【正文】 改進(jìn)質(zhì)量管理體系時(shí)； b)本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)； c)本公司的資源配置、市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化時(shí) ； d)現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 《質(zhì)量策劃輸出文件》由辦公生產(chǎn)科組織各部門負(fù)責(zé)人編制，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，以受控文件發(fā)放到相關(guān)部門。 質(zhì)量策劃的更改 a）《質(zhì)量策劃輸出文件》的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)由更改部門填寫《文件更改申請(qǐng)》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改，按 《文件控制程序》 執(zhí)行； b）在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運(yùn)行，例如組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對(duì)職責(zé)作出相應(yīng)的變更，以確保體系正常運(yùn)作。 《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》 5． 3 職責(zé)、權(quán)限和溝通 1 目的 對(duì)組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。 b)領(lǐng)導(dǎo)組織的內(nèi)部審核 ,向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī) ,包括 改進(jìn)的需求； c)確保在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成 。 e)參加合同評(píng)審，評(píng)審生產(chǎn)能力、工藝能力和交付時(shí)限； f)負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)工作，并對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境進(jìn)行控制； g)負(fù)責(zé)組織對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，以保證適宜的過(guò)程能力 。 質(zhì)技科 a) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃； b)負(fù)責(zé)編制技術(shù)文件和工藝卡； c)負(fù)責(zé)材料 、工序產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)， d)負(fù)責(zé)監(jiān)視、測(cè)量裝置的管理和校準(zhǔn)。 4 內(nèi)部溝通 組織應(yīng)確保在不同層次和職能之 間 ,就質(zhì)量管理體系的過(guò)程，包括質(zhì) 量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實(shí)施的有效性，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。 《質(zhì)量管理體系》。 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，審核管理評(píng)審報(bào)告。 辦公生產(chǎn)科于每次管理評(píng)審前半個(gè)月編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 管理評(píng)審的實(shí)施 辦公生產(chǎn)科提前將管理評(píng)審計(jì)劃發(fā)至有關(guān)部門，各部門準(zhǔn)備評(píng)審資料，評(píng)審會(huì)議由總經(jīng)理主持，辦公生產(chǎn)科做好管理評(píng)審會(huì)議記錄和會(huì)議簽到記錄。 改進(jìn)措施的實(shí)施和驗(yàn)證 辦公生產(chǎn)科組織責(zé)任部門制定改進(jìn)措施計(jì)劃，責(zé)任部門負(fù)責(zé)實(shí)施，辦公生產(chǎn)科進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證并總結(jié)措施的完成情況。 《改進(jìn)控制程序》。 《管理評(píng)審報(bào)告》。 3 本公司從顧客滿意的角度出發(fā)，對(duì)人員、 基礎(chǔ) 設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編制以下的程序文件： 標(biāo)題 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照 《人力資源控制程序》 《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 ※ 、 6． 1 資源提供 1 目的 通過(guò)確定并提供所需的 資源，確保本公司質(zhì)量管理體系實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)其有效性，以滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意。 各部門參與資源策劃，編制本部門資源需求計(jì)劃，并負(fù)責(zé)資源配置的實(shí)施。 資源提供 經(jīng)批準(zhǔn)的《資源需求計(jì)劃》，由管理者代表組織主管部門實(shí)施，確保實(shí)施，保持 質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性和通過(guò)滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意所需資源的提供。 3 職責(zé) 辦 公生產(chǎn)科 a)負(fù)責(zé)編制各部門的 負(fù)責(zé)人的 《崗位工作 人員任 職要求》； b)負(fù)責(zé)本公司《年度培訓(xùn)計(jì)劃》的制定及監(jiān)督實(shí)施； c)負(fù)責(zé)上崗基礎(chǔ)教育； d)負(fù)責(zé)組織對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。 4 程序 人員安排 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員 應(yīng) 是有能力的，對(duì)能力的判斷應(yīng)從 教 育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。 新員工培訓(xùn) a) 本公司基礎(chǔ)教育：包括本公司簡(jiǎn)介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)。 專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn) 各類專業(yè)技術(shù)人員是特定產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的主力軍，應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識(shí)不斷更新，由辦公生產(chǎn)科負(fù)責(zé)人安排老師組織培訓(xùn)或外送培訓(xùn)。對(duì)不能勝任本職工作的員工，應(yīng)及時(shí)暫停工作，安排培訓(xùn)、考核，或轉(zhuǎn)崗。 各部門的計(jì)劃外培訓(xùn)，應(yīng)填寫《培訓(xùn)申請(qǐng)表》，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，由相關(guān)部門組織實(shí)施。 6 記錄 《培訓(xùn)記錄表》 《培訓(xùn)申請(qǐng)表》 《年度培訓(xùn)計(jì)劃》 《員工培訓(xùn)檔案》 6． 4 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境 1 目的 對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境進(jìn)行控制，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性。 