【導讀】對與QMS有關(guān)的文件進行控制，確保QMS有效運行。，負責編制總的文件控制清單并負責外來文件的控制。各項管理規(guī)定）；e)方針目標文件以方針目標發(fā)布年份作為標識，不需編號。為受控文件，加蓋受控標識；如合同需要或其他目的提供給顧客的文件為非受控文件。b)質(zhì)量手冊由辦公室組織本公司QMS文件編寫組編寫，最高管理者批準；，確保QMS運行起重要作用的場所得到有效版本。發(fā)時采用新分發(fā)號，同時宣布原分發(fā)號文件作廢?！白鲝U”標識，由文件的發(fā)放部門收回、銷毀并做好登記。，應在文件上加蓋“作廢保留”印章后，方可留用。，換版同時作廢原版文件。督工廠檢查報告、產(chǎn)品變更/擴展批準資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報告等。對記錄進行控制，以證明產(chǎn)品、過程符合要求和QMS有效運行。，并于每年年初予以公布。并簽署姓名與日期。，根據(jù)需要予以編目，以便于查找和檢索。，并有適宜的保管環(huán)境，以防止丟失或損壞。，任何媒體的記錄參照執(zhí)行本程序。

　　

【正文】 核方確認。 a)審核組長主持，公司領導、受審核部門負責人和審核員參加； b)末次會議的內(nèi)容包括：重申審核目的、范圍和依據(jù)、說明審核過程、說明不合格數(shù)量和分布，宣布審核結(jié)果、提出糾正要求等； c)末次會議要簽到。 ： a)審核目的、范圍和依據(jù)； b)審核計劃完成情況及不合格項的匯總分析； c)體系運行結(jié)果的評價； d)審核報告的分發(fā)范圍等。 ，責任部門負責分析原因制定糾正實施計劃，報管理者代表批準； ； 。 驗證內(nèi)容包括：是否按計劃完成，完成后效果如何。 ，審核組長負責將內(nèi)審的全部記錄移交品管部保存。 ，形成體系運行報告，作為管理評審的輸入。 ；審核計劃完成情況，不合格項匯總分析、糾正的跟蹤驗證情況及對體系評價、薄弱環(huán)節(jié)分析和體系改進建議等。 ，遇到特殊情況，應對體系進行追加審核。特殊情況是指： a)本公司的隸屬關(guān)系、領導層、組織機構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等發(fā)生 重大變化時； b)發(fā)生了嚴重的質(zhì)量問題或因質(zhì)量問題引起顧客投訴進； c)第二、三方審核或第三方認證證書有效期屆滿時。 ，具體事宜執(zhí)行本程序的 － 。 5記錄 ＿＿年度內(nèi)部審核方案（見 ） ＿＿年度第＿次內(nèi)審計劃（見 ） 內(nèi)審檢查表（見 ） 不合格報告（見 ） 內(nèi)審首、末次會議簽到表（見 ） 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 3頁 第 3頁 編寫：吳展龍 批準：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 內(nèi)部審核控制程序 Q/ARLQP1420xx 版本號：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 ＿＿年度第＿次內(nèi)審報告（見 ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準人 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 1頁 第 1頁 編寫：吳展龍 批準：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 例行和確認檢驗程序 Q/ARLQP1520xx 版本號：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 1目的 確保未經(jīng)檢或驗證及經(jīng)檢驗和試驗不合格的產(chǎn)品不出公司，保證公司的產(chǎn)品質(zhì)量符合國家要求。 2范圍 本程序適用于產(chǎn)品的例行檢驗和確認檢驗是否一致性。 3職責 技術(shù)部是本程序的歸口管理部門，負責制定相關(guān)程序，并且負責實施例行檢驗和確認檢驗。 4工作程序 產(chǎn)品的例行檢驗 檢驗項目 根據(jù)產(chǎn)品標準指定 檢驗內(nèi)容 執(zhí)行產(chǎn)品標準和產(chǎn)品強制認證藍皮書。 檢驗方法 100%進行鑒定，檢驗方法按例行檢驗規(guī)程執(zhí)行。 檢 驗判定 全部合格判定合格。 產(chǎn)品的確認檢驗 檢驗項目 根據(jù)產(chǎn)品標準指定 檢驗內(nèi)容 按照例行檢驗的標準進行檢測 檢驗方法 由技術(shù)部對庫房產(chǎn)品每年進行一次抽樣檢驗。