【文章內容簡介】 動的改進； j)根據(jù)評審結果尋找與質量目標的差距，確保持續(xù)改進，提高質量管理 體系的有效性； k) 策劃的結果應形成文件，如質量計劃。 質量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 《質量策劃輸出文件》由辦公生產科組織各部門負責人編制，經管理者代表審核、總經理批準后，以受控文件發(fā)放到相關部門。 《質量策劃輸出文件》的封面必須寫明策劃的項目名稱及編號、編制人、 審核人、批準人、發(fā)布日期。 質量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改 各部門在執(zhí)行中應按質量策劃的內容、進度、 要求進行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題及時反饋到辦公生產科。 辦公生產科對質量策劃實施情況進行檢查驗證和協(xié)調，并填寫《質量策劃實施情況檢查表》報告總經理。 質量策劃的更改 a）《質量策劃輸出文件》的更改應在受控狀態(tài)下進行，應由更改部門填寫《文件更改申請》，經總經理批準后更改，按 《文件控制程序》 執(zhí)行； b）在更改期間應保持質量管理體系的完整運行，例如組織機構的調整應對職責作出相應的變更，以確保體系正常運作。 質量策劃所形成的相關文件，由辦公生產科存檔保存。 5 相關文件 《文件控制程序》 《實現(xiàn)過程的策劃程序》 6 記錄 《質量策劃輸出文件》。 《文件更改申請》。 《質量策劃實施情況檢查表》 5． 3 職責、權限和溝通 1 目的 對組織內的職能及其相互關系予以規(guī)定和溝通，以促進有效的質量管理。 2 范圍 適用于組織內對質量管理體系有關的管理層及各職能部門和有關人員的職責、權限的規(guī)定。 3 職責和權限 總經理 a) 向本公司傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b)制定質量方針和質量目標； c)主持管理評審； d)確保質量管理體系運行所必要的資源配備； e)應確保組織內的職責、權限得到規(guī)定和溝通； f)任命本公司的管理者代表； g)對產品質量負全責，批準發(fā)布質量手冊。 管理者代表 a)確保質量管理體系的過程得到建立和保持 。 b)領導組織的內部審核 ,向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績 ,包括 改進的需求； c)確保在整個組織內促進顧客要求意識的形成 。 d)與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。 辦公生產科 a)負責質量管理體系文件、記錄和行政文件的管理和歸檔； b） 負責組織編制各部門負責人、工作人員的 《 崗位工作人員任職要求 》 。 c）負責 本公司教育、技能培訓， 《 年度培訓計劃 》 的制定及監(jiān)督實施 . d)負責質量管理體系過程的監(jiān)視和測量工作。 e)參加合同評審，評審生產能力、工藝能力和交付時限； f)負責組織生產工作，并對基礎設施和工作環(huán)境進行控制； g)負責組織對生產設備進行維護保養(yǎng)，以保證適宜的過程能力 。 h)負責生產和服務提供的控制和過程確認；負責車間管理、協(xié)調調度 。 i)負責生產過程中的搬運、貯存、保護的歸屬管理； j)負責數(shù)據(jù)分析 、體系過程、的管理和監(jiān)督檢查 ，以及體系的改進； k)負責管理評審的 策劃、組織工作。 供銷科 a) 負責組織市場調查、分析，掌握并預測市場動態(tài)，識別顧客當前需求與未來期望 ，協(xié)助總經理搞好經營決策； b)與顧客進行溝通，調查顧客滿意程度； c)組織合同評審 并簽定合同 及時將合同評審的結果傳遞到相關部門 ； d)負責產品交付和售后服務； e)負責組織合格供方的評定、選擇； f)編制采購計劃、簽定采購合同并進行采購； g)管理倉庫，負責采購產品和入庫成品的防護工作。 質技科 a) 負責產品實現(xiàn)的策劃； b)負責編制技術文件和工藝卡； c)負責材料 、工序產品、成品的檢驗， d)負責監(jiān)視、測量裝置的管理和校準。 e)負責組織對不合格品的 識別、評審、處置并跟蹤不合格品的處置結果。 f)負責內部審核組織工作和數(shù)據(jù)分析管理工作。 