【正文】 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 程序文件匯編 質(zhì)量管理體系二級(jí)文件 第 A 版 受控狀態(tài)： 分發(fā)號(hào)： 持有人： 20xx 年 6 月 18 日發(fā)布 20xx 年 7 月 1 日實(shí)施 程 序 文 件 目 錄 序號(hào) 文 件 名 稱(chēng) 文 件 編 號(hào) 涉及 條款 號(hào) 1 文件控制程序 Q/ARLQP0120xx 2 記錄控制程序 Q/ARLQP0220xx 3 管理評(píng)審控制程序 Q/ARLQP0320xx 4 人力資源管理程序 Q/ARLQP0420xx 5 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 Q/ARLQP0520xx 6 合同評(píng)審控制程序 Q/ARLQP0620xx 7 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 Q/ARLQP0720xx 8 產(chǎn)品變更控制程序 Q/ARLQP0820xx 9 采購(gòu)控制程序 Q/ARLQP0920xx 10 關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序 Q/ARLQP1020xx 11 生產(chǎn)和服務(wù)控制程序 Q/ARLQP1120xx 12 標(biāo)志（識(shí)）控制程序 Q/ARLQP1220xx 13 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 Q/ARLQP1320xx 14 內(nèi)部審核控制程序 Q/ARLQP1420xx 15 例行和確認(rèn)檢驗(yàn)程序 Q/ARLQP1520xx 16 產(chǎn)品監(jiān)視與測(cè)量程序 Q/ARLQP1620xx 17 不合格品控制 程序 Q/ARLQP1720xx 18 糾正措施控制程序 Q/ARLQP1820xx 19 預(yù)防措施控制程序 Q/ARLQP1920xx 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 2頁(yè) 第 1頁(yè) 編寫(xiě)：吳展龍 批準(zhǔn)：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 文件控制程序 Q/ARLQP0120xx 版本號(hào)：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 1 目的 對(duì)與 QMS有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保 QMS有效運(yùn)行。 2 范圍 適用于本公司 QMS中所涉及的文件的控制。 3 職責(zé) ，負(fù)責(zé)編制總的文件控制清單并負(fù)責(zé)外來(lái)文件的控制。 。 4 工作程序 。包括： a) 形成質(zhì)量方針和目標(biāo)的文件； b) 質(zhì)量手冊(cè)； c) 程序文件； d) 其他質(zhì)量文件，包括技術(shù)文件（如操作規(guī)程、工藝卡和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等）和管理文件（如各項(xiàng)管理規(guī)定）； e) 記錄； f) 適當(dāng)范圍的外來(lái)文件。 ： a)質(zhì)量手冊(cè)（質(zhì)量管理體系一級(jí)文件）編號(hào)為 : Q/ARLQM 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 年代號(hào) b)程序文件（質(zhì)量管理體系二級(jí)文件）編號(hào)為： Q/ARLQP 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 程序文件 序號(hào) 年代號(hào) c)其他質(zhì)量文件（質(zhì)量管理體系三級(jí)文 件）編號(hào)： Q/ARLQT 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 其他質(zhì)量文件 序號(hào) 年代號(hào) d)外來(lái)文件沿用原編號(hào)； e)方針目標(biāo)文件以方針目標(biāo)發(fā)布年份作為標(biāo)識(shí)，不需編號(hào)。 文件分受控與非受控兩種，在 QMS運(yùn)行的有關(guān)場(chǎng)所應(yīng)用的文件及提供給審核機(jī)構(gòu)的文件為受控文件，加蓋受控標(biāo)識(shí)；如合同需要或其他目的提供給顧客的文件為非受控文件。 