【正文】 ； b) 負責人 事管理，教育 的培訓 ； c)管理評審 組織 工作 ； d)在管理者代表的領導下，確保本公司質量管理體系正常運行 。為此應做到下述要求： a)本公司對質量管理體系所需要的過程進行識別，并編制相應的程序文件；這些過程可以是 從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的 質量活動的子過程； b)明確過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關系；通過識別、確定、 監(jiān)視、測量和 分析等對過程進行管理； c)對過程進行管理的目的是實施質量管理體系，實現(xiàn)本公司的質量方針和目標； d)對過程進行測量、監(jiān) 視 和分析及采取改進措施，是為了實現(xiàn)所策劃的結果，并進行持續(xù)的改進 ； e﹞本公司的外包過程為拉力試驗 質量管理體系應形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進。 增值活動 信息流 圖 1 以過程為基礎的質量管理體系模式 按照 GB/T1900120xx idtISO9001： 20xx 標準的要求及本公司的實際情況，編制了適宜的文件以使質量管理體系有效運行。 b)其他質量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質量計劃、 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、 磁盤等，都應按照《文件控制程序》進行管理。 2 范圍 適用于與質量管理體系有關文件的控制。 管理者代表負責 質量手冊的 審核 ， 總經(jīng)理負責批準發(fā)布。 4 程序 文 件的分類 ： a) 質量手冊 、程序文件 ； b) 技術性 文件 c) 管理 性 文件 d) 記錄； e) 外來文件 ， 文件的編號 a) 質量手冊編號為： YH – QM – 年 b) 技術性文件編號為： YH JS 序號 – 年 c) 管理 性 文件編號為： YH– GL – 序號 – 年 d) 記錄 編號為： 部門 – JL – 序號 – 年 （供銷 GX 質技 ZJ 辦公室 BG 生產(chǎn) SC） e)外來文件采用其原有編號。 b﹚ 其他質量文件由各主管部門編寫，主管領導審批。 文件發(fā)放時應標明唯一的分發(fā)號 ,做好文件發(fā)放記錄。 文件使用人應保護和保存好文件 ,不得在文件上亂涂亂畫 ,保持文件整潔、清晰，并防止文件丟失和破損；文件 發(fā)生丟失或破損應申請補發(fā) ：重新領用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應舊文件，發(fā)放部門作好相應發(fā)放簽收記錄。 作廢文件 如須保留 ，應 加蓋 “ 存查 ” 印章 歸檔 。 文件的更改由更改提出部門填寫《文件更改 申請 單》，經(jīng)由原審批部門審批（如由其他部門審批，則應附有關背景資料）后方可實施更改。 文件更改可采用劃改、粘貼或換頁等方式，所有經(jīng)更改的文件應注明其更改狀態(tài)，并在文件的“更改記錄頁”填寫相應記錄 。 記錄控制執(zhí)行《記錄控制程序》。 文件可以呈 載于 任何媒體，任何媒體形式的文件參照執(zhí)行本程序。 2 范圍 適用于為證明產(chǎn)品質量符合要求和質量管理體系有效運行的記錄。 各部門 必須使用本公司規(guī)定的記錄格式。 記錄的 保存和歸檔 各部門負責人須把所有的記錄分類，放于通風、干燥的地方，記錄應保持整潔。 辦公生產(chǎn)科編制總 《 質量記錄清單 》 包括名稱、編號、部門等內容。 記錄的標識與編號 記錄表格編號執(zhí)行《文件控制程序》中有關規(guī)定。 記錄不 得隨意更改，由于筆誤而需更改時，應在原錯誤位置劃一橫線，將正確記錄寫在適當位置，并簽署姓名與日期。 各部門填寫 《文件 發(fā)放 、 回收 記錄》 。 質量 記錄 應規(guī)定保存期，若超過保存期或其它情況需要銷毀時，應由 主管部門 填寫 《文件銷毀申請》。 記錄格式 記錄格式，由 本 部門編制， 部門負責人批準。 6 記錄 《 有效 記錄清單》 《文件 發(fā)放 、 回收 記錄》 《文件借閱、復制記錄》 《文件銷毀申請》。 2 范圍 適用于本公司總經(jīng)理為建立和改進質量管理體系的承諾提供證據(jù)。 總經(jīng)理負責制定和批準本公司的質量方針和質量目標 。 總經(jīng)理應確保本公司質量管理體系 運作能獲得必要的資源。 本公司 通過市場調研、走訪顧客、訂貨會和新聞媒體等渠道全面了解顧客目前和未來的期望，并以此作為改進產(chǎn)品的依據(jù)。 