【文章內容簡介】 質量管理體系策劃控制程序 編號： DS/QM5401 版本號： A 生效日期： 章節(jié)號： 5． 4 質量管理體系策劃控制程序 編號： DS/QM5401 版本號： A 生效日期： 1．目的 進行質量管理體系的策劃，以制定質量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現目標。 1． 范圍 適用于確保實現質量方針和目標與質量管理體系策劃。 2． 職責 3． 1總經理根據年度質量目標，配置必要的資源，負責批準手冊、質量管理體系文件。 3． 2 管理者代表負責審批各部門為質量管理體系策劃編制的有關文件，并對質量的管理 實施情況進行監(jiān)督檢查。 3． 3各部門主要負責人負責組織本部門的質量管理體系策劃的實施。 3． 要求 總經理應確保對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標及質量管理體系的總要求。 4． 1質量管理體系策劃的時機： 組織在下列情況下需進行質量管理體系策劃： a. 按照質量管理標準建立、改進質量管理體系； b. 組織的質量方針、目標或組織機構發(fā)生重大變化； c. 組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化； d. 現有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 4． 2質量管理體系策劃的內容 總經理應確保對實現質量目標所需的資源加以識別和策劃。策劃的內容應包括： A． 需達到的質量目標及相應的質量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應規(guī)定； B． 識別為實現質量目標所需建立的過程的資源配置； C． 對實現總體質量目標、指標和階段或局部的質量目標評審的規(guī)定，重點應評審過程和活動的改進； D． 根據評審結果尋找與質量目標的差距，確保持續(xù)改進，提高質量管理體系的有效性和效率； E．策劃的結果（包括變更）應形成文件，如質量計劃等。 4． 4質量管理體系策劃輸出文件的編制原則 4． 4． 1參照質量管理手冊的有關內容，應符合質量方針，并與產品實現過程的策劃及其他質量管理體系文件的內容 協調一致； 4． 4． 2現有的質量文件中的內容可被引用，并根據特殊的要求增加新的內容。 4． 5質量管理體系策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 4． 5． 1質量管理體系策劃輸出文件由綜合部組織各部門負責人編制，經常管理者代表審核、總經理批準后，以受控文件形式發(fā)放到相關部門。 4． 5． 2質量管理體系策劃輸出文件的封面必須寫明策劃項目名稱及編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。 4． 6質量管理體系策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改 4． 6． 1各部門在執(zhí)行中應按照策劃規(guī)定的內容、進度、要求進行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時 反饋到綜合部。 4． 6． 2綜合部對策劃實施情況進行檢查和驗證，協凋相應的資源。 4． 6． 3對質量管理體系策劃的更改 A． 策劃輸出文件的更改應在受控狀態(tài)下進行，應由更改部門填寫《文件更改申請單》，經總經理批準后進行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 B． 在更改期間應保持質量管理體系的完整運行，例如組織機構調整時，應對職責做出相應的變更，以確保體系正常運作。 4． 6． 4質量管理體系策劃所形成的相關文件，由綜合部負責存檔保存。 4． 相關文件 章節(jié)號： 5． 4 質量管理體系策劃控制程序 編號： DS/QM5401 版本號： A 生效日期： 5． 1《文件控制程序》 5． 2《產品實現的策劃控制程序》 6．記錄 6． 1 各部門的質量管理體系策劃輸出文件 6． 2《文件更改申請表》 章節(jié)號： 5． 5 職責、權限和溝通 發(fā)行號： 版本號： A 生效日期： 章節(jié)號： 5． 5 職責、權限和溝通 發(fā)行號： 版本號： A 生效日期： 1．目的 對本公司的職能及相互關系予以規(guī)定和溝通，明確公司的質量管理機構和各部門及全體員工的職責，充分利用公司的資源，并為了及時準確地收集、傳遞及反饋有關信息，做好信息的管理，確保質量管理體系的正常運行。 2．范圍 適用于組織內對質量管理體系有關的管理層及各職能部門和有關人員的職責、權限的規(guī)定及溝通。 3．職責和權限 3． 1總經理 A． 