【正文】 ，任何媒體的記錄參照執(zhí)行本程序。 ，根據(jù)需要予以編目 ，以便于查找和檢索。 ，并于每年年初予以公布。 。增加 。 。 、粘貼或換頁等方式，所有經(jīng)更改的文件應(yīng)注明其更改狀態(tài)，并在更改一覽表中做 好標(biāo)識。 ，應(yīng)在文件上加蓋“作廢保留”印章后，方可留用。 ，做好文件發(fā)放登記。 文件分受控與非受控兩種，在 QMS運行的有關(guān)場所應(yīng)用的文件及提供給審核機構(gòu)的文件為受控文件，加蓋受控標(biāo)識；如合同需要或其他目的提供給顧客的文件為非受控文件。 。 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 程序文件匯編 質(zhì)量管理體系二級文件 第 A 版 受控狀態(tài)： 分發(fā)號： 持有人： 20xx 年 6 月 18 日發(fā)布 20xx 年 7 月 1 日實施 程 序 文 件 目 錄 序號 文 件 名 稱 文 件 編 號 涉及 條款 號 1 文件控制程序 Q/ARLQP0120xx 2 記錄控制程序 Q/ARLQP0220xx 3 管理評審控制程序 Q/ARLQP0320xx 4 人力資源管理程序 Q/ARLQP0420xx 5 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 Q/ARLQP0520xx 6 合同評審控制程序 Q/ARLQP0620xx 7 設(shè)計和開發(fā)控制程序 Q/ARLQP0720xx 8 產(chǎn)品變更控制程序 Q/ARLQP0820xx 9 采購控制程序 Q/ARLQP0920xx 10 關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗程序 Q/ARLQP1020xx 11 生產(chǎn)和服務(wù)控制程序 Q/ARLQP1120xx 12 標(biāo)志（識）控制程序 Q/ARLQP1220xx 13 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 Q/ARLQP1320xx 14 內(nèi)部審核控制程序 Q/ARLQP1420xx 15 例行和確認(rèn)檢驗程序 Q/ARLQP1520xx 16 產(chǎn)品監(jiān)視與測量程序 Q/ARLQP1620xx 17 不合格品控制 程序 Q/ARLQP1720xx 18 糾正措施控制程序 Q/ARLQP1820xx 19 預(yù)防措施控制程序 Q/ARLQP1920xx 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 2頁 第 1頁 編寫：吳展龍 批準(zhǔn)：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 文件控制程序 Q/ARLQP0120xx 版本號：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 1 目的 對與 QMS有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保 QMS有效運行。 4 工作程序 。 南京奧羅拉新能源發(fā) 展有限公司 共 2頁 第 2頁 編寫：吳展龍 批準(zhǔn)：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 2日生效 文件控制程序 Q/ARLQP0120xx 版本號：第 A版 修改狀態(tài)：第 1次修訂 a)質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)由總經(jīng)理主持制訂，辦公室負(fù)責(zé)編制形成文件，最高管理者批準(zhǔn)； b)質(zhì)量手冊由辦公室組織本公司 QMS文件編寫組 編 寫 ，最高管理者批準(zhǔn)； c)程序文件由管理者代表組織各主管部門編制，最高管理者批準(zhǔn)； d)其他文件由各主管部門編寫，管理者代表批準(zhǔn)。 ，辦公室負(fù)責(zé)編制總的文件控制清單，并于每年年初重新公布一次。 、充分性進(jìn)行評審，必要時進(jìn)行修訂。 ，換版同時作廢原版文件。檔案內(nèi)容至少應(yīng)包括：證書、檢測報告、初次 /年度監(jiān)督工廠檢查報告、產(chǎn)品變更 /擴(kuò)展批準(zhǔn)資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報告等（原件或復(fù)印件）。 于文軍 吳展農(nóng) 陳智洪 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 1頁 第 1頁 編寫：吳展龍 批準(zhǔn)：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 記錄控制程序 Q/ARLQP0220xx 版本號：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 1 目的 對記錄 進(jìn)行控制，以證明產(chǎn)品、過程符合要求和 QMS有效運行。 4 工程程序 a) 與產(chǎn)品、過程符合性有關(guān)的記錄。 （或）名稱進(jìn)行標(biāo)識。 ，并有適宜的保管環(huán)境，以防止丟失或損壞。 5 記錄 記錄清單（見 ） 記錄銷毀登記表（見 ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 2頁 第 1頁 編寫：吳展龍 批準(zhǔn)：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 管理評審控制程序 Q/ARLQP0320xx 版本號：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 1目的 對本公司 QMS有計劃地組織管理評審，確保 QMS適應(yīng)外部環(huán)境的變化和組織自身發(fā)展的需要 ,保持 QMS持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 ，并根據(jù)評審報告的要求制定實施本部門的改進(jìn)措施。特殊情況是指： a) 企業(yè)組織機構(gòu)、資源配置 、產(chǎn)品范圍發(fā)生較大變化時； b) 外部環(huán)境、市場需求發(fā)生重大變化，影響到企業(yè)的經(jīng)營方向和產(chǎn)品方向時； c) 發(fā)生重大質(zhì)量事故或由于質(zhì)量問題引起顧客投訴時； d) 第二、三方審核等。