【導(dǎo)讀】對(duì)與QMS有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保QMS有效運(yùn)行。，負(fù)責(zé)編制總的文件控制清單并負(fù)責(zé)外來(lái)文件的控制。各項(xiàng)管理規(guī)定）；e)方針目標(biāo)文件以方針目標(biāo)發(fā)布年份作為標(biāo)識(shí)，不需編號(hào)。為受控文件，加蓋受控標(biāo)識(shí)；如合同需要或其他目的提供給顧客的文件為非受控文件。b)質(zhì)量手冊(cè)由辦公室組織本公司QMS文件編寫組編寫，最高管理者批準(zhǔn)；，確保QMS運(yùn)行起重要作用的場(chǎng)所得到有效版本。發(fā)時(shí)采用新分發(fā)號(hào)，同時(shí)宣布原分發(fā)號(hào)文件作廢?！白鲝U”標(biāo)識(shí)，由文件的發(fā)放部門收回、銷毀并做好登記。，應(yīng)在文件上加蓋“作廢保留”印章后，方可留用。，換版同時(shí)作廢原版文件。督工廠檢查報(bào)告、產(chǎn)品變更/擴(kuò)展批準(zhǔn)資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測(cè)報(bào)告等。對(duì)記錄進(jìn)行控制，以證明產(chǎn)品、過(guò)程符合要求和QMS有效運(yùn)行。，并于每年年初予以公布。并簽署姓名與日期。，根據(jù)需要予以編目，以便于查找和檢索。，并有適宜的保管環(huán)境，以防止丟失或損壞。，任何媒體的記錄參照?qǐng)?zhí)行本程序。

　　

【正文】 核方確認(rèn)。 a)審核組長(zhǎng)主持，公司領(lǐng)導(dǎo)、受審核部門負(fù)責(zé)人和審核員參加； b)末次會(huì)議的內(nèi)容包括：重申審核目的、范圍和依據(jù)、說(shuō)明審核過(guò)程、說(shuō)明不合格數(shù)量和分布，宣布審核結(jié)果、提出糾正要求等； c)末次會(huì)議要簽到。 ： a)審核目的、范圍和依據(jù)； b)審核計(jì)劃完成情況及不合格項(xiàng)的匯總分析； c)體系運(yùn)行結(jié)果的評(píng)價(jià)； d)審核報(bào)告的分發(fā)范圍等。 ，責(zé)任部門負(fù)責(zé)分析原因制定糾正實(shí)施計(jì)劃，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)； ； 。 驗(yàn)證內(nèi)容包括：是否按計(jì)劃完成，完成后效果如何。 ，審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)將內(nèi)審的全部記錄移交品管部保存。 ，形成體系運(yùn)行報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。 ；審核計(jì)劃完成情況，不合格項(xiàng)匯總分析、糾正的跟蹤驗(yàn)證情況及對(duì)體系評(píng)價(jià)、薄弱環(huán)節(jié)分析和體系改進(jìn)建議等。 ，遇到特殊情況，應(yīng)對(duì)體系進(jìn)行追加審核。特殊情況是指： a)本公司的隸屬關(guān)系、領(lǐng)導(dǎo)層、組織機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等發(fā)生 重大變化時(shí)； b)發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題或因質(zhì)量問(wèn)題引起顧客投訴進(jìn)； c)第二、三方審核或第三方認(rèn)證證書(shū)有效期屆滿時(shí)。 ，具體事宜執(zhí)行本程序的 － 。 5記錄 ＿＿年度內(nèi)部審核方案（見(jiàn) ） ＿＿年度第＿次內(nèi)審計(jì)劃（見(jiàn) ） 內(nèi)審檢查表（見(jiàn) ） 不合格報(bào)告（見(jiàn) ） 內(nèi)審首、末次會(huì)議簽到表（見(jiàn) ） 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 3頁(yè) 第 3頁(yè) 編寫：吳展龍 批準(zhǔn)：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 內(nèi)部審核控制程序 Q/ARLQP1420xx 版本號(hào)：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 ＿＿年度第＿次內(nèi)審報(bào)告（見(jiàn) ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號(hào) 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 1頁(yè) 第 1頁(yè) 編寫：吳展龍 批準(zhǔn)：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 例行和確認(rèn)檢驗(yàn)程序 Q/ARLQP1520xx 版本號(hào)：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 1目的 確保未經(jīng)檢或驗(yàn)證及經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不出公司，保證公司的產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家要求。 2范圍 本程序適用于產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)是否一致性。 3職責(zé) 技術(shù)部是本程序的歸口管理部門，負(fù)責(zé)制定相關(guān)程序，并且負(fù)責(zé)實(shí)施例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)。 4工作程序 產(chǎn)品的例行檢驗(yàn) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)指定 檢驗(yàn)內(nèi)容 執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品強(qiáng)制認(rèn)證藍(lán)皮書(shū)。 檢驗(yàn)方法 100%進(jìn)行鑒定，檢驗(yàn)方法按例行檢驗(yàn)規(guī)程執(zhí)行。 檢 驗(yàn)判定 全部合格判定合格。 