【正文】 人員安排 承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的人員 應 是有能力的，對能力的判斷應從 教 育、培訓、技能和經(jīng)歷方面考慮。 b) 負責本部門員工的崗位技能培訓，編制《培訓申請表》。 3 職責 辦 公生產(chǎn)科 a)負責編制各部門的 負責人的 《崗位工作 人員任 職要求》； b)負責本公司《年度培訓計劃》的制定及監(jiān)督實施； c)負責上崗基礎教育； d)負責組織對培訓效果進行評價。 5 相關 /支持性文件 6 記錄 《資源需求計劃》 6． 2 人力資源 1 目的 對承擔質(zhì)量管理體系職責的人員規(guī)定相滿足應崗位能力的要求，并進行培訓以滿足規(guī)定要求。 資源提供 經(jīng)批準的《資源需求計劃》，由管理者代表組織主管部門實施，確保實施，保持 質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性和通過滿足顧客要求，增進顧客滿意所需資源的提供。 所需資源的識別及確定 所需資源應通過下述活動加以識別： a) 實現(xiàn)質(zhì)量目標對質(zhì)量管理 體系及其所需過程的策劃； b) 滿足顧客要求增進顧客滿意而實施改進的策劃； c) 適應廠內(nèi)、外環(huán)境的變更而采取的應對措施的策劃； d) 其他質(zhì)量策劃。 各部門參與資源策劃，編制本部門資源需求計劃，并負責資源配置的實施。 3 職責 總經(jīng)理負責批準資源需求計劃。 3 本公司從顧客滿意的角度出發(fā)，對人員、 基礎 設施和工作環(huán)境規(guī)定了相應的要求，特編制以下的程序文件： 標題 ISO9001： 20xx 標準條款對照 《人力資源控制程序》 《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》 ※ 、 6． 1 資源提供 1 目的 通過確定并提供所需的 資源，確保本公司質(zhì)量管理體系實施、保持并持續(xù)改進其有效性，以滿足顧客要求，增進顧客滿意。 6． 0 資源管理 1 應及時確定并提供所需的資源 ,以 便 ： a)實 施和改進質(zhì)量管理體系的過程； b)達到顧客滿意。 《管理評審報告》。 《記錄控制程序》。 《改進控制程序》。 辦公生產(chǎn)科負責保存管理評審的有關記錄。 改進措施的實施和驗證 辦公生產(chǎn)科組織責任部門制定改進措施計劃，責任部門負責實施，辦公生產(chǎn)科進行跟蹤驗證并總結(jié)措施的完成情況。 會議結(jié)束后，由辦公生產(chǎn)科根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結(jié)，編寫《管理評審報告》，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準，發(fā)至相應部門并監(jiān) 督 執(zhí)行。 管理評審的實施 辦公生產(chǎn)科提前將管理評審計劃發(fā)至有關部門，各部門準備評審資料，評審會議由總經(jīng)理主持，辦公生產(chǎn)科做好管理評審會議記錄和會議簽到記錄。 當出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審的頻次： a)本公司組織結(jié)構、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； b)發(fā)生重大質(zhì)量 事故或用戶對質(zhì)量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； a) 當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時； d)市場需求發(fā)生重大變化時； e)即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； f)質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。 辦公生產(chǎn)科于每次管理評審前半個月編制《管理評審計劃》，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準。 各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料，并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施。 管理者代表負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況，提出改進建議，審核管理評審報告。 2 范圍 適用于對本公司質(zhì)量管理體系的評審。 《質(zhì)量管理體系》。 5 相關文件 《本公司質(zhì)量管理體系結(jié)構圖》。 4 內(nèi)部溝通 組織應確保在不同層次和職能之 間 ,就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì) 量要求、質(zhì)量目標及完成情況，以及實施的有效性，進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果。 f)負責內(nèi)部審核組織工作和數(shù)據(jù)分析管理工作。 