4 程序 基礎(chǔ) 設(shè)施的識(shí)別、提供和維護(hù) 基礎(chǔ)設(shè)施的識(shí)別 本公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動(dòng)所需的基礎(chǔ)設(shè)施包括：工作場(chǎng)所（車間、辦公場(chǎng)所等）、設(shè)備和工具（包括工、卡、量具）、支持性服務(wù)（水、電、氣供應(yīng)）、通訊設(shè)施、運(yùn)輸設(shè)施等。 設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng) a)根據(jù)生產(chǎn)需要，辦公生產(chǎn)科組織編寫設(shè)施的操作規(guī)程，發(fā)放給使用部門。 d)日常生產(chǎn)中車間無(wú)法排除的故障，應(yīng)填寫《設(shè) 備 檢（維）修單》報(bào)辦公生產(chǎn)科維修。 設(shè)施的報(bào)廢 對(duì)無(wú)法修復(fù)或無(wú)使用價(jià)值的設(shè)施，辦公生產(chǎn)科組織有關(guān)人員進(jìn)行鑒 定，填寫報(bào)廢申請(qǐng)， 總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施報(bào)廢，報(bào)廢的設(shè)施應(yīng)掛黑色報(bào)廢牌。 b) 物的因素：工作場(chǎng)所衛(wèi)生、清潔、通風(fēng)良好，廠房適當(dāng)裝修，防止風(fēng)雨侵蝕和潮濕。 5 相關(guān)文件 《文明安全生產(chǎn)制度》 6 記錄 《設(shè)備配置申請(qǐng)單》。 《設(shè) 備 報(bào)廢單》。而且這些過(guò)程和子過(guò)程的相互影響可能是復(fù)雜的，下述文件提供了這些過(guò)程的框架： 標(biāo)題 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 采購(gòu)控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 1 目的 對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定專門的程序、過(guò)程、資源和活動(dòng)順序，以確保滿足規(guī)定要求。 辦公生產(chǎn)科負(fù)責(zé)對(duì)各部門質(zhì)量策 劃的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 a)針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同確定的質(zhì)量目標(biāo)； b) 針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同所需建立的過(guò)程和子過(guò)程，應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵 的 過(guò)程和活動(dòng)；對(duì)過(guò)程或涉及的活動(dòng)規(guī)定途徑，并對(duì)這些途徑進(jìn)行評(píng)審后形成文件； c)識(shí)別并提供上述過(guò)程所需的資源配置、運(yùn)作階段的劃分、人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系； d)確定過(guò)程涉及的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)及驗(yàn)收準(zhǔn)則；對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的重要或關(guān)鍵特性，應(yīng)安排監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)；對(duì)其中某些特殊過(guò)程的輸出應(yīng)按輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證并確認(rèn)； e)確定為過(guò)程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的記錄。 質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施、監(jiān)督和修改 各部門在執(zhí)行中，應(yīng)按照質(zhì)量計(jì)劃的規(guī)定要求進(jìn)行控制，并將計(jì)劃的執(zhí)行情況及時(shí)反饋到辦公生產(chǎn)科。 2 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 2 范圍 適用于對(duì)顧客要求的識(shí)別、對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審及與顧客的溝通。 供銷科負(fù)責(zé)評(píng)審所需材料采購(gòu)的能力。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 在投標(biāo)接受合同或訂單之前，供銷科應(yīng)針對(duì)已識(shí)別的顧客要求及本公司確定的附加要求，組織相關(guān)部門對(duì)合同的產(chǎn)品要求實(shí)施評(píng)審。 供銷科負(fù)責(zé)將《產(chǎn)品要求評(píng)審表》交相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審。對(duì)存在問(wèn)題提出解決措施并提出評(píng)審結(jié)論，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 合同的簽定和實(shí)施 對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審后，由供銷科負(fù)責(zé)人與顧客簽定合同；對(duì)老顧客的口頭訂單，雙方對(duì)《 訂單確認(rèn)表》的內(nèi)容確認(rèn)后，即視為簽定合同。 供銷科負(fù)責(zé)合同的管理，并填寫《合同臺(tái)帳》。 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進(jìn)展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，要與公司內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)商一致。 6 記錄 《產(chǎn)品要求評(píng)審表》。 3 職責(zé) 質(zhì)技科負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)全過(guò)程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作，進(jìn)行設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)的策劃、確定設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入、輸出、驗(yàn)證、評(píng)審，設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)的更改和確認(rèn)等。 質(zhì)技科負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 質(zhì)技科確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，編制《設(shè)計(jì)開(kāi) 發(fā)計(jì)劃書》。 供 銷科負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入以驗(yàn)證的形式證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰＹ|(zhì)技科長(zhǎng)批準(zhǔn)輸出文件。 