【正文】 改進質量管理體系時； b)本公司的質量方針、質量目標、組織機構發(fā)生重大變化時； c)本公司的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化時 ； d)現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 質量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 《質量策劃輸出文件》由辦公生產科組織各部門負責人編制，經管理者代表審核、總經理批準后，以受控文件發(fā)放到相關部門。 質量策劃的更改 a）《質量策劃輸出文件》的更改應在受控狀態(tài)下進行，應由更改部門填寫《文件更改申請》，經總經理批準后更改，按 《文件控制程序》 執(zhí)行； b）在更改期間應保持質量管理體系的完整運行，例如組織機構的調整應對職責作出相應的變更，以確保體系正常運作。 《質量策劃實施情況檢查表》 5． 3 職責、權限和溝通 1 目的 對組織內的職能及其相互關系予以規(guī)定和溝通，以促進有效的質量管理。 b)領導組織的內部審核 ,向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績 ,包括 改進的需求； c)確保在整個組織內促進顧客要求意識的形成 。 e)參加合同評審，評審生產能力、工藝能力和交付時限； f)負責組織生產工作，并對基礎設施和工作環(huán)境進行控制； g)負責組織對生產設備進行維護保養(yǎng)，以保證適宜的過程能力 。 質技科 a) 負責產品實現(xiàn)的策劃； b)負責編制技術文件和工藝卡； c)負責材料 、工序產品、成品的檢驗， d)負責監(jiān)視、測量裝置的管理和校準。 4 內部溝通 組織應確保在不同層次和職能之 間 ,就質量管理體系的過程，包括質 量要求、質量目標及完成情況，以及實施的有效性，進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果。 《質量管理體系》。 管理者代表負責向總經理報告質量管理體系運行情況，提出改進建議，審核管理評審報告。 辦公生產科于每次管理評審前半個月編制《管理評審計劃》，報管理者代表審核，總經理批準。 管理評審的實施 辦公生產科提前將管理評審計劃發(fā)至有關部門，各部門準備評審資料，評審會議由總經理主持，辦公生產科做好管理評審會議記錄和會議簽到記錄。 改進措施的實施和驗證 辦公生產科組織責任部門制定改進措施計劃，責任部門負責實施，辦公生產科進行跟蹤驗證并總結措施的完成情況。 《改進控制程序》。 《管理評審報告》。 3 本公司從顧客滿意的角度出發(fā)，對人員、 基礎 設施和工作環(huán)境規(guī)定了相應的要求，特編制以下的程序文件： 標題 ISO9001： 20xx 標準條款對照 《人力資源控制程序》 《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》 ※ 、 6． 1 資源提供 1 目的 通過確定并提供所需的 資源，確保本公司質量管理體系實施、保持并持續(xù)改進其有效性，以滿足顧客要求，增進顧客滿意。 各部門參與資源策劃，編制本部門資源需求計劃，并負責資源配置的實施。 資源提供 經批準的《資源需求計劃》，由管理者代表組織主管部門實施，確保實施，保持 質量管理體系并持續(xù)改進其有效性和通過滿足顧客要求，增進顧客滿意所需資源的提供。 3 職責 辦 公生產科 a)負責編制各部門的 負責人的 《崗位工作 人員任 職要求》； b)負責本公司《年度培訓計劃》的制定及監(jiān)督實施； c)負責上崗基礎教育； d)負責組織對培訓效果進行評價。 4 程序 人員安排 承擔質量管理體系規(guī)定職責的人員 應 是有能力的，對能力的判斷應從 教 育、培訓、技能和經歷方面考慮。 新員工培訓 a) 本公司基礎教育：包括本公司簡介、員工紀律、質量方針和質量目標、法律法規(guī)、質量管理體系基礎知識的培訓。 