全面領導公司的日 常工作，向公司傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； B． 批準質量方針、質量目標，負責批準公司的質量管理手冊，任命管理者代表； ； ； 3． 2副經理 A． 按要求對生產安裝全過程進控制，保證產品質量； B．負責安 裝組織策劃，批準不合格品的處置； 3． 3市場部 A． 了解顧客需求，組織有關部門對顧客要求進行評審； B．對有業(yè)務關系的相關方宣傳公司的質量方針與目標，并施加影響； C．組織生產安裝回訪，根據修正方案落實顧客投訴、協助質量事故的處理； D．組織對顧客滿意度調 查。 3． 4綜合部 A． 負責質量管理體系建立、實施運行過程中的組織、協調、檢查與審核工作； B．負責組織有關部門起草質量管理體系文件； C．負責質量管理體系的監(jiān)控和測量； D．負責糾正和預防措施的跟蹤驗證； E．協助總經理開展有關的行政管理工作； F．負責本公司文件資料管理工作； G．制訂、檢查、組織落實公司年度人員培訓計劃； H．負責公司人力資源管理及培訓工作； 3． 5技術生產部 A．負責按公司要求完成生產安裝任務； B．負責進場物資采購及驗證； C．負責采購安裝設施，并設施進行維護與保養(yǎng)； 4． 內部溝 通 4． 1 組織的最高管理者應確保在不同層次和職能之間，就質量管理體系的過程，包括質量要求、質量目標及完成情況，以及實施的有效性，進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現全員參與的效果。對于溝通的方式，應予以確定。 4． 2內部溝通的分類 4． 2． 1自上而下的溝通 公司每周由總經理或其授權人主持召開公司例會，討論質量、顧客反饋、市場等各方面的情況，及時采取相應的措施，以確保質量管理管理體系的正常運作。 4． 2． 2自下而上的溝通 各部門應建立報告制度，在每周公司例會上向最高管理者報告部門運作情況，以作為最高管理者進 行決策的依據。 章節(jié)號： 5． 5 職責、權限和溝通 發(fā)行號： 版本號： A 生效日期： 4． 2． 3部門內部的溝通 各部門應經常召開例會，討論部門質量目標的實現情況及存在的問題，以便及時采取相應的糾正或預防措施，加強對產品實現過程及產品本身質量的監(jiān)視和測量。 4． 2． 4各部門之間的溝通 對于跨部門之間需要協調、溝通的事宜，例如計劃、質量等問題，應由公司主管領導主持進行溝通。對于日常事務的溝通，可以采用部門間傳遞《信息聯絡單》方式溝通，執(zhí)行《數據分析控制程序》的有關規(guī)定； 4． 2． 5其他的溝通方式 5．相關文件 5． 1《不合格品控制程序》 5． 2《改進控制程序》 5． 3《文件控制程序》 6．記錄 6． 1《信息聯絡單》 6． 2《糾正和預防措施處理單》 章節(jié)號： 5． 6 管理評審控制程序 編號： DS/QM5601 版本號： A 生效日期： 1．目的 公司應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，確保公司質量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，確保公司質量方針和目標適應公司自身發(fā)展的需要，以不斷完善質量管理體系。 2．范圍 適用于對公司質量管理體系的評審。 3．職責 3． 1總經理主持管理評審活動，批準管理評審計劃和管理評審報告與改進措施； 3． 2 管理者代表負責向總經理報告質量管理體系運行情況，提出改進建議，組織編寫相應的管理評審報告，批準糾正與預防措施； 3． 3 綜合部負責評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料，負責對評審后的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證； 3． 4 各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料，并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施。 4．程序 4． 1管理評審計劃 4． 1． 1每年至少進行一次管理評審，通常在每年第四季度進行，可結合內審后的結果進行，也可根據需要安排。 4． 1． 2當出現下列情況之一時可增加管理 評審頻次。 a. 公司組織機構、產品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； b. 發(fā)生重大質量事故或用戶關于質量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； c. 當法律法規(guī)、標準及其他要求有變化時； d. 市場需求發(fā)生重大變化時； e. 