【文章內(nèi)容簡介】 動的改進(jìn)； j)根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理 體系的有效性； k) 策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件，如質(zhì)量計劃。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 《質(zhì)量策劃輸出文件》由辦公生產(chǎn)科組織各部門負(fù)責(zé)人編制，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，以受控文件發(fā)放到相關(guān)部門。 《質(zhì)量策劃輸出文件》的封面必須寫明策劃的項(xiàng)目名稱及編號、編制人、 審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。 質(zhì)量策劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查和更改 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按質(zhì)量策劃的內(nèi)容、進(jìn)度、 要求進(jìn)行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題及時反饋到辦公生產(chǎn)科。 辦公生產(chǎn)科對質(zhì)量策劃實(shí)施情況進(jìn)行檢查驗(yàn)證和協(xié)調(diào)，并填寫《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》報告總經(jīng)理。 質(zhì)量策劃的更改 a）《質(zhì)量策劃輸出文件》的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)由更改部門填寫《文件更改申請》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改，按 《文件控制程序》 執(zhí)行； b）在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運(yùn)行，例如組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對職責(zé)作出相應(yīng)的變更，以確保體系正常運(yùn)作。 質(zhì)量策劃所形成的相關(guān)文件，由辦公生產(chǎn)科存檔保存。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序》 6 記錄 《質(zhì)量策劃輸出文件》。 《文件更改申請》。 《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》 5． 3 職責(zé)、權(quán)限和溝通 1 目的 對組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。 2 范圍 適用于組織內(nèi)對質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。 3 職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理 a) 向本公司傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c)主持管理評審； d)確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備； e)應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通； f)任命本公司的管理者代表； g)對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全責(zé)，批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊。 管理者代表 a)確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持 。 b)領(lǐng)導(dǎo)組織的內(nèi)部審核 ,向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績 ,包括 改進(jìn)的需求； c)確保在整個組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成 。 d)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 辦公生產(chǎn)科 a)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件、記錄和行政文件的管理和歸檔； b） 負(fù)責(zé)組織編制各部門負(fù)責(zé)人、工作人員的 《 崗位工作人員任職要求 》 。 c）負(fù)責(zé) 本公司教育、技能培訓(xùn)， 《 年度培訓(xùn)計劃 》 的制定及監(jiān)督實(shí)施 . d)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量工作。 e)參加合同評審，評審生產(chǎn)能力、工藝能力和交付時限； f)負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)工作，并對基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境進(jìn)行控制； g)負(fù)責(zé)組織對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，以保證適宜的過程能力 。 h)負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制和過程確認(rèn)；負(fù)責(zé)車間管理、協(xié)調(diào)調(diào)度 。 i)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的搬運(yùn)、貯存、保護(hù)的歸屬管理； j)負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析 、體系過程、的管理和監(jiān)督檢查 ，以及體系的改進(jìn)； k)負(fù)責(zé)管理評審的 策劃、組織工作。 供銷科 a) 負(fù)責(zé)組織市場調(diào)查、分析，掌握并預(yù)測市場動態(tài)，識別顧客當(dāng)前需求與未來期望 ，協(xié)助總經(jīng)理搞好經(jīng)營決策； b)與顧客進(jìn)行溝通，調(diào)查顧客滿意程度； c)組織合同評審 并簽定合同 及時將合同評審的結(jié)果傳遞到相關(guān)部門 ； d)負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付和售后服務(wù)； e)負(fù)責(zé)組織合格供方的評定、選擇； f)編制采購計劃、簽定采購合同并進(jìn)行采購； g)管理倉庫，負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品和入庫成品的防護(hù)工作。 