【正文】 程 序 文 件 分發(fā)號(hào) ： 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本： 第一版 ～ — 20xx 修改狀態(tài) 第 1 頁(yè) 0 共 32 頁(yè) 更改一覽表 序號(hào) 更改時(shí)間 更改文件章節(jié)號(hào) 更改單號(hào) 備 注 ～ — 20xx 修改狀態(tài) 第 2 頁(yè) 0 共 32 頁(yè) 目 錄 1. — 20xx 文件管理程序 ?????? ? ???? ??? ???? 3 2. — 20xx 質(zhì)量記錄管理程序 ???? ? ??????????? 6 3. — 20xx 管理職責(zé)和權(quán)限規(guī)定 ??? ? ?? ???? ????? 7 4. — 20xx 人力資源管理程序 ??? ???? ?? ?? ???? 11 5. — 20xx 基礎(chǔ)設(shè)施管理程序 ??????????????? 13 6. — 20xx 生產(chǎn)計(jì)劃 管理程序 ??????????????? 15 7. — 20xx 采購(gòu)管理程序 ????????????????? 16 8. — 20xx 標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序 ???????????? 18 9. — 20xx 產(chǎn)品貯存和防護(hù)管理程序 ???????????? 19 10. — 20xx 監(jiān)視和測(cè)量裝置管理程序 ???????????? 21 11. — 20xx 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量管理程序 ???? ? ??????? 23 12. — 20xx 產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn) 管理程序 ??? ? ??????? 25 13. — 20xx 不合格品管理程序 ????? ??? ??????? 27 14. — 20xx 糾正和預(yù)防措施管理程序 ???????????? 29 ～ — 20xx 修改狀態(tài) 第 3 頁(yè) 0 共 32 頁(yè) 文件 管理 程序 — 20xx 1 目的和范圍 對(duì)文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、作廢和回收等進(jìn)行控制，確保相關(guān)部門(mén)及時(shí)得到并使用有效版本。防止誤用失效或作廢的文件和資料。本程序適用于質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的控制。 2 職責(zé) 經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)。 管理 者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布程序文件。 綜合辦公室負(fù)責(zé)體系文件的歸口管理。 質(zhì) 檢 科 負(fù)責(zé)公司對(duì)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審。 各部門(mén)負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。 3 工作程序 a) 質(zhì)量手冊(cè)（包括形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）； b) 形成文件的程序 (為質(zhì)量管理體系所編制 )； c) 公司為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件（如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程、圖樣、技術(shù)文件等）； d) 標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄； e) 外來(lái)文件（包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和 顧客 提供的圖樣等 ）。 按文件載體分類(lèi)： 1) 紙張性文件； 2) 非紙張性文件。 文件的編號(hào) 質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)： THG1－ 20xx TH： 泰安恒通管業(yè)有限公司 ； G: 體系 管理文件； 1：一層文件：質(zhì)量手冊(cè)； 20xx：年份。 程序文件編號(hào)： － 20xx； 2： 二層文件：程序文件； — 20xx ： 文件序號(hào)。 其它文件的編號(hào)： － 20xx 3：三層文件 ， 其它管理文件，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等； — 20xx ～ — 20xx 修改狀態(tài) 第 4 頁(yè) 0 共 32 頁(yè) ：文件序號(hào)。 。 《質(zhì)量記錄管理程序》執(zhí)行。 。 文件的編寫(xiě)和審批 部 組織編寫(xiě)，經(jīng)管理者代表審核，經(jīng)理批準(zhǔn)。 ，部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)。 其它文件由各相關(guān)部門(mén)編制，部門(mén)負(fù)責(zé)人審批，重大項(xiàng)目由經(jīng)理批準(zhǔn)。 確保文件的正確、清晰、協(xié)調(diào)、易于識(shí)別和檢索。 文件的發(fā)放 綜合辦公室根據(jù)對(duì)體系有效 運(yùn)行的需要發(fā)放文件并填寫(xiě)《文件發(fā)放記錄》，確保各相關(guān)場(chǎng)所都能及時(shí)得到并使用相應(yīng)文件的有效版本。 文件發(fā)放時(shí)辦理登記手續(xù)，在《文件發(fā)放記錄》上簽字領(lǐng)用。 公司范圍內(nèi)發(fā)放的文件為“受控”文件，在封面上方加蓋“受控”印章，注明分發(fā)號(hào)。向 顧客 提供的文件為“非受控”文件，不蓋印章。 