【正文】 經(jīng)確認，本 公司 無 特殊過程 。 應(yīng)根據(jù)監(jiān)視與測量的要 求，標(biāo)識產(chǎn)品的狀態(tài)（合格、不合格或待檢）。 產(chǎn)品防護 軟件產(chǎn)品經(jīng) 測試合格 后， 相關(guān)部門應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護，包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護。 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 應(yīng)確認所需實施的監(jiān)視和測量以及所要求的監(jiān)視和測量設(shè)備，為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)。 2）對于監(jiān)視和測量用的軟件，在初次使用前應(yīng)進行確認，必要時重新確認，在使用前應(yīng)查殺病毒； 3）在搬運、維修和貯存期間，防止損壞和變化。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 公司 市場部 應(yīng)負責(zé)顧客滿意程度的測量，相關(guān)部門配合顧客信息的收集、分析和處理，監(jiān)視顧客滿意和不滿意程度，將其作為質(zhì)量管理體系是否有效的一種度量，并充分加以利用。 行政部 負責(zé)編制年度內(nèi)審計劃，規(guī)定審核范圍、頻次、方法，并保證審核人員的獨立性。 關(guān)于內(nèi)部審核，具體實施按 KYCX1820xx《內(nèi)部審核控制程序》。 硬件及系統(tǒng)集成 項目 過程監(jiān)視和測量包括： a． 項目 實施計劃符合 項目 合同要求及 項目 規(guī)范的監(jiān)控； b． 項目 實施文檔規(guī) 范性的檢查； c． 設(shè)備 開發(fā) 過程的進度 ； d． 設(shè)備 操作規(guī)范 的 監(jiān)控； e． 設(shè)備 驗收的監(jiān)控。 上述各階段的測試及驗收報告應(yīng)由文檔管理員統(tǒng)一保存。 當(dāng)產(chǎn)品在交付或開始使 用后出現(xiàn)不合格品時 ， 應(yīng)由 技術(shù)工程部 技術(shù) 服務(wù) 崗位 根據(jù)合同或訂單要求給予妥善處理 ， 對不合格品所造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧? 對數(shù)據(jù)進行整理和分析 ， 以獲得下列信息： 1）顧客滿意程度的現(xiàn)狀和趨勢； 2）產(chǎn)品和服務(wù)與顧客要求的符合性； 3）過程 、產(chǎn)品特性的變化和趨 勢； 4）供方產(chǎn)品、 過程和體系的相關(guān)信息。 糾正措施的對象可包括： 1）顧客投訴； 2）產(chǎn)品質(zhì)量信息； 3）管理評審的輸出； 4）內(nèi)部審核輸出； 5）數(shù)據(jù)分析的輸出； 6）有關(guān)質(zhì)量體系的記錄等； 針對上述不合格情況，分析原因，制定糾正措施。 預(yù)防措施實施的過程為： 預(yù)防措施實施及驗證的結(jié)果應(yīng)加以記錄并保存。 附錄 1：程序文件清單 序號 文件編號 文件名稱 1 KYCX0120xx 文件控制程序 2 KYCX0220xx 記錄控制程序 3 KYCX0320xx 質(zhì)量策劃控制程序 4 KYCX0420xx 內(nèi)部溝通控制程序 5 KYCX0520xx 管理評審控制程序 6 KYCX0620xx 人力資源控制程序 7 KYCX0720xx 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 8 KYCX0820xx 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審控制程序 9 KYCX0920xx 設(shè)計和開發(fā)控制程序 10 KYCX1020xx 采購控制程序 11 KYCX1120xx 顧客財產(chǎn)控制程序 12 KYCX1220xx 售后服務(wù)控制程序 13 KYCX1320xx 搬運、貯存、包裝、防護和交付控制程序 14 KYCX1420xx 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序 15 KYCX1520xx 顧客滿意度測量控制程序 16 KYCX1620xx 內(nèi)部審核控制程序 17 KYCX1720xx 監(jiān)視和測量控制程序 18 KYCX1820xx 不合格品控制程序 19 KYCX1920xx 數(shù)據(jù)分析控制程序 20 KYCX2020xx 糾正、預(yù)防、改進控制程序 附表 1：質(zhì)量手冊更改履歷表 序 號 修改 時間 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 ISO9001:20xx 章節(jié)號 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 。 更改后的質(zhì)量手冊為受控文件，根據(jù)發(fā)放清單與持有者按發(fā)放程序要求進行換版或換頁。 