【文章內容簡介】 表 ISO9001:20xx 版標準章節(jié)號 權 責 部 門 總經理 管 理 者 代 表 生產部 行政部 人 事 總 務 ISO 辦 業(yè)務部 品管部 工程課 資材課 設備課 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 總要求 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 文件要求 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 總則 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 質量手冊 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 文件控制 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 質量記錄的控制 ☆ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 管理承諾 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 以顧客為中心 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 質量方針 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 策劃 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 質量目標 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 質量管理體系策劃 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 職責、權限和溝通 ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ 職責和權限 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 管理者代表 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 內部溝通 ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ 管理評審 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 總則 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 評審輸入 ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 評審輸出 ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 資源的提供 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 人力資源 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 總則 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 能力、培訓和意識 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 基礎設施 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 工作環(huán)境 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ 產品實現的策劃 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ★ ★ ★ ★ 與顧客有關的過程 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ★ ☆ ☆ 與產品有關的要求的評審 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ★ ★ ★ ★ ISO9001:20xx 版標準章節(jié)號 權 責 部 門 總經理 管 理 者 代 表 生產部 行政部 人 事 總 務 ISO 辦 業(yè)務部 品管部 工程課 資材課 設備課 顧客溝通 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ 設計和開發(fā) 不 適 用 采購 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ 采購過程 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ 采購信息 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ 采購產品的驗證 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 生產和服務提供 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ★ ★ ★ 生產和服務提供的控制 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ★ ★ ★ 生產和服務提供過程的確認 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ★ ★ ★ 標識和可追溯性 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ★ ☆ 顧客財產 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ 產品防護 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ★ ☆ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 、分析和改進 ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ 總則 ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ 監(jiān)視和測量 ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ 顧客滿意 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ 內部審核 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 過程的監(jiān)視和測量 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 產品的監(jiān)視和測量 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 數據分析 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 改進 ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ 持續(xù)改進 ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ 糾正措施 ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ 預防措施 ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ 注 : ★ 主導部門 ☆ 配合部門 4 質量管理體系要求 ，達到顧客滿意，公司已建立了一個滿 足 ISO9001:20xx標準要求的質量管理體系。 這一體系： a) 確定了必要的質量活動過程； b) 確定這些過程的順序和相互作用（參見本手冊之 《質量管理體系流程圖》并對這些過程 進行管理； c) 確定了必要的準則和方法來保證這些過程能有效運行； d) 規(guī)定必要的途徑供管理者決策，以保證這些過程在運行中有充分的資源和信息； e) 規(guī)定測量、監(jiān)視的方法，以對這些過程進行有效性分析； f) 規(guī)定持續(xù)改進的途徑。 注：本公司目前無外發(fā)加工作業(yè)過程。 公司制定了質量管理體系文件，用以描述實施質量管理體系的政策、綱領、所需的過程以及實施和 測量這些過程的準則和方法。 這些文件包括： a) 質量方針和質量目標； b) 質量手冊； c) 標準中要求的形成文件的程序； d) 公司為確保過程的有效運行的控制所需的程序； e) 過程中必要的作業(yè)文件； f) 標準要求的質量記錄； g) 公司為確保對有效測量和分析所需的質量記錄。 注：公司文件架構參見《文件與資料控制程序》。 公司編制和保持質量手冊，并要求保存和受控，其內容包括： a) 封面； b) 文件變更履歷表； c) 質量手冊目錄； d) 質量手冊發(fā)布令； e) 公司簡介； f) 手冊說明； g) 引用標準； h) 術語及定義； i) 范圍及適用領域； j) 質量方針、目標和承諾 ； k) 組織結構、職責和權限； l) 為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用； m) 對質量管理體系所包括的過程的相互作用的表述。 公司依標準要求規(guī)定：制訂《文件與資料控制程序》確保質量管理體系文件：