質(zhì)技科 a) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃； b)負(fù)責(zé)編制技術(shù)文件和工藝卡； c)負(fù)責(zé)材料 、工序產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)， d)負(fù)責(zé)監(jiān)視、測量裝置的管理和校準(zhǔn)。 e)負(fù)責(zé)組織對不合格品的 識別、評審、處置并跟蹤不合格品的處置結(jié)果。 f)負(fù)責(zé)內(nèi)部審核組織工作和數(shù)據(jù)分析管理工作。 車間 a)組織生產(chǎn)實(shí)施，搞好均衡生產(chǎn)； b)嚴(yán)格貫徹執(zhí)行生產(chǎn)過程的工藝文件，做好工序控制； c)維護(hù)保養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備，保證滿足生產(chǎn)需要； d)做好定置管理工作，創(chuàng)建安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)、良好的工作環(huán)境； e)負(fù)責(zé)過程產(chǎn)品的防護(hù) ，不合格原材料不使用，不合格產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序。 4 內(nèi)部溝通 組織應(yīng)確保在不同層次和職能之 間 ,就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì) 量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實(shí)施的有效性，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。 質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，可采用各種會議或各種媒體等。 5 相關(guān)文件 《本公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖》。 《質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表》。 《質(zhì)量管理體系》。 5． 4 管理評審 1 目的 按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 2 范圍 適用于對本公司質(zhì)量管理體系的評審。 3 職責(zé) 總經(jīng)理主持管理評審 ,批準(zhǔn)管理評審計劃和管理評審報告。 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，審核管理評審報告。 辦公生產(chǎn)科負(fù)責(zé)管理評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料 ,進(jìn)行會議記錄 ，編寫管理評審報告 ，負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。 4 程序 管理評審計劃 每年至少進(jìn)行一次管理評審，時 間間隔最長不超過 12 個月 ，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行策劃安排，也可根據(jù)需要安排。 辦公生產(chǎn)科于每次管理評審前半個月編制《管理評審計劃》，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。計劃主要內(nèi)容包括： a)評審時間； b)評審目的； c)評審范圍及評審重點(diǎn)； d)參加評審部門（人員）； e)評審依據(jù)； f)評審內(nèi)容。 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審的頻次： a)本公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； b)發(fā)生重大質(zhì)量 事故或用戶對質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； a) 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時； d)市場需求發(fā)生重大變化時； e)即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； f)質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時。 管理評審輸入 管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會： a)審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核等的結(jié)果； b)顧客的反饋，包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結(jié)果 ； d)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的狀況，包 括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不 符合 項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性監(jiān)測結(jié)果； e)以往管理評審跟蹤措施的實(shí)施及有效性； f)可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等； g)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中的改進(jìn)狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性及其他改進(jìn)建議。 管理評審的實(shí)施 辦公生產(chǎn)科提前將管理評審計劃發(fā)至有關(guān)部門，各部門準(zhǔn)備評審資料，評審會議由總經(jīng)理主持，辦公生產(chǎn)科做好管理評審會議記錄和會議簽到記錄。 管理評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面： a)質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的改進(jìn)； b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c）資源需求等。 