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正文內(nèi)容

某公司質(zhì)量保證監(jiān)督培訓(xùn)教材(編輯修改稿)

2025-02-09 03:30 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 之前,應(yīng)認(rèn)真閱讀受監(jiān)督方的程序文件,了解受監(jiān)督部門所從事的安裝 /預(yù)制活動(dòng)和體系文件對(duì)該部門的各項(xiàng)要求,了解該部門可能存在的環(huán)境因素、危險(xiǎn)因素、查閱有關(guān)法規(guī)、合同文件對(duì)有關(guān)活動(dòng)的要求。 在編制核查單時(shí),應(yīng)注意以下要點(diǎn): ?要按照標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的要求和管理體系文件的要求編制核查單。 ?要選擇典型的問題。 ?要注意邏輯順序,如目標(biāo) — 策劃 — 實(shí)施 — 測(cè)量與監(jiān)視 — 改進(jìn)。 ?要結(jié)合受監(jiān)督部門(或過程)的特點(diǎn)。 45/102 ?抽樣具有代表性(分類、重要性,通常抽 3_12個(gè)樣本)。 ?時(shí)間要留有余地。 ?核查單應(yīng)有可操作性。 ?核查單要注意監(jiān)督的全面性。 核查單的內(nèi)容 核查單一般包括以下內(nèi)容: ?受監(jiān)督部門、監(jiān)督時(shí)間、監(jiān)督員; ?監(jiān)督內(nèi)容,即查什么(列出監(jiān)督要點(diǎn),要保證監(jiān)督覆蓋面的完整性,不要遺漏); ?監(jiān)督思路,即怎么查,包括監(jiān)督步驟和方法,也就是要明確去哪兒查、找誰(shuí)查、怎么查(如提問、查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)觀察等); 46/102 ?監(jiān)督記錄,供現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督時(shí)記錄監(jiān)督結(jié)果; ?核查單上應(yīng)明確此次監(jiān)督的主要目標(biāo)以及采用這種方法是否能達(dá)到驗(yàn)證目的; ?監(jiān)督前監(jiān)督員必須先熟悉相關(guān)的程序要求、工藝方法、已掌握的活動(dòng)容易出現(xiàn)問題的方面或者以前出過問題的方面。在準(zhǔn)備過程中,這些都可以在編制監(jiān)督核查單應(yīng)考慮; ?明確監(jiān)督大綱、程序、工藝、活動(dòng)的目的,以及活動(dòng)最終的結(jié)果; ?明確監(jiān)督中需要評(píng)估哪些結(jié)果以確定是否達(dá)到監(jiān)督目的; ?明確結(jié)果的技術(shù)要求。 47/102 使用核查單的注意事項(xiàng): ?防止機(jī)械呆板、隨時(shí)注意核查單有助于監(jiān)督結(jié)論的內(nèi)容。 ?詢問、觀察、驗(yàn)證相結(jié)合。 ?不應(yīng)只采用是 /否回答的方式。 ?不應(yīng)機(jī)械地逐條照本宣科,應(yīng)把提問、評(píng)價(jià)、記錄結(jié)合起來。 ?根據(jù)實(shí)際情況,可以對(duì)核查單的內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整和補(bǔ)充。 ?應(yīng)把核查單的內(nèi)容放在腦子里。 ?QA監(jiān)督人員應(yīng)熟悉監(jiān)督計(jì)劃中注明的計(jì)劃監(jiān)督所需要的文件,在監(jiān)督的過程中可以在監(jiān)督核查單中增加核查單上未注明的活動(dòng); 注:去現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督前必須對(duì)現(xiàn)場(chǎng)目前正在進(jìn)行的活動(dòng)狀態(tài)有充分的了解。 