持，辦公室負(fù)責(zé)管理評審活動的具體開展和實施， 具體執(zhí)行 Q/ARL— QP— 03— 20xx《管理評審控制程序》。 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 第 共 1頁 第 1頁 質(zhì)量手冊 第 A版 第 0次修訂 20xx年 7月 1日實 施 主題 資源管理 6 資源管理 組織應(yīng)確定并提供適宜的資源，包括人力資源、生產(chǎn)設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等，以實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，增強(qiáng)顧客滿意。 人力資源 總則 a)對承擔(dān)質(zhì)量體系規(guī)定職責(zé)和崗位的人員根據(jù)不同的能力需求，確保其能力與崗位職責(zé)要求相適應(yīng)； b)對人員能力的判斷，應(yīng)從其接受教育的程序、培訓(xùn)經(jīng)歷、技能水平和工作經(jīng)驗等綜合考慮。選拔能勝任工作的人員從事管理和作業(yè)活動。 c)根據(jù)現(xiàn)有人員能力與崗位需求的差距進(jìn)行有針對性的培訓(xùn)使其具備滿足要求的能力，也可 以采取其它措施； d)評價所采取措施的有效性，評價方式包括：理論考核、崗位練兵技能比賽等； e)對全體員工進(jìn)行質(zhì)量意識的培訓(xùn)，使員工認(rèn)識到所從事工作的重要性，并為實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)而努力； f)辦公室建立員工檔案，并保留關(guān)鍵崗位員工的技能、經(jīng)驗與培訓(xùn)記錄； g)人力資源管理工作由辦公室總體負(fù)責(zé)，涉及部門共同參與。具體執(zhí)行 Q/ARL— QP— 04— 20xx《人力資源管理程序》。 基礎(chǔ)設(shè)施 本公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 a)建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施，包括水、電、 汽等供應(yīng)； b)生產(chǎn)過程運行、監(jiān)控和測量所需的過程設(shè)備。 對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以滿足生產(chǎn)和服務(wù)提供的需要。 ，涉及部門共同參與。具體執(zhí)行 Q/ARL— QP— 05— 20xx《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》。 工作環(huán)境 應(yīng)提供適宜的工作環(huán)境以滿足實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的需要。 適宜的工作環(huán)境包括人的因素和物的因素。 a)人的因素：為員工創(chuàng)造一個愉快的空間，采用創(chuàng)造性的工作方法使員工有更多的參與機(jī)會以發(fā)揮其才能；同時制定安全操作規(guī)程 ，并對員工進(jìn)行培訓(xùn)，確保安全生產(chǎn)； b)物的因素：工作場所衛(wèi)生、清潔、通風(fēng)良好。 工作環(huán)境的管理 a)生產(chǎn)現(xiàn)場由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)維護(hù)，辦公室會同生產(chǎn)部不定期進(jìn)行檢查； b)辦公環(huán)境由各有關(guān)部門負(fù)責(zé)維護(hù)，辦公室不定期檢查。 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 第 共 5頁 第 1頁 質(zhì)量手冊 第 A版 第 0次修訂 20xx年 7月 1日實施 主題 產(chǎn)品實現(xiàn) 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他 過程的要求相一致。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時，應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b）針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c）產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d）為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 ，對常規(guī)產(chǎn)品的生產(chǎn)策劃的輸出文件可包括產(chǎn)品生產(chǎn)計劃，產(chǎn)品的檢驗、驗證和確認(rèn)活動的安排、產(chǎn)品的生產(chǎn)安排等內(nèi)容。 ，如相關(guān)的質(zhì)量、工藝文件或質(zhì)量計劃等。 ，現(xiàn)有的體系文件能滿足要求，可不編質(zhì)量計劃。 、項目或合同，當(dāng)現(xiàn)有的文件不能滿足要求時，應(yīng)由技術(shù)部組織編制質(zhì)量計劃。 a)根據(jù)策劃的內(nèi)容和結(jié)果編制質(zhì)量計劃，它應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)且與現(xiàn)有的體系文件相適應(yīng)； b)只需編制特殊要求所需的內(nèi)容，其余可引用體系文件中的規(guī)定； c)質(zhì)量計劃由技術(shù)部組織編制，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施； d)各部門按照質(zhì)量計劃的要求實施，記錄實施情況； e)技術(shù)部對質(zhì)量計劃實施情況進(jìn)行跟蹤考核，并將考核結(jié) 果上報總經(jīng)理； f)質(zhì)量計劃需修改時，由技術(shù)部將修改要求報總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施； 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 a) 顧客規(guī)定的要求即顧客明示的要求，包括對產(chǎn)品、交付和交付后的要求等； b) 顧客未明示，但規(guī)定的或已知的用途所必要的要求； c) 必須履行的有關(guān)法律法規(guī)要求； d) 組織的附加要求，如內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)等。