專業(yè)技術人員培訓 各類專業(yè)技術人員是特定產品開發(fā)的主力軍，應創(chuàng)造條件使他們的知識不斷更新，由辦公生產科負責人安排老師組織培訓或外送培訓。對不能勝任本職工作的員工，應及時暫停工作，安排培訓、考核，或轉崗。 各部門的計劃外培訓，應填寫《培訓申請表》，報管理者代表批準，由相關部門組織實施。 6 記錄 《培訓記錄表》 《培訓申請表》 《年度培訓計劃》 《員工培訓檔案》 6． 4 基礎設施和工作環(huán)境 1 目的 對基礎設施和工作環(huán)境進行控制，以實現(xiàn)產品的符合性。 4 程序 基礎 設施的識別、提供和維護 基礎設施的識別 本公司為實現(xiàn)產品符合性活動所需的基礎設施包括：工作場所（車間、辦公場所等）、設備和工具（包括工、卡、量具）、支持性服務（水、電、氣供應）、通訊設施、運輸設施等。 設施的使用、維護和保養(yǎng) a)根據生產需要，辦公生產科組織編寫設施的操作規(guī)程，發(fā)放給使用部門。 d)日常生產中車間無法排除的故障，應填寫《設 備 檢（維）修單》報辦公生產科維修。 設施的報廢 對無法修復或無使用價值的設施，辦公生產科組織有關人員進行鑒 定，填寫報廢申請， 總經理批準后實施報廢，報廢的設施應掛黑色報廢牌。 b) 物的因素：工作場所衛(wèi)生、清潔、通風良好，廠房適當裝修，防止風雨侵蝕和潮濕。 5 相關文件 《文明安全生產制度》 6 記錄 《設備配置申請單》。 《設 備 報廢單》。而且這些過程和子過程的相互影響可能是復雜的，下述文件提供了這些過程的框架： 標題 ISO9001： 20xx 標準條款對照 產品實現(xiàn)過程的策劃程序 與顧客有關的過程控制程序 采購控制程序 生產和服務提供控制程序 監(jiān)視和測量裝置控制程序 產品實現(xiàn)的策劃 1 目的 對特定產品、項目或合同規(guī)定專門的程序、過程、資源和活動順序，以確保滿足規(guī)定要求。 辦公生產科負責對各部門質量策 劃的實施情況進行監(jiān)督檢查。 質量策劃的內容 a)針對特定產品、項目或合同確定的質量目標； b) 針對特定產品、項目或合同所需建立的過程和子過程，應識別關鍵 的 過程和活動；對過程或涉及的活動規(guī)定途徑，并對這些途徑進行評審后形成文件； c)識別并提供上述過程所需的資源配置、運作階段的劃分、人員的職責、權限和相互關系； d)確定過程涉及的驗證和確認活動及驗收準則；對過程和產品的重要或關鍵特性，應安排監(jiān)視和測量活動；對其中某些特殊過程的輸出應按輸入的要求進行驗證并確認； e)確定為過程和產品的符合性提供證據的記錄。 質量計劃的實施、監(jiān)督和修改 各部門在執(zhí)行中，應按照質量計劃的規(guī)定要求進行控制，并將計劃的執(zhí)行情況及時反饋到辦公生產科。 2 相關文件 《文件控制程序》。 2 范圍 適用于對顧客要求的識別、對產品要求的評審及與顧客的溝通。 供銷科負責評審所需材料采購的能力。 與產品有關的要求的評審 在投標接受合同或訂單之前，供銷科應針對已識別的顧客要求及本公司確定的附加要求，組織相關部門對合同的產品要求實施評審。 供銷科負責將《產品要求評審表》交相關部門進行評審。對存在問題提出解決措施并提出評審結論，報總經理批準。 合同的簽定和實施 對產品要求評審后，由供銷科負責人與顧客簽定合同；對老顧客的口頭訂單，雙方對《 訂單確認表》的內容確認后，即視為簽定合同。 供銷科負責合同的管理，并填寫《合同臺帳》。 根據需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進展反饋給顧客，包括產品要求方面的更改，要與公司內部相關部門及顧客協(xié)商一致。 6 記錄 《產品要求評審表》。 3 職責 質技科負責設計、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調、實施工作，進行設計和（或）開發(fā)的策劃、確定設計、開發(fā)的組織和技術的接口、輸入、輸出、驗證、評審，設計和（或）開發(fā)的更改和確認等。 質技科負責新產品的檢驗和試驗。 質技科確定項目負責人，編制《設計開 發(fā)計劃書》。 