當(dāng)使用的文件嚴(yán)重破損，使用人應(yīng)持破損文件到綜合辦公室辦理更換手續(xù)，填寫(xiě)《文件發(fā)放收回記錄表》，更換的文件仍沿用原文件分發(fā)號(hào)，破損文件由綜合辦公室收回，并做“作廢”標(biāo)記，集中管理。 若文件丟失 ，說(shuō)明丟失原因，填寫(xiě)《文件和資料領(lǐng)用申請(qǐng)單》申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。補(bǔ)發(fā)的文件給予新的分發(fā)號(hào)，并在發(fā)放記錄上注明原文件分發(fā)號(hào)作廢。 提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)和供方的文件，按內(nèi)部受控文件處理。 文件的評(píng)審：由 質(zhì) 檢 科 根據(jù)現(xiàn)行體系文件在使用中反映出的問(wèn)題，組織會(huì)同相關(guān)使用部門(mén)進(jìn)行相關(guān)文件的適用性、協(xié)調(diào)性評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修訂。 文件的更改 體系文件的更改，由 質(zhì) 檢 科 組織實(shí)施。經(jīng)經(jīng)理（或管理者代表）批準(zhǔn)后實(shí)施。 其它文件更改，由相應(yīng)主管部門(mén)審批 ,若指定其它人員審批時(shí)，應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān) 背景資料。 文件更改時(shí)，要按規(guī)定做好記錄，保存更改單，適用時(shí)綜合辦公室收回相應(yīng)作廢文件。 文件更改如換版、換頁(yè)、局部修改等，需在“文件更改單”中注明。 文件的保存及銷(xiāo)毀 與質(zhì)量管理體系相關(guān)文件，應(yīng)分類(lèi)存放在干燥、通風(fēng)、安全的地方。 所有的文件原稿及其“文件發(fā)放記錄”由綜合辦公室統(tǒng)一保存。各部門(mén)設(shè)專(zhuān)人負(fù)責(zé)保存相關(guān)的文件，并建立本部門(mén)“在用質(zhì)量體系文件一覽表”。 綜合辦公室 負(fù)責(zé)編制并及時(shí)更新“ 受控 文件 清單 ”，以及時(shí)反映在用質(zhì)量體系文件狀況。 作廢文件由綜合辦公室 收集后統(tǒng)一銷(xiāo)毀，并填寫(xiě)《文件銷(xiāo)毀記錄 》。 作廢留用的文件應(yīng)辦理手續(xù)，做“作廢”標(biāo)記并單獨(dú)存放。 ～ — 20xx 修改狀態(tài) 第 5 頁(yè) 0 共 32 頁(yè) 外來(lái)文件控制 外來(lái)文件由綜合辦公室統(tǒng)一管理。收到外來(lái)文件時(shí)，應(yīng)識(shí)別其適用性及版本的有效性，控制分發(fā)以確保其受控使用，并編寫(xiě)或更新外來(lái)文件目錄。 質(zhì) 檢 科 負(fù)責(zé)收集國(guó)際、國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，適時(shí)宣貫。 文件管理確保文件整潔和清晰，任何人不得在受控文件上涂畫(huà)、拆頁(yè)。 記錄：按《質(zhì)量記錄管理程序》執(zhí)行。 非紙張性文件的控制 分類(lèi)： a) 電子文件（即文件貯存在磁盤(pán)或光盤(pán)上）； b) 膠片、音像文件（即文件貯存在錄音錄像帶或膠卷上的文件資料）。 要求 a) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中方案評(píng)審階段應(yīng)對(duì)特殊要求提出說(shuō)明，確定應(yīng)編制的文檔的種類(lèi)并備案，作為應(yīng)交 付資料的一部分； b) 在不同的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段，綜合辦公室應(yīng)檢查應(yīng)交付的文檔的正確性、完整性 。 簽署。 a) 一般應(yīng)復(fù)制成紙張性文件后，進(jìn)行手簽； b) 對(duì)不能制成紙張性文件的，在文件審簽完成后，由審簽人員在紙張性的審批結(jié)論上簽署 。 貯存 a) 非紙張性文件應(yīng)有 A、 B盤(pán)。其中 A盤(pán)（原盤(pán)）存于綜合辦公室， B盤(pán)提供使用； b) 非紙張性文件應(yīng)貯存在適宜的環(huán)境條件下，如防潮、防塵、防陽(yáng)光直射、防壓、防消磁等； c) 膠片文件可復(fù)制成紙張性文件進(jìn)行控制，并妥善保存原件。 需 更改時(shí)，由使用部門(mén)填寫(xiě)文件更改單，經(jīng)簽署完整后使用部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施更改，由綜合辦公室及時(shí)存檔并通知各部門(mén)。 4. 相關(guān)文件 質(zhì)量記錄管理程序 ～ — 20xx 修改狀態(tài) 第 6 頁(yè) 0 共 32 頁(yè) 質(zhì)量 記錄 管理 程序 － 20xx 1 目的和范圍 證明 質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行及產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求，為質(zhì)量改進(jìn)及產(chǎn)品的可追溯性提供信息。本程序適用于質(zhì)量管理體系運(yùn)行中產(chǎn)生的各種質(zhì)量記錄的控制與管理。 2 職責(zé) 綜合辦公室負(fù)責(zé)公司質(zhì)量記錄的控制與管理。 各職能部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)所產(chǎn)生的質(zhì)量記錄的控制與管理。 3 工作程序 記錄的范圍 凡是質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的記錄、報(bào)告及與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)等均屬于記錄范圍。 質(zhì)量記錄表格的控制 各 部門(mén)根據(jù)有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)和產(chǎn)品的特點(diǎn)，按實(shí)際需求設(shè)計(jì)質(zhì)量記錄格式 ，報(bào)管理者代表審批后，由綜合辦公室 統(tǒng)一編號(hào)，納入“ 記錄清單”。 