車間 a)組織生產實施，搞好均衡生產； b)嚴格貫徹執(zhí)行生產過程的工藝文件，做好工序控制； c)維護保養(yǎng)生產設備，保證滿足生產需要； d)做好定置管理工作，創(chuàng)建安全生產、文明生產、良好的工作環(huán)境； e)負責過程產品的防護 ，不合格原材料不使用，不合格產品不轉序。 4 內部溝通 組織應確保在不同層次和職能之 間 ,就質量管理體系的過程，包括質 量要求、質量目標及完成情況，以及實施的有效性，進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果。 質量管理體系有關的各種信息溝通，可采用各種會議或各種媒體等。 5 相關文件 《本公司質量管理體系結構圖》。 《質量管理體系過程職責分配表》。 《質量管理體系》。 5． 4 管理評審 1 目的 按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 2 范圍 適用于對本公司質量管理體系的評審。 3 職責 總經理主持管理評審 ,批準管理評審計劃和管理評審報告。 管理者代表負責向總經理報告質量管理體系運行情況，提出改進建議，審核管理評審報告。 辦公生產科負責管理評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料 ,進行會議記錄 ，編寫管理評審報告 ，負責對評審后的糾正、預防措施進行跟蹤和驗證。 各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料，并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施。 4 程序 管理評審計劃 每年至少進行一次管理評審，時 間間隔最長不超過 12 個月 ，可結合內審后的結果進行策劃安排，也可根據(jù)需要安排。 辦公生產科于每次管理評審前半個月編制《管理評審計劃》，報管理者代表審核，總經理批準。計劃主要內容包括： a)評審時間； b)評審目的； c)評審范圍及評審重點； d)參加評審部門（人員）； e)評審依據(jù)； f)評審內容。 當出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審的頻次： a)本公司組織結構、產品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； b)發(fā)生重大質量 事故或用戶對質量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； a) 當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時； d)市場需求發(fā)生重大變化時； e)即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； f)質量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。 管理評審輸入 管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業(yè)績和改進的機會： a)審核結果，包括第一方、第二方、第三方質量管理體系審核等的結果； b)顧客的反饋，包括滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果等； c)過程的業(yè)績和產品的符合性，包括過程、產品監(jiān)視和測量的結果 ； d)改進、糾正和預防措施的狀況，包 括對內部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不 符合 項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性監(jiān)測結果； e)以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性； f)可能影響質量管理體系的各種變化，包括內外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術、新工藝、新設備的開發(fā)等； g)質量管理體系運行過程中的改進狀況，包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性及其他改進建議。 管理評審的實施 辦公生產科提前將管理評審計劃發(fā)至有關部門，各部門準備評審資料，評審會議由總經理主持，辦公生產科做好管理評審會議記錄和會議簽到記錄。 管理評審輸出 管理評審的輸出應包括以下方面： a)質量管理體系及其過程的改進，包括對質量方針、質量目標、組織結構、過程控制等方面的改進； b)與顧客要求有關的產品的改進； c）資源需求等。 