從周圍同事、六個(gè)月滾動(dòng)計(jì)劃和 OA中獲取相關(guān)的信息。避免到了現(xiàn)場(chǎng)到處查找沒有進(jìn)行的活動(dòng)。 48/102 ?QA監(jiān)督人員應(yīng)以一種合適的方式進(jìn)行其監(jiān)督活動(dòng)以盡量減少對(duì)被觀察對(duì)象的工作影響; 監(jiān)督核查單的表格也可用于記錄觀察的情況并記錄相應(yīng)監(jiān)督的要求。然后對(duì)所觀察的情況的可接受性進(jìn)行評(píng)估。這可作為一個(gè)新的監(jiān)督活動(dòng)或是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督核查單的補(bǔ)充活動(dòng)。 每個(gè)觀察到的問題或令人關(guān)注的問題應(yīng)記于監(jiān)督核查單中并根據(jù)需要注明 /跟蹤項(xiàng)( TI)當(dāng)場(chǎng)糾正( COTS)或編制觀察意見通知( ON)或糾正措施要求( CAR),或停工通知( SWN);重大的問題或關(guān)注的問題應(yīng)立即通知主任工程師,由主任工程師向 QA部經(jīng)理、質(zhì)保經(jīng)理報(bào)告情況; 49/102 填寫后的監(jiān)督核查單必須如實(shí)的記錄監(jiān)督情況(包括好的方面和壞的方面),監(jiān)督記錄應(yīng)該清晰,容易理解檢查的要求、意見并確定其可接受性; QA監(jiān)督責(zé)任工程師審核每份填寫后的監(jiān)督核查單并對(duì)其監(jiān)督的正確性及全面性進(jìn)行評(píng)估,若本次監(jiān)督是由監(jiān)督室和非監(jiān)督室人員組成的聯(lián)合監(jiān)督組,則該項(xiàng)職能由聯(lián)合監(jiān)督組組長(zhǎng)完成; 50/102 監(jiān)督的實(shí)施 監(jiān)督人員在執(zhí)行監(jiān)督時(shí)應(yīng)隨時(shí)保證清醒的頭腦,以下這些問題應(yīng)該是在監(jiān)督過程要涉及的: ? 是否建立了合理的組織,職責(zé)是否分明?人員資質(zhì)是否滿足要求,是否經(jīng)過了充分的培訓(xùn)?相關(guān)的負(fù)責(zé)人是否到位,他們是否起到了作用? ?施工環(huán)境如何?環(huán)境中哪些方面會(huì)對(duì)施工質(zhì)量產(chǎn)生影響?環(huán)境狀態(tài)是否滿足? ?輔助工具、吊裝工具數(shù)量是否充足,性能是否符合要求,計(jì)量器具是否經(jīng)過了標(biāo)定? ?設(shè)備、材料是否經(jīng)過了檢驗(yàn)、合格并可用,標(biāo)識(shí)是否齊全? ?程序、圖紙、及其它技術(shù)要求文件是否齊全?是否為最新版?考慮該 51/102 項(xiàng)作業(yè)中是否存在 FCR /NCR等? ?編制了哪些質(zhì)量控制文件,是否滿足要求?是否及時(shí)填寫了施工記錄,記錄是否屬實(shí)? ?整個(gè)工藝及管理方面的控制是否恰當(dāng)?工藝的哪些方面影響活動(dòng)的進(jìn)行?施工人員是否按照既定的工藝、要求進(jìn)行施工? QC對(duì)施工過程是否進(jìn)行了檢查? 52/102 ?他們哪些方面重要? ?他們哪些方面影響他們執(zhí)行該項(xiàng)工作(如:態(tài)度、總的方法、溝通、工作實(shí)踐、接口等)? ?他們是合適的人選嗎?他們經(jīng)過充分的培訓(xùn)了嗎? ?人數(shù)合適嗎?能否使用更多 /少的人可以把工作干得更好? ?他們的負(fù)責(zé)人怎么樣?負(fù)責(zé)人到現(xiàn)場(chǎng)了嗎?負(fù)責(zé)人到現(xiàn)場(chǎng)起作用了嗎? ?