【正文】 設計與開發(fā)控制程序 1 目的 對設計和（或）開發(fā)的全過程進行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關法律、法規(guī)要求。 5 相關文件 《文件控制程序》。必要時，對更改的內(nèi)容還需再評審。 合同簽定后，供銷科負責將相關的文件發(fā)到相關部門，作為生產(chǎn)、采購、檢驗和出廠的依據(jù)。 在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求中有關內(nèi)容提出問題或修改建議時，由供銷科負責與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。 對于電話 、口頭合同，經(jīng)相關部門評審后，在合同簽定前必須經(jīng)顧客確認。 合同的分類 a)常規(guī)合同 (含口頭合同和現(xiàn)貨合同 )：對本公司定型產(chǎn)品所定的合同。 4 程序 顧客需求的識別 供銷科負責識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同草案、技術協(xié)議草案及口頭訂單等填寫在《產(chǎn)品要求評審表》中： a) 顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務（如運輸、保修、培訓等）、價格等方面的要求； b) 顧客沒有明確要求，但預期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求。 質(zhì)技科負責 評審 顧客產(chǎn)品 質(zhì)量要求 以及 監(jiān)視和測量 能力。 《質(zhì)量計劃》。 質(zhì)量計劃的修改 當質(zhì)量計劃需要修改時，由修改部門填寫《文件更改通知單》報總經(jīng)理批準后，按《文件控制程序》執(zhí)行。質(zhì)量計劃的編制原則為： a)質(zhì)量計劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定； b)應參照質(zhì)量手冊的有關內(nèi)容，應符合質(zhì)量方針、目標，并與質(zhì)量管理體系文件中的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； c)可引用已有的質(zhì)量文件中的相關內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容； d)根據(jù)實際情況，可編寫總體質(zhì)量計劃，也可只編寫某項活動有關的單項計劃； e)質(zhì)量計劃可以作為獨立的文件，也可以根據(jù)需要作為其他文件（如 項目計劃等）的一部分。 4 程序 對特定的產(chǎn)品、項目和合同應進行質(zhì)量策劃 ,策劃的結(jié)果應以適合于組織運作的方式，形成文件，如質(zhì)量計劃。 3 職責 總經(jīng)理負責批準有關部門編制的質(zhì)量計劃。 《設 備 日常保養(yǎng) 記錄 表》 產(chǎn)品實現(xiàn) 本公司將過程管理的原則用于所有的活動，產(chǎn)品的實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品的一組 有序的過程與子過程，它們使本公司獲得產(chǎn)品、產(chǎn)生增值。 《 設備臺帳 》。 d) 配置必要的消防器材，注意職業(yè)衛(wèi)生、安全。根據(jù)生產(chǎn)需要，確定并配置作業(yè)場所必須的基礎設施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，包括： a) 人的因素：為員工創(chuàng)造一個愉快的空間，使員工有更多的參與機會以發(fā)揮其才能，同時對員工進行安全操作培訓，確保安全生產(chǎn)。辦公生產(chǎn)科應將維修情況予以記錄。 b)辦公生產(chǎn)科負 責基礎設施的日常維護和保養(yǎng)，規(guī)定保養(yǎng)項目，頻次，發(fā)給使用部門執(zhí)行，各崗位負責人監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。 設施的驗收 a) 采購的設施，辦公生產(chǎn)科組織使用部門進行安裝調(diào)試，確認滿足要求后， 由辦公生產(chǎn)科和使用部門在《設備驗收單》上簽字驗收，并記錄設施名稱、型號規(guī)格、技術參數(shù)、單價、數(shù)量、隨機附件及資料等內(nèi)容。 3 職責 辦公生產(chǎn)科負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎設施和工作環(huán)境進行管理和控制。 5 相關文件 各部門 管理制度 及相關的法律法規(guī)。年度培訓計劃內(nèi)容包括：培訓時間、培訓對象、培訓內(nèi)容、考核方式等。 本公司鼓勵員工參與質(zhì)量管理，為實現(xiàn) 質(zhì)量目標做出貢獻。 在崗人員培訓 按培訓計劃，每年應對在崗員工至少進行一次全面的崗位技能培訓和考核。 《崗位工作 人員任 職要求》經(jīng)審批后，作為辦公生產(chǎn)科選擇、招聘、安排人員的主要 依 據(jù)。 b) 負責本部門員工的崗位技能培訓，編制《培訓申請表》。 5 相關 /支持性文件 6 記錄 《資源需求計劃》 6． 