預(yù)防措施 對潛在的不合格采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 改進 持續(xù)改進 1）公司及各職能部門應(yīng)明確各自的質(zhì)量目標(biāo)，并對質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況進行有效監(jiān)控； 2）通過有效的數(shù)據(jù)分析、 內(nèi)部審核、管理評審、糾正和預(yù)防措施等不斷尋求改進的機會，并做出適當(dāng)?shù)母倪M活動安排； 3）實施糾正和預(yù)防措施以及其他的適用措施，實現(xiàn)改進； 4）在管理評審中評價改進的結(jié)果，確定新的改進措施及目標(biāo)。公司各部門應(yīng)形成對涉及產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量管理體系運行能力的有關(guān)信息數(shù)據(jù)進行收集、整理、分析的有效機制，以實現(xiàn)公司自我發(fā)現(xiàn)、自我改進的良性循環(huán)。 對軟件開發(fā)與 硬件開發(fā) 實施各階段 中出現(xiàn)的不合格品， 可以通過以下方法處置不合格品 ，以防止不合格品的非預(yù)期使用： 1）對其進行修改以滿足需求； 2）讓步放行。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 軟件 產(chǎn)品 的監(jiān)視和測量 1） 技術(shù)工程部 應(yīng)在相應(yīng)的計劃內(nèi)明確各階段的測試要求，編寫測試文檔； 2）所有測試計劃和測試文檔均應(yīng)經(jīng)過評審和批準(zhǔn)； 3）測試人員與開發(fā)人員應(yīng)保持職責(zé)上的獨立性； 4）所有測試結(jié)果應(yīng)由項目負責(zé)人確認，確認合格后方可進入下一階段的工作。 各職能部門應(yīng)根據(jù)公司總的質(zhì)量目標(biāo)進行分解，轉(zhuǎn)化為本部門工作過程具體的質(zhì)量目標(biāo)，為保證目標(biāo)的順利完成，需進行相應(yīng)的 監(jiān)視和測量 。審核的跟蹤活動應(yīng)包括糾正措施的實施和驗證。 內(nèi)部審核 公司應(yīng)定期進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量管理體系是否： a．符合產(chǎn)品策劃的安排和 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)的要求； b．符合公 司質(zhì)量手冊、程序文件和有關(guān)規(guī)定的要求； c．得到有效實施和保持。在策劃時，應(yīng)確定統(tǒng)計技術(shù)及其他適用方法的需要和應(yīng)用。 對監(jiān)視和測量設(shè)備應(yīng)： 1）應(yīng)按檢定周期或使用前，對照能 溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備進行校準(zhǔn)或檢定，校準(zhǔn)或檢定結(jié)果應(yīng)記錄。 硬件及系統(tǒng)集成 從采購到安裝、交付過程，由 技術(shù)工程部 提供貯藏、運輸、標(biāo)識等防護措施，對有合同規(guī)定的防護要求，應(yīng)嚴格按照合同要求執(zhí)行。 顧客財產(chǎn) 應(yīng)妥善管理使用的顧客財產(chǎn)（包括顧客提供的配套設(shè)施或環(huán)境、硬件、軟件和知識產(chǎn)權(quán)等），做到專管專用。 對 硬件設(shè)備 及系統(tǒng)集成 實行采購信息狀態(tài)識別 、 記錄，以確定項目中硬件設(shè)備的配置狀況。 市場部 負責(zé)人應(yīng)編制并確定各階段的工作計劃 ， 確定人員 組成，形成銷售 規(guī)程 和銷售人員工作規(guī)范。 對獲得表述產(chǎn)品特性 的要求 1）表述軟件產(chǎn)品特性的信息和文件，即軟件開發(fā)輸出的成果，通常包括： a．概要設(shè)計說明書； b．詳細設(shè)計說明書； c．?dāng)?shù)據(jù)庫設(shè)計說明書； d．模塊開發(fā)卷宗； e． 測試 計劃； f． 用戶手冊 ； g．操作 手冊 等。 采購產(chǎn)品的驗證 一般情況下，公司采購的產(chǎn)品按《采購物資驗證規(guī)范》實施進貨檢驗或驗證。本公司對采購、外協(xié)產(chǎn)品按其質(zhì)量特性分為 A、 B、 C三類。 設(shè)計和開發(fā)的確認 1）軟件項目的確認由 技術(shù)工程部 組織相關(guān)人員（必要時包括用戶）進行系統(tǒng)確認測試； 2） 硬件及系統(tǒng)集成 的確認由 技術(shù)工程部 組織用戶在現(xiàn)場進行驗收確認； 3） 當(dāng)確認 過程及結(jié)果表明設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品不能或不能全部滿足規(guī)定要求，應(yīng)由設(shè)計部門采取有效的措施加以改進，以滿足要求 ； 4）確認的結(jié)果及跟蹤措施結(jié)果應(yīng)記錄并保存。 