輔助工具、吊裝前的工機(jī)具準(zhǔn)備數(shù)量是否充足? ?施工場(chǎng)所使用的工具和測(cè)量工具是否符合要求? ?計(jì)量器具是否經(jīng)過標(biāo)定? 關(guān)于組織的有效性,即人的因素: 關(guān)于工機(jī)具: 53/102 ?周圍環(huán)境中什么東西重要? ?環(huán)境怎么樣? ?環(huán)境中什么因素會(huì)影響工作的執(zhí)行?(如:其他人、其它設(shè)備、空氣、通訊設(shè)備等) ?通訊是否暢通? ?工作區(qū)域是否照明充足? ?是否經(jīng)過了檢驗(yàn)? ?是否合格并可用? ?是否有標(biāo)識(shí)? 關(guān)于施工環(huán)境: 關(guān)于設(shè)備、材料: 54/102 監(jiān)督根據(jù)核查單進(jìn)行,依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是活動(dòng)執(zhí)行文件(工作程序、管理程序)、及上游標(biāo)準(zhǔn) /技術(shù) /質(zhì)量文件。要求監(jiān)督執(zhí)行期間和 /或完成后填寫核查單或報(bào)告,以作為監(jiān)督活動(dòng)質(zhì)量記錄。 最后,記住在監(jiān)督報(bào)告中,監(jiān)督人員必須可能追溯其調(diào)查發(fā)現(xiàn)。核查單中應(yīng)能提供以下內(nèi)容的聯(lián)接: ?問題編號(hào); ?條款和要求的編號(hào); ?所得到的回答,包括引用的內(nèi)容(例如 :記錄編號(hào)、數(shù)據(jù)、人員姓名、裝置編號(hào)、設(shè)備編號(hào)、產(chǎn)品批次 ); ?作出判斷(符合 /不符合,有效 /無(wú)效,改進(jìn)的程度和區(qū)域); ?在這樣的計(jì)劃、專項(xiàng)監(jiān)督核查單中,監(jiān)督人員與受監(jiān)督方的談話對(duì)象,談話內(nèi)容,談話時(shí)間都很清楚; 55/102 ?客觀證據(jù):沒有客觀證據(jù) =沒有審核發(fā)現(xiàn) ?客觀證據(jù)用來證明事物是否遵守要求,是否有效; ?文件(日期、標(biāo)題、序列號(hào)、版本) ?設(shè)備(描述、序列號(hào)、校準(zhǔn)、維護(hù)的日期、位置) ?記錄(產(chǎn)品、結(jié)果、日期、人員姓名) ?人員(職位、姓名、部門) ?產(chǎn)品(描述、部件、數(shù)量、場(chǎng)所、狀態(tài)、批號(hào)) ?場(chǎng)所(部門名稱、參照區(qū)域、建筑號(hào)) 56/102 ?在記錄交談?wù)哒勗拑?nèi)容之前,應(yīng)確認(rèn)其是否對(duì)所討論的主題負(fù)有責(zé)任。 ?提問 → 聆聽回答 → 做出判斷 → 掌握時(shí)間 ?What Why Where When Who How ?檢查文件、檢查記錄、驗(yàn)證產(chǎn)品、驗(yàn)證設(shè)備 ?Please show 。 57/102 監(jiān)督報(bào)告 監(jiān)督報(bào)告的內(nèi)容: 監(jiān)督的目的和范圍; ? 監(jiān)督部門及負(fù)責(zé)人; ? 監(jiān)督日期、監(jiān)督組成員; ? 監(jiān)督準(zhǔn)則(包括法規(guī)、合同、質(zhì)量保證大綱、程序文件、上游文件及其他相關(guān)文件); ? 受監(jiān)督部門的主要參與者; ? 不符合報(bào)告及不符合項(xiàng); ? 監(jiān)督綜述及監(jiān)督結(jié)論; 58/102 ? 對(duì)糾正措施完成的時(shí)限要求; ? 監(jiān)督報(bào)告發(fā)放范圍; ? 監(jiān)督責(zé)任工程師簽字簽字批準(zhǔn)。 注 :編制監(jiān)督報(bào)告時(shí)應(yīng)注意避免面談中言及的機(jī)密、會(huì)議談及的事情、主觀意見、模糊不清的論述、引發(fā)爭(zhēng)論的語(yǔ)句文詞。 