質(zhì)技科 a) 負責產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃； b)負責編制技術文件和工藝卡； c)負責材料 、工序產(chǎn)品、成品的檢驗， d)負責監(jiān)視、測量裝置的管理和校準。 i)負責生產(chǎn)過程中的搬運、貯存、保護的歸屬管理； j)負責數(shù)據(jù)分析 、體系過程、的管理和監(jiān)督檢查 ，以及體系的改進； k)負責管理評審的 策劃、組織工作。 e)參加合同評審，評審生產(chǎn)能力、工藝能力和交付時限； f)負責組織生產(chǎn)工作，并對基礎設施和工作環(huán)境進行控制； g)負責組織對生產(chǎn)設備進行維護保養(yǎng)，以保證適宜的過程能力 。 辦公生產(chǎn)科 a)負責質(zhì)量管理體系文件、記錄和行政文件的管理和歸檔； b） 負責組織編制各部門負責人、工作人員的 《 崗位工作人員任職要求 》 。 b)領導組織的內(nèi)部審核 ,向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績 ,包括 改進的需求； c)確保在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成 。 3 職責和權限 總經(jīng)理 a) 向本公司傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； c)主持管理評審； d)確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備； e)應確保組織內(nèi)的職責、權限得到規(guī)定和溝通； f)任命本公司的管理者代表； g)對產(chǎn)品質(zhì)量負全責，批準發(fā)布質(zhì)量手冊。 《質(zhì)量策劃實施情況檢查表》 5． 3 職責、權限和溝通 1 目的 對組織內(nèi)的職能及其相互關系予以規(guī)定和溝通，以促進有效的質(zhì)量管理。 5 相關文件 《文件控制程序》 《實現(xiàn)過程的策劃程序》 6 記錄 《質(zhì)量策劃輸出文件》。 質(zhì)量策劃的更改 a）《質(zhì)量策劃輸出文件》的更改應在受控狀態(tài)下進行，應由更改部門填寫《文件更改申請》，經(jīng)總經(jīng)理批準后更改，按 《文件控制程序》 執(zhí)行； b）在更改期間應保持質(zhì)量管理體系的完整運行，例如組織機構的調(diào)整應對職責作出相應的變更，以確保體系正常運作。 質(zhì)量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改 各部門在執(zhí)行中應按質(zhì)量策劃的內(nèi)容、進度、 要求進行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題及時反饋到辦公生產(chǎn)科。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 《質(zhì)量策劃輸出文件》由辦公生產(chǎn)科組織各部門負責人編制，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準后，以受控文件發(fā)放到相關部門。 質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容：產(chǎn)品策劃、管理和作業(yè)策劃、編制質(zhì)量計劃和質(zhì)量改進的規(guī)定等。 進行質(zhì)量策劃的時機：本公司在下列情況下需進行策劃： a)按照 質(zhì)量管理體系 標準建立、改進質(zhì)量管理體系時； b)本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構發(fā)生重大變化時； c)本公司的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化時 ； d)現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 4 程序 質(zhì)量目標 為實現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針，本公司總的質(zhì)量目標為：成品一次檢驗合 格率 94% ，顧客滿意率達 95％ ，處理顧客反饋意見 100% 。 辦公生產(chǎn)科組織各部門進行管理體系策劃，編寫相應的策劃文件，并對實施情況進行監(jiān)督檢查。 3 職責 總經(jīng)理負責組織制定本公司的質(zhì)量目標，配置必要的資源 ，負責批準有關部門編制的質(zhì)量管理體系策劃輸出文件。 5． 2 管理體系策劃 1 目的 確保對本公司的質(zhì)量目標進行管理策劃。 3 本方針為制定和評審質(zhì)量目標提供了框架，本公司與質(zhì)量有關的各部門應在此基礎上制定相應的質(zhì)量目標，執(zhí)行《管理策劃控制程序》 各級領導要將 質(zhì)量方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。 2 本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應、協(xié)調(diào)，它是 本公司經(jīng)營方針的重要組成部分。 