即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； f. 質量審核中發(fā)現嚴重不合格時； g. 其他情況需要時。 4． 1． 3綜合部在每次管理評審前一個月編制管理評審計劃，報管理者代表審核，總經理批準。計劃主要內容包括： a. 評審時間； b. 評審目的； c. 評審范圍及評審重點； d. 參加評審部門（人員）； e. 評審依據； f. 評審內容。 4． 2管理評審輸入 管理評審 輸入應包括與以下方面有關的當前的業(yè)績和改進的機會： A． 審核結果，包括第一方、第二方、第三方質量管理體系審核產品質量審核等的結果； B． 顧客的反饋，包括滿意程序的測量結果及與顧客溝通的結果等； C． 過程的業(yè)績和產品的符合性，包括過程、產品的監(jiān)視和測量的結果； D． 改進、預防和糾正措施的狀況，包括合理化建議、對內部審核和日常發(fā)現的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及有效性的監(jiān)控結果； E． 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性； F． 可能影響質量管理體系的變更，包括內外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術、新工藝 、新設備的開發(fā)等； G． 質量管理體系運行狀況，包括質量方針和目標的適宜性和有效性； H． 重大質量事故的處理或改進的建議。 章節(jié)號： 5． 6 管理評審控制程序 編號： DS/QM5601 版本號： A 生效日期： 4． 3管理評審的準備 4． 3． 1預定評審前十天，綜合部以書面形式向質量管理者代表匯報現階段質量管理體系運行情況并提交本次評審計劃，由管理者代表審核，總經理批準，由綜合部匯總后組織發(fā)放。 4． 3． 2綜合部負責根據評審輸入的要求，組織評審資料的收集，要求各部門準備參加評審會議的討論提綱等必要的文件。 4． 3． 3綜合部負責向參加評審的人員發(fā)放《管理評審通知單》，及評審計劃和有關資料。 4． 4管 理評審會議 A． 總經理主持評審會議，各部門負責人和有關人員對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正、預防或改進措施，確定責任人和整改時間。 B． 總經理對所涉及的評審內容作出結論（包括進一步調查、驗證等）。 4． 5管理評審輸出 4． 5． 1管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施： A． 質量管理體系及其過程有效性的改進，包括對質量方針和目標、組織結構、過程控制等方面的評價； B． 與顧客要求有關的產品的改進，對現有產品符合要求的評價，包括是否需要進行產品、過程審核等與評審內容相關的要求； C． 資源需求等 。 4． 5． 2 會議結束后，由綜合部根據管理評審輸出的要求進行總結，共同編寫《管理評審報告》，經管理者代表審核，由綜合部匯總交總經理批準，發(fā)至相應部門并監(jiān)控執(zhí)行。 4． 6改進、糾正、預防措施的實施和驗證 綜合部根據《改進控制程序》的規(guī)定，對改進、糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。 4． 7如果評審結果引起文件更改，應執(zhí)行《文件控制程序》。 4． 8 管理評審產生的相關的記錄由綜合部按《記錄控制程序》保管，包括管理評審計劃、管理評審輸入資料、管理評審報告等。 5．相關文件 5． 1《內部審核程序》 5． 2《改進控制程序》 5． 3《文件控制程序》 5． 4《記錄控制程序》 6．記錄 7． 1管理評審計劃 6． 2管理評審通知單 6． 3管理評審記錄單 6． 4管理評審報告 6． 5糾正和預防措施處理單 章節(jié)號： 6． 0 資源管理 發(fā)行號： 版本號： A 生效日期： 1．公司應及時確定并提供所需的資源，以便： A． 實施、保持質量管理體系，并持續(xù)地改進其有效性； B． 通過滿足顧客及有關相關方的要求，增強顧客和有關相關方的滿意； C． 確保和公司產品、活動及服務有關的因素得到控制。 2．資源可包 括：人員、信息、供方、基礎設施、工作環(huán)境及財務資源等，必要時還可能包括利用外部供方提供的資源。 ,生產技檢部應編制相應的維護與保養(yǎng)制度并予以執(zhí)行。 4．公司應提供適宜的生產、工作環(huán)境。 ，對人員、設備與工作環(huán)境規(guī)定了相應的要求，編制以下的程序文件： 標題 GB/T 19001 標準 6． 1人力資源控制程序 6． 2 章節(jié)號： 6． 2 人力資源控制程序 編號： DS/QM6201 版本號： A 生效日期： 1．目的 確保全體員工的質量意識以及重要質量崗位員