將顧客的要求與期望 ,在本公司內 進行 溝通 ,使 全體 員工都能了解。 為實現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件： 標題 ISO9001： 20xx 對照條款 質量方針 策劃控制程序 、 職責和權限 、 、 管理評審控制程序 5． 1 質量方針 1 為實現(xiàn)以顧客滿意為目標， 確保顧客的需求和期望得到確定，并轉化為本公司的產(chǎn)品和服務要求，特確定本公司的質量方針為： 質量第一 顧客至上 崇尚完美 追求卓越 本公司以先進的技術不斷提高產(chǎn)品質量，以最好的質量和最高的效率保持公司的生命力，以顧客為中心實現(xiàn)我們對顧客的承諾。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。 5 本公司不斷地對質量方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改以適應本公司的內外環(huán)境的變化，執(zhí)行 《管理評審控制程序》 6 對質量方針的批準、發(fā)布、評審、修改應實行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。 2 范圍 適用于對本公司確保實現(xiàn)質量目標的資源加以識別和策劃。 管理者代表負責審核各部門為質量管理體系策劃編制的有關文件。 各部門主要負責人負責組織本部門的質量策劃。 與質量相關的各部門應根據(jù)本公司總目標進行分解，轉化為本部門 的工作目標，為保證目標的順利完成，需進行相應的質量策劃。 針對具體的產(chǎn)品、項目或合同進行質量策劃時，執(zhí)行《實現(xiàn)過程的策劃程序》。質量策劃可引用本質量體系的相應條 款，對質量文件不能覆蓋的部分作出規(guī)定，形成適于操作的文件，根據(jù)需要需進行下列活動： a)編制質量計劃； b)確定并配備必要的控制手段、過程、設備、工裝、資源和技能達到所要求的質量 ； c)確保生產(chǎn)、過程、服務、檢驗和試驗程序及有關文件的相容性； d)必要時更新檢驗、試驗技術 ； e)明確測量能力； f)明確產(chǎn)品在各個階段合適的驗證要求； g)對產(chǎn)品的特性和要求明確接收標準； h)明確質量記錄內容； i)對實現(xiàn)總體質量目標和階段或局部的質量目標進行定期評審的規(guī)定，重點應評審過程 和活動的改進； j)根據(jù)評審結果尋找與質量目標的差距，確保持續(xù)改進，提高質量管理 體系的有效性； k) 策劃的結果應形成文件，如質量計劃。 《質量策劃輸出文件》的封面必須寫明策劃的項目名稱及編號、編制人、 審核人、批準人、發(fā)布日期。 辦公生產(chǎn)科對質量策劃實施情況進行檢查驗證和協(xié)調，并填寫《質量策劃實施情況檢查表》報告總經(jīng)理。 質量策劃所形成的相關文件，由辦公生產(chǎn)科存檔保存。 《文件更改申請》。 2 范圍 適用于組織內對質量管理體系有關的管理層及各職能部門和有關人員的職責、權限的規(guī)定。 管理者代表 a)確保質量管理體系的過程得到建立和保持 。 d)與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。 c）負責 本公司教育、技能培訓， 《 年度培訓計劃 》 的制定及監(jiān)督實施 . d)負責質量管理體系過程的監(jiān)視和測量工作。 h)負責生產(chǎn)和服務提供的控制和過程確認；負責車間管理、協(xié)調調度 。 供銷科 a) 負責組織市場調查、分析，掌握并預測市場動態(tài)，識別顧客當前需求與未來期望 ，協(xié)助總經(jīng)理搞好經(jīng)營決策； b)與顧客進行溝通，調查顧客滿意程度； c)組織合同評審 并簽定合同 及時將合同評審的結果傳遞到相關部門 ； d)負責產(chǎn)品交付和售后服務； e)負責組織合格供方的評定、選擇； f)編制采購計劃、簽定采購合同并進行采購； g)管理倉庫，負責采購產(chǎn)品和入庫成品的防護工作。 e)負責組織對不合格品的 識別、評審、處置并跟蹤不合格品的處置結果。 車間 a)組織生產(chǎn)實施，搞好均衡生產(chǎn)； b)嚴格貫徹執(zhí)行生產(chǎn)過程的工藝文件，做好工序控制； c)維護保養(yǎng)生產(chǎn)設備，保證滿足生產(chǎn)需要； d)做好定置管理工作，創(chuàng)建安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)、良好的工作環(huán)境； e)負責過程產(chǎn)品的防護 ，不合格原材料不使用，不合格產(chǎn)品不轉序。 質量管理體系有關的各種信息溝通，可采用各種會議或各種媒體等。 