產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗(yàn) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)指定 檢驗(yàn)內(nèi)容 按照例行檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè) 檢驗(yàn)方法 由技術(shù)部對(duì)庫(kù)房產(chǎn)品每年進(jìn)行一次抽樣檢驗(yàn)。樣品必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，如發(fā)現(xiàn)不合格品，必須對(duì)同一批產(chǎn)品進(jìn)行返檢。不合格的產(chǎn)品由相關(guān)部門返修，做好返修記錄和填寫處理意見(jiàn)，檢驗(yàn)合格方可入庫(kù)。 檢驗(yàn)判定 全部合格判定合格 檢查結(jié)果 檢驗(yàn)人員將各項(xiàng)檢查結(jié)果填入產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)記錄后由技術(shù)部整理保管存檔。 不合格的處理 對(duì)不合格的處理按《不 合格品控制程序》執(zhí)行 不合格品評(píng)審處置單（見(jiàn) ） 月度不合格品統(tǒng)計(jì)和分析報(bào)告（見(jiàn) ） 報(bào)廢單（見(jiàn) ） 過(guò)程監(jiān)測(cè)記錄 () 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號(hào) 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 1頁(yè) 第 1頁(yè) 編寫：王高原 批準(zhǔn)：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 產(chǎn)品監(jiān)視與測(cè)量程序 Q/ARLQP1620xx 版本號(hào)：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 1 目的 對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn) 行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證是否符合規(guī)定要求。 2 范圍 適用于本公司原材料、過(guò)程和最終產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量的控制。 3 職責(zé) ，負(fù)責(zé)制訂檢驗(yàn)計(jì)劃和檢驗(yàn)規(guī)程。 、過(guò)程和最終產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量。 4 工作程序 ，其中 A類原材料對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量影響較大， B類原材料對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量影響較小。 ，并制定原材料的驗(yàn)收準(zhǔn)則。 ，對(duì)于 A類原材料由 生產(chǎn)部通知品管部質(zhì)檢員檢驗(yàn)或驗(yàn)證，檢驗(yàn)或驗(yàn)證合格后辦理入庫(kù)手續(xù)。 B類原材料由原料庫(kù)驗(yàn)證，驗(yàn)證內(nèi)容包括：原材料名稱、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、生產(chǎn)日期或批次、合格證等，并填寫原材料驗(yàn)證記錄。 《原材料檢驗(yàn)和驗(yàn)證規(guī)范》（ Q/ARLQT0220xx）。 。 ，并保存有關(guān)記錄。 《生產(chǎn)過(guò)程調(diào)試和檢驗(yàn)規(guī)范》（ Q/ARLQT0320xx）。 。 ，并保存檢驗(yàn)記錄。 。 《最終成品檢驗(yàn)規(guī)范》（ Q/ARLQT0420xx）。 無(wú)論是在原材料監(jiān)視與測(cè)量、過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量，還是最終產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格，均執(zhí)行不合格品控制程序。 ，適用時(shí)得到顧客批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 5支持性文件 原材料檢驗(yàn)和驗(yàn)證規(guī)范（ Q/ARLQT0220xx） 生產(chǎn)過(guò)程調(diào)試和檢驗(yàn)規(guī)范（ Q/ARLQT0320xx） 最終成品檢驗(yàn)規(guī)范（ Q/ARLQT0420xx） 6記錄 原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)和驗(yàn)證記錄（見(jiàn) ） 生產(chǎn)過(guò)程調(diào)試和檢驗(yàn)記錄（見(jiàn) ） 最終檢驗(yàn)記錄（見(jiàn) ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號(hào) 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 1頁(yè) 第 1頁(yè) 編寫：陳春葉 批準(zhǔn)：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 不合格品控制程序 Q/ARLQP1720xx 版本號(hào)：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 1目的 對(duì)不合格品進(jìn)行控制，以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 2 范圍 適用于原材料、過(guò)程及成品中不合格品的控制。 3職責(zé) 。 。 。 4 工作程序 ，均應(yīng)由發(fā)現(xiàn) 人做好記錄并通知生產(chǎn)部做好標(biāo)識(shí)以防止誤用。 ，生產(chǎn)部參加，填寫不合格評(píng)審處置單。原材料不合格原則上由生產(chǎn)部作退貨處理，由于生產(chǎn)急需做讓步接收處理時(shí)，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并保持相關(guān)記錄。 ，應(yīng)做好記錄和標(biāo)識(shí)，防止其流轉(zhuǎn)至下道工序。