樣品必須符合國家標準，如發(fā)現(xiàn)不合格品，必須對同一批產(chǎn)品進行返檢。不合格的產(chǎn)品由相關(guān)部門返修，做好返修記錄和填寫處理意見，檢驗合格方可入庫。 檢驗判定 全部合格判定合格 檢查結(jié)果 檢驗人員將各項檢查結(jié)果填入產(chǎn)品質(zhì)量檢驗記錄后由技術(shù)部整理保管存檔。 不合格的處理 對不合格的處理按《不 合格品控制程序》執(zhí)行 不合格品評審處置單（見 ） 月度不合格品統(tǒng)計和分析報告（見 ） 報廢單（見 ） 過程監(jiān)測記錄 () 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準人 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 1頁 第 1頁 編寫：王高原 批準：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 產(chǎn)品監(jiān)視與測量程序 Q/ARLQP1620xx 版本號：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 1 目的 對產(chǎn)品的特性進 行監(jiān)視和測量，以驗證是否符合規(guī)定要求。 2 范圍 適用于本公司原材料、過程和最終產(chǎn)品的監(jiān)視與測量的控制。 3 職責 ，負責制訂檢驗計劃和檢驗規(guī)程。 、過程和最終產(chǎn)品的監(jiān)視與測量。 4 工作程序 ，其中 A類原材料對最終產(chǎn)品質(zhì)量影響較大， B類原材料對最終產(chǎn)品質(zhì)量影響較小。 ，并制定原材料的驗收準則。 ，對于 A類原材料由 生產(chǎn)部通知品管部質(zhì)檢員檢驗或驗證，檢驗或驗證合格后辦理入庫手續(xù)。 B類原材料由原料庫驗證，驗證內(nèi)容包括：原材料名稱、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、生產(chǎn)日期或批次、合格證等，并填寫原材料驗證記錄。 《原材料檢驗和驗證規(guī)范》（ Q/ARLQT0220xx）。 。 ，并保存有關(guān)記錄。 《生產(chǎn)過程調(diào)試和檢驗規(guī)范》（ Q/ARLQT0320xx）。 。 ，并保存檢驗記錄。 。 《最終成品檢驗規(guī)范》（ Q/ARLQT0420xx）。 無論是在原材料監(jiān)視與測量、過程的監(jiān)視與測量，還是最終產(chǎn)品的監(jiān)視與測量過程中發(fā)現(xiàn)不合格，均執(zhí)行不合格品控制程序。 ，適用時得到顧客批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應放行產(chǎn)品和交付服務。 5支持性文件 原材料檢驗和驗證規(guī)范（ Q/ARLQT0220xx） 生產(chǎn)過程調(diào)試和檢驗規(guī)范（ Q/ARLQT0320xx） 最終成品檢驗規(guī)范（ Q/ARLQT0420xx） 6記錄 原材料進貨檢驗和驗證記錄（見 ） 生產(chǎn)過程調(diào)試和檢驗記錄（見 ） 最終檢驗記錄（見 ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準人 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 1頁 第 1頁 編寫：陳春葉 批準：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 不合格品控制程序 Q/ARLQP1720xx 版本號：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 1目的 對不合格品進行控制，以防止不合格品的非預期使用或交付。 2 范圍 適用于原材料、過程及成品中不合格品的控制。 3職責 。 。 。 4 工作程序 ，均應由發(fā)現(xiàn) 人做好記錄并通知生產(chǎn)部做好標識以防止誤用。 ，生產(chǎn)部參加，填寫不合格評審處置單。原材料不合格原則上由生產(chǎn)部作退貨處理，由于生產(chǎn)急需做讓步接收處理時，報總經(jīng)理批準，并保持相關(guān)記錄。 ，應做好記錄和標識，防止其流轉(zhuǎn)至下道工序。并通知生產(chǎn)部對生產(chǎn)過程中間產(chǎn)品進行返工處理，返工處理后應通知品管部質(zhì)檢員進行重新檢驗，直到合格為止。