【正文】 附錄 5 過 程 流 程 圖 過程內(nèi)容 實 施 部 門 總經(jīng)理 管理者代 表 銷售部 供應部 制造部 技術質 量部 辦公室 接訂單或簽合同 ○ 過程策劃 ○ 生產(chǎn)準備 ○ 工藝質量監(jiān)控 ○ 工藝調節(jié) ○ 終檢 ○ 交付 ○ 注 1：①供應部準備生產(chǎn)用原輔材料（ ）； ②制造部提供適宜設備與環(huán)境 (、 )； ③技術質量部配備合格操作人員 ()； ④技術質量部編制工藝技術文件 ()； ⑤技術質量部提供適宜的監(jiān)控裝置 ()。 產(chǎn)品漏檢率小于 1%； 事故處理率 100%； 量具檢定率 100%。 總經(jīng)理、管理者代表 內(nèi)部質量管理體系審核提綱 （標準條款；審核內(nèi)容、方法） ？體系的主要內(nèi)容是什么？怎樣運行？貫標作了些什么工作？ ，公司過去的一些不規(guī)范的管理行為有什么改進？公司的形象和經(jīng)濟效益有什么提高？ 公司對一、二、三方作了怎樣的承諾 ？ ？； ？ 公司的質量方針是否體現(xiàn)了公司的質量管理的最高要求和未來的期望？ ？測量的結果怎樣？ ？檢查文件、記錄和測量結果。 檢查公司文件登記表和文件編號、分發(fā)號等是否一致。 。檢查售后服務記錄，是否作到了讓顧客滿意。 查看員工技術培訓記錄。 查看檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析資料。 檢查進貨驗證記錄。 查看各相關工序的操作規(guī)程、關鍵工序和特殊工序的作業(yè)指導書等。 生產(chǎn)過程中，關鍵工序、特殊工序是否有改變？改變后是否經(jīng)再確認？ 對不合格品 怎樣控制？ 查看生產(chǎn)統(tǒng)計資料，對統(tǒng)計數(shù)據(jù)進行分析沒有？ 查看改進計劃和糾正、預防措施控制和記錄資料。 管 理 評 審 的 提 綱 一、填寫管理評審通知單 二、輸入的主要內(nèi)容： 顧客的反饋，主要是滿意程度調查和與顧客 勾通的結果； 企業(yè)的管理業(yè)績和產(chǎn)品的符合性、監(jiān)視和檢驗的結果； 改進和糾正、預防措施的執(zhí)行情況； 內(nèi)審后的整改情況和效果； 技改方面的情況； 質量方針和質量目標的適宜性、有效性等。 2． 按照有效的圖紙、文件加工 生產(chǎn)。 6. 遵守公司的各項規(guī)章制度。 作業(yè)文件主要有： 1．部門 質量目標（ 5． 4． 1） 2．質量管理體系策劃 (5． 4． 2) 3．產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 (7． 1) 4．質量計劃（ 7． 1） 5．產(chǎn)品設計策劃 (7． 3． 1) 6．監(jiān)視、測量策劃 (8． 1) 7．作業(yè)指導書 如關鍵工序、特殊工序作業(yè)指導書等。 六． 公司貫徹 ISO 9001： 20xx 標準所作的工作 學習和培訓 ISO 9001： 20xx 國際質量管理體系標準； 建立貫標機構； 編寫質量手冊和程序文件等體系文件； 編寫作業(yè)文件； 學習培訓體系文件； 現(xiàn)場整改、填寫質量記錄； 質量管理體系內(nèi)部審核； 管理評審； 申請認證 評審等。 4. 有權拒絕非負責人交辦的生產(chǎn)、加工作業(yè)。 三． 工序上、下關系：供方 — 組織 — 顧客。 查看成品庫房的管理狀態(tài)，抽查臺賬、實物是否一致。 ？ ？ ？ 查看生產(chǎn)過程中產(chǎn)品狀態(tài)的標識、分區(qū)和隔離是否做到有序？ 顧客財產(chǎn)怎樣受控？檢查相關記錄。 制造部 內(nèi)部質量管理體系審核提綱 （標準條款；審核內(nèi)容、方法） ，其編號與發(fā)放是否與辦公室登記的一致？ 、質量目標和本單位的質量目標，工司貫標作了些什么工作？ 本單位的職責是什么？工作人員的職責和權限是什么？ 。 供應部 內(nèi)部質量管理體系審核提綱 （標準條款；審核內(nèi)容、方法） 本單位的受控文件和質量記錄，其編號與發(fā)放是否與辦公室登記的一致？ 