4）根據(jù)實際需要，可安排其它適當(dāng)階段的評審，如對設(shè)計開發(fā)計劃、測試計劃、用戶手冊、操作手冊、設(shè)計更改等的評審，但應(yīng)提前明確時間、評審方式、參加人員等。 系統(tǒng) 集成 設(shè)計輸出為： 1) 設(shè)計技術(shù)方案； 2) 產(chǎn)品設(shè)計規(guī)格說明書 3) 基本功能驗證報告 4) 系列產(chǎn)品檢驗操作指導(dǎo)書 5) 系列產(chǎn)品檢驗操作指導(dǎo)書（第一批回檢記錄） 6) 檢驗規(guī)則轉(zhuǎn)移記錄表 7) 生產(chǎn)制程巡檢記錄表 8) 外協(xié)加工產(chǎn)品通用檢驗操作指導(dǎo)書 9) 材料清單； 10) 設(shè)備清單； 11) 規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必須的特性，如安全操作規(guī)程、使用說明書等； 12) 驗收標(biāo)準(zhǔn)等。 硬件及系統(tǒng)集成 設(shè)計的輸入為： 1) 招標(biāo)文件 （包括招標(biāo)文件評審材料） ； 2) 合同要求（包括項目要求評審材料） ； 3) 設(shè)計任務(wù)書； 4) 設(shè)計計劃書 ； 5) 適用的法規(guī)和法律要求，可包括對 安全性、 可靠性 或環(huán)境適應(yīng)性、保密性等要求； 6) 產(chǎn)品包需求 amp。 與顧客的溝通 為了滿足顧客的要求，公司應(yīng)與顧客進行充分的溝通，這種溝通涉及： 1）產(chǎn)品信息與資料； 2）顧客查詢、合同或訂單的處理（包括修改）、征詢顧客的明確意見； 3）顧客反饋（包括顧客抱怨）、產(chǎn)品和服務(wù)不合格的處理措施。產(chǎn)品實現(xiàn)過程在策劃中還應(yīng)確定： 1）產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量目標(biāo) 和要求 ； 2）確定過程控制的準(zhǔn)則和方法，制訂必要的控制文件，并為特定產(chǎn)品提供資源和設(shè)施，保證其所需的工作環(huán)境； 3）監(jiān)視、驗證和確認活動以及驗收準(zhǔn)則； 4）保留過程控制測量結(jié)果的記錄； 5）對設(shè)備、工具進行適當(dāng)?shù)木S護，以保持過程能力； 6）以最 清楚實用的方式（如文字標(biāo)準(zhǔn)、樣件或圖示）規(guī)定其評定準(zhǔn)則； 7）公司對軟件及 硬件 項目的實施策劃實行計劃管理制度； 8）軟件項目經(jīng)立項 后， 由項目負責(zé)人 實施項目 技術(shù)工程部 策劃 ，制定 詳細的 技術(shù)工程部 計劃 ，包括： 制定項目總體目標(biāo)、 計劃及 階段 任務(wù)、關(guān)鍵點的控制、 提交各種技術(shù)文檔方案以及各階段擬投入的人力、費用預(yù)算等，由 技術(shù)工程部 負責(zé)人 審 核，總經(jīng)理 審批 ； 9） 硬件項目 合同簽定后，由項目負責(zé)人對項目進行總體策劃，并 制定 項目設(shè)計開發(fā)計劃，包括：確定 硬件及系統(tǒng)集成 技術(shù) 目標(biāo)、 設(shè)計 方案、設(shè)備采購、設(shè)備交付、 項目 驗收、提交各種技 術(shù)文檔方案以及各階段擬投入的人力、時程、費用預(yù)算等計劃，由 公司 技術(shù)工程部 負責(zé)人審核 ， 總經(jīng)理 審批 。包括： 1）衛(wèi)生和安全條件； 2）工作方法（控制人在環(huán)境中的行為）； 3）職業(yè)道德； 4）周圍的工作條件等。 人力資源 人員配置 公司 行政部 應(yīng)根據(jù)必要的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗來配置人員，以確保人員素質(zhì)滿足崗位需要，勝任其工作。 管理評審的目的是確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 管理者代表 公司總經(jīng)理已指定了管理者代表，在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)，直接代表總經(jīng)理協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各部門的工作，其職責(zé)有： 1）確保按照 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求，確保公司質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施和保持； 2）領(lǐng) 導(dǎo)公司的內(nèi)部審核工作，向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系業(yè)績，提出需要改進的要求； 3）提高全公司員工滿足顧客要求的意識，宣傳遵循八項質(zhì)量管理原則的重要性； 4）參與制訂和實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，參加管理評審工作； 5）負責(zé)內(nèi)部審核工作的組織實施； 6）代表公司就質(zhì)量管理體系事