通過的、外審結(jié)論及采取的糾正措施的效果，評價 QMS的適宜性、有效性以及職責(zé)分工、資源配置的合理性； b) 顧客反饋。對預(yù)防和糾正措施實施的結(jié)果進(jìn)行評審，以決定是否修改現(xiàn)有的體系文件； f) 以往管理評 審的跟蹤措施的實施情況； 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 2頁 第 2頁 編寫：吳展龍 批準(zhǔn)：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 管理評審控制程序 Q/ARLQP0320xx 版本號：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 g) 由于內(nèi)部或外部等原因而需對產(chǎn)品、過程或體系改進(jìn)的建議等。 ，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)至有關(guān)部門。 5記錄 ＿＿年度管理評審方案（見 ） 管理評審計劃（見 ） 管理評審報告（見 ） 管理評審會議簽到表（見 ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 2頁 第 1頁 編寫：吳展龍 批準(zhǔn)：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 人力資源管理程序 Q/ARLQP0420xx 版本號：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 1 目的 對所有從事與質(zhì)量有關(guān)的人員進(jìn)行培訓(xùn)或采取其他措施，以促進(jìn)全公司職工質(zhì)量意識的提高，確保規(guī)定職責(zé)和崗位的人員有能力勝任。 4 工作程序 從事影響質(zhì)量工作的人員，必須具有相應(yīng)必要的能力，辦公室根據(jù)崗位標(biāo)準(zhǔn)與人員能力 ，選擇能勝任的人員。 d）生產(chǎn)部主任應(yīng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷；接受 過生產(chǎn)管理相關(guān)知識的培訓(xùn)；具有一定的協(xié)調(diào)能力；從事本崗位工作 2年以上。 h品管部質(zhì)檢員應(yīng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷；接受過和檢驗 知識及相關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)；具備檢驗的基本技能；對本崗位工作職責(zé)明確；從事產(chǎn)品檢驗工作 3年以上。 特殊工作人員的培訓(xùn) 關(guān)鍵、特殊工序人員的培訓(xùn)由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行，經(jīng)現(xiàn)場操作或 考核合格，方可上崗。 ，可采用抽樣考試、操作考核、崗位練兵等方式。 4 工作程序 ，配備適宜的生產(chǎn)設(shè)備。 ，包括日保養(yǎng)和定期保養(yǎng)。 ，由生產(chǎn)部組織有關(guān)人員鑒定，填寫設(shè)備和生產(chǎn)工具報廢申請，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。 2 范圍 適用于本公司與顧客簽訂的銷售合同、協(xié)議或口頭訂單的評審。 。 ，本公司在技術(shù)、生產(chǎn)能力能夠滿足顧客要求的常規(guī)合同，由銷售部業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)，將顧客要求記錄在訂貨單或合同上，顧客在訂貨單或合同上簽字即對顧客要求予以確認(rèn)，同時由銷售部業(yè)務(wù)員對合同進(jìn)行評審，并在訂貨單上簽署合同評審意見。 5 記錄 銷售合同（ 見 ） 合同評審表（ 見 ） 合同變更通知（ 見 ） 電話訂貨記錄（ 見 ） 顧客檔案（ 見 ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 3頁 第 1頁 編寫：王高原 批準(zhǔn)：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 設(shè)計開發(fā)控制程序 Q/ARLQP0720xx 版本號：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 1目的 對設(shè)計和開發(fā)的全過程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。 負(fù)責(zé)所需設(shè)計開發(fā)材料的采購。內(nèi)容包括： a)對產(chǎn)品 設(shè)計開發(fā) 的全部過程中的各個工作階段的劃分 ； b)適合于各個工作階段的對設(shè)計和開發(fā)工作 評審、驗證、確認(rèn) 活動的安排 和主要工作內(nèi)容； c)各階段人員職責(zé)和權(quán)限、進(jìn)度要求和配合部門； d)資源配置需求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、定單或項目建議書中； b)適用的法律、法規(guī)要求，對國家強制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足； c)以前類似設(shè)計提供的適用信息； d)對確定產(chǎn)品的安全性和適用性要求，包括安全、包裝、運輸、貯存及環(huán)境等。 ，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ? 技術(shù)部主任根據(jù)評審結(jié)果，填寫《設(shè)計開發(fā)評審報告》，對評審做出結(jié)論，報技術(shù)部審核批準(zhǔn)后發(fā)到相關(guān)部門，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施，技術(shù)部負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在《設(shè)計開發(fā)評審報告》的相應(yīng) 欄目內(nèi)。通常應(yīng)在產(chǎn)品交付之前（如單批產(chǎn)品）或產(chǎn)品實施（如批量產(chǎn)品）之前完成。 、試用和批量生產(chǎn)中，設(shè)計開發(fā)人員應(yīng)正確識別和評估設(shè)計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程