59 59/102 監(jiān)督過程發(fā)現(xiàn)問題的處理 ?跟蹤項(xiàng) TI:在監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的不符合情況不會(huì)影響上下游工序和其它活動(dòng) , 屬于偶然發(fā)生 ,但又不能當(dāng)即糾正需要在后續(xù)的工作中及時(shí)糾正 。 且不需另外采取措施的不符合 。 若此類問題反復(fù)發(fā)生 , 或在 QA要求的期限內(nèi)不能糾正時(shí) , 則可將 TI升級(jí)為 ON;跟蹤項(xiàng) TI須在監(jiān)督報(bào)告編制完成三天內(nèi)分發(fā)給責(zé)任部門 , 并要求其限期整改; 60/102 ?當(dāng)場(chǎng)糾正 COTS:不符合情況不會(huì)影響上下游工序和其它活動(dòng) , 屬于偶然發(fā)生 ,現(xiàn)場(chǎng)可以立即糾正而不需另外采取措施的小問題 。 若在一定時(shí)間段內(nèi)問題反復(fù)出現(xiàn) , 則可將 COTS升級(jí)為 ON; 61/102 ?觀察意見通知 ON:對(duì)質(zhì)量有輕微影響的情況 , 當(dāng)場(chǎng)不能糾正或糾正的不徹底 、 或有必要提出建議要求做出改進(jìn)的問題 。 若提出建議的改進(jìn)措施 , 對(duì)于有些問題的出現(xiàn)不具有代表性和普遍性 , 執(zhí)行起來有難度 , 則可僅提出建議的改進(jìn)措施 , 而不要求回答 。 觀察意見通知按糾正措施控制程序 MPGL0017執(zhí)行; 62/102 ?糾正措施要求 CAR:對(duì)于嚴(yán)重偏離質(zhì)保大綱的問題,包括未能執(zhí)行大綱的情況,發(fā)現(xiàn)如違反、偏離質(zhì)保大綱規(guī)定,與規(guī)定不同或不符的缺陷情況或?qū)Π踩?、可用性或質(zhì)量有潛在影響的情況,如不立即采取糾正措施,質(zhì)量趨勢(shì)將進(jìn)一步惡化,應(yīng)開出 CAR。糾正措施要求按糾正措施控制程序 MPGL0017執(zhí)行; 63/102 ? 停工通知 SWN:當(dāng)確定繼續(xù)一項(xiàng)活動(dòng)將使物項(xiàng)或工藝過程的質(zhì)量變得不可接受或不確定,或該活動(dòng)已經(jīng)或可能對(duì)其他工作產(chǎn)生負(fù)面影響的情況, QA工程師打開停工通知。這表明一項(xiàng)工作必須停止,直至按要求糾正,才能繼續(xù)此項(xiàng)工作。停工通知處理按《停工通知的發(fā)布與處理》程序 MPGL0220執(zhí)行; 64/102 糾正措施 糾正措施是對(duì)識(shí)別出的不符合項(xiàng)所做出的反應(yīng) ,確定問題根本原因 ,開始糾正過程以防止問題再次發(fā)生。 如果我們以一種積極的視角去看監(jiān)督過程 ,把它放在改進(jìn)的目標(biāo)上,并且把”糾正”改為”改進(jìn)”我們將會(huì)獲得以下幾個(gè)方面的收益 : ? 受監(jiān)督方的抵觸減少,因?yàn)樗麄儠?huì)感到?jīng)]有必要非要做自我辨護(hù); ? 我們現(xiàn)在提供的是改進(jìn)的機(jī)會(huì),而不僅僅是對(duì)問題的糾正; ? 我們能將監(jiān)督員從首先”必須”找到不符合項(xiàng)轉(zhuǎn)向期望能夠?yàn)榘惭b過程帶來增值的思維方式; 65/102 ?避免監(jiān)督員則滿足于開出一些校準(zhǔn)和文件控制之類瑣碎的負(fù)面報(bào)告; ?糾正措施對(duì)監(jiān)督過程來說是真正的增值 .如果沒有糾正措施,監(jiān)督過程將變成一個(gè)形式主義的活動(dòng),不
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