2 人力資源 1 目的 對承擔質(zhì)量管理體系職責的人員規(guī)定相滿足應崗位能力的要求，并進行培訓以滿足規(guī)定要求。 所需資源的識別及確定 所需資源應通過下述活動加以識別： a) 實現(xiàn)質(zhì)量目標對質(zhì)量管理 體系及其所需過程的策劃； b) 滿足顧客要求增進顧客滿意而實施改進的策劃； c) 適應廠內(nèi)、外環(huán)境的變更而采取的應對措施的策劃； d) 其他質(zhì)量策劃。 3 職責 總經(jīng)理負責批準資源需求計劃。 6． 0 資源管理 1 應及時確定并提供所需的資源 ,以 便 ： a)實 施和改進質(zhì)量管理體系的過程； b)達到顧客滿意。 《記錄控制程序》。 辦公生產(chǎn)科負責保存管理評審的有關記錄。 會議結(jié)束后，由辦公生產(chǎn)科根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結(jié)，編寫《管理評審報告》，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準，發(fā)至相應部門并監(jiān) 督 執(zhí)行。 當出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審的頻次： a)本公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； b)發(fā)生重大質(zhì)量 事故或用戶對質(zhì)量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； a) 當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時； d)市場需求發(fā)生重大變化時； e)即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； f)質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。 各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料，并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施。 2 范圍 適用于對本公司質(zhì)量管理體系的評審。 5 相關文件 《本公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖》。 f)負責內(nèi)部審核組織工作和數(shù)據(jù)分析管理工作。 i)負責生產(chǎn)過程中的搬運、貯存、保護的歸屬管理； j)負責數(shù)據(jù)分析 、體系過程、的管理和監(jiān)督檢查 ，以及體系的改進； k)負責管理評審的 策劃、組織工作。 辦公生產(chǎn)科 a)負責質(zhì)量管理體系文件、記錄和行政文件的管理和歸檔； b） 負責組織編制各部門負責人、工作人員的 《 崗位工作人員任職要求 》 。 3 職責和權限 總經(jīng)理 a) 向本公司傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； c)主持管理評審； d)確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備； e)應確保組織內(nèi)的職責、權限得到規(guī)定和溝通； f)任命本公司的管理者代表； g)對產(chǎn)品質(zhì)量負全責，批準發(fā)布質(zhì)量手冊。 5 相關文件 《文件控制程序》 《實現(xiàn)過程的策劃程序》 6 記錄 《質(zhì)量策劃輸出文件》。 質(zhì)量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改 各部門在執(zhí)行中應按質(zhì)量策劃的內(nèi)容、進度、 要求進行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題及時反饋到辦公生產(chǎn)科。 質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容：產(chǎn)品策劃、管理和作業(yè)策劃、編制質(zhì)量計劃和質(zhì)量改進的規(guī)定等。 4 程序 質(zhì)量目標 為實現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針，本公司總的質(zhì)量目標為：成品一次檢驗合 格率 94% ，顧客滿意率達 95％ ，處理顧客反饋意見 100% 。 3 職責 總經(jīng)理負責組織制定本公司的質(zhì)量目標，配置必要的資源 ，負責批準有關部門編制的質(zhì)量管理體系策劃輸出文件。 3 本方針為制定和評審質(zhì)量目標提供了框架，本公司與質(zhì)量有關的各部門應在此基礎上制定相應的質(zhì)量目標，執(zhí)行《管理策劃控制程序》 各級領導要將 質(zhì)量方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。 對顧客的滿意程度進行測量、分析，并制訂相應的改進措施。 