南京奧羅拉新能源發(fā) 展有限公司 共 2頁(yè) 第 2頁(yè) 編寫(xiě)：吳展龍 批準(zhǔn)：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 2日生效 文件控制程序 Q/ARLQP0120xx 版本號(hào)：第 A版 修改狀態(tài)：第 1次修訂 a)質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)由總經(jīng)理主持制訂，辦公室負(fù)責(zé)編制形成文件，最高管理者批準(zhǔn)； b)質(zhì)量手冊(cè)由辦公室組織本公司 QMS文件編寫(xiě)組 編 寫(xiě) ，最高管理者批準(zhǔn)； c)程序文件由管理者代表組織各主管部門(mén)編制，最高管理者批準(zhǔn)； d)其他文件由各主管部門(mén)編寫(xiě)，管理者代表批準(zhǔn)。 一發(fā)放。 ，確保 QMS運(yùn)行起重要作用的場(chǎng)所得到有效版本。 ，做好文件發(fā)放登記。 ，辦公室負(fù)責(zé)編制總的文件控制清單，并于每年年初重新公布一次。 ，不得在受控文件上亂涂亂畫(huà)，保持文件整潔、清晰，并防止文件丟失和破損；文件一旦發(fā)生丟失或破損嚴(yán)重，應(yīng)說(shuō)明原因向辦公室申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)，補(bǔ)發(fā)時(shí)采用新分發(fā)號(hào)，同時(shí)宣布原分發(fā)號(hào)文件作廢。 “ 作廢”標(biāo)識(shí)，由文件的發(fā)放部門(mén)收回、銷(xiāo)毀并做好登記。 ，應(yīng)在文件上加蓋“作廢保留”印章后，方可留用。 、充分性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修訂。 ，經(jīng)由原編寫(xiě)部門(mén)審批（如由其他部門(mén)審批，則應(yīng)附有關(guān)背景資料）后方可實(shí)施更改。文件更改后文件發(fā)放部門(mén)及時(shí)將更改內(nèi)容發(fā)放到各使用場(chǎng)所。 、粘貼或換頁(yè)等方式，所有經(jīng)更改的文件應(yīng)注明其更改狀態(tài)，并在更改一覽表中做 好標(biāo)識(shí)。 ，換版同時(shí)作廢原版文件。 Q／ ARL－ QP－ 02－ 20xx《記錄控制程序》。 、登記，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后轉(zhuǎn)發(fā)到各使用部門(mén)。 。檔案內(nèi)容至少應(yīng)包括：證書(shū)、檢測(cè)報(bào)告、初次 /年度監(jiān)督工廠檢查報(bào)告、產(chǎn)品變更 /擴(kuò)展批準(zhǔn)資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測(cè)報(bào)告等（原件或復(fù)印件）。 ，任何媒體形式的文件參照?qǐng)?zhí)行本程序。 5 記錄 文件控制清單（見(jiàn) ） 文件更改 申請(qǐng)單（見(jiàn) ） 文件發(fā)放登記（見(jiàn) ） 文件銷(xiāo)毀記錄（見(jiàn) ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號(hào) 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 原 。增加 。 于文軍 吳展農(nóng) 陳智洪 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 1頁(yè) 第 1頁(yè) 編寫(xiě)：吳展龍 批準(zhǔn)：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 記錄控制程序 Q/ARLQP0220xx 版本號(hào)：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 1 目的 對(duì)記錄 進(jìn)行控制，以證明產(chǎn)品、過(guò)程符合要求和 QMS有效運(yùn)行。 2 范圍 適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及 QMS運(yùn)行中記錄的控制。 3 職責(zé) ，負(fù)責(zé)建立總的記錄清單。 。 4 工程程序 a) 與產(chǎn)品、過(guò)程符合性有關(guān)的記錄。 b) 與 QMS運(yùn)行有關(guān)的記錄。 、發(fā)放，辦公室備案編號(hào)，確保各有關(guān)場(chǎng)所得到相應(yīng)的記錄表格。 ，并于每年年初予以公布。 （或）名稱(chēng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 ： R —— —— 記錄 對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) 序號(hào) ，記錄填寫(xiě)必須及時(shí)、準(zhǔn)確，要求字跡清晰，內(nèi)容完整。 ，需勘誤時(shí)，應(yīng)在原錯(cuò)誤位置劃一橫線(xiàn)，將正確記錄寫(xiě)在適當(dāng)位置，并簽署姓名與日期。 ，根據(jù)需要予以編目 ，以便于查找和檢索。 ，并有適宜的保管環(huán)境，以防止丟失或損壞。 ，由記錄主管部門(mén)負(fù)責(zé)辦理借閱登記，要求借閱人按時(shí)歸還并不得涂改、損壞。 ，對(duì)過(guò)期的記錄由主管部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后銷(xiāo)毀，保存銷(xiāo)毀記錄。 ，任何媒體的記錄參照?qǐng)?zhí)行本程序。 5 記錄 記錄清單（見(jiàn) ） 記錄銷(xiāo)毀登記表（見(jiàn) ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號(hào) 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 2頁(yè) 第 1頁(yè) 編寫(xiě)：吳展龍 批準(zhǔn)：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 管理評(píng)審控制程序 Q/ARLQP0320xx 版本號(hào)：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 1目的 對(duì)本公司 QMS有計(jì)劃地組織管理評(píng)審，確保 QMS適應(yīng)外部環(huán)境的變化和組織自身發(fā)展的需要 ,保持 QMS持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 2范圍 適用于本公司 QMS的管理評(píng)審 3職責(zé) ，批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃和管理評(píng)審報(bào)告。 方案，報(bào)告 QMS運(yùn)行情況。 ，負(fù)責(zé)組織準(zhǔn)備評(píng)審材料、對(duì)管理評(píng)審所采取的改進(jìn)措施的跟蹤驗(yàn)證。 ，并根據(jù)評(píng)審報(bào)告的要求制定實(shí)施本部門(mén)的改進(jìn)措施。 4工作程序 總經(jīng)理親自主持，管理者代表、各部門(mén)負(fù)責(zé)人及其他有關(guān)人員參加，召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議進(jìn)行評(píng)審。 正常情況下，每年進(jìn)行一次管理評(píng)審，兩次管理評(píng)審時(shí)間間隔不超過(guò) 12個(gè)月。遇到特殊情況，由總經(jīng)理決定可追加管理評(píng)審。特殊情況是指： a) 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、資源配置 、產(chǎn)品范圍發(fā)生較大變化時(shí)； b) 外部環(huán)境、市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化，影響到企業(yè)的經(jīng)營(yíng)方向和產(chǎn)品方向時(shí)； c) 發(fā)生重大質(zhì)量事故或由于質(zhì)量問(wèn)題引起顧客投訴時(shí)； d) 第二、三方審核等。 管理者代表于每年年初編制本年的管理評(píng)審方案，內(nèi)容包括：評(píng)審目的、范圍、頻次或時(shí)間、評(píng)審方式等，年度管理評(píng)審方案由總經(jīng)理審批；辦公室根據(jù)年度管理評(píng)審方案編制具體的管理評(píng)審計(jì)劃，內(nèi)容包括：評(píng)審目的、評(píng)審范圍、時(shí)間、參加人員和內(nèi)容安排等。管理評(píng)審計(jì)劃由總經(jīng)理批準(zhǔn)。 管理評(píng)審輸入包括以下內(nèi)容： a) 審 核結(jié)論。通過(guò)的、外審結(jié)論及采取的糾正措施的效果，評(píng)價(jià) QMS的適宜性、有效性以及職責(zé)分工、資源配置的合理性； b) 顧客反饋。根據(jù)市場(chǎng)信息、服務(wù)反饋，顧客滿(mǎn)意測(cè)量結(jié)果等評(píng)價(jià)顧客滿(mǎn)意和不滿(mǎn)意的程度； c）過(guò)程的業(yè)績(jī)。通過(guò)過(guò)程控制效果及過(guò)程達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的程度來(lái)評(píng)價(jià)過(guò)程的業(yè)績(jī)是否令人滿(mǎn)意； d) 產(chǎn)品符合性。產(chǎn)品的實(shí)際質(zhì)量狀況是否符合顧客要求、法律法規(guī)要求