各部門(mén)使用的質(zhì)量記錄表格必須為最新有效版本，需要更改、增加或取消質(zhì)量記錄時(shí)，必須通知 技檢部 ，以便更改“ 記錄清單”。 記錄的編號(hào)： 記錄以其編號(hào)作為標(biāo)識(shí)，本公司質(zhì)量記錄編號(hào)規(guī)則為： 例： — 001 表示 ISO9000 條款 文件控制的第一個(gè)記錄。 記錄的填寫(xiě)要求 質(zhì)量記錄應(yīng)按設(shè)計(jì)規(guī)定的格式填寫(xiě)，該簽署的地方一定要簽署。 記錄內(nèi)容必須及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、全面，字跡工整、清晰， 簽署完整。 質(zhì)量記錄一律用藍(lán)黑色或黑色鋼筆或圓珠筆填寫(xiě)，填寫(xiě)后的質(zhì)量記錄不得隨意更改，確需更改時(shí)，要在涂改處簽名或蓋章。 質(zhì)量記錄的管理 各部門(mén)的質(zhì)量記錄要定期收集、整理，按一定的索引方法進(jìn)行編號(hào)、裝訂、歸檔。 質(zhì)量記錄編號(hào)可以不印在記錄上，但保存該質(zhì)量記錄時(shí)須注明編號(hào)。 綜合辦公室保存一套最新有效版本的質(zhì)量記錄表格，并建立“ 記錄清單”。 各部門(mén)的質(zhì)量記錄按規(guī)定存放在安全的地點(diǎn)，避免損壞或丟失。 若無(wú)特殊要求，各部門(mén)的質(zhì)量記錄按規(guī)定的期限進(jìn) 行保存。 過(guò)期的或沒(méi)有必要保存的記錄，由綜合辦公室填寫(xiě)“ 文件 銷(xiāo)毀 記錄 ”，經(jīng)綜合辦公室主任審查、批準(zhǔn)簽字后銷(xiāo)毀，并做好記錄。 4 相關(guān)文件 文件管理程序 序號(hào) □ .□ .□ — □□ ISO9000 條款號(hào) ～ — 20xx 修改狀態(tài) 第 7 頁(yè) 0 共 32 頁(yè) 管理職責(zé)和權(quán)限規(guī)定 — 20xx 1 目的和范圍 通過(guò)對(duì)公司管理職責(zé)進(jìn)行規(guī)定，以保證各管理者及其他員工各盡其責(zé)。本程序適合于公司管理職責(zé)的規(guī)定。 2 職責(zé) 經(jīng)理負(fù)責(zé)督促各部門(mén)管理者職責(zé)的有效實(shí)施和執(zhí)行；貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量方面的方針；明確各部門(mén)之間的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。 3 職責(zé)規(guī)定 質(zhì) 檢 科 科 長(zhǎng)（ 質(zhì)量管理 ） 1)協(xié)助經(jīng)理組織質(zhì)量管理體系的建立、保持和持續(xù)改進(jìn)； 2)協(xié)助組織質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的編寫(xiě)、修訂，參與質(zhì)量管理體系文件的審查； 3)負(fù)責(zé)原燃材料、輔助材料的進(jìn)貨檢驗(yàn) /驗(yàn)證、產(chǎn)品檢驗(yàn)和生產(chǎn)過(guò)程控制，編制產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； 4)組織對(duì)不合格品的評(píng)審、原因分析、制定糾正和預(yù)防措施，并檢查和跟蹤糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況； 5)參與重大顧客投訴的原因分析和調(diào)查處理，制定糾正和預(yù)防措施，與顧客或顧客的代表聯(lián)系； 6)協(xié)助管理者代表組織內(nèi)部審核； 7)實(shí)施過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量 ，選用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并指導(dǎo)和培訓(xùn)； 8)負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理的監(jiān)督； 9)組織對(duì)所屬人員進(jìn)行培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)，并監(jiān)督程序文件實(shí)施； 10)執(zhí)行經(jīng)理或管理者代表規(guī)定的其他職責(zé)。 質(zhì)檢員 1)負(fù)責(zé)按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行原燃材料、輔助材料進(jìn)貨檢驗(yàn) /驗(yàn)證、產(chǎn)品檢驗(yàn)和生產(chǎn)過(guò)程抽檢，并建立檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)； 2)負(fù)責(zé)不合格品的判定、標(biāo)識(shí)、隔離和評(píng)審處置； 3)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄及報(bào)告的填寫(xiě)； 4)執(zhí)行技檢部長(zhǎng)規(guī)定的其他職責(zé)。 質(zhì) 檢 科 （合同評(píng)審 ，技術(shù) 管理 ） 科 長(zhǎng)： 1)參加合同或訂單 的評(píng)審； 2)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)與試制過(guò)程控制； 3)負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品的持續(xù)改進(jìn)與完善； 4)負(fù)責(zé)審批公司內(nèi)部技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件； 6)執(zhí)行經(jīng)理規(guī)定的其他職責(zé)。 ～ — 20xx 修改狀態(tài) 第 8 頁(yè) 0