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 a)評審目的：明確與產(chǎn)品有關(guān)的要求，確保組織有能力滿足； b)評審時機(jī)：在組織向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）； c)評審內(nèi)容：產(chǎn)品的要求得到規(guī)定、與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決、我公司有能力滿足規(guī)定的要求； d)若顧客提供的要求沒有形成文件，如顧客的電話口頭訂單，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 e)若與產(chǎn)品有關(guān)的要求發(fā)生變化時，應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 f)合同評審活動由銷售部總體負(fù)責(zé)，涉及部門共同參與。具體執(zhí)行 Q/ARL— QP— 06— 20xx《合同評審控制程 序》 。 顧客溝通 a)溝通目的：確保組織充分準(zhǔn)確地了解顧客要求及顧客對組織的產(chǎn)品及服務(wù)的滿意程度； 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 第 共 5頁 第 2頁 質(zhì)量手冊 第 A版 第 0次修訂 20xx年 7月 1日實施 主題 產(chǎn)品實現(xiàn) b)溝通時機(jī)：在產(chǎn)品提供之前、提供之中及提供之后； c)溝通內(nèi)容： 顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息； 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改； 顧客反饋，包括顧客報怨。 d)溝通途徑：電話、傳真、 E— mail、信函、調(diào)查表、上門查訪和用戶座談等； e)溝通方式：銷 售部通過市場調(diào)研、訪問顧客等方式做早期溝通；通過與產(chǎn)品有關(guān)要求 的確定、評審與修改實現(xiàn)中期溝通；通過售后服務(wù)，收集顧客信息，實現(xiàn)后期溝通； f)銷售部負(fù)責(zé)保存有關(guān)顧客溝通記錄。 技術(shù)部應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計進(jìn)行策劃和控制。技術(shù)部在對設(shè)計開發(fā)過程進(jìn)行策劃時，應(yīng)確定： a)制定產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃，確定產(chǎn)品 設(shè)計和開發(fā) 活動的各個 階段 的劃分， b)對 適合于設(shè)計和開發(fā) 各個 階段 可能涉及的設(shè)計開發(fā)的 評審、驗證和確認(rèn)活動進(jìn)行安排； c)設(shè)計和開發(fā)的 參與人員的 職責(zé)和權(quán)限。 應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的人員之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時， 設(shè)計和開發(fā) 策劃的輸出應(yīng)予更新。 技術(shù)部應(yīng)確定與產(chǎn)品技術(shù)和質(zhì)量要求有關(guān)的輸入，并保持記錄 。這些輸入應(yīng)包括： a)產(chǎn)品 功能和性能要求； b)適用的 相關(guān) 法律 和 法規(guī) 的 要求； c)適用時，以前類似設(shè)計提供的信息； d)設(shè)計和開發(fā)所必需的其 他要求。 技術(shù)部應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。 設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)： a)滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； b)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便： a)評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足 要求的能力； b)識別任何問題并提出必要的措施。 c)評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任 何必要措施的記錄應(yīng)予保持 。 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證。驗 證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 第 共 5頁 第 3頁 質(zhì)量手冊 第 A版 第 0次修訂 20xx年 7月 1日實施 主題 20xx年 7月 1日實施 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要 求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果 及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。在適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗 證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。設(shè)計和開發(fā) 更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 。