以顧客為關注焦點 以顧客為關注焦點即 本公司 應理解顧客目前和未來的需求 ,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 3 程序 管理承諾 總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)： a)向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 b)總經(jīng)理應樹 立質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求； c)總經(jīng)理應清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與本公司每個成員對質(zhì)量的認識緊密相關； d)總經(jīng)理應通過培訓或會議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識，都能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對本公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地提高員工的質(zhì)量意識，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關的活動。 對記錄格 式設計更改，執(zhí)行《文件控制程序》 5 相關文件 《文件控制程序》。 各部門借閱或復制要填寫 《文件借閱、復制記錄》 ，由辦公生產(chǎn)科備案。 記錄的填寫 記錄填寫必須及時、準確， 真實， 字跡清晰，內(nèi)容完整。各部門按規(guī)定的日期保存記錄，對于保存一年以上的 記錄 交辦公生產(chǎn)科歸檔保存。 3 職責 辦公生產(chǎn)科 負責 記錄的 管理、 歸 檔、監(jiān)督檢查 ； 各有關部門負責本部門記錄的管理。 外來文件由辦公生產(chǎn)科負責接收、登記，經(jīng)主管領導審批后轉(zhuǎn)發(fā)到各使用部門。文件更改后文件發(fā)放部門及時將更改內(nèi)容發(fā)放到各使用場所。 作廢的文件應加蓋 “ 作廢 ” 章 ，由發(fā)放部門收回、銷毀并記錄。 c﹚應確保文件使用的各場所得到適用版本 ,文件的發(fā)放和回收要填寫 《文件發(fā)放 回收 登記 表 》 . 文件的發(fā)放 質(zhì)量手冊和其他質(zhì)量文件由辦公生產(chǎn)科統(tǒng)一發(fā)放； 文件發(fā)放前由文件審批人審批其適用性 ,確保 使用 的場所得到有效版本。 各 職能 部門負責相關文件的編制和 審核，由管理者代表批準 。 4． 2． 3 文件 控制程序 1 目的 對與 本公司 質(zhì)量管理體系有關的文件進行控制，確保各相關場所使用文件為有效版 本。 本公司質(zhì)量管理體系過程為： 建立質(zhì)量管理體系、文件管理、 管理職責 、 資源管理 、產(chǎn)品實現(xiàn) 、 測量分析和改進 。 b) 批準發(fā)布質(zhì)量手冊 ,質(zhì)量方針和目標 ,任命管理者代表 . 管理者代表 a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求； c)在整個組織內(nèi) 促進滿足顧客要求意識的形成 ； d)負責就質(zhì)量體系有關事宜和外部各方的聯(lián)絡工作。 手冊說明：根據(jù)本公司的實際情 況，本公司不接受顧客財產(chǎn)，故刪減 。手冊持有者調(diào)離工作崗位時，應將手冊交還辦公生產(chǎn)科辦理核收登記。 術語和意義：本手冊采用 ISO 9000： 20xx 《質(zhì)量管理體系 基本原理和術語》中的術語和定義。 公司主要生產(chǎn)鐵路、電力、煤礦、農(nóng)機等系列產(chǎn)品，其產(chǎn)品曾為三峽電力、京九鐵路等重點工程供貨。距石太高速公路出口 2 公里，緊鄰 307 國道，交通便利。 管理者代表的職責是： 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求； 確保在全廠范圍內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； 就質(zhì)量管理體系有關事宜對外聯(lián)絡。 本《質(zhì)量手冊》是本公司質(zhì)量管理體系中的綱領性、法規(guī)性文件，是本公司實施先進的質(zhì)量管理，開展質(zhì)量活動的準則和依據(jù)。 現(xiàn)予以批準頒布實施。 總經(jīng)理： 年 月 日 管理者代表任命書 根據(jù) ISO 9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 — 要求》， 現(xiàn) 任命 王靖 為本公司的管理者代表。 企業(yè)概況 職能部門 質(zhì)量管理 體系要求 管理層 供銷科 質(zhì)技科 辦公生產(chǎn)科 車間 倉庫 4． 1 質(zhì)量管理體系 ▲ △ △ △ △ △ 文件控制 △ △ △ ▲ △ △ 記錄的控制 △ △ △ ▲ △ △ 管理承諾 ▲ △ △ △ △ △ 以顧客為關注焦點 ▲ △ △ △ △ △ 質(zhì)量方針 ▲ △ △ △ △ △ 策劃 ▲ △ △ ▲ △ △ 職責、權限與溝通 ▲ △ △ △ △ △ 管理評審 ▲ △ △ △ △ △ 資源 的提供 ▲ △ △ △ △ △ 人力資源 △ △ △ ▲ △ △ 基礎設施 △ △ △ ▲ △ △ 工作環(huán)境 △ △ △ ▲ △