【正文】 管理評審活動由總經(jīng)理主持，下列部門提交以下內(nèi)容相關(guān)的書面信息：a)辦公室提交審核結(jié)果，包括內(nèi)部和外部的質(zhì)量管理體系審核結(jié)果；b)供銷部提交顧客反饋，包括顧客投訴的處理、顧客滿意度測量結(jié)果；d) 生技部提交生產(chǎn)過程的運(yùn)行情況；e) 質(zhì)檢部提交產(chǎn)品的質(zhì)量情況（包括質(zhì)量目標(biāo)完成情況及重大質(zhì)量事故的處理）；d)生技部提交預(yù)防和糾正措施的狀況；e)辦公室提交以往管理評審的跟蹤措施； f)所有部門提交可能影響質(zhì)量管理體系的策劃和變更（如公司組織機(jī)構(gòu)、法律法規(guī)的變化）；h)所有部門提交對公司質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議。管理評審過程中形成的記錄由辦公室按《記錄控制程序》的規(guī)定進(jìn)行管理。2. 公司生技部通過組織和實(shí)施外出培訓(xùn)、新職工培訓(xùn)、招聘、管理人員培訓(xùn)、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)以及調(diào)換工作崗位，使公司職工滿足上述對能力的要求，同時(shí)要確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)；3. 公司生技部可隨時(shí)對公司各部門職工進(jìn)行現(xiàn)場考核，發(fā)現(xiàn)不能勝任本職工作的，需及時(shí)安排補(bǔ)充培訓(xùn)并考核，或轉(zhuǎn)換工作崗位，使其具備的能力與從事的工作相適應(yīng)。同時(shí)要及時(shí)維護(hù)好廠房與支持性服務(wù)設(shè)施，并做好《廠房與支持性服務(wù)設(shè)施維護(hù)記錄》。，制定并實(shí)施《工作環(huán)境管理制度》。（如：合同編號、顧客名稱、產(chǎn)品名稱、評審日期、評審人員、產(chǎn)品要求和評審結(jié)論等）和合同臺賬（合同編號、顧客名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、合同金額、交貨期、實(shí)際交貨期及其它需要說明的內(nèi)容）。供銷部根據(jù)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)組織質(zhì)檢部、生技部（必要時(shí)車間參與）對原料供方選擇和評價(jià)，并根據(jù)供方按公司要求提供產(chǎn)品的能力評價(jià)和選擇供方。采購產(chǎn)品的驗(yàn)證執(zhí)行《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。a) 質(zhì)檢部制定原材料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝、標(biāo)識、貯存和防護(hù)要求（詳見《原材料、半成品、成品檢驗(yàn)規(guī)程》和《標(biāo)識和可追溯性控制程序》），確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)和服務(wù)現(xiàn)場獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息；b) 生技部制定生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程（詳見《生產(chǎn)過程控制程序》：c) 生技部制定并實(shí)施《設(shè)備管理控制程序》對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行管理，確保：——按照生產(chǎn)規(guī)模和穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品的需要，配置生產(chǎn)設(shè)備；——對設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)維護(hù)，做好設(shè)備的清潔、潤滑、調(diào)整工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和排除設(shè)備故障，確保正常的過程能力。交付后活動執(zhí)行《顧客滿意監(jiān)視和測量控制程序》。 標(biāo)識和可追溯性公司建立并實(shí)施《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》,以規(guī)定在整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中使用下述方法標(biāo)識產(chǎn)品。產(chǎn)品標(biāo)識的內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、等級、數(shù)量、批號或編號、工序狀態(tài)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)、質(zhì)量責(zé)任人、顧客等。 產(chǎn)品防護(hù)公司產(chǎn)品交付預(yù)定的目的地期間公司對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)。內(nèi)容包括：——監(jiān)視和測量裝置的購置和驗(yàn)收；——監(jiān)視和測量裝置分類臺賬；——監(jiān)視和測量裝置的檢定；——監(jiān)視和測量裝置技術(shù)狀態(tài)的標(biāo)識；——監(jiān)視和測量裝置的管理。如果不存在上述基準(zhǔn)，記錄用于校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)。e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和儲存期間，嚴(yán)格按測量設(shè)備操作規(guī)程及注意事項(xiàng)執(zhí)行，防止其損壞的失效。