、質量目標和本單位的質量目標，工司貫標作了些什么工作？ 本單位的職責是什么？工作人員的職責和權限是什么？ 、業(yè)績考核和合格供方名錄，評價其是否作到對供方的控制。 有哪些生產(chǎn)過程作產(chǎn)品檢測？查看記錄。 查看持續(xù)改進的策劃。 公司環(huán)境管理是否滿足生產(chǎn)和辦工的需要？ 查看庫房狀態(tài)，抽查庫管的賬、物是否一致。 辦公室的質量目標是什么？查閱測量結果。 管理者代表的職責和權限是什么？ 公司的內(nèi)部勾通有些什么方式？效果如何？ 管理評審由誰主持？在什么情況下作管理評審？ 公司為滿足顧客對產(chǎn)品的要求怎樣配備資源？ ？查文件。 銷售部： 銷售計劃完成率 95%以上； 顧客意見處理率 100%。 供應部： 以最優(yōu)惠的價格，各種優(yōu)質原輔材料供應保証率 95%以上； 采購物品質量合格率 95%以上。 — 21 — 預防措施 a)目的：消除潛在不合格的原因，以防止不合格的發(fā)生； b)活動步驟： 1)技術質量部根據(jù)實際 情況定期組織質量分析會，找出潛在的不合格，并進行原因分析，組織制訂預防措施并落實責任部門； 2)責任部門預以實施并記錄實施結果； 3)技術質量部組織評價預防措施的有效性。 數(shù)據(jù)分析 a)數(shù)據(jù)分析目的：評價質量管理體系的適宜性和有效性，識別改進機會； b)數(shù)據(jù)收集： 1)銷售部負責收集有關顧客滿意方面的信息、競爭對手的信 息以及產(chǎn)品要求符合性的信息； 2)制造部負責收集與生產(chǎn)過程控制有關的數(shù)據(jù)； 3)技術質量部負責收集與產(chǎn)品質量有關的數(shù)據(jù)； 4)供應部負責收集與供方產(chǎn)品和過程有關的數(shù)據(jù)； 5)辦公室負責收集體系運行有關的數(shù)據(jù)。 過程的監(jiān)視與測量 a)目的：發(fā)現(xiàn)并解決問題，保持預期的過程能力，確保產(chǎn)品的符合性； b)監(jiān)視與測量對象：質量管理體系的各個過程； c)采用的方法包括：內(nèi)部審核、過程能力分析、工作質量的檢查、過程有效性的評價等； d)對于產(chǎn)品實現(xiàn)過程，進行監(jiān)視與測量，其他過程可采用工作總結與工作業(yè)績以及工作質量檢查等方式進行監(jiān)視與測量；對于過程的有效性可通過內(nèi)部審核予以評價； e)通過監(jiān)視與測量，當發(fā)現(xiàn)過 程未達到預期結果時，應采用適宜的方法進行數(shù)據(jù)分析并采取有效的糾正措施。將其得出的定性（趨勢、滿意或不滿意）或定量（投訴率等）的結果，與預期目標進行比較，找出與顧客要求及競爭對手的差距，并采取改進措 — 18 — 施。 監(jiān)視和測量裝置的控制 a)控制目的：配置適宜的監(jiān)視與測量裝置，確保測量能力滿足測量要求； b)控制內(nèi)容： 1)監(jiān)視與測量裝置在使用前由技術質量部負責送檢，并按規(guī)定的周期校準，保存檢定和校準記錄；對于無法溯源的技術質量部負責制定自檢依據(jù)，并按形成文件 (內(nèi)校規(guī)程 )的自檢， 保存自檢記錄； 2)使用人員按照使用說明書進行正確調整和使用，防止因操作或調整不當 — 17 — 造成設備失準； 3)采用不同顏色標簽的方式對監(jiān)視與測量裝置進行標識，以表明其標準狀態(tài)； 4)提供適宜的貯存環(huán)境，采取有效的防護措施，防止監(jiān)視與測量裝置損壞或失效； 5)發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，應對其測量結果的有效性進行評價和記錄并采取措施； 6)具體執(zhí)行 SMCQB0920xx《監(jiān)視和測量裝置控制程序》。 b)狀態(tài)標識： 1)標識目的：防止不同狀態(tài)的產(chǎn)品混淆； 2)標識方式 ：區(qū)域、標簽、標牌、記錄、合格證等。 