《質量管理體系過程職責分配表》。 5． 4 管理評審 1 目的 按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 3 職責 總經(jīng)理主持管理評審 ,批準管理評審計劃和管理評審報告。 辦公生產(chǎn)科負責管理評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料 ,進行會議記錄 ，編寫管理評審報告 ，負責對評審后的糾正、預防措施進行跟蹤和驗證。 4 程序 管理評審計劃 每年至少進行一次管理評審，時 間間隔最長不超過 12 個月 ，可結合內審后的結果進行策劃安排，也可根據(jù)需要安排。計劃主要內容包括： a)評審時間； b)評審目的； c)評審范圍及評審重點； d)參加評審部門（人員）； e)評審依據(jù)； f)評審內容。 管理評審輸入 管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業(yè)績和改進的機會： a)審核結果，包括第一方、第二方、第三方質量管理體系審核等的結果； b)顧客的反饋，包括滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果等； c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結果 ； d)改進、糾正和預防措施的狀況，包 括對內部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不 符合 項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性監(jiān)測結果； e)以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性； f)可能影響質量管理體系的各種變化，包括內外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術、新工藝、新設備的開發(fā)等； g)質量管理體系運行過程中的改進狀況，包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性及其他改進建議。 管理評審輸出 管理評審的輸出應包括以下方面： a)質量管理體系及其過程的改進，包括對質量方針、質量目標、組織結構、過程控制等方面的改進； b)與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進； c）資源需求等。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。 如 果評審結果引起文件更改，應執(zhí)行《文件控制程序》。 5 相關文件 《內部審核控制程序》。 《文件控制程序》。 6 記錄 《管理評審計劃》 《管理評審 通知單 》。 《糾正預防措施實施單》。 2 資源可包括人員、信息、基礎設施、工作環(huán)境、技術等。 2 范圍 適用于本公司資源的確定提供和管理。 管理者代表負責組織資源的策劃和確定。 4 措施和方法 本公司主要資源包括： a) 人力資源； b) 基礎設施； c) 工作環(huán)境。 所需資源的確定： a) 根據(jù)任何策劃的結果來確定所有所需資源； a) 對所需資源可分為本公司現(xiàn)有資源，通過借用、協(xié)作等方式可獲得或利用的外部資源和需要新增的資源等三種形式； b) 新增資源，由需求部門提出《資源需求計劃》報管理者代表審核并經(jīng)總經(jīng)理批準確定。 主要生產(chǎn)設備和主要檢測設備，分別由辦公生產(chǎn)科和質技科編制其清單。 2 范圍 適用于承擔質量管理體系規(guī)定職責的所有人員，包括臨時雇用的人員，必要時還包括供方的人員。 各部門 a) 編制本部門員工《崗位工作人員任職要求》。 總經(jīng)理 批準本公司《年度培訓計劃》，批準各部門的《崗位工作人員任職要求》。 辦公生產(chǎn)科編制各部門的《崗位工作 任 職要求》，報管理者代表審核， 并報總經(jīng)理批準。 培訓、意識和能力 應識別從事影響質量活動的人員能力需求，分別對新員工、在崗員工、轉崗員工、各類專業(yè)人員、特種作業(yè)人員、內審員等，根據(jù)他們的崗位責任制定并實施培訓需求。在進入本公司一個月內，由 辦公生產(chǎn)科組織進行； b)部門基礎教育：學習本部門 作業(yè) 指導書的主要內容，由所在部門負責人組織進行； c)崗位技能培訓：學習生產(chǎn)作業(yè)指導書及崗位操作技能和操作過程中應注意的事項，經(jīng)書面和操作考核合格后，方可上崗。 特殊工作人員培訓 a)特殊工序、