并通知生產(chǎn)部對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中間產(chǎn)品進(jìn)行返工處理，返工處理后應(yīng)通知品管部質(zhì)檢員進(jìn)行重新檢驗(yàn)，直到合格為止。不能返工處理的產(chǎn)品進(jìn)行報(bào)廢處理。 ，在其不影響最終產(chǎn)品 質(zhì)量或在后續(xù)的生產(chǎn)中能夠被調(diào)整時(shí)也可由總經(jīng)理批準(zhǔn)放行，并保持相關(guān)批準(zhǔn)放行的記錄。 ，由品管部質(zhì)檢員負(fù)責(zé)做好記錄和標(biāo)識(shí)，防止其非預(yù)期交付， a)由品管部質(zhì)檢員通知生產(chǎn)部進(jìn)行返工處理。返工處理后由品管部質(zhì)檢員重新檢驗(yàn)，直到合格為止。不能返工處理的做報(bào)廢處理。 b)成品檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品也可在顧客同意的情況下進(jìn)行降等、降級(jí)或降價(jià)處理。同時(shí)保存有關(guān) 放行 交付記錄。 成品交付或顧客開(kāi)始使用后發(fā) 現(xiàn)的產(chǎn)品不合格應(yīng)由安裝部進(jìn)行妥善處理（如上門修理、更換合格品等），直至顧客滿意。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織對(duì)退回的不合格品成品進(jìn)行原因分析并得出處置辦法。 5 記錄 不合格品評(píng)審處置單（見(jiàn) ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號(hào) 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 1頁(yè) 第 1頁(yè) 編寫：吳展龍 批準(zhǔn)：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 糾正措施控制程序 Q/ARLQP1820xx 版本號(hào)：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 1目的 對(duì)已發(fā)生的不合格或不期望情況采取糾正措施，消除不合格原因以防止再次發(fā)生。 2范圍 適用于本公司糾正措施的控制。 3職責(zé) ，負(fù)責(zé)糾正措施的跟蹤與驗(yàn)證。 。 4工作程序 、顧客的意見(jiàn)（包括顧客抱怨）及 QMS過(guò)程檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格等與產(chǎn)品及 QMS過(guò)程有關(guān)的不合格內(nèi)容進(jìn)行分析，確定不合格的原因。對(duì)影響重大或重復(fù)出現(xiàn)的不合格，填寫“糾正措施通知單”，通知責(zé)任部門。 ，制定糾正措施實(shí)施計(jì)劃，內(nèi)容包括：消除不合格原因的具體辦法、步驟、負(fù)責(zé)人和完成期限等，以確保不合格不再發(fā)生。糾正措施計(jì)劃報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 。 。對(duì)于確實(shí)有成績(jī)的改進(jìn)作永久性更改，對(duì)效果不理想的應(yīng)重新制定措施直到滿意為止。品管部負(fù)責(zé)將糾正措施的有關(guān)信息提交管理評(píng)審。 《內(nèi)審控制程序》。 ，應(yīng)權(quán)衡利益、風(fēng)險(xiǎn)與成本。 。 5記錄 糾正措施通知單（見(jiàn) ） 糾正措施實(shí)施及其驗(yàn)證記錄（見(jiàn) ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號(hào) 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 1頁(yè) 第 1頁(yè) 編寫：吳展龍 批準(zhǔn)：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 預(yù)防措施控制程序 Q/ARLQP1920xx 版本號(hào)：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 1目的 對(duì)潛在的不合格采取預(yù)防措施，消除其原因以防止不合格的發(fā)生。 2范圍 適 用于本公司預(yù)防措施的控制。 3職責(zé) ，負(fù)責(zé)對(duì)預(yù)防措施的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。 ，并組織實(shí)施。 4工作程序 ，信息來(lái)源包括 :產(chǎn)品不合格報(bào)告、過(guò)程監(jiān)視與測(cè)量結(jié)果、顧客滿意監(jiān)視與測(cè)量結(jié)果、內(nèi)外審結(jié)果等。 ，以收集到的信息進(jìn)行分析，以發(fā)現(xiàn)潛在的不合格。 ，品管部向責(zé)任部門發(fā)出“預(yù)防措施通知單”，由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定和實(shí)施預(yù)防措施并予以記錄。 ，品管 部組織相關(guān)部門共同制定預(yù)防措施計(jì)劃，規(guī)定具體的方法、步驟、職責(zé)分工和完成期限等，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 ，評(píng)價(jià)其有效性。如果效果不理想，有必要進(jìn)一步進(jìn)行分析，制定改進(jìn)措施，直到滿意為止，品管部負(fù)責(zé)將預(yù)防措施的有關(guān)信息提交管理評(píng)審。 ，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。 、風(fēng)險(xiǎn)和成本的基礎(chǔ)上，確定采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，并記錄所采取措施的結(jié)果。 5記錄 預(yù)防措施通知單（見(jiàn) ） 預(yù)防措施實(shí)施 結(jié)果及其驗(yàn)證記錄（見(jiàn) ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號(hào) 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準(zhǔn)人