b)當本公司或其顧客到供方現(xiàn)場進行驗證時，供應部應在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 采購信息 a)采購信息內(nèi)容包括： — 15 — 1)有關產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求（包括產(chǎn)品的驗收準則）； 2)有關產(chǎn)品、服務提供過程、人員資格的要求等； 3)有關供方質量管理體系的要求等。 ⑸具體執(zhí)行 SMCQB0620xxA《合同評審控制程序》。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 — 13 — a)本公司產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃由技術質量部負責，策劃內(nèi)容包括：產(chǎn)品的質量目標和要求、生產(chǎn)過程、技術文件、原材料及外協(xié)加工要求、其他資源的需求，檢驗和交付準則等； b)根據(jù)策劃的內(nèi)容和結果編制質量計劃，它應符合質量方針、目標且與現(xiàn)有的體系文件相適應； c)對特定的產(chǎn)品、項目或合同，當現(xiàn)有文件不能滿足要求時，應由技術質量部另行組織編制計劃 ， 經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。 ⑶生產(chǎn)過程運行、監(jiān)控和測量所需的過程設備； b)對基礎設施進行適當?shù)木S護，以滿足生產(chǎn)和服務提供的需要。 6 資源管理 資源提供 公司應確定并提供適宜的資源，包括人力資源、生產(chǎn)設備、基礎設施和工作環(huán)境等，以實現(xiàn)和改進質量管理體系的有效性，增強顧客滿意。 5． 6 內(nèi)部溝通 公司應確保在不同層次和職能之間，就質量管理體系的過程，包括 — 11 — 量要求、質量目標及完成情況，以及實施的有效性，進行溝通，達到相互了解、相互信 任、實現(xiàn)全員參與的效果。 9)辦公室 —— 認真貫徹執(zhí)行公司質量 方針和質量體系文件，負責質量管理體系文件 /資料和質量記錄的管理。 —— 組織并協(xié)調全公司生產(chǎn)和外協(xié)加工生產(chǎn)，定期召開生產(chǎn) 作業(yè)會。 4)供應部 —— 認真貫徹執(zhí)行公司質量方針和質量體系文件，實現(xiàn)質量體系與供方有關的過程、采購、顧客財產(chǎn)、材料物資保護的有關規(guī)定； —— 履行與供方有關過程的歸口管理職能，嚴格合同管理，防止糾紛； —— 開展市場調研，了解采購和供方情況，及時反饋回公司； —— 作好物資材料和零部件管理，做到帳物吻合。 2)質量管理體系策劃 ⑴總經(jīng)理應識別實現(xiàn)組織質量目標所需的全部過程，確定過程的順序，過程輸入與輸出及其相互作用； ⑵確定已識別的過程的目標； ⑶建立能實現(xiàn)質量目標和過程目標的質量管理體系； ⑷質量管理體系策劃的輸出應形成文件（如質量手冊、程序文件等）； ⑸由于各種原因（如顧客、市場或機構改革）而導致質 量管理體系變更時，應對現(xiàn)有的體系文件進行評審與調整，以保持質量管理體系的完整性。 e)對顧客的滿意程度進行測量、分析，并制訂相應的改進措施。 d)總經(jīng)理應提供必要的資源，確保質量管理體系有效運行和提高工作效率。 以上要求具體執(zhí)行 SMCQB0220xxA《記錄控制程序》。 記錄控制 a)控制范圍包括：與質量管理體系運行有關的記錄，與產(chǎn)品各相關過程有關的記錄。 以上文件用三種層次表述為：第一級文件為質量手冊；第二級文件為程序文件； 第三級文件為質量記錄 和作業(yè)指導書及其他相關文件等，文件的詳略程度與各部門實際情況如員工能力、過程復雜性有關，文件可采用任何媒體形式，如紙張、磁盤、板報公告等方式。 2 引用標準 ISO 9000： 20xx 質量管理體系 基本理論和術語 ISO 9001： 20xx 質量管理體系 要求 3 術語和定義 本手冊所使用的術語全部按照 ISO