對顧客的滿意程度進行測量、分析，并制訂相應的改進措施。 確保 本公司 的各項目標 ,包括質(zhì)量目標與顧客的需求和期望一致。 以顧客為關注焦點 以顧客為關注焦點即 本公司 應理解顧客目前和未來的需求 ,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 總經(jīng)理應按策劃的時間間隔進行管理評審，以確保質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性。 3 程序 管理承諾 總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)： a)向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 b)總經(jīng)理應樹 立質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求； c)總經(jīng)理應清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與本公司每個成員對質(zhì)量的認識緊密相關； d)總經(jīng)理應通過培訓或會議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識，都能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對本公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地提高員工的質(zhì)量意識，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關的活動。 5． 0 管理職責 1 目的 規(guī)定本公司總經(jīng)理應承諾和實施的活動。 對記錄格 式設計更改，執(zhí)行《文件控制程序》 5 相關文件 《文件控制程序》。 記錄可以呈現(xiàn)為任何媒體 ,任何媒體的記錄參照執(zhí)行本程序。 各部門借閱或復制要填寫 《文件借閱、復制記錄》 ，由辦公生產(chǎn)科備案。 記錄的 發(fā)放、借閱和復制。 記錄的填寫 記錄填寫必須及時、準確， 真實， 字跡清晰，內(nèi)容完整。交管代審批后歸檔， 各部門 應每一年匯總一次交辦公生產(chǎn)科。各部門按規(guī)定的日期保存記錄，對于保存一年以上的 記錄 交辦公生產(chǎn)科歸檔保存。 4 工作程序 各科室負責搜集、整 理、保存本科室的質(zhì)量記錄。 3 職責 辦公生產(chǎn)科 負責 記錄的 管理、 歸 檔、監(jiān)督檢查 ； 各有關部門負責本部門記錄的管理。 5 相關文件：記錄控制程序 6 記錄 《文件更改 申請 單》 《文件發(fā)放 回收 登記 表 》 《文件銷毀 申請 表》 《有效文件控制清單》 《文件借閱復制記錄》 4． 2． 4 記錄 控制程序 1 目的 ： 對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。 外來文件由辦公生產(chǎn)科負責接收、登記，經(jīng)主管領導審批后轉(zhuǎn)發(fā)到各使用部門。 文件經(jīng)多次更改或更改內(nèi)容很多時應換版，換版同時作廢原版文件。文件更改后文件發(fā)放部門及時將更改內(nèi)容發(fā)放到各使用場所。 文件的評審與更新 辦公生產(chǎn)科 組織對現(xiàn)有文件的適用性、充分性 、有效性 進行評審，必要時進行修訂。 作廢的文件應加蓋 “ 作廢 ” 章 ，由發(fā)放部門收回、銷毀并記錄。 文件的管理 文件采用統(tǒng)一歸口管理的辦法 ,各部門建立本部門的文件清單 ,辦公生 產(chǎn)科編制本公司總的文件控制清單 ,并于每年年初重新公布一 次。 c﹚應確保文件使用的各場所得到適用版本 ,文件的發(fā)放和回收要填寫 《文件發(fā)放 回收 登記 表 》 . 文件的發(fā)放 質(zhì)量手冊和其他質(zhì)量文件由辦公生產(chǎn)科統(tǒng)一發(fā)放； 文件發(fā)放前由文件審批人審批其適用性 ,確保 使用 的場所得到有效版本。 文件的編 寫 、審核和 發(fā)放 :文件發(fā)布前應得到批準 ,以確保文件是適宜的 . a) 質(zhì)量手冊 由 辦公生產(chǎn)科負 責組織編制， 由管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準 發(fā)布 ,由辦公生產(chǎn)科負責登記 ,發(fā) 放 。 各 職能 部門負責相關文件的編制和 審核，由管理者代表批準 。 3 職責 辦公生產(chǎn)科 是文件的歸口管理部門，負責文件的發(fā)放、更改、控制和組織編寫 以及監(jiān)督檢查和歸檔。 4． 2． 3 文件 控制程序 1 目的 對與 本公司 質(zhì)量管理體系有關的文件進行控制，確保各相關場所使用文件為有效版 本。 本公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構圖： 質(zhì)量手冊 第一級文件 ﹙含 程序文件） 管理 制度 、 工作制度 技 術標準，記錄文件、 表格 第二級文件 第二級文件可分為兩類： a) 工作 制度 管理制度 技術標準（國家標準、行業(yè)標準、企業(yè) 標