8 測量、分析和改進(jìn) 總則公司為確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系、過程的符合性以及實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，對顧客滿意、內(nèi)部審核、過程和產(chǎn)品的測量監(jiān)視做出明確規(guī)定，并通過統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用，對監(jiān)視和測量的信息進(jìn)行分析和處理。覆蓋質(zhì)量管理體系全部過程和活動的內(nèi)部審核至少一年兩次，考慮到各個(gè)過程和區(qū)域的實(shí)際情況和在質(zhì)量管理體系中的重要性和以往的審核結(jié)果，可適當(dāng)增加對重要領(lǐng)域或問題較多的部門或過程的審核頻次。受審核的各個(gè)部門負(fù)責(zé)人，確保在不合格分析的基礎(chǔ)上對發(fā)現(xiàn)的不合格采取糾正措施，以防止不合格再發(fā)生，審核組長組織審核員對糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證，并對驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行記錄，提交跟蹤驗(yàn)證報(bào)告。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量公司建立并實(shí)施《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》對產(chǎn)品的監(jiān)視測量活動進(jìn)行如下控制：1. 公司所有產(chǎn)品都按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證，以證明產(chǎn)品要求得到滿足。3. 只有在所有規(guī)定檢驗(yàn)和驗(yàn)證活動都已圓滿完成，結(jié)果符合要求、文件資料齊備并得到確認(rèn)時(shí)，產(chǎn)品才能轉(zhuǎn)序放行。2. 不合格品控制要求a) 規(guī)定不合格品控制及不合格品處置的職責(zé)與權(quán)限；b) 一旦發(fā)現(xiàn)不合格品，立即實(shí)施有效地標(biāo)識和隔離，防止非預(yù)期的使用或交付；c) 有關(guān)不合格的信息在適當(dāng)范圍內(nèi)得到有效處理；d) 對不合格品進(jìn)行評審，決定其處置方式；e) 對糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行檢驗(yàn)，以證實(shí)其符合要求；f) 只有得到公司授權(quán)人員和顧客的批準(zhǔn)后，不合格品才能被讓步接收或放行，并做好讓步接收或放行的記錄和要求。公司需要改進(jìn)的區(qū)域由管理者代表予以落實(shí)。糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。生技部為預(yù)防措施的主控部門，并做好預(yù)防措施的下列控制要求：a) 識別和確定潛在不合格及其原因；b) 評價(jià)采取預(yù)防措施的需要；c) 確定并實(shí)施所需要預(yù)防措施；d) 記錄預(yù)防措施的實(shí)施情況；e) 評審實(shí)施預(yù)防措施的效果。公司建立并實(shí)施《預(yù)防措施控制程序》，確保對潛在的不合格采取措施，以消除潛在不合格的原因，防止其發(fā)生。 改進(jìn)公司通過內(nèi)部審核、管理評審、數(shù)據(jù)分析及相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施實(shí)施，建立自我完善的持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，并通過質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的更新，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 數(shù)據(jù)分析1. 公司各相關(guān)部門在日常工作中要注意收集供方供貨質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量、銷售情況、顧客信息反饋、質(zhì)量管理體系審核結(jié)果、管理評審報(bào)告、糾正和預(yù)防措施改進(jìn)情況、同行業(yè)經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)和動向等有關(guān)數(shù)據(jù)，以證實(shí)公司質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，識別和確定新的改進(jìn)機(jī)會。 不合格品控制公司建立并實(shí)施《不合格品控制程序》，確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。2. 檢驗(yàn)和驗(yàn)證活動要保留完整的記錄和報(bào)告，以證明產(chǎn)品通過了所有規(guī)定的檢驗(yàn)和驗(yàn)證。公司通過以下方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測量：——內(nèi)部審核；——文件審批；——工藝執(zhí)行的檢查；——工作質(zhì)量日常檢查；——培訓(xùn)效果驗(yàn)證；——來自顧客、社會和公司內(nèi)部信息的反饋。對審核員的選擇確保過程的客觀性和公正性，審核員不審核自己的工作。獲取和利用這些信息的方法和程度按《顧客滿意度測量控制程序》執(zhí)行。如果測量結(jié)果不準(zhǔn)，對受影響的產(chǎn)品重新測量。c) 標(biāo)識測量裝置的校準(zhǔn)狀態(tài)。公司使用的監(jiān)視和測量裝置是指公司的產(chǎn)品檢、化驗(yàn)設(shè)備及加工過程中所使用的重量、拉力、長度、溫度等測量器具或儀器。具體控制要求詳見《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》。 顧客財(cái)產(chǎn)依我公司實(shí)際情況，對于顧客提供的凹印版，按照《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》予以控制。2. 產(chǎn)品標(biāo)識的內(nèi)容必須滿足對產(chǎn)品進(jìn)行識