不能返工處理的產(chǎn)品進行報廢處理。 ，在其不影響最終產(chǎn)品 質(zhì)量或在后續(xù)的生產(chǎn)中能夠被調(diào)整時也可由總經(jīng)理批準放行，并保持相關(guān)批準放行的記錄。 ，由品管部質(zhì)檢員負責做好記錄和標識，防止其非預期交付， a)由品管部質(zhì)檢員通知生產(chǎn)部進行返工處理。返工處理后由品管部質(zhì)檢員重新檢驗，直到合格為止。不能返工處理的做報廢處理。 b)成品檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品也可在顧客同意的情況下進行降等、降級或降價處理。同時保存有關(guān) 放行 交付記錄。 成品交付或顧客開始使用后發(fā) 現(xiàn)的產(chǎn)品不合格應由安裝部進行妥善處理（如上門修理、更換合格品等），直至顧客滿意。 生產(chǎn)部負責組織對退回的不合格品成品進行原因分析并得出處置辦法。 5 記錄 不合格品評審處置單（見 ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準人 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 1頁 第 1頁 編寫：吳展龍 批準：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 糾正措施控制程序 Q/ARLQP1820xx 版本號：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 1目的 對已發(fā)生的不合格或不期望情況采取糾正措施，消除不合格原因以防止再次發(fā)生。 2范圍 適用于本公司糾正措施的控制。 3職責 ，負責糾正措施的跟蹤與驗證。 。 4工作程序 、顧客的意見（包括顧客抱怨）及 QMS過程檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格等與產(chǎn)品及 QMS過程有關(guān)的不合格內(nèi)容進行分析，確定不合格的原因。對影響重大或重復出現(xiàn)的不合格，填寫“糾正措施通知單”，通知責任部門。 ，制定糾正措施實施計劃，內(nèi)容包括：消除不合格原因的具體辦法、步驟、負責人和完成期限等，以確保不合格不再發(fā)生。糾正措施計劃報總經(jīng)理批準。 。 。對于確實有成績的改進作永久性更改，對效果不理想的應重新制定措施直到滿意為止。品管部負責將糾正措施的有關(guān)信息提交管理評審。 《內(nèi)審控制程序》。 ，應權(quán)衡利益、風險與成本。 。 5記錄 糾正措施通知單（見 ） 糾正措施實施及其驗證記錄（見 ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準人 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 1頁 第 1頁 編寫：吳展龍 批準：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 預防措施控制程序 Q/ARLQP1920xx 版本號：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 1目的 對潛在的不合格采取預防措施，消除其原因以防止不合格的發(fā)生。 2范圍 適 用于本公司預防措施的控制。 3職責 ，負責對預防措施的效果進行評價。 ，并組織實施。 4工作程序 ，信息來源包括 :產(chǎn)品不合格報告、過程監(jiān)視與測量結(jié)果、顧客滿意監(jiān)視與測量結(jié)果、內(nèi)外審結(jié)果等。 ，以收集到的信息進行分析，以發(fā)現(xiàn)潛在的不合格。 ，品管部向責任部門發(fā)出“預防措施通知單”，由責任部門負責制定和實施預防措施并予以記錄。 ，品管 部組織相關(guān)部門共同制定預防措施計劃，規(guī)定具體的方法、步驟、職責分工和完成期限等，報總經(jīng)理批準后實施。 ，評價其有效性。如果效果不理想，有必要進一步進行分析，制定改進措施，直到滿意為止，品管部負責將預防措施的有關(guān)信息提交管理評審。 ，應執(zhí)行《文件控制程序》。 、風險和成本的基礎上，確定采取適當?shù)念A防措施，并記錄所采取措施的結(jié)果。 5記錄 預防措施通知單（見 ） 預防措施實施 結(jié)果及其驗證記錄（見 ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準人