供 銷科負責與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。 設計開發(fā)輸出文件應以能針對設計開發(fā)輸入以驗證的形式證明滿足輸入要求，為生產運作提供適當的信息。質技科長批準輸出文件。 項目負責人綜合所有驗證結果，編制《設計開發(fā)驗證報告》，記錄驗證的結果及跟蹤措施，報質技科長、總經 理批準，確保設計開發(fā)輸入中每一項性能、功能指標都有相應的驗證記錄。 上述報告及相關資料為確認的結果，質技部對此結果進行分析，根據需要采取相應的跟蹤和改進措施，以確保設計開發(fā)的產品滿足顧客預期的使用要求。 當設計過程中更改不涉及相關參數變化時，劃去原參數，寫上更改參數并簽名注明日期。 《設計開發(fā)輸入清單》。 《試產報告》。 2 適用范圍 適用于對生產所需的原材料采購及供方提供服務的控制；對供方進行選擇、評價和控制。 c)負責外包的管理。 總經理批準《采購計劃》。 評審的有關記錄由供銷科負責保存 . 供銷科對發(fā)生過采購行為的供方實行動態(tài)控制 ,每年 12月份前填寫 《供方業(yè)績評定表》 作為下年度評審的依據 . 供方提供的材料或服務不合格的 ,各部門要書面通知供銷科 ,必要時從《合格供方名錄》 中除名 . 零散戶不列入《合格供方名錄》，對于從零散戶收購的廢鋼鐵在進廠時以分選化驗做材質評價合格的接收入庫，不合格的或不合法的拒收。根據 實際需要在合同中 規(guī)定 的驗證方式。 《采購物資分類及技術要求》。 《糾正 /預防措施實施單》。 3 職責 辦公 生產科負責生產計劃的制定和生產調度，負責產品標識的管理；指導車間進行生產和過程控制，負責生產設施的維護保養(yǎng)，產品的防護， 對實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境進行控制。 4 程序 獲得規(guī)定產品特性的信息和文件 對。 供銷科負責產品的交付及售后服務工作 。 《采購合同》 《不合格品處置單》 生產和服務提供的控制 1 目的 對生產和服務過程進行有效控制，以確保滿足顧客的需求和期望。 《合格供方名錄》。 5 相關文件 《 不合格品的 控制程序》。 采購 前要簽定供貨合同 ,合同中要明確材料的名稱 ,規(guī)格 ,數量 ,交付日期 ,驗證方式或放行方式 ,服務等內容 . 按采購計劃和合同實施采購 . 采購材料的驗證方式 1. 由質技科進行進貨驗證 。 對供方的評價 的辦法 : 每年一季度本公司對供方進行評審 ,特殊情況下可由供銷部隨時評審 ,管代批準 。 質技 科負責對采購物資的進貨驗證、參加供方評價。編制 《合格供方名錄》，并 由管代審核 ,總經理批準 。 《文件更改申請單》。 《設計開發(fā)驗證報告》。 6 質量記錄 《設計開發(fā)任務書》。 設計開發(fā)有重大影響的更改，提出者應填寫《文件更 改申請》，并 附上相關資料，報總經理批準后方可進行。通常應在產品交付之前（如單件產品）或產品實施（如批量產品）之前完成。 a)應在設計開發(fā)計劃中明確評審的階段、達到的目標、參加人員及職責等，并按照計劃進行評審； b)評審的目的是評價設計滿足總體設計輸入要求的充分性及達到設定目標的程度；對存在問題提出糾正措施， 以確保最終設計滿足顧客的要求； 項目負責人根據評審結果，填寫《設計開發(fā)評審報告》，對評審作出結論，報質技科，總經理批準后發(fā)到相關單位采取相應的改進或糾正措施，質技科負責跟蹤驗證并記錄。 根據產品特點規(guī)定對安全和正常使用至關重要的產品特性，包括安裝、使用、搬運、維護及處置的要求。 設計開發(fā)的輸入應形成文件，并填寫《設計開發(fā)輸入清單》，附有各類相關的 資料。 設計開發(fā)輸出文件將隨著設計開發(fā)的進展，在適當時予以修改，應執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。 4 程序 設計和（或）開發(fā)的策劃 設計和（或）開發(fā)項目的來源 供銷科與顧客簽定的新產品合同或技術協(xié)議。 供銷科負責所需物料的采購。 《合同臺帳》 《合同評審表》