會議結(jié)束后，由辦公生產(chǎn)科根據(jù)管理評審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫《管理評審報告》，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準(zhǔn)，發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān) 督 執(zhí)行。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。 改進(jìn)措施的實(shí)施和驗(yàn)證 辦公生產(chǎn)科組織責(zé)任部門制定改進(jìn)措施計劃，責(zé)任部門負(fù)責(zé)實(shí)施，辦公生產(chǎn)科進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證并總結(jié)措施的完成情況。 如 果評審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。 辦公生產(chǎn)科負(fù)責(zé)保存管理評審的有關(guān)記錄。 5 相關(guān)文件 《內(nèi)部審核控制程序》。 《改進(jìn)控制程序》。 《文件控制程序》。 《記錄控制程序》。 6 記錄 《管理評審計劃》 《管理評審 通知單 》。 《管理評審報告》。 《糾正預(yù)防措施實(shí)施單》。 6． 0 資源管理 1 應(yīng)及時確定并提供所需的資源 ,以 便 ： a)實(shí) 施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程； b)達(dá)到顧客滿意。 2 資源可包括人員、信息、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、技術(shù)等。 3 本公司從顧客滿意的角度出發(fā)，對人員、 基礎(chǔ) 設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編制以下的程序文件： 標(biāo)題 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)條款對照 《人力資源控制程序》 《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 ※ 、 6． 1 資源提供 1 目的 通過確定并提供所需的 資源，確保本公司質(zhì)量管理體系實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)其有效性，以滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意。 2 范圍 適用于本公司資源的確定提供和管理。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)資源需求計劃。 管理者代表負(fù)責(zé)組織資源的策劃和確定。 各部門參與資源策劃，編制本部門資源需求計劃，并負(fù)責(zé)資源配置的實(shí)施。 4 措施和方法 本公司主要資源包括： a) 人力資源； b) 基礎(chǔ)設(shè)施； c) 工作環(huán)境。 所需資源的識別及確定 所需資源應(yīng)通過下述活動加以識別： a) 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)對質(zhì)量管理 體系及其所需過程的策劃； b) 滿足顧客要求增進(jìn)顧客滿意而實(shí)施改進(jìn)的策劃； c) 適應(yīng)廠內(nèi)、外環(huán)境的變更而采取的應(yīng)對措施的策劃； d) 其他質(zhì)量策劃。 所需資源的確定： a) 根據(jù)任何策劃的結(jié)果來確定所有所需資源； a) 對所需資源可分為本公司現(xiàn)有資源，通過借用、協(xié)作等方式可獲得或利用的外部資源和需要新增的資源等三種形式； b) 新增資源，由需求部門提出《資源需求計劃》報管理者代表審核并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)確定。 資源提供 經(jīng)批準(zhǔn)的《資源需求計劃》，由管理者代表組織主管部門實(shí)施，確保實(shí)施，保持 質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性和通過滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意所需資源的提供。 主要生產(chǎn)設(shè)備和主要檢測設(shè)備，分別由辦公生產(chǎn)科和質(zhì)技科編制其清單。 5 相關(guān) /支持性文件 6 記錄 《資源需求計劃》 6． 2 人力資源 1 目的 對承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相滿足應(yīng)崗位能力的要求，并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。 2 范圍 適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時雇用的人員，必要時還包括供方的人員。 3 職責(zé) 辦 公生產(chǎn)科 a)負(fù)責(zé)編制各部門的 負(fù)責(zé)人的 《崗位工作 人員任 職要求》； b)負(fù)責(zé)本公司《年度培訓(xùn)計劃》的制定及監(jiān)督實(shí)施； c)負(fù)責(zé)上崗基礎(chǔ)教育； d)負(fù)責(zé)組織對培訓(xùn)效果進(jìn)行評價。 各部門 a) 編制本部門員工《崗位工作人員任職要求》。 b) 負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)，編制《培訓(xùn)申請表》。 總經(jīng)理 批準(zhǔn)本公司《年度培訓(xùn)計劃》，批準(zhǔn)各部門的《崗位工作人員任職要求》。 4 程序 人員安排 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員 應(yīng) 是有能力的，對能力的判斷應(yīng)從 教 育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。 辦公生產(chǎn)科編制各部門的《崗位工作 任 職要求》，報管理者代表審核， 并報總經(jīng)理批準(zhǔn)。 《崗位工作 人員任 職要求》經(jīng)審批后，作為辦公生產(chǎn)科選擇、招聘、安排人員的主要 依 據(jù)。 培訓(xùn)、意識和能力 應(yīng)識別從事影響質(zhì)量活動的人員能力需求，分別對新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特種作業(yè)人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責(zé)任制定并實(shí)施培訓(xùn)需求。 新員工培訓(xùn) a) 本公司基礎(chǔ)教育：包括本公司簡介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)。在進(jìn)入本公司一個月內(nèi)，由 辦公生產(chǎn)科組