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人綜合所有驗(yàn)證結(jié)果，編制《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》，記錄驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤措施，報(bào)質(zhì)技科長(zhǎng)、總經(jīng) 理批準(zhǔn)，確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入中每一項(xiàng)性能、功能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。 上述報(bào)告及相關(guān)資料為確認(rèn)的結(jié)果，質(zhì)技部對(duì)此結(jié)果進(jìn)行分析，根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤和改進(jìn)措施，以確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的使用要求。 當(dāng)設(shè)計(jì)過(guò)程中更改不涉及相關(guān)參數(shù)變化時(shí)，劃去原參數(shù)，寫上更改參數(shù)并簽名注明日期。 《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入清單》。 《試產(chǎn)報(bào)告》。 2 適用范圍 適用于對(duì)生產(chǎn)所需的原材料采購(gòu)及供方提供服務(wù)的控制；對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和控制。 c)負(fù)責(zé)外包的管理。 總經(jīng)理批準(zhǔn)《采購(gòu)計(jì)劃》。 評(píng)審的有關(guān)記錄由供銷科負(fù)責(zé)保存 . 供銷科對(duì)發(fā)生過(guò)采購(gòu)行為的供方實(shí)行動(dòng)態(tài)控制 ,每年 12月份前填寫 《供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表》 作為下年度評(píng)審的依據(jù) . 供方提供的材料或服務(wù)不合格的 ,各部門要書面通知供銷科 ,必要時(shí)從《合格供方名錄》 中除名 . 零散戶不列入《合格供方名錄》，對(duì)于從零散戶收購(gòu)的廢鋼鐵在進(jìn)廠時(shí)以分選化驗(yàn)做材質(zhì)評(píng)價(jià)合格的接收入庫(kù)，不合格的或不合法的拒收。根據(jù) 實(shí)際需要在合同中 規(guī)定 的驗(yàn)證方式。 《采購(gòu)物資分類及技術(shù)要求》。 《糾正 /預(yù)防措施實(shí)施單》。 3 職責(zé) 辦公 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定和生產(chǎn)調(diào)度，負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的管理；指導(dǎo)車間進(jìn)行生產(chǎn)和過(guò)程控制，負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)，產(chǎn)品的防護(hù)， 對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制。 4 程序 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件 對(duì)。 供銷科負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付及售后服務(wù)工作 。 《采購(gòu)合同》 《不合格品處置單》 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 1 目的 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行有效控制，以確保滿足顧客的需求和期望。 《合格供方名錄》。 5 相關(guān)文件 《 不合格品的 控制程序》。 采購(gòu) 前要簽定供貨合同 ,合同中要明確材料的名稱 ,規(guī)格 ,數(shù)量 ,交付日期 ,驗(yàn)證方式或放行方式 ,服務(wù)等內(nèi)容 . 按采購(gòu)計(jì)劃和合同實(shí)施采購(gòu) . 采購(gòu)材料的驗(yàn)證方式 1. 由質(zhì)技科進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證 。 對(duì)供方的評(píng)價(jià) 的辦法 : 每年一季度本公司對(duì)供方進(jìn)行評(píng)審 ,特殊情況下可由供銷部隨時(shí)評(píng)審 ,管代批準(zhǔn) 。 質(zhì)技 科負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物資的進(jìn)貨驗(yàn)證、參加供方評(píng)價(jià)。編制 《合格供方名錄》，并 由管代審核 ,總經(jīng)理批準(zhǔn) 。 《文件更改申請(qǐng)單》。 《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》。 6 質(zhì)量記錄 《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書》。 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)有重大影響的更改，提出者應(yīng)填寫《文件更 改申請(qǐng)》，并 附上相關(guān)資料，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。通常應(yīng)在產(chǎn)品交付之前（如單件產(chǎn)品）或產(chǎn)品實(shí)施（如批量產(chǎn)品）之前完成。 a)應(yīng)在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃中明確評(píng)審的階段、達(dá)到的目標(biāo)、參加人員及職責(zé)等，并按照計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審； b)評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)滿足總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的程度；對(duì)存在問(wèn)題提出糾正措施， 以確保最終設(shè)計(jì)滿足顧客的要求； 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審結(jié)果，填寫《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審報(bào)告》，對(duì)評(píng)審作出結(jié)論，報(bào)質(zhì)技科，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)到相關(guān)單位采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施，質(zhì)技科負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證并記錄。 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)規(guī)定對(duì)安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性，包括安裝、使用、搬運(yùn)、維護(hù)及處置的要求。 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入清單》，附有各類相關(guān)的 資料。 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件將隨著設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以修改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 4 程序 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)的策劃 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的來(lái)源 供銷科與顧客簽定的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議。 供銷科負(fù)責(zé)所需物料的采購(gòu)。 《合同臺(tái)帳》 《合同評(píng)審表》