會議結束后，由辦公生產科根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結，編寫《管理評審報告》，經管理者代表審核，交總經理批準，發(fā)至相應部門并監(jiān) 督 執(zhí)行。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。 改進措施的實施和驗證 辦公生產科組織責任部門制定改進措施計劃，責任部門負責實施，辦公生產科進行跟蹤驗證并總結措施的完成情況。 如 果評審結果引起文件更改，應執(zhí)行《文件控制程序》。 辦公生產科負責保存管理評審的有關記錄。 5 相關文件 《內部審核控制程序》。 《改進控制程序》。 《文件控制程序》。 《記錄控制程序》。 6 記錄 《管理評審計劃》 《管理評審 通知單 》。 《管理評審報告》。 《糾正預防措施實施單》。 6． 0 資源管理 1 應及時確定并提供所需的資源 ,以 便 ： a)實 施和改進質量管理體系的過程； b)達到顧客滿意。 2 資源可包括人員、信息、基礎設施、工作環(huán)境、技術等。 3 本公司從顧客滿意的角度出發(fā)，對人員、 基礎 設施和工作環(huán)境規(guī)定了相應的要求，特編制以下的程序文件： 標題 ISO9001： 20xx 標準條款對照 《人力資源控制程序》 《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》 ※ 、 6． 1 資源提供 1 目的 通過確定并提供所需的 資源，確保本公司質量管理體系實施、保持并持續(xù)改進其有效性，以滿足顧客要求，增進顧客滿意。 2 范圍 適用于本公司資源的確定提供和管理。 3 職責 總經理負責批準資源需求計劃。 管理者代表負責組織資源的策劃和確定。 各部門參與資源策劃，編制本部門資源需求計劃，并負責資源配置的實施。 4 措施和方法 本公司主要資源包括： a) 人力資源； b) 基礎設施； c) 工作環(huán)境。 所需資源的識別及確定 所需資源應通過下述活動加以識別： a) 實現(xiàn)質量目標對質量管理 體系及其所需過程的策劃； b) 滿足顧客要求增進顧客滿意而實施改進的策劃； c) 適應廠內、外環(huán)境的變更而采取的應對措施的策劃； d) 其他質量策劃。 所需資源的確定： a) 根據(jù)任何策劃的結果來確定所有所需資源； a) 對所需資源可分為本公司現(xiàn)有資源，通過借用、協(xié)作等方式可獲得或利用的外部資源和需要新增的資源等三種形式； b) 新增資源，由需求部門提出《資源需求計劃》報管理者代表審核并經總經理批準確定。 資源提供 經批準的《資源需求計劃》，由管理者代表組織主管部門實施，確保實施，保持 質量管理體系并持續(xù)改進其有效性和通過滿足顧客要求，增進顧客滿意所需資源的提供。 主要生產設備和主要檢測設備，分別由辦公生產科和質技科編制其清單。 5 相關 /支持性文件 6 記錄 《資源需求計劃》 6． 2 人力資源 1 目的 對承擔質量管理體系職責的人員規(guī)定相滿足應崗位能力的要求，并進行培訓以滿足規(guī)定要求。 2 范圍 適用于承擔質量管理體系規(guī)定職責的所有人員，包括臨時雇用的人員，必要時還包括供方的人員。 3 職責 辦 公生產科 a)負責編制各部門的 負責人的 《崗位工作 人員任 職要求》； b)負責本公司《年度培訓計劃》的制定及監(jiān)督實施； c)負責上崗基礎教育； d)負責組織對培訓效果進行評價。 各部門 a) 編制本部門員工《崗位工作人員任職要求》。 b) 負責本部門員工的崗位技能培訓，編制《培訓申請表》。 總經理 批準本公司《年度培訓計劃》，批準各部門的《崗位工作人員任職要求》。 4 程序 人員安排 承擔質量管理體系規(guī)定職責的人員 應 是有能力的，對能力的判斷應從 教 育、培訓、技能和經歷方面考慮。 辦公生產科編制各部門的《崗位工作 任 職要求》，報管理者代表審核， 并報總經理批準。 《崗位工作 人員任 職要求》經審批后，作為辦公生產科選擇、招聘、安排人員的主要 依 據(jù)。 培訓、意識和能力 應識別從事影響質量活動的人員能力需求，分別對新員工、在崗員工、轉崗員工、各類專業(yè)人員、特種作業(yè)人員、內審員等，根據(jù)他們的崗位責任制定并實施培訓需求。 新員工培訓 a) 本公司基礎教育：包括本公司簡介、員工紀律、質量方針和質量目標、法律法規(guī)、質量管理體系基礎知識的培訓。在進入本公司一個月內，由 辦公生產科組